"瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)的英文品名是"EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。, 許可證字號是衛部醫器製壹登字第006571號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是艾瑞瓷精密股份有限公司.

#"瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹登字第006571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。
效能限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
製造廠廠址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第006571號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名

"EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6300 橡皮障及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

艾瑞瓷精密股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)

申請商統一編號

42828951

製造商名稱

艾瑞瓷精密股份有限公司

製造廠廠址

台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2022/09/19

製造許可登錄編號

(空)

"瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)的地址位於

台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 "瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42828951
原始登記日期20191108
核發日期20210815
廠商中文名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
廠商英文名稱CEREC Asia INC.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路1段205號7樓之5
英文營業地址7F.-5, No. 205, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10690, Taiwan (R.O.C.)
代表人曹O崴
電話號碼02-26272130
傳真號碼02-26272172
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42828951
原始登記日期: 20191108
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
廠商英文名稱: CEREC Asia INC.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號7樓之5
英文營業地址: 7F.-5, No. 205, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10690, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曹O崴
電話號碼: 02-26272130
傳真號碼: 02-26272172
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ "瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/14
發證日期2018/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名"EasyPrep." Fiber Optic Dental Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/28
製造許可登錄編號QMS5346
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/14
發證日期: 2018/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名: "EasyPrep." Fiber Optic Dental Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/28
製造許可登錄編號: QMS5346

@ "瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230514
發證日期20180514
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名"EasyPrep." Fiber Optic Dental Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230514
發證日期: 20180514
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名: "EasyPrep." Fiber Optic Dental Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190124
製造許可登錄編號: (空)

@ "瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/14
發證日期2018/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Easy Prep." Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/29
製造許可登錄編號QMS5346
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/14
發證日期: 2018/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Easy Prep." Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/29
製造許可登錄編號: QMS5346

@ "瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230514
發證日期20180514
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Easy Prep." Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230514
發證日期: 20180514
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Easy Prep." Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: (空)

@ "瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006571號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/20
發證日期2017/01/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006571號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/20
發證日期: 2017/01/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006571號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220120
發證日期20170120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006571號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220120
發證日期: 20170120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190124
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
公司統一編號42828951
業者地址台北市大安區敦化南路1段205號7樓之5
食品業者登錄字號A-142828951-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
公司統一編號: 42828951
業者地址: 台北市大安區敦化南路1段205號7樓之5
食品業者登錄字號: A-142828951-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 42828951 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006571號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/20
發證日期2017/01/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006571號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/20
發證日期: 2017/01/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/24
製造許可登錄編號: (空)

# 42828951 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/14
發證日期2018/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Easy Prep." Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/29
製造許可登錄編號QMS5346
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/14
發證日期: 2018/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Easy Prep." Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/29
製造許可登錄編號: QMS5346

# 42828951 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/14
發證日期2018/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名"EasyPrep." Fiber Optic Dental Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/28
製造許可登錄編號QMS5346
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/14
發證日期: 2018/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名: "EasyPrep." Fiber Optic Dental Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/28
製造許可登錄編號: QMS5346

# 42828951 於 出進口廠商登記資料 - 4

統一編號42828951
原始登記日期20191108
核發日期20210815
廠商中文名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
廠商英文名稱CEREC Asia INC.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路1段205號7樓之5
英文營業地址7F.-5, No. 205, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10690, Taiwan (R.O.C.)
代表人曹O崴
電話號碼02-26272130
傳真號碼02-26272172
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42828951
原始登記日期: 20191108
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
廠商英文名稱: CEREC Asia INC.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號7樓之5
英文營業地址: 7F.-5, No. 205, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10690, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曹O崴
電話號碼: 02-26272130
傳真號碼: 02-26272172
進口資格: 有
出口資格: 有

# 42828951 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
公司統一編號42828951
業者地址台北市大安區敦化南路1段205號7樓之5
食品業者登錄字號A-142828951-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
公司統一編號: 42828951
業者地址: 台北市大安區敦化南路1段205號7樓之5
食品業者登錄字號: A-142828951-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 42828951 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230514
發證日期20180514
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Easy Prep." Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230514
發證日期: 20180514
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Easy Prep." Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: (空)

# 42828951 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230514
發證日期20180514
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名"EasyPrep." Fiber Optic Dental Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230514
發證日期: 20180514
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名: "EasyPrep." Fiber Optic Dental Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190124
製造許可登錄編號: (空)

# 42828951 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006571號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220120
發證日期20170120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006571號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220120
發證日期: 20170120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190124
製造許可登錄編號: (空)
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臺北市大安區敦化南路1段205號7樓之5		曹皓崴42828951核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號7樓之5 | 負責人: 曹皓崴 | 統編: 42828951 | 核准設立

與"瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

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