“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
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中文品名“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的英文品名是“JOHNSON”Prosthetic Appliances (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008643號, 有效日期是20250324, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是強生義肢股份有限公司.

#“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008643號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20250324
發證日期	20100324
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400864300
中文品名	“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名	“JOHNSON”Prosthetic Appliances (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	強生義肢股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路二段333號3樓之2
申請商統一編號	18881815
製造商名稱	PEL SUPPLY CO.
製造廠廠址	4666 MANUFATURING ROAD CLEVELAND OHIO, 44135-2672 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191213
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008643號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20250324

發證日期

20100324

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400864300

中文品名

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名

“JOHNSON”Prosthetic Appliances (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

強生義肢股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區內湖路二段333號3樓之2

申請商統一編號

18881815

製造商名稱

PEL SUPPLY CO.

製造廠廠址

4666 MANUFATURING ROAD CLEVELAND OHIO, 44135-2672 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191213

製造許可登錄編號

(空)

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葉楊金英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2250 \| 所代表法人: \| 強生義肢股份有限公司 \| 統一編號: 18881815
葉美茜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 750 \| 所代表法人: \| 強生義肢股份有限公司 \| 統一編號: 18881815
葉涵恩	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 強生義肢股份有限公司 \| 統一編號: 18881815
葉力中	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1200 \| 所代表法人: \| 強生義肢股份有限公司 \| 統一編號: 18881815

葉楊金英

職稱: 董事 | 持有股份數: 2250 | 所代表法人: | 強生義肢股份有限公司 | 統一編號: 18881815

葉美茜

職稱: 董事 | 持有股份數: 750 | 所代表法人: | 強生義肢股份有限公司 | 統一編號: 18881815

葉涵恩

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 強生義肢股份有限公司 | 統一編號: 18881815

葉力中

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1200 | 所代表法人: | 強生義肢股份有限公司 | 統一編號: 18881815

出進口廠商登記資料資料集的 “強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

強生義肢股份有限公司

統一編號: 18881815 | 電話號碼: 02-8792-0556 | 臺北市內湖區康寧路3段189巷12弄17號5樓

強生義肢股份有限公司

統一編號: 18881815 | 電話號碼: 02-8792-0556 | 臺北市內湖區康寧路3段189巷12弄17號5樓

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“強生” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “JOHNSON”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008713號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生義肢股份有限公司
''強生'' 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "JOHNSON" External limb prosthetic component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00270號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 強生義肢股份有限公司
“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “JOHNSON” Prosthetic Appliances (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009590號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生義肢股份有限公司
“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “JOHNSON” Prosthetic Appliances (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009590號 \| 有效日期: 20251126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生義肢股份有限公司
“強生” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “JOHNSON”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008713號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生義肢股份有限公司
“強生” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “JOHNSON”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008713號 \| 有效日期: 20250413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生義肢股份有限公司
“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “JOHNSON”Prosthetic Appliances (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008643號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生義肢股份有限公司
“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “JOHNSON”Prosthetic Appliance (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006998號 \| 有效日期: 2023/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生義肢股份有限公司
“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “JOHNSON”Prosthetic Appliance (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006998號 \| 有效日期: 20230818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生義肢股份有限公司
“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “JOHNSON”Prosthetic Appliances (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011810號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生義肢股份有限公司
“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “JOHNSON”Prosthetic Appliances (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011810號 \| 有效日期: 2022/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生義肢股份有限公司
“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “JOHNSON”Prosthetic Appliances (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011810號 \| 有效日期: 20220607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生義肢股份有限公司
“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “JOHNSON”Prosthetic Appliance (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006953號 \| 有效日期: 2023/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生義肢股份有限公司
“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “JOHNSON”Prosthetic Appliance (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006953號 \| 有效日期: 20230730 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生義肢股份有限公司
“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “JOHNSON”Prosthetic Appliance (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008467號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生義肢股份有限公司
“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “JOHNSON”Prosthetic Appliance (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008467號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生義肢股份有限公司
“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “JOHNSON”Prosthetic Appliances (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008643號 \| 有效日期: 2025/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生義肢股份有限公司
“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “JOHNSON”Prosthetic Appliance (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006953號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生義肢股份有限公司

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“強生” 軀幹裝具 (未滅菌)

''強生'' 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

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“強生” 軀幹裝具 (未滅菌)

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“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

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“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

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強生義肢的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

強生義肢股份有限公司 | 地址: 114 台北市內湖區舊宗路二段95號2F | 電話: 02-8792-0556, 0800-022-999

名稱強生義肢找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有強生義肢)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
強生義肢股份有限公司臺北市內湖區康寧路3段189巷12弄17號5樓	葉力中	18881815	核准設立
強生義肢股份有限公司台中分公司臺中市南屯區大墩二街１１４號１樓	劉榮棣	97432790	撤銷
強生義肢股份有限公司新竹分公司新竹市民族路２４７號	葉力中	80651222	廢止
強生義肢股份有限公司高雄分公司高雄市左營區至聖路１４７號	葉力中	97433854	廢止

強生義肢股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區康寧路3段189巷12弄17號5樓 | 負責人: 葉力中 | 統編: 18881815 | 核准設立

強生義肢股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市南屯區大墩二街１１４號１樓 | 負責人: 劉榮棣 | 統編: 97432790 | 撤銷

強生義肢股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市民族路２４７號 | 負責人: 葉力中 | 統編: 80651222 | 廢止

強生義肢股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市左營區至聖路１４７號 | 負責人: 葉力中 | 統編: 97433854 | 廢止

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與“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司