瑟基帕司染色試劑組 (未滅菌)
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中文品名瑟基帕司染色試劑組 (未滅菌)的英文品名是SURGIPATH Stain Reagent Kits (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006435號, 有效日期是20171231, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191213, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是全望企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006435號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20171231
發證日期	20071231
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400643506
中文品名	瑟基帕司染色試劑組 (未滅菌)
英文品名	SURGIPATH Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	全望企業有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路503-5號5樓
申請商統一編號	28702137
製造商名稱	SURGIPATH MEDICAL INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址	5202 ROUTE 12, RICHMOND, IL 60071 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006435號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191213

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20171231

發證日期

20071231

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400643506

中文品名

瑟基帕司染色試劑組 (未滅菌)

英文品名

SURGIPATH Stain Reagent Kits (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

全望企業有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路503-5號5樓

申請商統一編號

28702137

製造商名稱

SURGIPATH MEDICAL INDUSTRIES, INC.

製造廠廠址

5202 ROUTE 12, RICHMOND, IL 60071 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191217

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 28702137 | 電話號碼: 02-25856523 | 新北市新店區中正路四維巷4號4樓

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"錸卡" 瑟基帕司染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "LEICA" SURGIPATH Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013511號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
美迪可染色試劑組	英文品名: MEDICAL Stain Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008680號 \| 有效日期: 2015/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
美迪可染色試劑組	英文品名: MEDICAL Stain Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008680號 \| 有效日期: 20150406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
倈卡組織黏著劑	英文品名: Leica Tissue Embedding Medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007810號 \| 有效日期: 2014/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
倈卡組織黏著劑	英文品名: Leica Tissue Embedding Medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007810號 \| 有效日期: 20140609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
"美迪可" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "MEDICAL" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015269號 \| 有效日期: 2025/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
"美迪可" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "MEDICAL" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015269號 \| 有效日期: 20250527 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
戴爾帕司染色試劑組	英文品名: DIAPATH Stain Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008003號 \| 有效日期: 2014/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
戴爾帕司染色試劑組	英文品名: DIAPATH Stain Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008003號 \| 有效日期: 20140826 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
"賽爾帕斯" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "CELLPATH" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012826號 \| 有效日期: 2018/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
"賽爾帕斯" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "CELLPATH" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012826號 \| 有效日期: 20180322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
彼比西染色試劑組	英文品名: BBC Stain Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008679號 \| 有效日期: 2015/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
彼比西染色試劑組	英文品名: BBC Stain Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008679號 \| 有效日期: 20150406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
"錸卡" 瑟基帕司染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "LEICA" SURGIPATH Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013511號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
"彼比西" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "BBC" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017014號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
"彼比西" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "BBC" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017014號 \| 有效日期: 20210920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
"美迪可" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "MEDICAL" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015269號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
瑟基帕司染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: SURGIPATH Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006435號 \| 有效日期: 2017/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司

"錸卡" 瑟基帕司染色試劑組 (未滅菌)

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瑟基帕司染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: SURGIPATH Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006435號 \| 有效日期: 2017/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倈卡組織黏著劑	英文品名: Leica Tissue Embedding Medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007810號 \| 有效日期: 2014/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
戴爾帕司染色試劑組	英文品名: DIAPATH Stain Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008003號 \| 有效日期: 2014/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
彼比西染色試劑組	英文品名: BBC Stain Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008679號 \| 有效日期: 2015/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美迪可染色試劑組	英文品名: MEDICAL Stain Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008680號 \| 有效日期: 2015/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽爾帕斯" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "CELLPATH" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012826號 \| 有效日期: 2018/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"錸卡" 瑟基帕司染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "LEICA" SURGIPATH Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013511號 \| 有效日期: 2023/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一超商股份有限公司	公司統一編號: 22555003 \| 登錄項目: 販售場所 \| 新北市新店區中正路503之3號503之4號1樓2樓 \| 食品業者登錄字號: F-122555003-43075-4 @ 食品業者登錄資料集
唐翰有限公司	統一編號: 66548466 \| 電話號碼: 02-22181169#200 \| 新北市新店區中正路503號4樓 @ 出進口廠商登記資料
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全望企業有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路三段58號9樓之2 | 電話: 02-2585-6523

名稱全望企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
全望企業有限公司新北市新店區中正路四維巷4號4樓	王中豫	28702137	核准設立

全望企業有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷4號4樓 | 負責人: 王中豫 | 統編: 28702137 | 核准設立

地址新北市新店區中正路503-5號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鑫欣茶飲店新北市新店區中正路503號(1樓)	簡豪佑	72664836	歇業／撤銷 - 合夥
三杰軒有限公司新北市新店區中正路503之7號6樓	林莞雁	24756322	核准設立
幼祥食品股份有限公司新北市新店區中正路503-5號4樓	梁幼祥	28566604	核准設立
唐翰有限公司新北市新店區中正路503號4樓	蔡旭唐	66548466	核准設立
錢來爺彩券行新北市新店區中正路503號(1樓)	波宏明	92756192	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128180893)
擎宇有限公司新北市新店區中正路503之6號2樓	劉益宗	24700566	核准設立
福升通訊股份有限公司新北市新店區中正路503號4樓	黄孝承	28447185	核准設立
祥鼎康股份有限公司新北市新店區中正路503之5號4樓	胡涵婕	29139469	核准設立

鑫欣茶飲店

登記地址: 新北市新店區中正路503號(1樓) | 負責人: 簡豪佑 | 統編: 72664836 | 歇業／撤銷 - 合夥

三杰軒有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路503之7號6樓 | 負責人: 林莞雁 | 統編: 24756322 | 核准設立

幼祥食品股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路503-5號4樓 | 負責人: 梁幼祥 | 統編: 28566604 | 核准設立

唐翰有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路503號4樓 | 負責人: 蔡旭唐 | 統編: 66548466 | 核准設立

錢來爺彩券行

登記地址: 新北市新店區中正路503號(1樓) | 負責人: 波宏明 | 統編: 92756192 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128180893)

擎宇有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路503之6號2樓 | 負責人: 劉益宗 | 統編: 24700566 | 核准設立

福升通訊股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路503號4樓 | 負責人: 黄孝承 | 統編: 28447185 | 核准設立

祥鼎康股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路503之5號4樓 | 負責人: 胡涵婕 | 統編: 29139469 | 核准設立

與瑟基帕司染色試劑組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司