“瑋宏”機械式輪椅 (未滅菌)
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中文品名“瑋宏”機械式輪椅 (未滅菌)的英文品名是“Wel Hon”Mechanical wheelchair (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003047號, 有效日期是20150816, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是瑋宏衛生材料有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003047號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150816
發證日期	20100816
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瑋宏”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名	“Wel Hon”Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3850 機械式輪椅
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	瑋宏衛生材料有限公司
申請商地址	彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號
申請商統一編號	84217691
製造商名稱	瑋宏衛生材料有限公司
製造廠廠址	彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003047號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150816

發證日期

20100816

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“瑋宏”機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名

“Wel Hon”Mechanical wheelchair (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3850 機械式輪椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

瑋宏衛生材料有限公司

申請商地址

彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號

申請商統一編號

84217691

製造商名稱

瑋宏衛生材料有限公司

製造廠廠址

彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

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瑋宏衛生材料有限公司

統一編號: 84217691 | 電話號碼: 04-7351666 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號

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瑋宏衛生材料有限公司

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84217691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段二六０巷一九號

瑋宏衛生材料有限公司

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84217691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段二六０巷一九號

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"瑋宏" 隔離衣	英文品名: "WEL HON" ISOLATION GOWN \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001284號 \| 有效日期: 2011/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 隔離衣	英文品名: "WEL HON" ISOLATION GOWN \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001284號 \| 有效日期: 20110418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 檢診手套	英文品名: "WEL HON" EXAMINATION GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001128號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(病患檢查用手套【J.6250】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS, S, M, L, XL \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 檢診手套	英文品名: "WEL HON" EXAMINATION GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001128號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS, S, M, L, XL \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003056號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003056號 \| 有效日期: 20250818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003057號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003057號 \| 有效日期: 20250818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003046號 \| 有效日期: 2015/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003046號 \| 有效日期: 20150816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 紗布	英文品名: "WEL HON" Gauze \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001120號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(外部使用非吸收紗布或海綿球【I.4014】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共2頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 紗布	英文品名: "WEL HON" Gauze \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001120號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共2頁。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003054號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003054號 \| 有效日期: 20250818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Medical Absorbent fiber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003446號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Medical Absorbent fiber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003446號 \| 有效日期: 20260427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003044號 \| 有效日期: 2025/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003044號 \| 有效日期: 20250816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003056號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司

"瑋宏" 隔離衣

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"瑋宏" 檢診手套

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"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)

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“瑋宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

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"瑋宏" 紗布

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"瑋宏" 洗澡推床 (未滅菌)

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瑋宏衛生材料有限公司

公司統一編號: 84217691 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 | 食品業者登錄字號: N-184217691-00000-9

瑋宏衛生材料有限公司

公司統一編號: 84217691 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 | 食品業者登錄字號: N-184217691-00000-9

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瑋宏衛生材料有限公司	統一編號: 84217691 \| 電話號碼: 04-7351666 \| 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 @ 出進口廠商登記資料
瑋宏衛生材料有限公司	公司統一編號: 84217691 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 \| 食品業者登錄字號: N-184217691-00000-9 @ 食品業者登錄資料集
瑋宏衛生材料有限公司	主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84217691 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段二六０巷一九號 @ 登記工廠名錄
“瑋宏”抽紗紗布 (未滅菌)	英文品名: “WH”Gauze (not sterilized) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000415號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 規格 (長 X 寬):3.5 cm x (10;15;20 cm)、7.5 cm x (10;15;20 cm)、10 cm x (10;15;20 cm)，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑋宏" 隔離衣	英文品名: "WEL HON" ISOLATION GOWN \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001284號 \| 有效日期: 2011/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑋宏" 棉花	英文品名: "WEL HON" Cotto \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001293號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑋宏”醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Medical Absorbent fiber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003446號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑋宏”吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon"Absorbent Tipped Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003447號 \| 有效日期: 2016/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瑋宏衛生材料有限公司

統一編號: 84217691 | 電話號碼: 04-7351666 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號

@ 出進口廠商登記資料

瑋宏衛生材料有限公司

公司統一編號: 84217691 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 | 食品業者登錄字號: N-184217691-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

瑋宏衛生材料有限公司

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84217691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段二六０巷一九號

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"瑋宏" 紗布	英文品名: "WEL HON" Gauze \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001120號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(外部使用非吸收紗布或海綿球【I.4014】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共2頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑋宏" 棉棒	英文品名: "WEL HON" Cotton Tipped Applicator \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001121號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(吸收性尖端塗藥器【J.6025】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共1頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑋宏" 檢診手套	英文品名: "WEL HON" EXAMINATION GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001128號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(病患檢查用手套【J.6250】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS, S, M, L, XL \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003044號 \| 有效日期: 2025/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑋宏”急診推床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Stretcher Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003045號 \| 有效日期: 2025/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"瑋宏" 紗布

@ 醫療器材許可證資料集

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@ 醫療器材許可證資料集

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@ 醫療器材許可證資料集

“瑋宏”急診推床 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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“瑋宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

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“瑋宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

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瑋宏衛生材料有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮美寮路二段260巷19號 | 電話: 04-735-1666

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑋宏衛生材料有限公司彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號	林延忠	84217691	核准設立
瑋宏衛生材料有限公司彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段２６０巷１５號		86102717	解散

瑋宏衛生材料有限公司

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與“瑋宏”機械式輪椅 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司