“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)的英文品名是“CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003898號, 有效日期是20211214, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是明延貿易股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第003898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211214
發證日期20111214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)
英文品名“CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱明延貿易股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路5段188號11樓之10
申請商統一編號20856989
製造商名稱金琳企業股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市龜山區頂湖路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160805
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003898號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211214

發證日期

20111214

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名

“CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

明延貿易股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路5段188號11樓之10

申請商統一編號

20856989

製造商名稱

金琳企業股份有限公司桃園廠

製造廠廠址

桃園市龜山區頂湖路6號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20160805

製造許可登錄編號

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台北市松山區南京東路5段188號11樓之10

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張博彥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4074 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

張鈞豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 642 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

張鈞毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 642 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

張鈞淳

職稱: 董事 | 持有股份數: 642 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

陳明壽

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

張博彥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4074 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

張鈞豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 642 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

張鈞毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 642 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

張鈞淳

職稱: 董事 | 持有股份數: 642 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

陳明壽

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

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張博彥

公司名稱: 明延貿易股份有限公司 | 到職日期: 0820127 | 統一編號: 20856989

張博彥

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明延貿易股份有限公司

統一編號: 20856989 | 電話號碼: 02-27697700 | 臺北市松山區南京東路5段188號11樓之8

明延貿易股份有限公司

統一編號: 20856989 | 電話號碼: 02-27697700 | 臺北市松山區南京東路5段188號11樓之8

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"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”派那麥士接頭式牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Nakanishi”NSK Pana-Max QD Dental Handpiece & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005842號 | 有效日期: 2012/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 色吉特牙科手術器械

英文品名: "NSK" Surgical | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001582號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔手術用之手機械器械及其電力供給主機。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"波菲美特潔牙粉(未滅菌)

英文品名: "NSK"Prophy-Mate Cleaning Powder (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003096號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(口腔研磨磨光劑「F.6030」)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100x12 gms sachets,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 低速牙科手機與微馬達

英文品名: "NSK" Low Speed Handpieces and Micromotors | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001647號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"鈦-瑪柯斯鈦金屬牙科手機

英文品名: "NSK" Ti-Max Solid Titanium Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001677號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NSK" Laboratory Use Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001903號 | 有效日期: 2010/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞高速迷你馬牙科手機 (未滅菌)

英文品名: "NSK" High Speed Minima Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001790號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”凱爾三升級型牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: “NAKANISHI”NSK Care 3 Plus Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005093號 | 有效日期: 2011/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 微型切骨手機

英文品名: "NSK" MICRO SAW HANDPIECES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012808號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”派那麥士牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Nakanishi”NSK Pana-Max Dental Handpiece & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005781號 | 有效日期: 2012/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”超音波洗牙機

英文品名: “NSK” Varios 570 Ultrasonic Scaler | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024743號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”巴力薩三超音波骨刀機

英文品名: “NSK” VarioSurg 3 Ultrasonic Bone Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027161號 | 有效日期: 2030/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:V-P26R及V-P26L,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI” Dental diamond instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006869號 | 有效日期: 2018/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利”牙科手用根管器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI”Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006871號 | 有效日期: 2018/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: “CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003898號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 波菲美特潔牙系統(未滅菌)

英文品名: "NSK" Prophy-Mate Polishing System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001757號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 刮除牙結石的手用器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prophy-Mate S Sort Nozzle:PM-PTL-S, PM-QD-S, PM-M4-S, PM-B2-S, PM-KV-S, PM-WH-S, PM-BA-S, PM-SR-S;Pr... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞派那埃爾高速氣動式手機 (未滅菌)

英文品名: "NSK" PANA-AIR Σ High Speed Air Turbine Handpieces (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001758號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種手持器械,用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Type:PA-MU M4, PA-MU B2, PA-SU M4, PA-SU B2, PA-TU M4, PA-TU B2, PA-M M4, PA-M B2, PA-S M4, PA-S B2,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”派那麥士接頭式牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Nakanishi”NSK Pana-Max QD Dental Handpiece & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005842號 | 有效日期: 2012/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 色吉特牙科手術器械

英文品名: "NSK" Surgical | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001582號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔手術用之手機械器械及其電力供給主機。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"波菲美特潔牙粉(未滅菌)

英文品名: "NSK"Prophy-Mate Cleaning Powder (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003096號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(口腔研磨磨光劑「F.6030」)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100x12 gms sachets,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 低速牙科手機與微馬達

英文品名: "NSK" Low Speed Handpieces and Micromotors | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001647號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"鈦-瑪柯斯鈦金屬牙科手機

