歐克強牙科矯正用螺絲
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中文品名歐克強牙科矯正用螺絲的英文品名是ORTHOplant Orthodontic Anchorage Device, 許可證字號是衛署醫器輸字第021332號, 有效日期是2020/08/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是康盛國際貿易有限公司.

#歐克強牙科矯正用螺絲的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第021332號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/08/26
發證日期2010/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602133202
中文品名歐克強牙科矯正用螺絲
英文品名ORTHOplant Orthodontic Anchorage Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱BioMaterials Korae, Inc.
製造廠廠址#329, #331, #413, 150, Jojeong-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD1109

許可證字號

衛署醫器輸字第021332號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/08/26

發證日期

2010/08/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602133202

中文品名

歐克強牙科矯正用螺絲

英文品名

ORTHOplant Orthodontic Anchorage Device

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

康盛國際貿易有限公司

申請商地址

台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2

申請商統一編號

28085129

製造商名稱

BioMaterials Korae, Inc.

製造廠廠址

#329, #331, #413, 150, Jojeong-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

QSD1109

歐克強牙科矯正用螺絲地圖 [ 導航 ]

歐克強牙科矯正用螺絲的地址位於

台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 歐克強牙科矯正用螺絲 相關資料

@ 歐克強牙科矯正用螺絲 於 出進口廠商登記資料

統一編號28085129
原始登記日期20060301
核發日期20210813
廠商中文名稱康盛國際貿易有限公司
廠商英文名稱CONCERN LTD.
中文營業地址臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2
英文營業地址6F.-2, No. 239, Sec. 2, Taiwan Blvd., Minlong Vil., West Dist., Taichung City 40350, Taiwan (R.O.C.)
代表人陸O盛
電話號碼04-23268817
傳真號碼04-23268816
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28085129
原始登記日期: 20060301
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 康盛國際貿易有限公司
廠商英文名稱: CONCERN LTD.
中文營業地址: 臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2
英文營業地址: 6F.-2, No. 239, Sec. 2, Taiwan Blvd., Minlong Vil., West Dist., Taichung City 40350, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陸O盛
電話號碼: 04-23268817
傳真號碼: 04-23268816
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 歐克強牙科矯正用螺絲 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 歐克強牙科矯正用螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第024801號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/03/22
發證日期2013/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602480100
中文品名“登得”愛登光聚合黏著劑
英文品名“Dental” Alpha-Dent Light Cure Bonding Adhesive
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD4399
許可證字號: 衛署醫器輸字第024801號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/03/22
發證日期: 2013/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602480100
中文品名: “登得”愛登光聚合黏著劑
英文品名: “Dental” Alpha-Dent Light Cure Bonding Adhesive
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD4399

@ 歐克強牙科矯正用螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024801號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180322
發證日期20130322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602480100
中文品名“登得”愛登光聚合黏著劑
英文品名“Dental” Alpha-Dent Light Cure Bonding Adhesive
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號QSD4399
許可證字號: 衛署醫器輸字第024801號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180322
發證日期: 20130322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602480100
中文品名: “登得”愛登光聚合黏著劑
英文品名: “Dental” Alpha-Dent Light Cure Bonding Adhesive
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: QSD4399

@ 歐克強牙科矯正用螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022999號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/09
發證日期2011/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602299901
中文品名“米樂”艾聚斯藻膠印模材
英文品名“Muller-Omicron” Algistar alginate
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱MULLER-OMICRON GMBH & CO., KG
製造廠廠址IM FAULCHEN 3, D-35685 DILLENBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD1041
許可證字號: 衛署醫器輸字第022999號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/09
發證日期: 2011/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602299901
中文品名: “米樂”艾聚斯藻膠印模材
英文品名: “Muller-Omicron” Algistar alginate
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: MULLER-OMICRON GMBH & CO., KG
製造廠廠址: IM FAULCHEN 3, D-35685 DILLENBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD1041

@ 歐克強牙科矯正用螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211109
發證日期20111109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602299901
中文品名“米樂”艾聚斯藻膠印模材
英文品名“Muller-Omicron” Algistar alginate
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱MULLER-OMICRON GMBH & CO., KG
製造廠廠址IM FAULCHEN 3, D-35685 DILLENBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160630
製造許可登錄編號QSD10419
許可證字號: 衛署醫器輸字第022999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211109
發證日期: 20111109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602299901
中文品名: “米樂”艾聚斯藻膠印模材
英文品名: “Muller-Omicron” Algistar alginate
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: MULLER-OMICRON GMBH & CO., KG
製造廠廠址: IM FAULCHEN 3, D-35685 DILLENBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160630
製造許可登錄編號: QSD10419

