"明泰科"漏氣測試儀(未滅菌)
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中文品名"明泰科"漏氣測試儀(未滅菌)的英文品名是"Minntech" Veriscan Leak Tester (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010095號, 有效日期是20160328, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是惠興股份有限公司.

#"明泰科"漏氣測試儀(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第010095號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160328
發證日期20110328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401009500
中文品名"明泰科"漏氣測試儀(未滅菌)
英文品名"Minntech" Veriscan Leak Tester (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惠興股份有限公司
申請商地址高雄市新興區中正三路2號19樓
申請商統一編號86451812
製造商名稱MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MN55447 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010095號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160328

發證日期

20110328

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401009500

中文品名

"明泰科"漏氣測試儀(未滅菌)

英文品名

"Minntech" Veriscan Leak Tester (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

惠興股份有限公司

申請商地址

高雄市新興區中正三路2號19樓

申請商統一編號

86451812

製造商名稱

MINNTECH CORPORATION

製造廠廠址

14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MN55447 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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劉鈞德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 惠興股份有限公司 | 統一編號: 86451812

留慧洵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 惠興股份有限公司 | 統一編號: 86451812

劉鈞德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 惠興股份有限公司 | 統一編號: 86451812

留慧洵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 惠興股份有限公司 | 統一編號: 86451812

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惠興股份有限公司

統一編號: 86451812 | 電話號碼: 07-7151812 | 高雄市苓雅區建民路21號

惠興股份有限公司

統一編號: 86451812 | 電話號碼: 07-7151812 | 高雄市苓雅區建民路21號

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"卡爾斯特" 克利嵐手術器械

英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“史柏佑”椎間盤切除系統

英文品名: “SpineView” enSpire Discectomy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023381號 | 有效日期: 2017/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV1007, SV2009, SV2209, SV2309增加規格:SV3309,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“傑瑞”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “JARIT”Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006500號 | 有效日期: 2013/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"卡爾斯特" 充氣機

英文品名: "Karl Storz" Insufflator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003070號 | 有效日期: 2011/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(腹腔鏡灌入器【L.1730】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 26432020-1、26430520-1、26430620、 26430620-1、20400026、20411126、20400027、20400028、20400222、20090170、204... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“創可”艾瑞絲氣囊擴張導管

英文品名: “TRACOE” Aeris Balloon Dilation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032332號 | 有效日期: 2029/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”第二代耳鼻喉科手術系統

英文品名: “ArthroCare” ENT Coblator II Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025781號 | 有效日期: 2019/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"斯特茲" 體外震波治療儀

英文品名: "STORZ MEDICAL" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010687號 | 有效日期: 2009/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODULITH SLK,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"索贏" 超音波吸引器及配件

英文品名: "SORING" SONOCA ULTRASONIC DISSECTOR/ASPIRATOR & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010699號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOCA 400, SONOCA 300, SONOCA LIPO, SONOCA 190, SONOCA 180, SONOCA 150, SONOMAT。註銷規格:SONOMAT。增加規格:詳... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“創浦”手術燈

英文品名: “Trumpf” Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026615號 | 有效日期: 2019/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"多扶那"手術器械(未滅菌)

英文品名: "DUFNER"surgical instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001799號 | 有效日期: 2010/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材,用于各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共10頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"卡爾-斯特" 泌尿科用內視鏡

英文品名: "KARL STORZ" TELESCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012757號 | 有效日期: 2010/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”止鼻血用氣球 (滅菌)

英文品名: “ArthroCare”Epistaxis Balloon (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006013號 | 有效日期: 2017/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”鼻腔內固定夾板(滅菌)

英文品名: “ArthroCare” Intranasal Splint (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006678號 | 有效日期: 2018/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”親水性創傷覆蓋材(未滅菌)

英文品名: “ArthroCare”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005659號 | 有效日期: 2012/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"創浦"懸臂系統 (未滅菌)

英文品名: "Trumpf" Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008098號 | 有效日期: 2024/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"卡爾斯特" 手動式骨科手術器械

英文品名: "KARL STROZ" Orthopedic manual surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002097號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"創府"懸臂系統 (未滅菌)

