“安伏”口內攝影機 (未滅菌)
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中文品名“安伏”口內攝影機 (未滅菌)的英文品名是“RF”Intraoral Camera (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005252號, 有效日期是2011/10/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是總騰科技股份有限公司.

#“安伏”口內攝影機 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/20
發證日期2006/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525206
中文品名“安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005252號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/10/20

發證日期

2006/10/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400525206

中文品名

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名

“RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

總騰科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路2段103巷46號

申請商統一編號

97292799

製造商名稱

RF CO., LTD.

製造廠廠址

166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2012/11/28

製造許可登錄編號

(空)

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區內湖路2段103巷46號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 相關資料

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號97292799
原始登記日期20000726
核發日期20210812
廠商中文名稱首美達實業股份有限公司
廠商英文名稱SOAR MEDICAL-TECH. CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之3
英文營業地址4F.-3, No. 16, Ln. 15, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O得
電話號碼02-27967222
傳真號碼02-27966010
進口資格
出口資格
統一編號: 97292799
原始登記日期: 20000726
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 首美達實業股份有限公司
廠商英文名稱: SOAR MEDICAL-TECH. CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之3
英文營業地址: 4F.-3, No. 16, Ln. 15, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O得
電話號碼: 02-27967222
傳真號碼: 02-27966010
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 相關資料

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱首美達實業股份有限公司
工廠登記編號63022227
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區湖元里民權東路六段十五巷十六號四樓之三
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名李萬得
統一編號97292799
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010220
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 首美達實業股份有限公司
工廠登記編號: 63022227
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區湖元里民權東路六段十五巷十六號四樓之三
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名: 李萬得
統一編號: 97292799
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010220
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/20
發證日期2006/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400517909
中文品名“安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/20
發證日期: 2006/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400517909
中文品名: “安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110920
發證日期20060920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400517909
中文品名“安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110920
發證日期: 20060920
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400517909
中文品名: “安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005285號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/31
發證日期2006/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528508
中文品名“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)
英文品名“RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/31
發證日期: 2006/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528508
中文品名: “安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005285號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111031
發證日期20061031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528508
中文品名“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)
英文品名“RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111031
發證日期: 20061031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528508
中文品名: “安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/28
發證日期2006/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400539900
中文品名"安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/28
發證日期: 2006/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400539900
中文品名: "安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111128
發證日期20061128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400539900
中文品名"安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111128
發證日期: 20061128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400539900
中文品名: "安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111020
發證日期20061020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525206
中文品名“安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111020
發證日期: 20061020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525206
中文品名: “安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/28
發證日期2006/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520602
中文品名“安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/28
發證日期: 2006/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520602
中文品名: “安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110928
發證日期20060928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520602
中文品名“安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110928
發證日期: 20060928
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520602
中文品名: “安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/27
發證日期2016/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600276200
中文品名"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名"KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱首美達總騰股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3
申請商統一編號97292799
製造商名稱JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD1224
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/27
發證日期: 2016/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600276200
中文品名: "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址: ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD1224

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002762號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210627
發證日期20160627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600276200
中文品名"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名"KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱首美達總騰股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3
申請商統一編號97292799
製造商名稱JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160705
製造許可登錄編號QSD12243
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210627
發證日期: 20160627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600276200
中文品名: "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址: ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160705
製造許可登錄編號: QSD12243

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/28
發證日期2006/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520408
中文品名“安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/28
發證日期: 2006/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520408
中文品名: “安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”口內攝影機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110928
發證日期20060928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520408
中文品名“安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110928
發證日期: 20060928
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520408
中文品名: “安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

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# 97292799 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97292799
原始登記日期20000726
核發日期20210812
廠商中文名稱首美達實業股份有限公司
廠商英文名稱SOAR MEDICAL-TECH. CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之3
英文營業地址4F.-3, No. 16, Ln. 15, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O得
電話號碼02-27967222
傳真號碼02-27966010
進口資格
出口資格
統一編號: 97292799
原始登記日期: 20000726
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 首美達實業股份有限公司
廠商英文名稱: SOAR MEDICAL-TECH. CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之3
英文營業地址: 4F.-3, No. 16, Ln. 15, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O得
電話號碼: 02-27967222
傳真號碼: 02-27966010
進口資格:
出口資格:

# 97292799 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱首美達實業股份有限公司
工廠登記編號63022227
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區湖元里民權東路六段十五巷十六號四樓之三
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名李萬得
統一編號97292799
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010220
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 首美達實業股份有限公司
工廠登記編號: 63022227
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區湖元里民權東路六段十五巷十六號四樓之三
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名: 李萬得
統一編號: 97292799
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010220
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005285號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/31
發證日期2006/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528508
中文品名“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)
英文品名“RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/31
發證日期: 2006/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528508
中文品名: “安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/28
發證日期2006/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400539900
中文品名"安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/28
發證日期: 2006/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400539900
中文品名: "安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/20
發證日期2006/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400517909
中文品名“安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/20
發證日期: 2006/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400517909
中文品名: “安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/28
發證日期2006/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520408
中文品名“安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/28
發證日期: 2006/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520408
中文品名: “安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/28
發證日期2006/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520602
中文品名“安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/28
發證日期: 2006/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520602
中文品名: “安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/27
發證日期2016/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600276200
中文品名"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名"KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱首美達總騰股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3
申請商統一編號97292799
製造商名稱JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD1224
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/27
發證日期: 2016/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600276200
中文品名: "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址: ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD1224
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# 總騰科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111128
發證日期20061128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400539900
中文品名"安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111128
發證日期: 20061128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400539900
中文品名: "安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

# 總騰科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110928
發證日期20060928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520408
中文品名“安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110928
發證日期: 20060928
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520408
中文品名: “安伏”愛因斯坦口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

# 總騰科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110928
發證日期20060928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520602
中文品名“安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110928
發證日期: 20060928
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520602
中文品名: “安伏”米哈魯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

# 總騰科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111020
發證日期20061020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525206
中文品名“安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111020
發證日期: 20061020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525206
中文品名: “安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)
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九幅營造股份有限公司

統一編號: 30906410 | 電話號碼: 02-26590122 | 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號1樓

@ 出進口廠商登記資料

九幅營造股份有限公司

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臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
何建霖49988159核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114104902)

臺北市內湖區內湖路2段103巷46號1樓
洪美滿30906410核准設立

臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
林國龍81710585撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號 | 負責人: 何建霖 | 統編: 49988159 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114104902)

登記地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號1樓 | 負責人: 洪美滿 | 統編: 30906410 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號 | 負責人: 林國龍 | 統編: 81710585 | 撤銷 - 獨資

與“安伏”口內攝影機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

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