璟明體外診斷用血液混合器
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中文品名璟明體外診斷用血液混合器的英文品名是GEMMY Blood mixing devices for in vitro diagnostic use, 許可證字號是衛署醫器製壹字第002526號, 有效日期是20140710, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180809, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是璟明實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002526號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20140710
發證日期	20090710
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	璟明體外診斷用血液混合器
英文品名	GEMMY Blood mixing devices for in vitro diagnostic use
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	璟明實業有限公司
申請商地址	台北市大同區民權西路１０６號７樓
申請商統一編號	12353464
製造商名稱	瑞明儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區中正北路532、534號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002526號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180809

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20140710

發證日期

20090710

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

璟明體外診斷用血液混合器

英文品名

GEMMY Blood mixing devices for in vitro diagnostic use

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9195 血液混合器及血液重量分析裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

璟明實業有限公司

申請商地址

台北市大同區民權西路１０６號７樓

申請商統一編號

12353464

製造商名稱

瑞明儀器有限公司

製造廠廠址

新北市三重區中正北路532、534號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

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統一編號: 12353464 | 電話號碼: 02-25531456 | 臺北市大同區民權西路106號7樓

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主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12353464 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區大有里中正北路532號6樓、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓、532號8樓

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璟明體外診斷用血庫離心機	英文品名: GEMMY Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002527號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司
璟明體外診斷用血庫離心機	英文品名: GEMMY Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002527號 \| 有效日期: 20140710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司
"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000790號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷用血庫離心機，用於分離血液細胞以作進一步的診斷試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLC-01, PLC-02, PLC-03, PLC-04, PLC-05, PLC-012, PLC-012E, PLC-012BP, PLC-024, PLC-025 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000790號 \| 有效日期: 20251201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLC-01, PLC-02, PLC-03, PLC-04, PLC-05, PLC-012, PLC-012E, PLC-012BP, PLC-024, PLC-025 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000790號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷用血庫離心機，用於分離血液細胞以作進一步的診斷試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLC-01, PLC-02, PLC-03, PLC-04, PLC-05, PLC-012, PLC-012E, PLC-012BP, PLC-024, PLC-025 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 血液水平混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Orbital shaker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000791號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血液混合器是用攪拌方式將血液及其成份混合的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VRN-200,VRN-210,VRN-360,VRN-480 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" HEMATOCRIT CENTRIFUGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000058號 \| 有效日期: 2025/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量血液中聚集紅血球之容量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KHT-400, KHT-410, KHT-410E, KHT-410MT, KHT-430, KHT-430B, PLC-012B, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" HEMATOCRIT CENTRIFUGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000058號 \| 有效日期: 20250613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來測量血液中聚集紅血球之容量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KHT-400, KHT-410, KHT-410E, KHT-410MT, KHT-430, KHT-430B, PLC-012B, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
“璟明”真空動力式體液吸引器具（未滅菌）	英文品名: “GEMMY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002528號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司
“璟明”真空動力式體液吸引器具（未滅菌）	英文品名: “GEMMY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002528號 \| 有效日期: 20140710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司
"璟明" 血液混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000764號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將血液或檢體溶劑混合之混合器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VM-300, VM-300P \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
璟明血球容積測量裝置	英文品名: GEMMY Hematocrit measuring device \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002525號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司
璟明血球容積測量裝置	英文品名: GEMMY Hematocrit measuring device \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002525號 \| 有效日期: 20140710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司
"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Blood Bank Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006487號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 微量吸管血液震盪混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Pipette Shaker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000763號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供高效率體外血液尿液或溶劑混合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS-2A, PS-8B \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 微量吸管血液震盪混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Pipette Shaker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000763號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS-2A, PS-8B \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
“璟明”真空動力體液吸引器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" SUCTION UNIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000113號 \| 有效日期: 2025/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來吸引、移除或對體液採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
“璟明”真空動力體液吸引器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" SUCTION UNIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000113號 \| 有效日期: 20250809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來吸引、移除或對體液採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司
"璟明" 血液混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000764號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將血液或檢體溶劑混合之混合器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VM-300, VM-300P \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

璟明體外診斷用血庫離心機

璟明體外診斷用血庫離心機

"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

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璟明實業股份有限公司	統一編號: 12353464 \| 電話號碼: 02-25531456 \| 臺北市大同區民權西路106號7樓 @ 出進口廠商登記資料
璟明實業股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 12353464 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市三重區大有里中正北路532號6樓、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓、532號8樓 @ 登記工廠名錄
"璟明" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Hand Tally Blood Cell Differential Counter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000250號 \| 有效日期: 2025/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來計算紅血球、白血球及血小板之數量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DBC-6, DBC-9, DBC-8E \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蝸牛衛生套	英文品名: "YAMASHITA" RUBBER PROPHYLACTICS (L'ESCARGOT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004621號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＩＮＫ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“璟明”真空動力體液吸引器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" SUCTION UNIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000113號 \| 有效日期: 2025/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來吸引、移除或對體液採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"璟明" 微量吸管血液震盪混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Pipette Shaker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000763號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供高效率體外血液尿液或溶劑混合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS-2A, PS-8B \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"璟明" 血液混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000764號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將血液或檢體溶劑混合之混合器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VM-300, VM-300P \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000790號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷用血庫離心機，用於分離血液細胞以作進一步的診斷試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLC-01, PLC-02, PLC-03, PLC-04, PLC-05, PLC-012, PLC-012E, PLC-012BP, PLC-024, PLC-025 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

璟明實業股份有限公司

統一編號: 12353464 | 電話號碼: 02-25531456 | 臺北市大同區民權西路106號7樓

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"璟明" 血液水平混合器 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Orbital shaker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000791號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血液混合器是用攪拌方式將血液及其成份混合的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VRN-200,VRN-210,VRN-360,VRN-480 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"璟明" 乾熱滅菌器	英文品名: "GEMMY" Dry-heat Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001399號 \| 有效日期: 2025/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YCO-N01 , YCO-010 , YCO-07 , 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Blood Bank Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006487號 \| 有效日期: 2021/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"璟明" 血液水平混合器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"璟明" 乾熱滅菌器

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"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

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"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "GEMMY" Blood Bank Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006487號 \| 有效日期: 20211124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
璟明手動血球計數裝置	英文品名: GEMMY Manual blood cell counting device \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002524號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
璟明血球容積測量裝置	英文品名: GEMMY Hematocrit measuring device \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002525號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
璟明體外診斷用血液混合器	英文品名: GEMMY Blood mixing devices for in vitro diagnostic use \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002526號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
璟明體外診斷用血庫離心機	英文品名: GEMMY Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002527號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“璟明”真空動力式體液吸引器具（未滅菌）	英文品名: “GEMMY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002528號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
璟明手動血球計數裝置	英文品名: GEMMY Manual blood cell counting device \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002524號 \| 有效日期: 20140710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 璟明實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

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璟明手動血球計數裝置

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璟明血球容積測量裝置

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璟明體外診斷用血液混合器

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“璟明”真空動力式體液吸引器具（未滅菌）

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璟明實業有限公司 | 地址: 台北市大同區民權西路106號7樓 | 電話: 02-2553-1456

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璟明實業股份有限公司臺北市大同區民權西路106號7樓	陳濱	12353464	核准設立

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與璟明體外診斷用血液混合器同分類的醫療器材許可證資料集

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservative \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司