@ 歐克強牙科矯正用螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第023076號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/20
發證日期2023/03/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402307607
中文品名"傑而瑞" 鎢鋼鑽針 (未滅菌)
英文品名"G & Z" Tungsten carbide instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱G&Z INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址MILLENNIUM PARK 1 6890 LUSTENAU / AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2023/04/17
製造許可登錄編號QSD50329
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023076號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/20
發證日期: 2023/03/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402307607
中文品名: "傑而瑞" 鎢鋼鑽針 (未滅菌)
英文品名: "G & Z" Tungsten carbide instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: G&Z INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: MILLENNIUM PARK 1 6890 LUSTENAU / AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2023/04/17
製造許可登錄編號: QSD50329

@ 歐克強牙科矯正用螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602183005
中文品名“登得”艾奇酸蝕膠
英文品名“Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD4399
許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/10
發證日期: 2010/12/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602183005
中文品名: “登得”艾奇酸蝕膠
英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD4399

@ 歐克強牙科矯正用螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021830號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201210
發證日期20101210
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602183005
中文品名“登得”艾奇酸蝕膠
英文品名“Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150806
製造許可登錄編號QSD4399
許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201210
發證日期: 20101210
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602183005
中文品名: “登得”艾奇酸蝕膠
英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150806
製造許可登錄編號: QSD4399

@ 歐克強牙科矯正用螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第013132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/24
發證日期2013/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401313205
中文品名“傑而瑞”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名“G & Z” Dental diamond instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱G & Z INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址DAMMSTRABE 12A AT-6890 LUSTENAU AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2023/02/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/24
發證日期: 2013/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401313205
中文品名: “傑而瑞”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: “G & Z” Dental diamond instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: G & Z INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: DAMMSTRABE 12A AT-6890 LUSTENAU AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2023/02/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐克強牙科矯正用螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第013132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230624
發證日期20130624
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401313205
中文品名“傑而瑞”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名“G & Z” Dental diamond instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱G & Z INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址DAMMSTRABE 12A AT-6890 LUSTENAU AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20180206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230624
發證日期: 20130624
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401313205
中文品名: “傑而瑞”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: “G & Z” Dental diamond instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: G & Z INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: DAMMSTRABE 12A AT-6890 LUSTENAU AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20180206
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐克強牙科矯正用螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第007374號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/01/07
發證日期2009/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400737404
中文品名“柯登”醫療器械用超音波洗淨機（未滅菌）
英文品名“Coltene/Whaledent”Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments（Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱COLTENE / WHALEDENT INC.
製造廠廠址235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007374號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/01/07
發證日期: 2009/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400737404
中文品名: “柯登”醫療器械用超音波洗淨機（未滅菌）
英文品名: “Coltene/Whaledent”Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments（Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: COLTENE / WHALEDENT INC.
製造廠廠址: 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐克強牙科矯正用螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第007374號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190107
發證日期20090107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400737404
中文品名“柯登”醫療器械用超音波洗淨機（未滅菌）
英文品名“Coltene/Whaledent”Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments（Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱COLTENE / WHALEDENT INC.
製造廠廠址235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150309
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007374號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190107
發證日期: 20090107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400737404
中文品名: “柯登”醫療器械用超音波洗淨機（未滅菌）
英文品名: “Coltene/Whaledent”Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments（Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: COLTENE / WHALEDENT INC.
製造廠廠址: 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150309
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐克強牙科矯正用螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第007154號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/21
發證日期2008/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400715403
中文品名“歐路客”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Oro Clean”General purpose disinfectants (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱ORO CLEAN CHEMIE AG
製造廠廠址ALLMENDSTRASSE 21,CH-8320 FEHRALTORF, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2015/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/21
發證日期: 2008/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400715403
中文品名: “歐路客”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Oro Clean”General purpose disinfectants (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: ORO CLEAN CHEMIE AG
製造廠廠址: ALLMENDSTRASSE 21,CH-8320 FEHRALTORF, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2015/06/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐克強牙科矯正用螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第007154號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150616
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131021
發證日期20081021
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400715403
中文品名“歐路客”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Oro Clean”General purpose disinfectants (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱ORO CLEAN CHEMIE AG
製造廠廠址ALLMENDSTRASSE 21,CH-8320 FEHRALTORF, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20150630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150616
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131021
發證日期: 20081021
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400715403
中文品名: “歐路客”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Oro Clean”General purpose disinfectants (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: ORO CLEAN CHEMIE AG
製造廠廠址: ALLMENDSTRASSE 21,CH-8320 FEHRALTORF, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20150630
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐克強牙科矯正用螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第013001號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/09
發證日期2013/05/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401300103
中文品名“貝威斯登”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“BEVISTON”General purpose disinfectants (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱BEVISTON GMBH
製造廠廠址Scharnstedter Weg 34-36, 27639 Wurster Nordseekuste(Nordholz), Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/03
製造許可登錄編號QSD50140
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013001號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/09
發證日期: 2013/05/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401300103
中文品名: “貝威斯登”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “BEVISTON”General purpose disinfectants (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: BEVISTON GMBH
製造廠廠址: Scharnstedter Weg 34-36, 27639 Wurster Nordseekuste(Nordholz), Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/03
製造許可登錄編號: QSD50140

