英文品名: "Harmony" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007064號 | 有效日期: 2022/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 |
英文品名: "ShiNeo" Occlusive wound dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005843號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 |
英文品名: PROSS Injectable Bone Void Filler Dispenser Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006118號 | 有效日期: 2026/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 |
英文品名: "SHINEO" Medical Comfort Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006897號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 |
英文品名: CAPOSS Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005272號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 |
英文品名: Pross Injectable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛部醫器製字第005273號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 |
英文品名: DenaFit Bone Grafting Material | 許可證字號: 衛部醫器製字第005274號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 |
英文品名: Vaccu-sil Silicone Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器製字第006928號 | 有效日期: 2025/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Xpure” Medical Surface disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008643號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 |
英文品名: "ShiNeo" Occlusive wound dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005843號 | 有效日期: 20250914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Denafit” Vacu-Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008917號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 |
英文品名: "Harmony" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007064號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 |
英文品名: PROSS Injectable Bone Void Filler Dispenser Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006118號 | 有效日期: 20260328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 |
英文品名: Vaccu-sil Silicone Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器製字第006928號 | 有效日期: 20251022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 |
英文品名: "Harmony" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007064號 | 有效日期: 20221221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 |
英文品名: CAPOSS Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005272號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 |
英文品名: Pross Injectable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛部醫器製字第005273號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 |
英文品名: DenaFit Bone Grafting Material | 許可證字號: 衛部醫器製字第005274號 | 有效日期: 20260308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 |
英文品名: "SHINEO" Medical Comfort Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006897號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 |