英文品名: "Trumpf" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002105號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 懸掛醫療所需之影像系統及其他設備。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“基索”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “GSOURCE” Orthopedic manual surgical instrument ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011703號 | 有效日期: 2017/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"卡爾斯特" 克利嵐手術器械

英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“史柏佑”椎間盤切除系統

英文品名: “SpineView” enSpire Discectomy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023381號 | 有效日期: 2017/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV1007, SV2009, SV2209, SV2309增加規格:SV3309,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“傑瑞”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “JARIT”Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006500號 | 有效日期: 2013/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"卡爾斯特" 充氣機

英文品名: "Karl Storz" Insufflator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003070號 | 有效日期: 2011/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(腹腔鏡灌入器【L.1730】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 26432020-1、26430520-1、26430620、 26430620-1、20400026、20411126、20400027、20400028、20400222、20090170、204... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“創可”艾瑞絲氣囊擴張導管

英文品名: “TRACOE” Aeris Balloon Dilation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032332號 | 有效日期: 2029/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”第二代耳鼻喉科手術系統

英文品名: “ArthroCare” ENT Coblator II Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025781號 | 有效日期: 2019/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"斯特茲" 體外震波治療儀

英文品名: "STORZ MEDICAL" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010687號 | 有效日期: 2009/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODULITH SLK,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"索贏" 超音波吸引器及配件

英文品名: "SORING" SONOCA ULTRASONIC DISSECTOR/ASPIRATOR & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010699號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOCA 400, SONOCA 300, SONOCA LIPO, SONOCA 190, SONOCA 180, SONOCA 150, SONOMAT。註銷規格:SONOMAT。增加規格:詳... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“創浦”手術燈

英文品名: “Trumpf” Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026615號 | 有效日期: 2019/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"多扶那"手術器械(未滅菌)

英文品名: "DUFNER"surgical instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001799號 | 有效日期: 2010/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材,用于各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共10頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"卡爾-斯特" 泌尿科用內視鏡

英文品名: "KARL STORZ" TELESCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012757號 | 有效日期: 2010/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”止鼻血用氣球 (滅菌)

英文品名: “ArthroCare”Epistaxis Balloon (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006013號 | 有效日期: 2017/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”鼻腔內固定夾板(滅菌)

英文品名: “ArthroCare” Intranasal Splint (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006678號 | 有效日期: 2018/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”親水性創傷覆蓋材(未滅菌)

英文品名: “ArthroCare”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005659號 | 有效日期: 2012/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"創浦"懸臂系統 (未滅菌)

英文品名: "Trumpf" Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008098號 | 有效日期: 2024/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"卡爾斯特" 手動式骨科手術器械

英文品名: "KARL STROZ" Orthopedic manual surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002097號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"創府"懸臂系統 (未滅菌)

英文品名: "Trumpf" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002105號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 懸掛醫療所需之影像系統及其他設備。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“基索”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “GSOURCE” Orthopedic manual surgical instrument ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011703號 | 有效日期: 2017/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "明泰科"漏氣測試儀(未滅菌) 相關資料

惠興股份有限公司

食品業者登錄字號: E-186451812-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86451812 | 高雄市苓雅區建民路21號

惠興股份有限公司

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2020彰化歲末祈福晚會【彰開擁抱幸福來到】

開始時間: 2020/12/19 | 結束時間: 2020/12/19 | 電話: 886-4-7532739 | 彰化縣 | 地點: 彰化縣立體育場 | 地址: 500彰化縣彰化市健興路1號 | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 「彰」開擁抱,幸福回歸!亞洲天王任賢齊回鄉開唱,共度暖心歲末活動時間:109年12月19日(六)活動地點:彰化縣立體育場「2020彰開擁抱 幸福來到」歲末祈福活動將在12月19日在彰化縣立體育場溫馨登... | 備註:

@ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫

嘉興里

town: 信義區 | county: 臺北市 | 行政區域(含行政編組) |

@ 臺灣地區地名資料_行政區域類

惠興宮

電話: 05-5986873 | 地址: 雲林縣二崙鄉來惠村15鄰惠來路45之1號 | 主祀神祇: 天上聖母 | 教別: 道教 | 負責人: 王威評 | 其他:

@ 全國宗教資訊系統資料-寺廟

惠興宮

電話: 05-5986873 | 地址: 雲林縣二崙鄉來惠村15鄰惠來路45之1號 | 主祀神祇: 天上聖母 | 教別: 道教 | 負責人: 王威評 | 其他:

@ 全國宗教資訊系統資料-寺廟

竹東鎮

town: 竹東鎮 | county: 新竹縣 | 行政區域(含行政編組) | 竹東鎮舊名樹杞林,源自當地原始植被樹杞(Ardisia siebolii)成林,因樹杞又稱做橡棋,故樹杞林又名橡棋林、橡棋輦。(安倍明義,1937)樹杞林聚落範圍為今日竹東市街一帶。竹東指涉的範圍可分...

