卡邦微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
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中文品名卡邦微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)的英文品名是COPAN WASP Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021228號, 有效日期是20250205, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是亞醫醫學器材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第021228號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250205
發證日期	20200205
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402122807
中文品名	卡邦微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名	COPAN WASP Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞醫醫學器材股份有限公司
申請商地址	台北市忠孝東路三段２１７巷３弄７號一樓
申請商統一編號	30910322
製造商名稱	COPAN WASP S.R.L.
製造廠廠址	VIA F. PEROTTI, 18 25125 – BRESCIA, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20200207
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021228號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250205

發證日期

20200205

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402122807

中文品名

卡邦微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

英文品名

COPAN WASP Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2500 微滴定稀釋及分配器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

亞醫醫學器材股份有限公司

申請商地址

台北市忠孝東路三段２１７巷３弄７號一樓

申請商統一編號

30910322

製造商名稱

COPAN WASP S.R.L.

製造廠廠址

VIA F. PEROTTI, 18 25125 – BRESCIA, ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200207

製造許可登錄編號

(空)

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高清儒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4010 \| 所代表法人: \| 亞醫醫學器材股份有限公司 \| 統一編號: 30910322
胡泉馨	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 亞醫醫學器材股份有限公司 \| 統一編號: 30910322
余志彬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 810 \| 所代表法人: \| 亞醫醫學器材股份有限公司 \| 統一編號: 30910322
陳麗珠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 亞醫醫學器材股份有限公司 \| 統一編號: 30910322

高清儒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4010 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

胡泉馨

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

余志彬

職稱: 董事 | 持有股份數: 810 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

陳麗珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

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亞醫醫學器材股份有限公司

統一編號: 30910322 | 電話號碼: 02-27418169 | 臺北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓

亞醫醫學器材股份有限公司

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採血器針頭	英文品名: "SARSTEDT" SAFETY-MONOVETTE NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006520號 \| 有效日期: 1996/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/01/16 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)	英文品名: Copan Advanced swab transport system for microbiology (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002170號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 微生物樣本收集及輸送器材用來作為收集後樣本之保存以及由採集點輸送至實驗室時維持樣本中微生物的活性及完整性。此器材可能標示為無菌，有助於診斷病原菌所造成的疾病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳見第一等級醫療器材規格(型號)附冊 \| 醫器規格: 詳見第一等級醫療器材規格(型號)附冊 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)	英文品名: Finnzymes PCR reagents(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003629號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/04 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 針對序列擴增反應提供成份試劑及套組試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附件一。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
歐樂津全功能唾液核酸自我採檢套組(未滅菌)	英文品名: Oragene DNA Self-Collection Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003630號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 針對唾液檢體中核酸進行收集、保存、運送、純化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附件一。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
"卡邦福來客"微生物運送採檢拭子(滅菌)	英文品名: "COPAN FLOCK" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012626號 \| 有效日期: 2018/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
"莎士德" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "SARSTEDT" Capillary blood collection tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016124號 \| 有效日期: 2026/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
"莎仕德" 拋棄式採血器具 (滅菌)	英文品名: "SARSTEDT" Safety-Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019270號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德檸檬酸鈉鹽血液收集容器	英文品名: SARSTEDT Sodium Citrate blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016581號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Sodium Citrate。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium citrate \| 醫器規格: S-Monovette: 02.1067.001, 05.1071, 05.1071.001, 05.1079Prepared tube: 47.410 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德肝素鋰鹽血液收集容器	英文品名: SARSTEDT Lithium Heparin blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016582號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Lithium Heparin。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lithium Heparin \| 醫器規格: Monovette: 02.265S-Monovette: 02.1065, 03.1631.001Microvette:20.1282, 20.1292, 20.1309, 20.1345, 16.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德CPDA1血液收集容器	英文品名: SARSTEDT CPDA1 blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016583號 \| 有效日期: 2021/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 CPDA1。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CPDA1 \| 醫器規格: S-Monovette: 01.1610.001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德促凝劑血液收集容器	英文品名: SARSTEDT clotting activator blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016584號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含促凝劑 Clotting Activator。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: clotting Activator \| 醫器規格: Monovette: 02.263, 05.274.005, 05.274, 02-261S-Monovette: 02.1388, 04.1935, 04.1935.001Microvette:20... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德乙烯二胺四乙酸血液收集系列	英文品名: SARSTEDT EDTA Prepared Blood Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016253號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本，內含EDTA抗凝劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 36.338: Potassium EDTA 6.4 mg\n41.1504.005:Potassium EDTA 2.0 mg\n41.1395.005:Potassium EDTA 2.0 mg \| 醫器規格: #36.338, #41.1504.005, #41.1395.005。Monovette：02.267.001, 05.319；Microvette：20.1278, 20.1288, 20.134... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)	英文品名: SARSTEDT Salivette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001998號 \| 有效日期: 2015/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於診斷與治療控制的標準收集唾液方式。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #51. 1534,#51. 1534. 001,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德血液速率沉降測試器材	英文品名: Sarstedt Combined system for blood sedimentation \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002006號 \| 有效日期: 2015/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體全血中紅血球的沉降速率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: No 86. 1996, No 86.1996.062, No 90.1060, No 90.1060.062、No 14.1057, No 95.1010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德血氧分析取樣組(滅菌）	英文品名: SARSTEDT Monovette for blood gas（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002652號 \| 有效日期: 2026/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動脈血液取樣組為成組器材，用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。成組器材包括針筒、針、軟木塞及肝素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
卡邦微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)	英文品名: COPAN WASP Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021228號 \| 有效日期: 2030/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)	英文品名: SARSTEDT Salivette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001998號 \| 有效日期: 20151117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #51. 1534,#51. 1534. 001,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德血液速率沉降測試器材	英文品名: Sarstedt Combined system for blood sedimentatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002006號 \| 有效日期: 20151117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: No 86. 1996, No 86.1996.062, No 90.1060, No 90.1060.062、No 14.1057, No 95.1010 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
"莎仕德" 拋棄式採血器具 (滅菌)	英文品名: "SARSTEDT" Safety-Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019270號 \| 有效日期: 20230705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

