“力濟”電動吸鼻器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“力濟”電動吸鼻器(未滅菌)的英文品名是“ASIA CONNECTION”POWERED NASAL ASPIRATOR (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003061號, 有效日期是20200819, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20190730, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是力濟實業股份有限公司中和廠.

#“力濟”電動吸鼻器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003061號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190730
註銷理由自請註銷
有效日期20200819
發證日期20100819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“力濟”電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名“ASIA CONNECTION”POWERED NASAL ASPIRATOR (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱力濟實業股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建八路16號18樓之4
申請商統一編號23583251
製造商名稱力濟實業股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建八路16號18樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190730
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003061號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20190730

註銷理由

自請註銷

有效日期

20200819

發證日期

20100819

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“力濟”電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名

“ASIA CONNECTION”POWERED NASAL ASPIRATOR (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

力濟實業股份有限公司中和廠

申請商地址

新北市中和區建八路16號18樓之4

申請商統一編號

23583251

製造商名稱

力濟實業股份有限公司中和廠

製造廠廠址

新北市中和區建八路16號18樓之4

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190730

製造許可登錄編號

(空)

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“力濟”電動吸鼻器(未滅菌)的地址位於

新北市中和區建八路16號18樓之4

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董監事資料集 資料集的 “力濟”電動吸鼻器(未滅菌) 相關資料

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李錫山

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1548000 | 所代表法人: | 力濟實業股份有限公司 | 統一編號: 23583251

林美芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 432000 | 所代表法人: | 力濟實業股份有限公司 | 統一編號: 23583251

李育欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 684000 | 所代表法人: | 力濟實業股份有限公司 | 統一編號: 23583251

李育強

職稱: 董事 | 持有股份數: 720000 | 所代表法人: | 力濟實業股份有限公司 | 統一編號: 23583251

李育安

職稱: 監察人 | 持有股份數: 216000 | 所代表法人: | 力濟實業股份有限公司 | 統一編號: 23583251

李錫山

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1548000 | 所代表法人: | 力濟實業股份有限公司 | 統一編號: 23583251

林美芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 432000 | 所代表法人: | 力濟實業股份有限公司 | 統一編號: 23583251

李育欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 684000 | 所代表法人: | 力濟實業股份有限公司 | 統一編號: 23583251

李育強

職稱: 董事 | 持有股份數: 720000 | 所代表法人: | 力濟實業股份有限公司 | 統一編號: 23583251

李育安

職稱: 監察人 | 持有股份數: 216000 | 所代表法人: | 力濟實業股份有限公司 | 統一編號: 23583251

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出進口廠商登記資料 資料集的 “力濟”電動吸鼻器(未滅菌) 相關資料

力濟實業股份有限公司

統一編號: 23583251 | 電話號碼: 02-8226-5199 | 新北市中和區建八路16號8樓之4

力濟實業股份有限公司

統一編號: 23583251 | 電話號碼: 02-8226-5199 | 新北市中和區建八路16號8樓之4

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登記工廠名錄 資料集的 “力濟”電動吸鼻器(未滅菌) 相關資料

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力濟實業股份有限公司中和廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23583251 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99725976 | 新北市中和區建和里建八路一六號一八樓之四

力濟實業股份有限公司

主要產品: 303汽車零件、313自行車及其零件、332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 23583251 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99607712 | 新北市中和區建和里建八路16號8樓之4

力濟實業股份有限公司中和二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23583251 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010901 | 新北市中和區平河里建八路16號18樓

力濟實業股份有限公司中和廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23583251 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99725976 | 新北市中和區建和里建八路一六號一八樓之四

力濟實業股份有限公司

主要產品: 303汽車零件、313自行車及其零件、332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 23583251 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99607712 | 新北市中和區建和里建八路16號8樓之4

力濟實業股份有限公司中和二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23583251 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010901 | 新北市中和區平河里建八路16號18樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “力濟”電動吸鼻器(未滅菌) 相關資料

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“力濟”電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “ASIA CONNECTION”POWERED NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003061號 | 有效日期: 2020/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司中和廠

“力濟”電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: ASIA CONNECTION” POWERED NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006395號 | 有效日期: 2026/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司

"力濟" 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: "ASIA CONNECTION" NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006396號 | 有效日期: 2026/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司

"力濟"吸鼻器(未滅菌)

英文品名: "ASIA CONNECTION" Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004957號 | 有效日期: 2018/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司中和廠

"力濟"口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: "ASIA CONNECTION" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005642號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司

“力濟”電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: ASIA CONNECTION” POWERED NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006395號 | 有效日期: 20260912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司

"力濟" 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: "ASIA CONNECTION" NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006396號 | 有效日期: 20260912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司

"力濟"吸鼻器(未滅菌)

英文品名: "ASIA CONNECTION" Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004957號 | 有效日期: 20181218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司中和廠

"力濟"口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: "ASIA CONNECTION" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005642號 | 有效日期: 20250415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司

“力濟”電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “ASIA CONNECTION”POWERED NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003061號 | 有效日期: 2020/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司中和廠

“力濟”電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: ASIA CONNECTION” POWERED NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006395號 | 有效日期: 2026/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司