@ 臺灣地區地名資料_行政區域類

文惠興業有限公司

統一編號: 28182240 | 電話號碼: 02-27114998 | 臺北市中山區長安東路1段37巷4號3樓

@ 出進口廠商登記資料

鄭汪惠美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9000 | 所代表法人: | 義惠興業股份有限公司 | 統一編號: 22248694

@ 董監事資料集

李雅惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 文惠興業有限公司 | 統一編號: 28182240

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2020彰化歲末祈福晚會【彰開擁抱幸福來到】

開始時間: 2020/12/19 | 結束時間: 2020/12/19 | 電話: 886-4-7532739 | 彰化縣 | 地點: 彰化縣立體育場 | 地址: 500彰化縣彰化市健興路1號 | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 「彰」開擁抱,幸福回歸!亞洲天王任賢齊回鄉開唱,共度暖心歲末活動時間:109年12月19日(六)活動地點:彰化縣立體育場「2020彰開擁抱 幸福來到」歲末祈福活動將在12月19日在彰化縣立體育場溫馨登... | 備註:

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嘉興里

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惠興宮

電話: 05-5986873 | 地址: 雲林縣二崙鄉來惠村15鄰惠來路45之1號 | 主祀神祇: 天上聖母 | 教別: 道教 | 負責人: 王威評 | 其他:

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惠興宮

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竹東鎮

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文惠興業有限公司

統一編號: 28182240 | 電話號碼: 02-27114998 | 臺北市中山區長安東路1段37巷4號3樓

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鄭汪惠美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9000 | 所代表法人: | 義惠興業股份有限公司 | 統一編號: 22248694

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李雅惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 文惠興業有限公司 | 統一編號: 28182240

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“索贏”電化學腫瘤治療儀及配件

英文品名: “Soring”Electro-Chemical Unit & Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018260號 | 有效日期: 2012/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐特巴克”復健裝具用配件(未滅菌)

英文品名: “Otto Bock” Rehabilitation Devices Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007402號 | 有效日期: 2014/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“索贏”電化學腫瘤治療儀及配件

英文品名: “Soring”Electro-Chemical Unit & Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018260號 | 有效日期: 20120417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"明泰科"漏氣測試儀(未滅菌)

英文品名: "Minntech" Veriscan Leak Tester (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010095號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

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"邁迪凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "MEDICAPTURE" MEDICAL IMAGE STORAGE DEVICE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010740號 | 有效日期: 2016/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

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“阿碩科爾”親水性創傷覆蓋材(未滅菌)

英文品名: “ArthroCare”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005659號 | 有效日期: 20120312 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

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“索贏”電化學腫瘤治療儀及配件

英文品名: “Soring”Electro-Chemical Unit & Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018260號 | 有效日期: 2012/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

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“歐特巴克”復健裝具用配件(未滅菌)

英文品名: “Otto Bock” Rehabilitation Devices Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007402號 | 有效日期: 2014/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

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“索贏”電化學腫瘤治療儀及配件

英文品名: “Soring”Electro-Chemical Unit & Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018260號 | 有效日期: 20120417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

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"明泰科"漏氣測試儀(未滅菌)

英文品名: "Minntech" Veriscan Leak Tester (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010095號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

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"邁迪凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "MEDICAPTURE" MEDICAL IMAGE STORAGE DEVICE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010740號 | 有效日期: 2016/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

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“阿碩科爾”親水性創傷覆蓋材(未滅菌)

英文品名: “ArthroCare”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005659號 | 有效日期: 20120312 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

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惠興的黃頁資料

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義惠興業股份有限公司 | 地址: 台南市永康區興工路9號 | 電話: 06-232-0255