@ 歐克強牙科矯正用螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第013001號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230509
發證日期20130509
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401300103
中文品名“貝威斯登”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“BEVISTON”General purpose disinfectants (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱BEVISTON GMBH
製造廠廠址D-27637 NORDHOLZ SCHARNSTEDTER WEG 34-36 GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013001號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230509
發證日期: 20130509
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401300103
中文品名: “貝威斯登”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “BEVISTON”General purpose disinfectants (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: BEVISTON GMBH
製造廠廠址: D-27637 NORDHOLZ SCHARNSTEDTER WEG 34-36 GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180206
製造許可登錄編號: (空)

@ 歐克強牙科矯正用螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第036105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/23
發證日期2022/11/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603610502
中文品名“世級”陶瓷牙齒矯正裝置
英文品名“World Class” Clear21 Ceramic Orthodontic bracket system
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱World Class Technology Corporatio
製造廠廠址1300 N.E. Alpha Drive, McMinnville, OR 97128, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/09
製造許可登錄編號QSD13541
許可證字號: 衛部醫器輸字第036105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/23
發證日期: 2022/11/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603610502
中文品名: “世級”陶瓷牙齒矯正裝置
英文品名: “World Class” Clear21 Ceramic Orthodontic bracket system
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: World Class Technology Corporatio
製造廠廠址: 1300 N.E. Alpha Drive, McMinnville, OR 97128, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/09
製造許可登錄編號: QSD13541

@ 歐克強牙科矯正用螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第005853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/15
發證日期2007/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400585306
中文品名“世級”牙科矯正裝置及其附件 （未滅菌）
英文品名“World Class”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱WORLD CLASS TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址1300 N.E. Alpha Drive, McMinnville OR 97128, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/19
製造許可登錄編號QSD13541
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/15
發證日期: 2007/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400585306
中文品名: “世級”牙科矯正裝置及其附件 （未滅菌）
英文品名: “World Class”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: WORLD CLASS TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址: 1300 N.E. Alpha Drive, McMinnville OR 97128, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/19
製造許可登錄編號: QSD13541

@ 歐克強牙科矯正用螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第005853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270515
發證日期20070515
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400585306
中文品名“世級”牙科矯正裝置及其附件 （未滅菌）
英文品名“World Class”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱WORLD CLASS TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址1300 N.E. Alpha Drive, McMinnville OR 97128, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220119
製造許可登錄編號QSD13541
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270515
發證日期: 20070515
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400585306
中文品名: “世級”牙科矯正裝置及其附件 （未滅菌）
英文品名: “World Class”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: WORLD CLASS TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址: 1300 N.E. Alpha Drive, McMinnville OR 97128, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220119
製造許可登錄編號: QSD13541

