蕾雅衛生套
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中文品名蕾雅衛生套的英文品名是RIA Condom, 許可證字號是衛署醫器輸字第022121號, 有效日期是20260420, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是型號：Smooth (Vanilla/Natural)、(Vanilla/Red)& Ultra thin (Vanilla/Natural)、(Vanilla/Red)包裝規格：1pc/box、2 pc/box、3 pc/box、4 pc/box、6 pc/box、12 pc/box、24 pc/..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是大啟藥品有限公司.

#蕾雅衛生套的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第022121號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260420
發證日期	20110420
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602212107
中文品名	蕾雅衛生套
英文品名	RIA Condom
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	型號：Smooth (Vanilla/Natural)、(Vanilla/Red)& Ultra thin (Vanilla/Natural)、(Vanilla/Red)包裝規格：1pc/box、2 pc/box、3 pc/box、4 pc/box、6 pc/box、12 pc/box、24 pc/box、36 pc/box、144 pc/box,以下空白.增加包裝規格為：144pcs/ PE bag。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大啟藥品有限公司
申請商地址	新北市永和區中正路602巷1號11樓之5
申請商統一編號	23118728
製造商名稱	NULATEX SDN. BHD.
製造廠廠址	LOT 1870, 4TH MILE JALAN MENGKIBOL 86000, KLUANG JOHOR, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	20210511
製造許可登錄編號	QSD11568

許可證字號

衛署醫器輸字第022121號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260420

發證日期

20110420

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602212107

中文品名

蕾雅衛生套

英文品名

RIA Condom

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L5300 衛生套(保險套)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

型號：Smooth (Vanilla/Natural)、(Vanilla/Red)& Ultra thin (Vanilla/Natural)、(Vanilla/Red)包裝規格：1pc/box、2 pc/box、3 pc/box、4 pc/box、6 pc/box、12 pc/box、24 pc/box、36 pc/box、144 pc/box,以下空白.增加包裝規格為：144pcs/ PE bag。

限制項目

輸　入

申請商名稱

大啟藥品有限公司

申請商地址

新北市永和區中正路602巷1號11樓之5

申請商統一編號

23118728

製造商名稱

NULATEX SDN. BHD.

製造廠廠址

LOT 1870, 4TH MILE JALAN MENGKIBOL 86000, KLUANG JOHOR, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210511

製造許可登錄編號

QSD11568

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蕾雅衛生套的地址位於

新北市永和區中正路602巷1號11樓之5

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鐘登科	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 大啟藥品有限公司 \| 統一編號: 23118728

鐘登科

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 大啟藥品有限公司 | 統一編號: 23118728

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大啟藥品有限公司

統一編號: 23118728 | 電話號碼: 02-29229350 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓-5

大啟藥品有限公司

統一編號: 23118728 | 電話號碼: 02-29229350 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓-5

