@ 適爾膚抗生乳膏 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011962號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/09/19 |
| 發證日期 | 2005/09/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601196203 |
| 中文品名 | 親密衛生套 |
| 英文品名 | Skinless Skin Condom |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ribbed (12個/盒), 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號 | 23118728 |
| 製造商名稱 | LS RUBBER SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011962號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/09/19 |
| 發證日期: 2005/09/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601196203 |
| 中文品名: 親密衛生套 |
| 英文品名: Skinless Skin Condom |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ribbed (12個/盒), 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號: 23118728 |
| 製造商名稱: LS RUBBER SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 適爾膚抗生乳膏 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011962號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20130117 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20100919 |
| 發證日期 | 20050919 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601196203 |
| 中文品名 | 親密衛生套 |
| 英文品名 | Skinless Skin Condom |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ribbed (12個/盒), 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號 | 23118728 |
| 製造商名稱 | LS RUBBER SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20130121 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011962號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20130117 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20100919 |
| 發證日期: 20050919 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601196203 |
| 中文品名: 親密衛生套 |
| 英文品名: Skinless Skin Condom |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ribbed (12個/盒), 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號: 23118728 |
| 製造商名稱: LS RUBBER SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20130121 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 適爾膚抗生乳膏 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011960號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/09/19 |
| 發證日期 | 2005/09/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601196002 |
| 中文品名 | 夜歡衛生套 |
| 英文品名 | Peace 003 5 in 1 Condom |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 3 in 1 (12個/盒), 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號 | 23118728 |
| 製造商名稱 | LS RUBBER SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011960號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/09/19 |
| 發證日期: 2005/09/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601196002 |
| 中文品名: 夜歡衛生套 |
| 英文品名: Peace 003 5 in 1 Condom |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 3 in 1 (12個/盒), 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號: 23118728 |
| 製造商名稱: LS RUBBER SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 適爾膚抗生乳膏 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011960號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20130117 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20100919 |
| 發證日期 | 20050919 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601196002 |
| 中文品名 | 夜歡衛生套 |
| 英文品名 | Peace 003 5 in 1 Condom |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 3 in 1 (12個/盒), 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號 | 23118728 |
| 製造商名稱 | LS RUBBER SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20130121 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011960號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20130117 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20100919 |
| 發證日期: 20050919 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601196002 |
| 中文品名: 夜歡衛生套 |
| 英文品名: Peace 003 5 in 1 Condom |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 3 in 1 (12個/盒), 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號: 23118728 |
| 製造商名稱: LS RUBBER SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: PLO 22, SENAI INDUSTRIAL ESTATE, PHASE 1, 81400 SENAI, JOHOR. MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20130121 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 適爾膚抗生乳膏 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022807號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/15 |
| 發證日期 | 2011/09/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602280702 |
| 中文品名 | 甜蜜衛生套 |
| 英文品名 | TAHITI Condom |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1個/盒, 3個/盒, 12個/盒, 144個/盒,以下空白。增加包裝規格：Dotted(144個/袋、144個/白盒)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號 | 23118728 |
| 製造商名稱 | KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址 | PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1142 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022807號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/15 |
| 發證日期: 2011/09/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602280702 |
| 中文品名: 甜蜜衛生套 |
| 英文品名: TAHITI Condom |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1個/盒, 3個/盒, 12個/盒, 144個/盒,以下空白。增加包裝規格：Dotted(144個/袋、144個/白盒)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號: 23118728 |
| 製造商名稱: KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址: PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD1142 |
@ 適爾膚抗生乳膏 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022807號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260915 |
| 發證日期 | 20110915 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602280702 |
| 中文品名 | 甜蜜衛生套 |
