"瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Easy Prep." Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007254號, 有效日期是20230514, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是艾瑞瓷精密股份有限公司.

#"瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230514
發證日期20180514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Easy Prep." Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007254號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230514

發證日期

20180514

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Easy Prep." Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

艾瑞瓷精密股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)

申請商統一編號

42828951

製造商名稱

英濟股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190102

製造許可登錄編號

(空)

"瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的地址位於

台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 "瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42828951
原始登記日期20191108
核發日期20210815
廠商中文名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
廠商英文名稱CEREC Asia INC.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路1段205號7樓之5
英文營業地址7F.-5, No. 205, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10690, Taiwan (R.O.C.)
代表人曹O崴
電話號碼02-26272130
傳真號碼02-26272172
進口資格
出口資格
統一編號: 42828951
原始登記日期: 20191108
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
廠商英文名稱: CEREC Asia INC.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號7樓之5
英文營業地址: 7F.-5, No. 205, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10690, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曹O崴
電話號碼: 02-26272130
傳真號碼: 02-26272172
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ "瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第006571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。
效能限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
製造廠廠址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
製造廠廠址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/14
發證日期2018/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名"EasyPrep." Fiber Optic Dental Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/28
製造許可登錄編號QMS5346
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/14
發證日期: 2018/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名: "EasyPrep." Fiber Optic Dental Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/28
製造許可登錄編號: QMS5346

@ "瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230514
發證日期20180514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名"EasyPrep." Fiber Optic Dental Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230514
發證日期: 20180514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名: "EasyPrep." Fiber Optic Dental Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190124
製造許可登錄編號: (空)

@ "瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/14
發證日期2018/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Easy Prep." Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/29
製造許可登錄編號QMS5346
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/14
發證日期: 2018/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Easy Prep." Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/29
製造許可登錄編號: QMS5346

@ "瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006571號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/20
發證日期2017/01/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006571號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/20
發證日期: 2017/01/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006571號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220120
發證日期20170120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006571號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220120
發證日期: 20170120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190124
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
公司統一編號42828951
業者地址台北市大安區敦化南路1段205號7樓之5
食品業者登錄字號A-142828951-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
公司統一編號: 42828951
業者地址: 台北市大安區敦化南路1段205號7樓之5
食品業者登錄字號: A-142828951-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 42828951 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006571號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/20
發證日期2017/01/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006571號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/20
發證日期: 2017/01/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/24
製造許可登錄編號: (空)

# 42828951 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/14
發證日期2018/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Easy Prep." Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/29
製造許可登錄編號QMS5346
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/14
發證日期: 2018/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Easy Prep." Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/29
製造許可登錄編號: QMS5346

# 42828951 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/14
發證日期2018/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名"EasyPrep." Fiber Optic Dental Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/28
製造許可登錄編號QMS5346
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/14
發證日期: 2018/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名: "EasyPrep." Fiber Optic Dental Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/28
製造許可登錄編號: QMS5346

# 42828951 於 出進口廠商登記資料 - 4

統一編號42828951
原始登記日期20191108
核發日期20210815
廠商中文名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
廠商英文名稱CEREC Asia INC.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路1段205號7樓之5
英文營業地址7F.-5, No. 205, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10690, Taiwan (R.O.C.)
代表人曹O崴
電話號碼02-26272130
傳真號碼02-26272172
進口資格
出口資格
統一編號: 42828951
原始登記日期: 20191108
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
廠商英文名稱: CEREC Asia INC.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號7樓之5
英文營業地址: 7F.-5, No. 205, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10690, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曹O崴
電話號碼: 02-26272130
傳真號碼: 02-26272172
進口資格:
出口資格:

# 42828951 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
公司統一編號42828951
業者地址台北市大安區敦化南路1段205號7樓之5
食品業者登錄字號A-142828951-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
公司統一編號: 42828951
業者地址: 台北市大安區敦化南路1段205號7樓之5
食品業者登錄字號: A-142828951-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 42828951 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第006571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。
效能限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
製造廠廠址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
製造廠廠址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 42828951 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230514
發證日期20180514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名"EasyPrep." Fiber Optic Dental Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230514
發證日期: 20180514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名: "EasyPrep." Fiber Optic Dental Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190124
製造許可登錄編號: (空)

# 42828951 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006571號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220120
發證日期20170120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號42828951
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006571號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220120
發證日期: 20170120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 艾瑞瓷精密股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路一段205號7樓之5(8056室)
申請商統一編號: 42828951
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190124
製造許可登錄編號: (空)
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路1段205號7樓之5
曹皓崴42828951核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號7樓之5 | 負責人: 曹皓崴 | 統編: 42828951 | 核准設立

與"瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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