英文品名: "NSK" Ti-Max Solid Titanium Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001677號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NSK" Laboratory Use Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001903號 | 有效日期: 2010/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞高速迷你馬牙科手機 (未滅菌)

英文品名: "NSK" High Speed Minima Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001790號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”凱爾三升級型牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: “NAKANISHI”NSK Care 3 Plus Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005093號 | 有效日期: 2011/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 微型切骨手機

英文品名: "NSK" MICRO SAW HANDPIECES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012808號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”派那麥士牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Nakanishi”NSK Pana-Max Dental Handpiece & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005781號 | 有效日期: 2012/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”超音波洗牙機

英文品名: “NSK” Varios 570 Ultrasonic Scaler | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024743號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”巴力薩三超音波骨刀機

英文品名: “NSK” VarioSurg 3 Ultrasonic Bone Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027161號 | 有效日期: 2030/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:V-P26R及V-P26L,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI” Dental diamond instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006869號 | 有效日期: 2018/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利”牙科手用根管器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI”Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006871號 | 有效日期: 2018/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: “CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003898號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 波菲美特潔牙系統(未滅菌)

英文品名: "NSK" Prophy-Mate Polishing System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001757號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 刮除牙結石的手用器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prophy-Mate S Sort Nozzle:PM-PTL-S, PM-QD-S, PM-M4-S, PM-B2-S, PM-KV-S, PM-WH-S, PM-BA-S, PM-SR-S;Pr... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞派那埃爾高速氣動式手機 (未滅菌)

英文品名: "NSK" PANA-AIR Σ High Speed Air Turbine Handpieces (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001758號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種手持器械,用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Type:PA-MU M4, PA-MU B2, PA-SU M4, PA-SU B2, PA-TU M4, PA-TU B2, PA-M M4, PA-M B2, PA-S M4, PA-S B2,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌) 相關資料

明延貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120856989-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20856989 | 台北市松山區南京東路5段188號11樓之8

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"明延" 牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: "CHANG MING" HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009747號 | 有效日期: 2027/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 旋轉式牙刮器

英文品名: "NSK" AIR SCALER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012888號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"普西" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Busch" Carbide Burs and Cutters (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003368號 | 有效日期: 2016/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科用圓頭銼【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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“中西”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Nakanishi" NSK Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010106號 | 有效日期: 2016/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"潔牙尖器

英文品名: "NSK" SCALER TIPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014367號 | 有效日期: 2016/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 微型切骨手機

英文品名: "NSK" MICRO SAW HANDPIECES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012808號 | 有效日期: 20151025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"明延" 牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: "CHANG MING" HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009747號 | 有效日期: 2027/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 旋轉式牙刮器

英文品名: "NSK" AIR SCALER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012888號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"普西" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Busch" Carbide Burs and Cutters (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003368號 | 有效日期: 2016/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科用圓頭銼【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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“中西”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Nakanishi" NSK Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010106號 | 有效日期: 2016/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"潔牙尖器

英文品名: "NSK" SCALER TIPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014367號 | 有效日期: 2016/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 微型切骨手機

英文品名: "NSK" MICRO SAW HANDPIECES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012808號 | 有效日期: 20151025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"45度角氣動牙科手機(未滅菌)

英文品名: "NSK"45 Angle type Air Turbine Handpieces(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001531號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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〝中西〞低速馬達及直式牙科手機(未滅菌)

英文品名: "NSK" Low Speed Motors and Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001538號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材是一種氣壓動的手持器械,用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 微型吉利牙科手機

英文品名: "NSK" Micro Surgery Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001475號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Straight Handpieces:SGS-E, SGS-E2G;20o Angle Handpieces:SGA-E, SGA-E2G;Spare Parts: Spray Nozzle (fo... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"45度角氣動牙科手機(未滅菌)

英文品名: "NSK"45 Angle type Air Turbine Handpieces(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001531號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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〝中西〞低速馬達及直式牙科手機(未滅菌)

英文品名: "NSK" Low Speed Motors and Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001538號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材是一種氣壓動的手持器械,用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 微型吉利牙科手機

英文品名: "NSK" Micro Surgery Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001475號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Straight Handpieces:SGS-E, SGS-E2G;20o Angle Handpieces:SGA-E, SGA-E2G;Spare Parts: Spray Nozzle (fo... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路5段188號11樓之8
張博彥20856989核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段188號11樓之8 | 負責人: 張博彥 | 統編: 20856989 | 核准設立

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與“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

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