〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)
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中文品名〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)的英文品名是〝DIGISYSTEM〞 Hematocrit measuring device (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003866號, 有效日期是20161202, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180608, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是德彥醫技儀器股份有限公司.

#〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003866號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180608
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20161202
發證日期	20111202
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)
英文品名	〝DIGISYSTEM〞 Hematocrit measuring device (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	德彥醫技儀器股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區福德一路393巷1號
申請商統一編號	22337540
製造商名稱	德彥醫技儀器股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區福德一路393巷1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180628
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003866號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180608

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20161202

發證日期

20111202

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)

英文品名

〝DIGISYSTEM〞 Hematocrit measuring device (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B6400 血球容積測量裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

德彥醫技儀器股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德一路393巷1號

申請商統一編號

22337540

製造商名稱

德彥醫技儀器股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區福德一路393巷1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180628

製造許可登錄編號

(空)

〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區福德一路393巷1號

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蘇鈴珠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
許素配	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
蘇晴彥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
戴亢袁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
蘇鈺芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
蘇鈺芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540

蘇鈴珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

許素配

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

蘇晴彥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

戴亢袁

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

蘇鈺芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

蘇鈺芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

出進口廠商登記資料資料集的〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌) 相關資料

德彥醫技儀器股份有限公司

統一編號: 22337540 | 電話號碼: 02-26941738 | 新北市汐止區福德一路393巷1號

德彥醫技儀器股份有限公司

統一編號: 22337540 | 電話號碼: 02-26941738 | 新北市汐止區福德一路393巷1號

登記工廠名錄資料集的〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌) 相關資料

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德彥醫技儀器股份有限公司一廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 22337540 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區福德一路393巷11號
德彥醫技儀器股份有限公司	主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 22337540 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區中興里福德一路三九三巷一號

德彥醫技儀器股份有限公司一廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 22337540 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區福德一路393巷11號

德彥醫技儀器股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 22337540 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區中興里福德一路三九三巷一號

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德彥毛細管	英文品名: DIGISYSTEM Micro Haematocrit tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001127號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以毛細作用來收集血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Natrium Heparin \| 醫器規格: Micro Haematocrit NRIS 80 iu/ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥毛細管	英文品名: DIGISYSTEM Micro Haematocrit tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001127號 \| 有效日期: 20101020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Micro Haematocrit NRIS 80 iu/ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Capillary tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009406號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Capillary tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009406號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
"德彥" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "DIGISYSTEM" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006299號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
"德彥" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "DIGISYSTEM" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006299號 \| 有效日期: 20260725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007468號 \| 有效日期: 2023/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007468號 \| 有效日期: 20231008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007468號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥離心機	英文品名: DIGISYSTEM Centrifuge \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001111號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定量血液離心方式測量血液中聚集紅血球之容量，以確定患者的紅血球總量是否正常。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSC-100MH-1, DSC-100MH-2, DSC-100MH-3 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥離心機	英文品名: DIGISYSTEM Centrifuge \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001111號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSC-100MH-1, DSC-100MH-2, DSC-100MH-3 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)	英文品名: 〝DIGISYSTEM〞 Hematocrit measuring device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003866號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "DIGISYSTEM" Manual blood cell counting device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006175號 \| 有效日期: 2026/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "DIGISYSTEM" Manual blood cell counting device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006175號 \| 有效日期: 20260516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥白血球分類計數器	英文品名: DIGISYSTEM Differential Blood Cell Counter \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001110號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於計數各類型血球之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DBC-2, DBC-6, DBC-9 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥白血球分類計數器	英文品名: DIGISYSTEM Differential Blood Cell Counter \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001110號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DBC-2, DBC-6, DBC-9 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
“德彥”單次用採寫針(滅菌)	英文品名: “DIGILAB”Single-Use Blood Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000268號 \| 有效日期: 2011/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
“德彥”單次用採寫針(滅菌)	英文品名: “DIGILAB”Single-Use Blood Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000268號 \| 有效日期: 20110705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司

德彥毛細管

德彥毛細管

德彥毛細血液收集管(未滅菌)

德彥毛細血液收集管(未滅菌)

"德彥" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

"德彥" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

德彥離心機

德彥離心機

〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)

"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

德彥白血球分類計數器

德彥白血球分類計數器

“德彥”單次用採寫針(滅菌)

“德彥”單次用採寫針(滅菌)

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德彥醫技儀器的黃頁資料

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德彥醫技儀器股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區福德一路393巷1號3樓 | 電話: 02-2694-0769

名稱德彥醫技儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德彥醫技儀器股份有限公司新北市汐止區福德一路393巷1號	蘇晴彥	22337540	核准設立

德彥醫技儀器股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區福德一路393巷1號 | 負責人: 蘇晴彥 | 統編: 22337540 | 核准設立

地址新北市汐止區福德一路393巷1號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
順功行有限公司新北市汐止區福德一路393巷5號	陳善	05429592	核准設立
瑞哲精機有限公司新北市汐止區福德一路393巷12號	王水連	22586152	核准設立
悅銘企業有限公司新北市汐止區福德一路393巷25號	胡俞美蓮	39609046	核准設立
德基力科技股份有限公司新北市汐止區福德一路393巷14號	李少群	28352814	核准設立
上興塑膠廠新北市汐止區褔德１路３９３巷２號	林永濱	39608481	歇業 - 獨資 (核准文號: 1098165795)
三隆檢驗儀器有限公司新北市汐止區福德一路393巷1號	蘇筱容	25040444	核准設立
順宇有限公司新北市汐止區福德一路393巷34號（2樓）	蕭世雄	54307772	核准設立

順功行有限公司

登記地址: 新北市汐止區福德一路393巷5號 | 負責人: 陳善 | 統編: 05429592 | 核准設立

瑞哲精機有限公司

登記地址: 新北市汐止區福德一路393巷12號 | 負責人: 王水連 | 統編: 22586152 | 核准設立

悅銘企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區福德一路393巷25號 | 負責人: 胡俞美蓮 | 統編: 39609046 | 核准設立

德基力科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區福德一路393巷14號 | 負責人: 李少群 | 統編: 28352814 | 核准設立

上興塑膠廠

登記地址: 新北市汐止區褔德１路３９３巷２號 | 負責人: 林永濱 | 統編: 39608481 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098165795)

三隆檢驗儀器有限公司

登記地址: 新北市汐止區福德一路393巷1號 | 負責人: 蘇筱容 | 統編: 25040444 | 核准設立

順宇有限公司

登記地址: 新北市汐止區福德一路393巷34號（2樓） | 負責人: 蕭世雄 | 統編: 54307772 | 核准設立

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與〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司