採血器針頭

卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)

飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)

歐樂津全功能唾液核酸自我採檢套組(未滅菌)

"卡邦福來客"微生物運送採檢拭子(滅菌)

"莎士德" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

"莎仕德" 拋棄式採血器具 (滅菌)

莎仕德檸檬酸鈉鹽血液收集容器

莎仕德肝素鋰鹽血液收集容器

莎仕德CPDA1血液收集容器

莎仕德促凝劑血液收集容器

莎仕德乙烯二胺四乙酸血液收集系列

莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)

莎仕德血液速率沉降測試器材

莎仕德血氧分析取樣組(滅菌）

卡邦微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)

莎仕德血液速率沉降測試器材

"莎仕德" 拋棄式採血器具 (滅菌)

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亞醫醫學器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130910322-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30910322 | 台北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓

亞醫醫學器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130910322-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30910322 | 台北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓

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卡邦全自動樣品製備系統(未滅菌)	英文品名: COPAN Colibri (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022564號 \| 有效日期: 2026/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」、「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 臨床使用的比濁計及微滴定稀釋及分配器材之醫療器材組合。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)	英文品名: Copan Advanced swab transport system for microbiology (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002170號 \| 有效日期: 20251130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 微生物樣本收集及輸送器材用來作為收集後樣本之保存以及由採集點輸送至實驗室時維持樣本中微生物的活性及完整性。此器材可能標示為無菌，有助於診斷病原菌所造成的疾病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見第一等級醫療器材規格(型號)附冊 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
莎仕德檸檬酸鈉鹽血液收集容器	英文品名: SARSTEDT Sodium Citrate blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016581號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Sodium Citrate。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-Monovette: 02.1067.001, 05.1071, 05.1071.001, 05.1079Prepared tube: 47.410 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
莎仕德肝素鋰鹽血液收集容器	英文品名: SARSTEDT Lithium Heparin blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016582號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Lithium Heparin。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Monovette: 02.265S-Monovette: 02.1065, 03.1631.001Microvette:20.1282, 20.1292, 20.1309, 20.1345, 16.... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
莎仕德CPDA1血液收集容器	英文品名: SARSTEDT CPDA1 blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016583號 \| 有效日期: 20210511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 CPDA1。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-Monovette: 01.1610.001 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
莎仕德促凝劑血液收集容器	英文品名: SARSTEDT clotting activator blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016584號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含促凝劑 Clotting Activator。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Monovette: 02.263, 05.274.005, 05.274, 02-261S-Monovette: 02.1388, 04.1935, 04.1935.001Microvette:20... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)

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"莎士德" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

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飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)

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亞醫醫學器材股份有限公司臺北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓	高清儒	30910322	核准設立

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與卡邦微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司