@ 歐克強牙科矯正用螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第020617號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/02
發證日期2010/03/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602061700
中文品名“登得”艾冠臨時假牙材料
英文品名“Dental” Alpha-Crown Temporary Crown & Bridge Material
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:113.0010.002，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD4399
許可證字號: 衛署醫器輸字第020617號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/02
發證日期: 2010/03/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602061700
中文品名: “登得”艾冠臨時假牙材料
英文品名: “Dental” Alpha-Crown Temporary Crown & Bridge Material
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:113.0010.002，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD4399

食品業者登錄資料集 資料集的 歐克強牙科矯正用螺絲 相關資料

@ 歐克強牙科矯正用螺絲 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱康盛國際貿易有限公司
公司統一編號28085129
業者地址台中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2
食品業者登錄字號B-128085129-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康盛國際貿易有限公司
公司統一編號: 28085129
業者地址: 台中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2
食品業者登錄字號: B-128085129-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28085129 找到的相關資料

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# 28085129 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28085129
原始登記日期20060301
核發日期20210813
廠商中文名稱康盛國際貿易有限公司
廠商英文名稱CONCERN LTD.
中文營業地址臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2
英文營業地址6F.-2, No. 239, Sec. 2, Taiwan Blvd., Minlong Vil., West Dist., Taichung City 40350, Taiwan (R.O.C.)
代表人陸O盛
電話號碼04-23268817
傳真號碼04-23268816
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28085129
原始登記日期: 20060301
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 康盛國際貿易有限公司
廠商英文名稱: CONCERN LTD.
中文營業地址: 臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2
英文營業地址: 6F.-2, No. 239, Sec. 2, Taiwan Blvd., Minlong Vil., West Dist., Taichung City 40350, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陸O盛
電話號碼: 04-23268817
傳真號碼: 04-23268816
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28085129 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/19
發證日期2006/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400475106
中文品名“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱COLTENE / WHALEDENT, INC.
製造廠廠址235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/19
發證日期: 2006/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400475106
中文品名: “登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: COLTENE / WHALEDENT, INC.
製造廠廠址: 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/13
製造許可登錄編號: (空)

# 28085129 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602183005
中文品名“登得”艾奇酸蝕膠
英文品名“Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD4399
許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/10
發證日期: 2010/12/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602183005
中文品名: “登得”艾奇酸蝕膠
英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD4399

# 28085129 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/15
發證日期2007/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400585306
中文品名“世級”牙科矯正裝置及其附件 （未滅菌）
英文品名“World Class”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱WORLD CLASS TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址1300 N.E. Alpha Drive, McMinnville OR 97128, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/19
製造許可登錄編號QSD13541
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/15
發證日期: 2007/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400585306
中文品名: “世級”牙科矯正裝置及其附件 （未滅菌）
英文品名: “World Class”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: WORLD CLASS TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址: 1300 N.E. Alpha Drive, McMinnville OR 97128, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/19
製造許可登錄編號: QSD13541

# 28085129 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400356606
中文品名"匹捷"牙科矯正裝置與其附件(未滅菌)
英文品名"Pg" Orthodontic appliance & accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共3頁
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱PG SUPPLY, INC.
製造廠廠址21 ARCH ROAD, SUITE E, AVON, CT 06001,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400356606
中文品名: "匹捷"牙科矯正裝置與其附件(未滅菌)
英文品名: "Pg" Orthodontic appliance & accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共3頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: PG SUPPLY, INC.
製造廠廠址: 21 ARCH ROAD, SUITE E, AVON, CT 06001,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 28085129 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004228號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/26
發證日期2006/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400422804
中文品名“歐索”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Ortho” Orthodontic Appliance and Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區英才路421號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱ORTHO ORGANIZERS , INC.
製造廠廠址1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004228號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/26
發證日期: 2006/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400422804
中文品名: “歐索”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Ortho” Orthodontic Appliance and Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區英才路421號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: ORTHO ORGANIZERS , INC.
製造廠廠址: 1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/21
製造許可登錄編號: (空)

# 28085129 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/04
發證日期2007/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400549802
中文品名“敦德仕”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Dentronix”Dental hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱COLTENE WHALEDENT GMBH+CO.KG
製造廠廠址RAIFFEISENSTRASSE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/04
發證日期: 2007/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400549802
中文品名: “敦德仕”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Dentronix”Dental hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: COLTENE WHALEDENT GMBH+CO.KG
製造廠廠址: RAIFFEISENSTRASSE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 28085129 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006293號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/13
發證日期2007/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400629302
中文品名“雅典達”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“ADENTA”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康盛國際貿易有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號28085129
製造商名稱ADENTA GMBH
製造廠廠址82205 GILCHING, GUTENBERGSTRASSE 9, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006293號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/13
發證日期: 2007/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400629302
中文品名: “雅典達”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “ADENTA”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號: 28085129
製造商名稱: ADENTA GMBH
製造廠廠址: 82205 GILCHING, GUTENBERGSTRASSE 9, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 康盛國際貿易 找到的相關資料

