"史特勞曼" 牙根表面處理劑
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中文品名"史特勞曼" 牙根表面處理劑的英文品名是"Straumann" PREFGEL SURFACE CONDITIONING GEL, 許可證字號是衛署醫器輸字第013872號, 有效日期是20110112, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140430, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是金稻企業有限公司.

#"史特勞曼" 牙根表面處理劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第013872號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140430
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110112
發證日期	20060112
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601387202
中文品名	"史特勞曼" 牙根表面處理劑
英文品名	"Straumann" PREFGEL SURFACE CONDITIONING GEL
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	金稻企業有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路661巷15號
申請商統一編號	84482044
製造商名稱	BIORA AB
製造廠廠址	MEDEON SCIENCE PARK SE-205 12 MALMO SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	20140529
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第013872號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140430

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110112

發證日期

20060112

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601387202

中文品名

"史特勞曼" 牙根表面處理劑

英文品名

"Straumann" PREFGEL SURFACE CONDITIONING GEL

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

金稻企業有限公司

申請商地址

台北市士林區文林路661巷15號

申請商統一編號

84482044

製造商名稱

BIORA AB

製造廠廠址

MEDEON SCIENCE PARK SE-205 12 MALMO SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140529

製造許可登錄編號

(空)

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"史特勞曼"定位骨鑽	英文品名: "Straumann" Roundburr \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001576號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用圓頭銼(定位骨鑽)為迴轉切削器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 044.003, 044.004, 044-022,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金稻企業有限公司
“歐斯泰”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Osstell”Mentor Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006911號 \| 有效日期: 2013/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金稻企業有限公司
"史特勞曼"牙科手用器械	英文品名: "Straumann" Dental Hand Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001523號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科之手續. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 040.465, 044.590, 044.591, 044.592, 044.593, 044.594, 044.595, 046.049, 046.064, 046.069, 046.095, 0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金稻企業有限公司
"史得勞曼"牙齒骨內植入物附件	英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004165號 \| 有效日期: 2011/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 金稻企業有限公司
“努華克”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Nouvag”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006382號 \| 有效日期: 2012/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金稻企業有限公司
"史特勞曼" 牙根表面處理劑	英文品名: "Straumann" PREFGEL SURFACE CONDITIONING GEL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013872號 \| 有效日期: 2011/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金稻企業有限公司
"金稻" 阿波羅人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Kingdom" APOLONIA Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011275號 \| 有效日期: 2017/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金稻企業有限公司
"骨強生"血管血液收集管	英文品名: curasan blood collection tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005949號 \| 有效日期: 2012/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金稻企業有限公司
牙科種植材料	英文品名: "STRAUMANN" DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008641號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：S042.311,S042.312,S042.313。型號變更：詳如中文仿單核定本。註銷型號：042.107S,042.108S,042.109S。詳如中文仿單核定本。註... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金稻企業有限公司
"優歐鈦" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "EUROTEKNIKA" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010613號 \| 有效日期: 2016/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金稻企業有限公司
"史得勞曼"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "Straumann"endosseous dental implant accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010327號 \| 有效日期: 2016/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 金稻企業有限公司
“強骨生”牙科補骨材料	英文品名: “Cerasorb”Granules \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018948號 \| 有效日期: 2013/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可用來填補牙周區兩面或多面骨缺損，或用來填補雙牙根或三牙根間骨缺損。也可用來增加已萎縮齒槽骨寬度。於鼻竇墊高手術可用。拔牙後填補於拔牙窩可保存齒槽骨寬度，也可填補於拔牙窩可增加植牙區牙床骨寬度。也可用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金稻企業有限公司
"史特勞曼" 口內牙鑽頭	英文品名: "Straumann" Interaoral Dental Drill \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001485號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口內牙鑽頭為一旋轉器材，接在牙科手機上以便在牙齒上鑽洞放入鑄造或現成的釘柱以固持牙齒復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 044.084, 044.085, 044.086, 044.087, 044.088, 044.089, 044.210, 044.211, 044.214, 044.215, 044.218, 0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金稻企業有限公司
"龍牌"牙科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Stoma" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004386號 \| 有效日期: 2011/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金稻企業有限公司
“強骨生”牙科補骨材料	英文品名: “Cerasorb”Granule \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018948號 \| 有效日期: 20130128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150812 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金稻企業有限公司
"史特勞曼"牙科手用器械	英文品名: "Straumann" Dental Hand Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001523號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 040.465, 044.590, 044.591, 044.592, 044.593, 044.594, 044.595, 046.049, 046.064, 046.069, 046.095, 0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金稻企業有限公司
"史特勞曼"定位骨鑽	英文品名: "Straumann" Roundburr \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001576號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 044.003, 044.004, 044-022,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金稻企業有限公司
"史得勞曼"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "Straumann"endosseous dental implant accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010327號 \| 有效日期: 20160509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 金稻企業有限公司
"史特勞曼" 口內牙鑽頭	英文品名: "Straumann" Interaoral Dental Drill \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001485號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 044.084, 044.085, 044.086, 044.087, 044.088, 044.089, 044.210, 044.211, 044.214, 044.215, 044.218, 0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金稻企業有限公司

"史特勞曼"定位骨鑽

“歐斯泰”牙科手機及其附件 (未滅菌)

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牙科種植材料

"優歐鈦" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

"史得勞曼"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

“強骨生”牙科補骨材料

"史特勞曼" 口內牙鑽頭

"龍牌"牙科手術器械 (未滅菌)

“強骨生”牙科補骨材料

"史特勞曼"牙科手用器械

"史特勞曼"定位骨鑽

"史得勞曼"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

"史特勞曼" 口內牙鑽頭

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"金稻" 阿波羅人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Kingdom" APOLONIA Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011275號 \| 有效日期: 20170105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金稻企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
金稻企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市士林區文林路661巷15號 @ 醫療器材商資料集
金稻企業有限公司	電話: 0223970260 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中正區紹興南路２０號 @ 醫療器材商資料集
金稻企業有限公司	電話: 02-28351073 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區忠孝東路3段305號6樓之1 @ 醫療器材商資料集

"金稻" 阿波羅人工植牙手術器械 (未滅菌)

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金稻企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市士林區文林路661巷15號

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電話: 02-28351073 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路3段305號6樓之1

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牙科種植材料

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金稻企業有限公司 | 地址: 高雄市左營區文自路599巷10號1樓 | 電話: 07-345-1091

金稻企業有限公司 | 地址: 台北市士林區文林路661巷15號1樓 | 電話: 02-2835-3280

名稱金稻企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
金稻企業有限公司臺北市大安區忠孝東路3段305號6樓之1	莊文慶	84482044	核准設立

金稻企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段305號6樓之1 | 負責人: 莊文慶 | 統編: 84482044 | 核准設立

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與"史特勞曼" 牙根表面處理劑同分類的醫療器材許可證資料集

“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司