“雅典達”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名“雅典達”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是“ADENTA”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006293號, 有效日期是20171113, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191115, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是康盛國際貿易有限公司.

#“雅典達”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006293號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191115
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20171113
發證日期	20071113
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400629302
中文品名	“雅典達”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	“ADENTA”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	康盛國際貿易有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號	28085129
製造商名稱	ADENTA GMBH
製造廠廠址	82205 GILCHING, GUTENBERGSTRASSE 9, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20191120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006293號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191115

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20171113

發證日期

20071113

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400629302

中文品名

“雅典達”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

“ADENTA”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

康盛國際貿易有限公司

申請商地址

台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2

申請商統一編號

28085129

製造商名稱

ADENTA GMBH

製造廠廠址

82205 GILCHING, GUTENBERGSTRASSE 9, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191120

製造許可登錄編號

(空)

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陸開盛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 康盛國際貿易有限公司 \| 統一編號: 28085129

陸開盛

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 康盛國際貿易有限公司 | 統一編號: 28085129

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康盛國際貿易有限公司

統一編號: 28085129 | 電話號碼: 04-23268817 | 臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2

康盛國際貿易有限公司

統一編號: 28085129 | 電話號碼: 04-23268817 | 臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2

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“登得”愛登光聚合黏著劑	英文品名: “Dental” Alpha-Dent Light Cure Bonding Adhesive \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024801號 \| 有效日期: 20180322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“米樂”艾聚斯藻膠印模材	英文品名: “Muller-Omicron” Algistar alginate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022999號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“米樂”艾聚斯藻膠印模材	英文品名: “Muller-Omicron” Algistar alginate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022999號 \| 有效日期: 20211109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"傑而瑞" 鎢鋼鑽針 (未滅菌)	英文品名: "G & Z" Tungsten carbide instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023076號 \| 有效日期: 2028/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 20201210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
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“柯登”醫療器械用超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “Coltene/Whaledent”Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007374號 \| 有效日期: 2019/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“柯登”醫療器械用超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “Coltene/Whaledent”Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007374號 \| 有效日期: 20190107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“歐路客”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Oro Clean”General purpose disinfectants (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007154號 \| 有效日期: 2013/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“歐路客”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Oro Clean”General purpose disinfectants (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007154號 \| 有效日期: 20131021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“貝威斯登”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “BEVISTON”General purpose disinfectants (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013001號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“貝威斯登”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “BEVISTON”General purpose disinfectants (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013001號 \| 有效日期: 20230509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“世級”陶瓷牙齒矯正裝置	英文品名: “World Class” Clear21 Ceramic Orthodontic bracket system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036105號 \| 有效日期: 2027/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"速柏瑪" 手術用手套(無粉)(滅菌)	英文品名: "Supermax" Surgeons Glove(Powder-Free)(sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023446號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“世級”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）	英文品名: “World Class”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005853號 \| 有效日期: 2027/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“世級”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）	英文品名: “World Class”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005853號 \| 有效日期: 20270515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“登得”愛登光聚合黏著劑

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“米樂”艾聚斯藻膠印模材

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食品業者登錄字號: B-128085129-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28085129 | 台中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2

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“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克強牙科矯正用螺絲	英文品名: ORTHOplant Orthodontic Anchorage Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021332號 \| 有效日期: 2020/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"匹捷"牙科矯正裝置與其附件(未滅菌)	英文品名: "Pg" Orthodontic appliance & accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003566號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐索”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Ortho” Orthodontic Appliance and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004228號 \| 有效日期: 2011/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件（F.5410」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“敦德仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix”Dental hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005498號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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和康盛國際貿易行	統一編號: 82460190 \| 電話號碼: 0963-451267 \| 臺中市大甲區岷山里水源路５８１號 @ 出進口廠商登記資料
QSD15571	許可項目及作業內容: Surgical guide \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-11-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10419	許可項目及作業內容: Impression Material \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-12-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11097	許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2027-09-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD50140	許可項目及作業內容: General purpose disinfectants \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2028-01-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15571	許可項目及作業內容: Denture relining, repairing, or rebasing resin \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-11-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

和康盛國際貿易行

統一編號: 82460190 | 電話號碼: 0963-451267 | 臺中市大甲區岷山里水源路５８１號

@ 出進口廠商登記資料

QSD15571

許可項目及作業內容: Surgical guide | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-11-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10419

許可項目及作業內容: Impression Material | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-12-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11097

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2027-09-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50140

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2028-01-27

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15571

許可項目及作業內容: Denture relining, repairing, or rebasing resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-11-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架	英文品名: everStick A&O Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Splinting \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020897號 \| 有效日期: 2015/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“施定特”強化玻璃纖維之舌部定位器	英文品名: everStick ORTHO Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Retention \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020599號 \| 有效日期: 2015/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100016，100018以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架	英文品名: everStick A&O Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Splinting \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020897號 \| 有效日期: 20150409 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登得”艾冠臨時假牙材料	英文品名: “Dental” Alpha-Crown Temporary Crown & Bridge Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020617號 \| 有效日期: 2020/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:113.0010.002，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登得”艾發光聚合複合樹脂牙材	英文品名: “Dental” Alpha-II AP Light Cure Micro-Hybrid composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020582號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登得”艾福光聚合流動性複合樹脂	英文品名: “Dental” Alpha-flow Resin-Based micro-hybrid flowable composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020545號 \| 有效日期: 2020/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架

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“施定特”強化玻璃纖維之舌部定位器

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"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架

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“登得”艾冠臨時假牙材料

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“登得”艾發光聚合複合樹脂牙材

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“登得”艾福光聚合流動性複合樹脂

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康盛國際貿易有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段247號6樓之4 | 電話: 04-2326-8817

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康盛國際貿易有限公司臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2	陸開盛	28085129	核准設立
和康盛國際貿易行臺中市大甲區岷山里水源路５８１號	康錦綉	82460190	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108622781)

康盛國際貿易有限公司

登記地址: 臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2 | 負責人: 陸開盛 | 統編: 28085129 | 核准設立

和康盛國際貿易行

登記地址: 臺中市大甲區岷山里水源路５８１號 | 負責人: 康錦綉 | 統編: 82460190 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108622781)

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與“雅典達”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 稀釋血球供血球計數用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之ALT。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1)：TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之γ -GT \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司