| 英文品名 | TAHITI Condom |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1個/盒, 3個/盒, 12個/盒, 144個/盒,以下空白。增加包裝規格：Dotted(144個/袋、144個/白盒)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號 | 23118728 |
| 製造商名稱 | KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址 | PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210524 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1142 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022807號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260915 |
| 發證日期: 20110915 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602280702 |
| 中文品名: 甜蜜衛生套 |
| 英文品名: TAHITI Condom |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1個/盒, 3個/盒, 12個/盒, 144個/盒,以下空白。增加包裝規格：Dotted(144個/袋、144個/白盒)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號: 23118728 |
| 製造商名稱: KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址: PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210524 |
| 製造許可登錄編號: QSD1142 |
@ 適爾膚抗生乳膏 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012923號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/03 |
| 發證日期 | 2005/11/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601292301 |
| 中文品名 | 康樂衛生套 |
| 英文品名 | CAREX CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SMOOTH(12個/盒),3IN 1(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：smooth(144個/袋、144個/白盒)、3 in 1(144個/袋、144個/白盒)。增加規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號 | 23118728 |
| 製造商名稱 | KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址 | PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1142 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012923號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/03 |
| 發證日期: 2005/11/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601292301 |
| 中文品名: 康樂衛生套 |
| 英文品名: CAREX CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SMOOTH(12個/盒),3IN 1(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：smooth(144個/袋、144個/白盒)、3 in 1(144個/袋、144個/白盒)。增加規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號: 23118728 |
| 製造商名稱: KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址: PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD1142 |
@ 適爾膚抗生乳膏 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012923號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251103 |
| 發證日期 | 20051103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601292301 |
| 中文品名 | 康樂衛生套 |
| 英文品名 | CAREX CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SMOOTH(12個/盒),3IN 1(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：smooth(144個/袋、144個/白盒)、3 in 1(144個/袋、144個/白盒)。增加規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號 | 23118728 |
| 製造商名稱 | KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址 | PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201228 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1142 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012923號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251103 |
| 發證日期: 20051103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601292301 |
| 中文品名: 康樂衛生套 |
| 英文品名: CAREX CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SMOOTH(12個/盒),3IN 1(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：smooth(144個/袋、144個/白盒)、3 in 1(144個/袋、144個/白盒)。增加規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號: 23118728 |
| 製造商名稱: KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址: PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201228 |
| 製造許可登錄編號: QSD1142 |
@ 適爾膚抗生乳膏 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022819號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/09/22 |
| 發證日期 | 2011/09/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602281909 |
| 中文品名 | 心情衛生套 |
| 英文品名 | GULEKE Condom |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ultra Thin 24個/盒、3 in 1 24個/盒、Dotted 24個/盒、Ribbed 24個/盒,以下空白。增加包裝：Ultra Thin 144個/袋、Ultra Thin 144個/盒、3 in1 144個/袋、3 in 1 144個/盒、Dotted 144個/袋、Dotted 144個/盒、Ribbed 144個/袋、Ribbed 144個/盒。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號 | 23118728 |
| 製造商名稱 | KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址 | PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1142 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022819號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/08 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/09/22 |
| 發證日期: 2011/09/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602281909 |
| 中文品名: 心情衛生套 |
| 英文品名: GULEKE Condom |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ultra Thin 24個/盒、3 in 1 24個/盒、Dotted 24個/盒、Ribbed 24個/盒,以下空白。增加包裝：Ultra Thin 144個/袋、Ultra Thin 144個/盒、3 in1 144個/袋、3 in 1 144個/盒、Dotted 144個/袋、Dotted 144個/盒、Ribbed 144個/袋、Ribbed 144個/盒。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號: 23118728 |
| 製造商名稱: KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址: PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD1142 |
@ 適爾膚抗生乳膏 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022819號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210922 |
| 發證日期 | 20110922 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602281909 |
| 中文品名 | 心情衛生套 |
| 英文品名 | GULEKE Condom |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ultra Thin 24個/盒、3 in 1 24個/盒、Dotted 24個/盒、Ribbed 24個/盒,以下空白。增加包裝：Ultra Thin 144個/袋、Ultra Thin 144個/盒、3 in1 144個/袋、3 in 1 144個/盒、Dotted 144個/袋、Dotted 144個/盒、Ribbed 144個/袋、Ribbed 144個/盒。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號 | 23118728 |
| 製造商名稱 | KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址 | PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160524 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1142 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022819號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210922 |