"力濟" 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: "ASIA CONNECTION" NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006396號 | 有效日期: 2026/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司

"力濟"吸鼻器(未滅菌)

英文品名: "ASIA CONNECTION" Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004957號 | 有效日期: 2018/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司中和廠

"力濟"口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: "ASIA CONNECTION" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005642號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司

“力濟”電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: ASIA CONNECTION” POWERED NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006395號 | 有效日期: 20260912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司

"力濟" 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: "ASIA CONNECTION" NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006396號 | 有效日期: 20260912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司

"力濟"吸鼻器(未滅菌)

英文品名: "ASIA CONNECTION" Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004957號 | 有效日期: 20181218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司中和廠

"力濟"口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: "ASIA CONNECTION" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005642號 | 有效日期: 20250415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “力濟”電動吸鼻器(未滅菌) 相關資料

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力濟實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123583251-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23583251 | 新北市中和區建八路16號8樓之4

力濟實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123583251-00004-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 23583251 | 新北市中和區建八路16號8樓之4

力濟實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123583251-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23583251 | 新北市中和區建八路16號8樓之4

力濟實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123583251-00004-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 23583251 | 新北市中和區建八路16號8樓之4

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根據識別碼 23583251 找到的相關資料

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根據名稱 力濟實業 找到的相關資料

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根據地址 新北市中和區建八路16號18樓之4 找到的相關資料

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜

發言日期: 1140313 | 發言時間: 164020 | 公司名稱: 京晨科 | 公司代號: 6419 | 事實發生日: 1140313 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/13 2.股東會召開日期:114/06/26 3.股東會召開地點:苗栗市中正路403號(本公司苗栗辦公大樓) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東...

@ 上櫃公司每日重大訊息

京晨科技股份有限公司

總機電話: (02)77392260 | 公司代號: 6419 | 產業別: 26 | 營利事業統一編號: 28212547 | 住址: 新北市中和區建八路16號18樓之2 | 董事長: 楊文彬 | 成立日期: 20060817 | 出表日期: 1140521

@ 上櫃公司基本資料

欣好貿易有限公司

糧商電話號碼: 02-26596096 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 新北市中和區建八路16號18樓之二

@ 糧商資訊系統

彥朝會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90026.102275 | 電話: 02-77562055 | 地址: 新北市中和區建八路16號18樓之2 | DN: o=彥朝會計師事務所,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

擎雷防偽科技股份有限公司

統一編號: 12466158 | 電話號碼: 02-32347949 | 新北市中和區建八路16號18樓之1

@ 出進口廠商登記資料

公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜

發言日期: 1140313 | 發言時間: 164020 | 公司名稱: 京晨科 | 公司代號: 6419 | 事實發生日: 1140313 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/13 2.股東會召開日期:114/06/26 3.股東會召開地點:苗栗市中正路403號(本公司苗栗辦公大樓) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東...

@ 上櫃公司每日重大訊息

京晨科技股份有限公司

總機電話: (02)77392260 | 公司代號: 6419 | 產業別: 26 | 營利事業統一編號: 28212547 | 住址: 新北市中和區建八路16號18樓之2 | 董事長: 楊文彬 | 成立日期: 20060817 | 出表日期: 1140521

@ 上櫃公司基本資料

欣好貿易有限公司

糧商電話號碼: 02-26596096 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 新北市中和區建八路16號18樓之二

@ 糧商資訊系統

彥朝會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90026.102275 | 電話: 02-77562055 | 地址: 新北市中和區建八路16號18樓之2 | DN: o=彥朝會計師事務所,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

擎雷防偽科技股份有限公司

統一編號: 12466158 | 電話號碼: 02-32347949 | 新北市中和區建八路16號18樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 力濟實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建八路16號8樓之4
李錫山23583251核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路16號8樓之4 | 負責人: 李錫山 | 統編: 23583251 | 核准設立

地址 新北市中和區建八路16號18樓之4 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建八路16號18樓之2
洪筱筑60748771核准設立

新北市中和區建八路16號18樓之2
何志揚25654738核准設立 - 獨資 (核准文號: 1138164625)

新北市中和區建八路16號18樓之2
李紹豪93684470核准設立

新北市中和區建八路16號18樓之2
邱堯平50996109核准設立

新北市中和區建八路16號18樓之2
柯采君00208032核准設立

新北市中和區建八路16號18樓之2
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新北市中和區建八路16號18樓之2
賴儒伶93379730核准設立

新北市中和區建八路16號18樓之2
吳隆輝93598398核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路16號18樓之2 | 負責人: 洪筱筑 | 統編: 60748771 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路16號18樓之2 | 負責人: 何志揚 | 統編: 25654738 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1138164625)

登記地址: 新北市中和區建八路16號18樓之2 | 負責人: 李紹豪 | 統編: 93684470 | 核准設立

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登記地址: 新北市中和區建八路16號18樓之2 | 負責人: 柯采君 | 統編: 00208032 | 核准設立

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登記地址: 新北市中和區建八路16號18樓之2 | 負責人: 賴儒伶 | 統編: 93379730 | 核准設立

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與“力濟”電動吸鼻器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

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