"銳倢"數位式體溫計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"銳倢"數位式體溫計的英文品名是"RAYJAY" DIGITAL THERMOMETER, 許可證字號是衛署醫器製字第001692號, 有效日期是20110224, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121116, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是G-202, GT-203, GT-204, GT-205以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是銳倢科技股份有限公司.

#"銳倢"數位式體溫計的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001692號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110224
發證日期20060224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銳倢"數位式體溫計
英文品名"RAYJAY" DIGITAL THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格G-202, GT-203, GT-204, GT-205以下空白
限制項目國 產
申請商名稱銳倢科技股份有限公司
申請商地址台中市太平區宜昌東路112號
申請商統一編號80616648
製造商名稱銳倢科技股份有限公司
製造廠廠址台中市太平區宜昌東路112號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001692號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121116

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110224

發證日期

20060224

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"銳倢"數位式體溫計

英文品名

"RAYJAY" DIGITAL THERMOMETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

G-202, GT-203, GT-204, GT-205以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

銳倢科技股份有限公司

申請商地址

台中市太平區宜昌東路112號

申請商統一編號

80616648

製造商名稱

銳倢科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市太平區宜昌東路112號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20121116

製造許可登錄編號

(空)

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"銳倢"數位式體溫計的地址位於

台中市太平區宜昌東路112號

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董監事資料集 資料集的 "銳倢"數位式體溫計 相關資料

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林孝鋒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 銳倢科技股份有限公司 | 統一編號: 80616648

謝維寧

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 銳倢科技股份有限公司 | 統一編號: 80616648

林政國

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 銳倢科技股份有限公司 | 統一編號: 80616648

林孝鋒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 銳倢科技股份有限公司 | 統一編號: 80616648

謝維寧

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 銳倢科技股份有限公司 | 統一編號: 80616648

林政國

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 銳倢科技股份有限公司 | 統一編號: 80616648

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出進口廠商登記資料 資料集的 "銳倢"數位式體溫計 相關資料

銳倢科技股份有限公司

統一編號: 80616648 | 電話號碼: 04-22754992 | 臺中市太平區建國里鵬儀路312巷2號

銳倢科技股份有限公司

統一編號: 80616648 | 電話號碼: 04-22754992 | 臺中市太平區建國里鵬儀路312巷2號

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臺中市工廠廠商名冊 資料集的 "銳倢"數位式體溫計 相關資料

銳倢科技股份有限公司

臺中市太平區建國里鵬儀路312巷2號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業,27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 66000171 | 統一編號: 80616648

銳倢科技股份有限公司

臺中市太平區建國里鵬儀路312巷2號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業,27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 66000171 | 統一編號: 80616648

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登記工廠名錄 資料集的 "銳倢"數位式體溫計 相關資料

銳倢科技股份有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 80616648 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66000171 | 臺中市太平區建國里鵬儀路312巷2號

銳倢科技股份有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 80616648 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66000171 | 臺中市太平區建國里鵬儀路312巷2號

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"銳倢"數位式體溫計

英文品名: "RAYJAY" DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001692號 | 有效日期: 2011/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G-202, GT-203, GT-204, GT-205以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 銳倢科技股份有限公司

"銳倢" 耳溫槍

英文品名: "RAYJAY" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001560號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-302。GT-302-1, GT-302-A, GT-302A-1。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 銳倢科技股份有限公司

"銳倢" 耳溫槍

英文品名: "RAYJAY" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001560號 | 有效日期: 20101026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-302。GT-302-1, GT-302-A, GT-302A-1。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 銳倢科技股份有限公司

"銳倢"數位式體溫計

英文品名: "RAYJAY" DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001692號 | 有效日期: 2011/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G-202, GT-203, GT-204, GT-205以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 銳倢科技股份有限公司

"銳倢" 耳溫槍

英文品名: "RAYJAY" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001560號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-302。GT-302-1, GT-302-A, GT-302A-1。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 銳倢科技股份有限公司

"銳倢" 耳溫槍

英文品名: "RAYJAY" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001560號 | 有效日期: 20101026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-302。GT-302-1, GT-302-A, GT-302A-1。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 銳倢科技股份有限公司

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根據名稱 銳倢科技 找到的相關資料

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酷咕鴨耳溫槍

英文品名: KU.KU DUCKBILL EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001869號 | 有效日期: 2011/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KU-9006,以下空白。KU-9007。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

酷咕鴨數位式體溫計

英文品名: KU.KU DUCKBILL DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001885號 | 有效日期: 2011/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KU-9008,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

酷咕鴨耳溫槍

英文品名: KU.KU DUCKBILL EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001869號 | 有效日期: 2011/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KU-9006,以下空白。KU-9007。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

酷咕鴨數位式體溫計

英文品名: KU.KU DUCKBILL DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001885號 | 有效日期: 2011/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KU-9008,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司

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根據地址 台中市太平區宜昌東路112號 找到的相關資料

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酷咕鴨耳溫槍

英文品名: KU.KU DUCKBILL EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001869號 | 有效日期: 20110711 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KU-9006,以下空白。KU-9007。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

酷咕鴨數位式體溫計

英文品名: KU.KU DUCKBILL DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001885號 | 有效日期: 20110726 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KU-9008,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

酷咕鴨耳溫槍

英文品名: KU.KU DUCKBILL EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001869號 | 有效日期: 20110711 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KU-9006,以下空白。KU-9007。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

酷咕鴨數位式體溫計

英文品名: KU.KU DUCKBILL DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001885號 | 有效日期: 20110726 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KU-9008,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 吉尼寶貝國際股份有限公司

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銳倢科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

銳倢科技股份有限公司 | 地址: 台中市太平區鵬儀路312巷2號 | 電話: 04-2275-4992

銳倢科技股份有限公司 | 地址: 台中市沙鹿區清泉路163巷13號1樓 | 電話: 04-2615-2047

名稱 銳倢科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市太平區建國里鵬儀路312巷2號
林孝鋒80616648核准設立

登記地址: 臺中市太平區建國里鵬儀路312巷2號 | 負責人: 林孝鋒 | 統編: 80616648 | 核准設立

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與"銳倢"數位式體溫計同分類的醫療器材許可證資料集

“朝日”培露&泰勒斯微導管

英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“朝日”培露&泰勒斯微導管

英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

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