"裕強" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)
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中文品名"裕強" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)的英文品名是"EULOGIUMS" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008193號, 有效日期是20250217, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是裕強生技股份有限公司.

#"裕強" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008193號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250217
發證日期	20200217
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"裕強" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	"EULOGIUMS" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	裕強生技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號	22365756
製造商名稱	榮康科技股份有限公司(四廠)
製造廠廠址	桃園市楊梅區水美里楊湖路一段194巷3號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008193號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250217

發證日期

20200217

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"裕強" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名

"EULOGIUMS" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5530 可彎曲式喉頭鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

裕強生技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１

申請商統一編號

22365756

製造商名稱

榮康科技股份有限公司(四廠)

製造廠廠址

桃園市楊梅區水美里楊湖路一段194巷3號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200217

製造許可登錄編號

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顧嘉文

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統一編號: 22365756 | 電話號碼: 02-8791-0348 | 臺北市內湖區民權東路6段109號3樓之1

裕強生技股份有限公司

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紐菲德全膝關節系統	英文品名: "CORIN" THE NUFFIELD TOTAL KNEE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007591號 \| 有效日期: 1997/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/12/30 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007592號 \| 有效日期: 1997/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/12/30 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核訂本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
拜普拉人工髖骨	英文品名: "CORIN" BIPOLAR HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007634號 \| 有效日期: 2003/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
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“麥克波特”康適服人工髖關節系統	英文品名: “MICROPORT”CONSERVE Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019528號 \| 有效日期: 2018/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：38AM3635，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

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"裕強" 賓得士電子影像喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "EULOGIUMS" PENTAX Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006966號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"裕強" 賓得士電子影像喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "EULOGIUMS" PENTAX Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011883號 \| 有效日期: 2017/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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OsteoSet代用骨骼

查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 04 7 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 裕強生技股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 11 6 2014 12:00AM | 刊播媒體: 裕強生技股份有限公司

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「“瑞德”歐史特去礦物質化骨骼替代品（衛署醫器輸字第021701號）」

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 7 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 裕強生技股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 11 7 2014 12:00AM | 刊播媒體: 裕強生技股份有限公司

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“沛佳”內外髓內釘系統	英文品名: “PEGA” Gap Endo Exo Medullary System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031173號 \| 有效日期: 20230608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥克波特”戴內斯帝髖臼杯系統	英文品名: “MICROPORT” Dynasty Acetabular Cup System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021145號 \| 有效日期: 20250621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沛佳”髓內釘鎖定系統	英文品名: “PEGA” Simple Locking IntraMedullary (SLIM) System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031034號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沛佳”法斯樂-杜瓦伸縮式髓內釘系統	英文品名: “PEGA” Fassier-Duval Telescopic IM System \| 許可證字號: 衛部罕醫器輸字第000001號 \| 有效日期: 20240610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛美迪康”史賓納軟式光纖內視鏡	英文品名: “IMEDICOM” SPINAUT-S Flexible Fiberoptic Endoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029907號 \| 有效日期: 20220620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MS0.4-7000, MS0.7-10000, MS1.0-17000 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“沛佳”內外髓內釘系統

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“麥克波特”戴內斯帝髖臼杯系統

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“沛佳”髓內釘鎖定系統

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“沛佳”法斯樂-杜瓦伸縮式髓內釘系統

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“愛美迪康”史賓納軟式光纖內視鏡

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裕強生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 | 電話: 02-8791-0348

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裕強生技股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段109號3樓之1	顧中達	22365756	核准設立

裕強生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段109號3樓之1 | 負責人: 顧中達 | 統編: 22365756 | 核准設立

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與"裕強" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司