# 康盛國際貿易 於 出進口廠商登記資料

統一編號82460190
原始登記日期20190530
核發日期20230717
廠商中文名稱和康盛國際貿易行
廠商英文名稱He Kang Sheng International Trade Company
中文營業地址臺中市大甲區岷山里水源路５８１號
英文營業地址No. 581, Shuiyuan Rd., Minshan Vil., Dajia Dist., Taichung City 437024, Taiwan (R.O.C.)
代表人康O綉
電話號碼0963-451267
傳真號碼(空)
進口資格無
出口資格無
統一編號: 82460190
原始登記日期: 20190530
核發日期: 20230717
廠商中文名稱: 和康盛國際貿易行
廠商英文名稱: He Kang Sheng International Trade Company
中文營業地址: 臺中市大甲區岷山里水源路５８１號
英文營業地址: No. 581, Shuiyuan Rd., Minshan Vil., Dajia Dist., Taichung City 437024, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 康O綉
電話號碼: 0963-451267
傳真號碼: (空)
進口資格: 無
出口資格: 無
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根據地址 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2 ...)

美安強牙科矯正用螺絲

英文品名: ACR SYSTEM Orthodontic Anchorage Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020997號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OAS-T1355LM，以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原99年5月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“世級”陶瓷牙齒矯正裝置

英文品名: “World Class” Clear21 Ceramic Orthodontic bracket system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036105號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米樂”咬合紀錄材

英文品名: “Muller-Omicron” Kristall Perfect Bite Registration Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036808號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架

英文品名: everStick A&O Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Splinting | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020897號 | 有效日期: 2015/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架

英文品名: everStick A&O Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Splinting | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020897號 | 有效日期: 20150409 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“施定特”強化玻璃纖維之舌部定位器

英文品名: everStick ORTHO Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Retentio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020599號 | 有效日期: 2015/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100016，100018以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“施定特”強化玻璃纖維之舌部定位器

英文品名: everStick ORTHO Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Retentio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020599號 | 有效日期: 20150223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100016，100018以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱普強牙科矯正用螺絲

英文品名: CAPlant SYSTEM Orthodontic Anchorage Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020659號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美安強牙科矯正用螺絲

英文品名: ACR SYSTEM Orthodontic Anchorage Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020997號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OAS-T1355LM，以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原99年5月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“世級”陶瓷牙齒矯正裝置

英文品名: “World Class” Clear21 Ceramic Orthodontic bracket system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036105號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米樂”咬合紀錄材

英文品名: “Muller-Omicron” Kristall Perfect Bite Registration Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036808號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架

英文品名: everStick A&O Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Splinting | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020897號 | 有效日期: 2015/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架

英文品名: everStick A&O Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Splinting | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020897號 | 有效日期: 20150409 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“施定特”強化玻璃纖維之舌部定位器

英文品名: everStick ORTHO Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Retentio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020599號 | 有效日期: 2015/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100016，100018以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“施定特”強化玻璃纖維之舌部定位器

英文品名: everStick ORTHO Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Retentio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020599號 | 有效日期: 20150223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100016，100018以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱普強牙科矯正用螺絲

英文品名: CAPlant SYSTEM Orthodontic Anchorage Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020659號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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康盛國際貿易的黃頁資料

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康盛國際貿易有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段247號6樓之4 | 電話: 04-2326-8817

名稱 康盛國際貿易 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 康盛國際貿易)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2		陸開盛28085129核准設立

臺中市大甲區岷山里水源路５８１號		康錦綉82460190核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108622781)

登記地址: 臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2 | 負責人: 陸開盛 | 統編: 28085129 | 核准設立

登記地址: 臺中市大甲區岷山里水源路５８１號 | 負責人: 康錦綉 | 統編: 82460190 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108622781)

與歐克強牙科矯正用螺絲同分類的醫療器材許可證資料集

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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