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親密衛生套	英文品名: Skinless Skin Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011962號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ribbed (12個/盒), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
親密衛生套	英文品名: Skinless Skin Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011962號 \| 有效日期: 20100919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ribbed (12個/盒), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
夜歡衛生套	英文品名: Peace 003 5 in 1 Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011960號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 in 1 (12個/盒), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
夜歡衛生套	英文品名: Peace 003 5 in 1 Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011960號 \| 有效日期: 20100919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 in 1 (12個/盒), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
甜蜜衛生套	英文品名: TAHITI Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022807號 \| 有效日期: 2026/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1個/盒, 3個/盒, 12個/盒, 144個/盒,以下空白。增加包裝規格：Dotted(144個/袋、144個/白盒)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
甜蜜衛生套	英文品名: TAHITI Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022807號 \| 有效日期: 20260915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1個/盒, 3個/盒, 12個/盒, 144個/盒,以下空白。增加包裝規格：Dotted(144個/袋、144個/白盒)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
康樂衛生套	英文品名: CAREX CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012923號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMOOTH(12個/盒),3IN 1(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：smooth(144個/袋、144個/白盒)、3 in 1(144個/袋、144個/白盒)。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
康樂衛生套	英文品名: CAREX CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012923號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMOOTH(12個/盒),3IN 1(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：smooth(144個/袋、144個/白盒)、3 in 1(144個/袋、144個/白盒)。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
心情衛生套	英文品名: GULEKE Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022819號 \| 有效日期: 2021/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ultra Thin 24個/盒、3 in 1 24個/盒、Dotted 24個/盒、Ribbed 24個/盒,以下空白。增加包裝：Ultra Thin 144個/袋、Ultra Thin 144個/... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
心情衛生套	英文品名: GULEKE Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022819號 \| 有效日期: 20210922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ultra Thin 24個/盒、3 in 1 24個/盒、Dotted 24個/盒、Ribbed 24個/盒,以下空白。增加包裝：Ultra Thin 144個/袋、Ultra Thin 144個/... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
夢幻炫彩衛生套	英文品名: JAPANESE WORDING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012962號 \| 有效日期: 2020/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMOOTH(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：smooth (144個/袋、144個/白盒)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
夢幻炫彩衛生套	英文品名: JAPANESE WORDING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012962號 \| 有效日期: 20201107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMOOTH(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：smooth (144個/袋、144個/白盒)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
蕾雅衛生套	英文品名: RIA Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022121號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：Smooth (Vanilla/Natural)、(Vanilla/Red)& Ultra thin (Vanilla/Natural)、(Vanilla/Red)包裝規格：1pc/box、2 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
夜歡衛生套	英文品名: Peace 003 5 in 1 Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022813號 \| 有效日期: 2026/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3in1 1個/盒, 3個/盒, 12個/盒, 144個/盒,以下空白。增加包裝規格：3 in 1 (144個/袋、144個/白盒)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
夜歡衛生套	英文品名: Peace 003 5 in 1 Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022813號 \| 有效日期: 20260919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3in1 1個/盒, 3個/盒, 12個/盒, 144個/盒,以下空白。增加包裝規格：3 in 1 (144個/袋、144個/白盒)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
“康樂”脫普來富水性潤滑凝膠 (未滅菌)	英文品名: “KAREX”TOPLIFE Lubricating Jelly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007035號 \| 有效日期: 2023/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
“康樂”脫普來富水性潤滑凝膠 (未滅菌)	英文品名: “KAREX”TOPLIFE Lubricating Jelly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007035號 \| 有效日期: 20230902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
美時衛生套	英文品名: LEMAX Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022697號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smooth (Natural) 1個/盒、3個/盒、12個/盒、144個/盒,以下空白。增加包裝規格：Smooth(144個/袋、144個/白盒)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
美時衛生套	英文品名: LEMAX Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022697號 \| 有效日期: 20260908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smooth (Natural) 1個/盒、3個/盒、12個/盒、144個/盒,以下空白。增加包裝規格：Smooth(144個/袋、144個/白盒)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司

親密衛生套

親密衛生套

夜歡衛生套

夜歡衛生套

甜蜜衛生套

甜蜜衛生套

康樂衛生套

康樂衛生套

心情衛生套

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夢幻炫彩衛生套

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蕾雅衛生套

夜歡衛生套

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“康樂”脫普來富水性潤滑凝膠 (未滅菌)

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美時衛生套

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適爾膚抗生乳膏

安那膚軟膏

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大啟藥品有限公司

食品業者登錄字號: F-123118728-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23118728 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓-5

大啟藥品有限公司

食品業者登錄字號: F-123118728-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23118728 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓-5

