璟明血球容積測量裝置
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中文品名璟明血球容積測量裝置的英文品名是GEMMY Hematocrit measuring device, 許可證字號是衛署醫器製壹字第002525號, 有效日期是20140710, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180809, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是璟明實業有限公司.

#璟明血球容積測量裝置的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第002525號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20140710
發證日期	20090710
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	璟明血球容積測量裝置
英文品名	GEMMY Hematocrit measuring device
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	璟明實業有限公司
申請商地址	台北市大同區民權西路１０６號７樓
申請商統一編號	12353464
製造商名稱	瑞明儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區中正北路532、534號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002525號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180809

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20140710

發證日期

20090710

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

璟明血球容積測量裝置

英文品名

GEMMY Hematocrit measuring device

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B6400 血球容積測量裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

璟明實業有限公司

申請商地址

台北市大同區民權西路１０６號７樓

申請商統一編號

12353464

製造商名稱

瑞明儀器有限公司

製造廠廠址

新北市三重區中正北路532、534號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大同區民權西路１０６號７樓

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鄧松竹	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 225000 \| 所代表法人: \| 璟明實業股份有限公司 \| 統一編號: 12353464
陳濱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3875000 \| 所代表法人: \| 璟明實業股份有限公司 \| 統一編號: 12353464
鄧竹菁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3250000 \| 所代表法人: \| 璟明實業股份有限公司 \| 統一編號: 12353464
鄧竹芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 璟明實業股份有限公司 \| 統一編號: 12353464

鄧松竹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 225000 | 所代表法人: | 璟明實業股份有限公司 | 統一編號: 12353464

陳濱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3875000 | 所代表法人: | 璟明實業股份有限公司 | 統一編號: 12353464

鄧竹菁

職稱: 董事 | 持有股份數: 3250000 | 所代表法人: | 璟明實業股份有限公司 | 統一編號: 12353464

鄧竹芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 璟明實業股份有限公司 | 統一編號: 12353464

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璟明實業股份有限公司

統一編號: 12353464 | 電話號碼: 02-25531456 | 臺北市大同區民權西路106號7樓

璟明實業股份有限公司

統一編號: 12353464 | 電話號碼: 02-25531456 | 臺北市大同區民權西路106號7樓

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璟明實業股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12353464 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區大有里中正北路532號6樓、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓、532號8樓

璟明實業股份有限公司

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璟明體外診斷用血庫離心機	英文品名: GEMMY Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002527號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司
璟明體外診斷用血庫離心機	英文品名: GEMMY Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002527號 \| 有效日期: 20140710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司
"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000790號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷用血庫離心機，用於分離血液細胞以作進一步的診斷試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLC-01, PLC-02, PLC-03, PLC-04, PLC-05, PLC-012, PLC-012E, PLC-012BP, PLC-024, PLC-025 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000790號 \| 有效日期: 20251201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLC-01, PLC-02, PLC-03, PLC-04, PLC-05, PLC-012, PLC-012E, PLC-012BP, PLC-024, PLC-025 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000790號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷用血庫離心機，用於分離血液細胞以作進一步的診斷試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLC-01, PLC-02, PLC-03, PLC-04, PLC-05, PLC-012, PLC-012E, PLC-012BP, PLC-024, PLC-025 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 血液水平混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Orbital shaker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000791號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血液混合器是用攪拌方式將血液及其成份混合的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VRN-200,VRN-210,VRN-360,VRN-480 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" HEMATOCRIT CENTRIFUGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000058號 \| 有效日期: 2025/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量血液中聚集紅血球之容量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KHT-400, KHT-410, KHT-410E, KHT-410MT, KHT-430, KHT-430B, PLC-012B, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" HEMATOCRIT CENTRIFUGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000058號 \| 有效日期: 20250613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來測量血液中聚集紅血球之容量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KHT-400, KHT-410, KHT-410E, KHT-410MT, KHT-430, KHT-430B, PLC-012B, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
“璟明”真空動力式體液吸引器具（未滅菌）	英文品名: “GEMMY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002528號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司
“璟明”真空動力式體液吸引器具（未滅菌）	英文品名: “GEMMY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002528號 \| 有效日期: 20140710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司
"璟明" 血液混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000764號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將血液或檢體溶劑混合之混合器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VM-300, VM-300P \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
璟明血球容積測量裝置	英文品名: GEMMY Hematocrit measuring device \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002525號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司
"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Blood Bank Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006487號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 微量吸管血液震盪混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Pipette Shaker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000763號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供高效率體外血液尿液或溶劑混合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS-2A, PS-8B \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 微量吸管血液震盪混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Pipette Shaker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000763號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS-2A, PS-8B \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
“璟明”真空動力體液吸引器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" SUCTION UNIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000113號 \| 有效日期: 2025/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來吸引、移除或對體液採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
“璟明”真空動力體液吸引器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" SUCTION UNIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000113號 \| 有效日期: 20250809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來吸引、移除或對體液採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 血液混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000764號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將血液或檢體溶劑混合之混合器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VM-300, VM-300P \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 血液混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000764號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VM-300, VM-300P \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

璟明體外診斷用血庫離心機

璟明體外診斷用血庫離心機

"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

"璟明" 血液水平混合器 (未滅菌)

"璟明" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

"璟明" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

“璟明”真空動力式體液吸引器具（未滅菌）

“璟明”真空動力式體液吸引器具（未滅菌）

"璟明" 血液混合器 (未滅菌)

璟明血球容積測量裝置

"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

"璟明" 微量吸管血液震盪混合器 (未滅菌)

"璟明" 微量吸管血液震盪混合器 (未滅菌)

“璟明”真空動力體液吸引器 (未滅菌)

“璟明”真空動力體液吸引器 (未滅菌)

"璟明" 血液混合器 (未滅菌)

"璟明" 血液混合器 (未滅菌)

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"璟明" 血液水平混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Orbital shaker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000791號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血液混合器是用攪拌方式將血液及其成份混合的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VRN-200,VRN-210,VRN-360,VRN-480 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"璟明" 乾熱滅菌器	英文品名: "GEMMY" Dry-heat Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001399號 \| 有效日期: 2025/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YCO-N01 , YCO-010 , YCO-07 , 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Blood Bank Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006487號 \| 有效日期: 2021/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"璟明" 血液水平混合器 (未滅菌)

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"璟明" 乾熱滅菌器

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"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

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"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Blood Bank Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006487號 \| 有效日期: 20211124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
璟明手動血球計數裝置	英文品名: GEMMY Manual blood cell counting device \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002524號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
璟明體外診斷用血液混合器	英文品名: GEMMY Blood mixing devices for in vitro diagnostic use \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002526號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
璟明手動血球計數裝置	英文品名: GEMMY Manual blood cell counting device \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002524號 \| 有效日期: 20140710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

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璟明實業有限公司 | 地址: 台北市大同區民權西路106號7樓 | 電話: 02-2553-1456

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
璟明實業股份有限公司臺北市大同區民權西路106號7樓	陳濱	12353464	核准設立

璟明實業股份有限公司

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與璟明血球容積測量裝置同分類的醫療器材許可證資料集

亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司