| 發證日期: 20110922 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602281909 |
| 中文品名: 心情衛生套 |
| 英文品名: GULEKE Condom |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ultra Thin 24個/盒、3 in 1 24個/盒、Dotted 24個/盒、Ribbed 24個/盒,以下空白。增加包裝：Ultra Thin 144個/袋、Ultra Thin 144個/盒、3 in1 144個/袋、3 in 1 144個/盒、Dotted 144個/袋、Dotted 144個/盒、Ribbed 144個/袋、Ribbed 144個/盒。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號: 23118728 |
| 製造商名稱: KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址: PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160524 |
| 製造許可登錄編號: QSD1142 |
@ 適爾膚抗生乳膏 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012962號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/11/07 |
| 發證日期 | 2005/11/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601296208 |
| 中文品名 | 夢幻炫彩衛生套 |
| 英文品名 | JAPANESE WORDING CONDOM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SMOOTH(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：smooth (144個/袋、144個/白盒)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號 | 23118728 |
| 製造商名稱 | KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址 | PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1142 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012962號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/11/07 |
| 發證日期: 2005/11/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601296208 |
| 中文品名: 夢幻炫彩衛生套 |
| 英文品名: JAPANESE WORDING CONDOM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SMOOTH(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：smooth (144個/袋、144個/白盒)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號: 23118728 |
| 製造商名稱: KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址: PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD1142 |
@ 適爾膚抗生乳膏 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012962號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201107 |
| 發證日期 | 20051107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601296208 |
| 中文品名 | 夢幻炫彩衛生套 |
| 英文品名 | JAPANESE WORDING CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SMOOTH(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：smooth (144個/袋、144個/白盒)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號 | 23118728 |
| 製造商名稱 | KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址 | PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150813 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1142 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012962號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201107 |
| 發證日期: 20051107 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601296208 |
| 中文品名: 夢幻炫彩衛生套 |
| 英文品名: JAPANESE WORDING CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SMOOTH(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：smooth (144個/袋、144個/白盒)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號: 23118728 |
| 製造商名稱: KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址: PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150813 |
| 製造許可登錄編號: QSD1142 |
@ 適爾膚抗生乳膏 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022121號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/20 |
| 發證日期 | 2011/04/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602212107 |
| 中文品名 | 蕾雅衛生套 |
| 英文品名 | RIA Condom |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 型號：Smooth (Vanilla/Natural)、(Vanilla/Red)& Ultra thin (Vanilla/Natural)、(Vanilla/Red)包裝規格：1pc/box、2 pc/box、3 pc/box、4 pc/box、6 pc/box、12 pc/box、24 pc/box、36 pc/box、144 pc/box,以下空白.增加包裝規格為：144pcs/ PE bag。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號 | 23118728 |
| 製造商名稱 | NULATEX SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | LOT 1870, 4TH MILE JALAN MENGKIBOL 86000, KLUANG JOHOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11568 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022121號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/20 |
| 發證日期: 2011/04/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602212107 |
| 中文品名: 蕾雅衛生套 |
| 英文品名: RIA Condom |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 型號：Smooth (Vanilla/Natural)、(Vanilla/Red)& Ultra thin (Vanilla/Natural)、(Vanilla/Red)包裝規格：1pc/box、2 pc/box、3 pc/box、4 pc/box、6 pc/box、12 pc/box、24 pc/box、36 pc/box、144 pc/box,以下空白.增加包裝規格為：144pcs/ PE bag。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號: 23118728 |
| 製造商名稱: NULATEX SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: LOT 1870, 4TH MILE JALAN MENGKIBOL 86000, KLUANG JOHOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD11568 |
@ 適爾膚抗生乳膏 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022121號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260420 |
| 發證日期 | 20110420 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602212107 |
| 中文品名 | 蕾雅衛生套 |
| 英文品名 | RIA Condom |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 型號：Smooth (Vanilla/Natural)、(Vanilla/Red)& Ultra thin (Vanilla/Natural)、(Vanilla/Red)包裝規格：1pc/box、2 pc/box、3 pc/box、4 pc/box、6 pc/box、12 pc/box、24 pc/box、36 pc/box、144 pc/box,以下空白.增加包裝規格為：144pcs/ PE bag。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號 | 23118728 |
| 製造商名稱 | NULATEX SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | LOT 1870, 4TH MILE JALAN MENGKIBOL 86000, KLUANG JOHOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210511 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11568 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022121號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260420 |