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安那膚軟膏

安那膚軟膏

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特定用途化粧品許可證資料集資料集的蕾雅衛生套相關資料

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巧巧護唇膏（葡萄香味）	英文品名: CHAP-ET LIP CONDITIONER (GRAPE FLAVOR) \| 用途: 保護嘴唇，預防乾燥、曬傷。 \| 劑型: 唇膏 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 唇膏 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 \| 有效日期: 1998/05/10
巧巧護唇膏（柳橙香味）	英文品名: CHAP-ET LIP CONDITIONER (ORANGE FLAVOR) \| 用途: 保護嘴唇、預防乾燥、曬傷 \| 劑型: 唇膏 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 唇膏 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 \| 有效日期: 1998/05/10
巧巧護唇膏（香草香味）	英文品名: CHAP-ET LIP CONDITIODER (REGULAR FLAVOR) \| 用途: 保謢嘴唇、預防乾燥、曬傷 \| 劑型: 唇膏 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 唇膏 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 \| 有效日期: 1998/05/10
巧巧護唇膏（櫻桃香味）	英文品名: CHAP-ET LIP CONDITIONER (CHERRY FLAVOR) \| 用途: 保謢嘴唇、預防乾燥、曬傷 \| 劑型: 唇膏 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 唇膏 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 \| 有效日期: 1998/05/10
巧巧護唇膏（泡泡糖香味）	英文品名: CHAP-ET LIP CONDITIONER (BUBBLE-GUM FLAVOR) \| 用途: \| 劑型: 唇膏 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 唇膏 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 \| 有效日期: 1998/05/10

巧巧護唇膏（葡萄香味）

巧巧護唇膏（柳橙香味）

巧巧護唇膏（香草香味）

巧巧護唇膏（櫻桃香味）

巧巧護唇膏（泡泡糖香味）

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有關Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Triple Antibiotic Ointment」(批號：231209G)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/08/10

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Triple Antibiotic Ointment」(批號：231209G)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/08/10

@ 消費紅綠燈-國際藥品

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領頭羊創新有限公司	統一編號: 42822197 \| 電話號碼: 0937066119 \| 新北市永和區中正路602巷1號11樓之6 @ 出進口廠商登記資料
伊黛安衛生套	英文品名: IDEAL CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012920號 \| 有效日期: 2020/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMOOTH(12個/盒),DOTTED(12個/盒),RIBBED(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：Smooth(144個/袋、144個/白盒)、Dotted(144個/袋、144個/白盒)、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康寶衛生套	英文品名: KANBOO CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012921號 \| 有效日期: 2020/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMOOTH(12個/盒),DOTTED(12個/盒),RIBBED(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：Smooth (144個/袋、144個/白盒)、Dotted (144個/袋、144個/白盒... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
僾妮一生衛生套	英文品名: ULTRA CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012922號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DOTTED(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：Dotted(144個/袋、144個/白盒)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
虎牙粗顆粒衛生套	英文品名: SKIN LOVE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012924號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DOTTED(12個/盒),以下空白。增加包裝規格： Dotted (144個/袋、144個/白盒)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

領頭羊創新有限公司

統一編號: 42822197 | 電話號碼: 0937066119 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之6

@ 出進口廠商登記資料

伊黛安衛生套

@ 醫療器材許可證資料集

康寶衛生套

@ 醫療器材許可證資料集

僾妮一生衛生套

@ 醫療器材許可證資料集

虎牙粗顆粒衛生套

@ 醫療器材許可證資料集

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大啟藥品的黃頁資料

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大啟藥品有限公司 | 地址: 新北市永和區竹林路66巷15號之3，1樓 | 電話: 02-2922-9350

名稱大啟藥品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大啟藥品有限公司新北市永和區中正路602巷1號11樓-5	鐘登科	23118728	核准設立

大啟藥品有限公司

登記地址: 新北市永和區中正路602巷1號11樓-5 | 負責人: 鐘登科 | 統編: 23118728 | 核准設立

地址新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 找到的公司登記或商業登記

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領頭羊創新有限公司新北市永和區中正路602巷1號11樓之6	韓滌清	42822197	核准設立
君利建設股份有限公司新北市永和區中正路602巷1號11樓之7	何宇立	28403285	核准設立

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與蕾雅衛生套同分類的醫療器材許可證資料集

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2030/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司