惠興通企業有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區長興路三段277巷6號 | 電話: 03-324-6699

惠興股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中興路二段192號10樓之1 | 電話: 02-8665-0070

惠興百貨行 | 地址: 花蓮縣玉里鎮和平路42之1號 | 電話: 03-888-3830

惠興汽車行 | 地址: 台中市潭子區中山路二段441號 | 電話: 04-2532-4855

惠興鋼鐵有限公司 | 地址: 桃園市桃園區文中路170號 | 電話: 03-379-1966

崇惠興業有限公司 | 地址: 台中市西屯區河南路二段262號8樓之6 | 電話: 04-2452-3311

惠興科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區永吉路278巷1弄19號1樓 | 電話: 02-2760-1286

惠興科技股份有限公司 | 地址: 苗栗縣苗栗市自治路322號1樓 | 電話: 037-377-883

名稱 惠興 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

花蓮縣玉里鎮國武里和平路42之1號
陳燕惠08166263核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120110839)

臺北市中山區長安東路1段37巷4號3樓
李雅惠28182240核准設立

澎湖縣馬公市民權路91號1樓
許惠婷47752564核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060820496)

臺北市士林區雨農路21巷25號4樓
鄔惠英48635951核准設立 - 合夥 (核准文號: 1074103192)

新北市淡水區北新路153號(1樓)
林惠娟72661660歇業 - 獨資 (核准文號: 1128156443)

新北市中和區中正路488號9樓之5
王惠玲87493255核准設立 - 獨資

高雄市苓雅區永平路100號
徐千惠90174255解散 (核准解散日期: 2023-12-25)

臺南市永康區興工路9號
鄭修和22248694核准設立

登記地址: 花蓮縣玉里鎮國武里和平路42之1號 | 負責人: 陳燕惠 | 統編: 08166263 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120110839)

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段37巷4號3樓 | 負責人: 李雅惠 | 統編: 28182240 | 核准設立

登記地址: 澎湖縣馬公市民權路91號1樓 | 負責人: 許惠婷 | 統編: 47752564 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060820496)

登記地址: 臺北市士林區雨農路21巷25號4樓 | 負責人: 鄔惠英 | 統編: 48635951 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1074103192)

登記地址: 新北市淡水區北新路153號(1樓) | 負責人: 林惠娟 | 統編: 72661660 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128156443)

登記地址: 新北市中和區中正路488號9樓之5 | 負責人: 王惠玲 | 統編: 87493255 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市苓雅區永平路100號 | 負責人: 徐千惠 | 統編: 90174255 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-25)

登記地址: 臺南市永康區興工路9號 | 負責人: 鄭修和 | 統編: 22248694 | 核准設立

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地址 高雄市新興區中正三路2號19樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市新興區中正三路55號19樓之4
呂誠浚93225877核准設立 - 獨資 (核准文號: 11260604500)

高雄市新興區中正三路55號19樓之2-5
張瑞惠83417572核准設立

高雄市新興區中正三路55號19樓之4
呂奕嫻82837203核准設立

高雄市新興區中正三路55號19樓之3
呂信德24993676核准設立

高雄市新興區中正三路55號19樓之4
呂信德29006236核准設立

高雄市新興區中正三路2號19樓
89389406解散 (086年01月22日 建二公字 第100142 號)

登記地址: 高雄市新興區中正三路55號19樓之4 | 負責人: 呂誠浚 | 統編: 93225877 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11260604500)

登記地址: 高雄市新興區中正三路55號19樓之2-5 | 負責人: 張瑞惠 | 統編: 83417572 | 核准設立

登記地址: 高雄市新興區中正三路55號19樓之4 | 負責人: 呂奕嫻 | 統編: 82837203 | 核准設立

登記地址: 高雄市新興區中正三路55號19樓之3 | 負責人: 呂信德 | 統編: 24993676 | 核准設立

登記地址: 高雄市新興區中正三路55號19樓之4 | 負責人: 呂信德 | 統編: 29006236 | 核准設立

登記地址: 高雄市新興區中正三路2號19樓 | 統編: 89389406 | 解散 (086年01月22日 建二公字 第100142 號)

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與"明泰科"漏氣測試儀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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