| 發證日期: 20110420 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602212107 |
| 中文品名: 蕾雅衛生套 |
| 英文品名: RIA Condom |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 型號：Smooth (Vanilla/Natural)、(Vanilla/Red)& Ultra thin (Vanilla/Natural)、(Vanilla/Red)包裝規格：1pc/box、2 pc/box、3 pc/box、4 pc/box、6 pc/box、12 pc/box、24 pc/box、36 pc/box、144 pc/box,以下空白.增加包裝規格為：144pcs/ PE bag。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號: 23118728 |
| 製造商名稱: NULATEX SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: LOT 1870, 4TH MILE JALAN MENGKIBOL 86000, KLUANG JOHOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210511 |
| 製造許可登錄編號: QSD11568 |
@ 適爾膚抗生乳膏 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022813號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/19 |
| 發證日期 | 2011/09/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602281300 |
| 中文品名 | 夜歡衛生套 |
| 英文品名 | Peace 003 5 in 1 Condom |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 3in1 1個/盒, 3個/盒, 12個/盒, 144個/盒,以下空白。增加包裝規格：3 in 1 (144個/袋、144個/白盒)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號 | 23118728 |
| 製造商名稱 | KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址 | PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1142 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022813號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/19 |
| 發證日期: 2011/09/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602281300 |
| 中文品名: 夜歡衛生套 |
| 英文品名: Peace 003 5 in 1 Condom |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 3in1 1個/盒, 3個/盒, 12個/盒, 144個/盒,以下空白。增加包裝規格：3 in 1 (144個/袋、144個/白盒)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號: 23118728 |
| 製造商名稱: KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址: PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD1142 |
@ 適爾膚抗生乳膏 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022813號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260919 |
| 發證日期 | 20110919 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602281300 |
| 中文品名 | 夜歡衛生套 |
| 英文品名 | Peace 003 5 in 1 Condom |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 3in1 1個/盒, 3個/盒, 12個/盒, 144個/盒,以下空白。增加包裝規格：3 in 1 (144個/袋、144個/白盒)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號 | 23118728 |
| 製造商名稱 | KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址 | PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210524 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1142 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022813號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260919 |
| 發證日期: 20110919 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602281300 |
| 中文品名: 夜歡衛生套 |
| 英文品名: Peace 003 5 in 1 Condom |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 3in1 1個/盒, 3個/盒, 12個/盒, 144個/盒,以下空白。增加包裝規格：3 in 1 (144個/袋、144個/白盒)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號: 23118728 |
| 製造商名稱: KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址: PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210524 |
| 製造許可登錄編號: QSD1142 |
@ 適爾膚抗生乳膏 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 適爾膚抗生乳膏 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 適爾膚抗生乳膏 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022697號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/08 |
| 發證日期 | 2011/09/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602269708 |
| 中文品名 | 美時 衛生套 |
| 英文品名 | LEMAX Condom |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Smooth (Natural) 1個/盒、3個/盒、12個/盒、144個/盒,以下空白。增加包裝規格：Smooth(144個/袋、144個/白盒)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號 | 23118728 |
| 製造商名稱 | KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址 | PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1142 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022697號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/08 |
| 發證日期: 2011/09/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602269708 |
| 中文品名: 美時 衛生套 |
| 英文品名: LEMAX Condom |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Smooth (Natural) 1個/盒、3個/盒、12個/盒、144個/盒,以下空白。增加包裝規格：Smooth(144個/袋、144個/白盒)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號: 23118728 |
| 製造商名稱: KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址: PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD1142 |
@ 適爾膚抗生乳膏 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022697號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260908 |
| 發證日期 | 20110908 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602269708 |
| 中文品名 | 美時 衛生套 |
| 英文品名 | LEMAX Condom |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Smooth (Natural) 1個/盒、3個/盒、12個/盒、144個/盒,以下空白。增加包裝規格：Smooth(144個/袋、144個/白盒)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號 | 23118728 |
| 製造商名稱 | KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址 | PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210524 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1142 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022697號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260908 |
| 發證日期: 20110908 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602269708 |
| 中文品名: 美時 衛生套 |
| 英文品名: LEMAX Condom |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Smooth (Natural) 1個/盒、3個/盒、12個/盒、144個/盒,以下空白。增加包裝規格：Smooth(144個/袋、144個/白盒)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號: 23118728 |
| 製造商名稱: KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址: PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210524 |
| 製造許可登錄編號: QSD1142 |