“仁齊”相機鏡頭保護套(滅菌)
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中文品名“仁齊”相機鏡頭保護套(滅菌)的英文品名是“TOPBOUND”Camera Sleeve (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002510號, 有效日期是20190630, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20170113, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是仁齊企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002510號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170113
註銷理由	自請註銷
有效日期	20190630
發證日期	20090630
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“仁齊”相機鏡頭保護套(滅菌)
英文品名	“TOPBOUND”Camera Sleeve (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	仁齊企業有限公司
申請商地址	新北市五股區五權三路29號之1
申請商統一編號	23805514
製造商名稱	仁齊企業有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170113
製造許可登錄編號	GMP0391

許可證字號

衛署醫器製壹字第002510號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20170113

註銷理由

自請註銷

有效日期

20190630

發證日期

20090630

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“仁齊”相機鏡頭保護套(滅菌)

英文品名

“TOPBOUND”Camera Sleeve (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

仁齊企業有限公司

申請商地址

新北市五股區五權三路29號之1

申請商統一編號

23805514

製造商名稱

仁齊企業有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權三路29號之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170113

製造許可登錄編號

GMP0391

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新北市五股區五權三路29號之1

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吳貴煌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4500000 \| 所代表法人: \| 仁齊企業有限公司 \| 統一編號: 23805514

吳貴煌

職稱: 董事 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 仁齊企業有限公司 | 統一編號: 23805514

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仁齊企業有限公司

統一編號: 23805514 | 電話號碼: 02-22996201 | 新北市新莊區幸福東路57號

仁齊企業有限公司

統一編號: 23805514 | 電話號碼: 02-22996201 | 新北市新莊區幸福東路57號

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仁齊企業有限公司新莊廠

主要產品: 210橡膠製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23805514 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009825 | 新北市新莊區化成里幸福東路57號（1、2樓）

仁齊企業有限公司新莊廠

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“ 仁齊 ”熱敷帶(未滅菌)	英文品名: “ TOP BOUND ”Hot Compress Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001321號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊　（O.5740）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“ 仁齊 ”熱敷帶(未滅菌)	英文品名: “ TOP BOUND ”Hot Compress Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001321號 \| 有效日期: 20260428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”輸血及輸液袋用壓力器(未滅菌)	英文品名: “Top Bound” Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004394號 \| 有效日期: 2017/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”輸血及輸液袋用壓力器(未滅菌)	英文品名: “Top Bound” Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004394號 \| 有效日期: 20171120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”單極組織夾鉗(滅菌)	英文品名: “TOPBOUND”Laparoscopic Monopolar Grasping Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002988號 \| 有效日期: 2015/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TLG-1000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”單極組織夾鉗(滅菌)	英文品名: “TOPBOUND”Laparoscopic Monopolar Grasping Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002988號 \| 有效日期: 20150709 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TLG-1000以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”穿刺器	英文品名: “TOPBOUND”Surgical Trocar Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TST-1000, TST-2000, TST-2100, TST-2200以下空白。TST-1010, TST-2010, TST-1000TK, TST-1010TK, TST-2000TK, T... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”穿刺器	英文品名: “TOPBOUND”Surgical Trocar Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002937號 \| 有效日期: 20150507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TST-1000, TST-2000, TST-2100, TST-2200以下空白。TST-1010, TST-2010, TST-1000TK, TST-1010TK, TST-2000TK, T... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”醫用二極體雷射儀	英文品名: “TOPBOUND”Medical Diode laser \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003342號 \| 有效日期: 2021/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TLD-1000, TLD-1100, TLD-2000, TLD-3000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”醫用二極體雷射儀	英文品名: “TOPBOUND”Medical Diode laser \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003342號 \| 有效日期: 20210708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TLD-1000, TLD-1100, TLD-2000, TLD-3000以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”腹腔鏡單極手術彎剪(滅菌)	英文品名: “TOPBOUND”Disposable Mono-Polar Scissors (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TLS-1000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”腹腔鏡單極手術彎剪(滅菌)	英文品名: “TOPBOUND”Disposable Mono-Polar Scissors (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002987號 \| 有效日期: 20150709 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TLS-1000以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
"仁齊"輕便型光熱療器	英文品名: "TOP BOUND"MINI LIGHT THERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002067號 \| 有效日期: 2016/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BL-701,BL-702,BL-703,BL-705,BL-706,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
"仁齊"輕便型光熱療器	英文品名: "TOP BOUND"MINI LIGHT THERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002067號 \| 有效日期: 20160926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BL-701,BL-702,BL-703,BL-705,BL-706,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
葳爾妮絲輕便型光熱療器	英文品名: WELNESS Mini Light Therapy Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002532號 \| 有效日期: 2011/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: BL-701,BL-702,BL-703,BL-705,BL-706以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
葳爾妮絲輕便型光熱療器	英文品名: WELNESS Mini Light Therapy Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002532號 \| 有效日期: 20110926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BL-701,BL-702,BL-703,BL-705,BL-706以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”相機鏡頭保護套(滅菌)	英文品名: “TOPBOUND”Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002510號 \| 有效日期: 2019/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊” 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “Top Bound” Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004411號 \| 有效日期: 2022/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊” 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “Top Bound” Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004411號 \| 有效日期: 20221130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司

“ 仁齊 ”熱敷帶(未滅菌)

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“仁齊”醫用二極體雷射儀

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"仁齊"輕便型光熱療器

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葳爾妮絲輕便型光熱療器

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“仁齊”相機鏡頭保護套(滅菌)

“仁齊” 動力式熱敷墊 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “仁齊”相機鏡頭保護套(滅菌) 相關資料

仁齊企業有限公司

食品業者登錄字號: F-123805514-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23805514 | 新北市新莊區幸福東路57號

仁齊企業有限公司

食品業者登錄字號: F-123805514-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23805514 | 新北市新莊區幸福東路57號

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“仁齊”血管夾	英文品名: “TOPBOUND”Ligation Clips \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002979號 \| 有效日期: 2015/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TLC-2000TB, TLC-3000TB, TLC-4000TB,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“仁齊”取物袋	英文品名: “TOPBOUND”Lap Bag \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002980號 \| 有效日期: 2015/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“仁齊”視鏡預熱器組	英文品名: “TOPBOUND”Lap Scope Warmer Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002984號 \| 有效日期: 2015/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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仁齊企業的黃頁資料

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仁齊企業有限公司 | 地址: 新北市五股區五權三路29號之1、1樓 | 電話: 02-2299-6201

名稱仁齊企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
仁齊企業社臺南市仁德區仁義里中清五街35號	陳昱升	85652880	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100042493)
仁齊企業有限公司新北市新莊區幸福東路57號	吳貴煌	23805514	核准設立

仁齊企業社

登記地址: 臺南市仁德區仁義里中清五街35號 | 負責人: 陳昱升 | 統編: 85652880 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100042493)

仁齊企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區幸福東路57號 | 負責人: 吳貴煌 | 統編: 23805514 | 核准設立

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與“仁齊”相機鏡頭保護套(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司