富士-測定血中尿素氮濃度乾式試片
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中文品名富士-測定血中尿素氮濃度乾式試片的英文品名是FUJI DRI-CHEM Slide BUN-P II, 許可證字號是衛署醫器輸字第015556號, 有效日期是20101213, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121120, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是24 Slides/Kit, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是恒昶實業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第015556號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121120
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101213
發證日期	20051213
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601555602
中文品名	富士-測定血中尿素氮濃度乾式試片
英文品名	FUJI DRI-CHEM Slide BUN-P II
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1770 尿素氮試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	24 Slides/Kit
限制項目	輸　入
申請商名稱	恒昶實業股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區民權東路６段３８號
申請商統一編號	04401323
製造商名稱	FUJIFILM CORPORATION ASAKA TECHNOLOGY DEVELOPMENT CENTER
製造廠廠址	3-11-46 SENZUI, ASAKA-SHI, SAITAMA, 351-8585, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20121121
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015556號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121120

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101213

發證日期

20051213

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601555602

中文品名

富士-測定血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名

FUJI DRI-CHEM Slide BUN-P II

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1770 尿素氮試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

24 Slides/Kit

限制項目

輸　入

申請商名稱

恒昶實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路６段３８號

申請商統一編號

04401323

製造商名稱

FUJIFILM CORPORATION ASAKA TECHNOLOGY DEVELOPMENT CENTER

製造廠廠址

3-11-46 SENZUI, ASAKA-SHI, SAITAMA, 351-8585, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121121

製造許可登錄編號

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臺北市內湖區民權東路６段３８號

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沈愛根	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 865 \| 所代表法人: \| 恆昶實業股份有限公司 \| 統一編號: 04401323
楊玫玫	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 180 \| 所代表法人: \| 恆昶實業股份有限公司 \| 統一編號: 04401323

沈愛根

職稱: 董事長 | 持有股份數: 865 | 所代表法人: | 恆昶實業股份有限公司 | 統一編號: 04401323

楊玫玫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180 | 所代表法人: | 恆昶實業股份有限公司 | 統一編號: 04401323

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沈愛根	公司名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 到職日期: 0630320 \| 統一編號: 04401323
沈嘉年	公司名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 到職日期: 0980302 \| 統一編號: 04401323

沈愛根

公司名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 到職日期: 0630320 | 統一編號: 04401323

沈嘉年

公司名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 到職日期: 0980302 | 統一編號: 04401323

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恆昶實業股份有限公司

統一編號: 04401323 | 電話號碼: 02-2791-1188 | 臺北市內湖區民權東路6段38號

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富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士全自動乾式生化分析儀	英文品名: FUJI DRI-CHEM 3500 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003620號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: FUJI DRI-CHEM 3500，FUJI DRI-CHEM 3500s，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士校正液(C-反應蛋白)	英文品名: FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025705號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CP-1(1mLx1), CP-2(1mLx1), CP-3(1mLx1)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士測定血中總二氧化碳乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE TCO2-P \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027687號 \| 有效日期: 2030/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定血漿或血清中的總二氧化碳(CO2)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24 tests。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-測定血液肌酸磷酸激酶乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CPK-P III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015836號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿或血清當中肌酸磷酸激酶(Creatinine phosphkinase)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Slide Ingredients:\ncreatine phosphate 2Na 0.268mg (1.2 μ mol)、\nNitrotetrazorium blue 0.122mg (0.15... \| 醫器規格: 24 片/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士新全自動乾式生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM 4000i (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006380號 \| 有效日期: 2017/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-測定肌酸磷酸激/乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CKMB-P \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015902號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定血中CKMB濃度，供血漿及血清使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Constituents of slide:\nAnti-human CK-M goat antibody (polyclonal). Sufficient level to inhibit CKMM... \| 醫器規格: 24 slides \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
"富士" 全自動乾式生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: "FUJI" DRI-CHEM NX700 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019007號 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-測定總膽紅素乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide TBIL-P III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015547號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血漿或血清中總膽紅素的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (2,4-dichloro-benzen diazonium salt).....0.16 mg (0.40 umol) \| 醫器規格: 24 slides/package \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-測定白蛋白濃度亁式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide ALB-P \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015554號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中的白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ingredients of slide(Bromocresol green) 0.125mg \| 醫器規格: 24 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-測定 C-反應蛋白乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CRP-S III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015555號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清的C-反應蛋白(C reactive protein)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Composition of one slide\namylase labeled anti-human CRP mouse antibody (monoclonal) 3.4 U\nSodium c... \| 醫器規格: DRI-CHEM Slide CRP-S III：(24 test/kit) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-測定血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide BUN-P II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015556號 \| 有效日期: 2010/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿或血清的尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urease (from Canavalia ensifor-mis) 8.01 IU\nBromocresol green 0.034mg(0.049 μ mol) \| 醫器規格: 24 Slides/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恒昶實業股份有限公司
富士-乾式化學分析儀用的高濃度對照血清	英文品名: FUJI DRI-CHEM CONTROL H LEVEL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015562號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血漿及血清測定用玻片確認FUJI DRI-CHEM系統的準確性及精密度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: prepared from pooled human serum and a base matrix via freeze-drying. Animal-derived enzyme componen... \| 醫器規格: *3ml6瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司**
富士-測定血中肌酸酐濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CRE-P III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015563號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿或血清的肌酸酐(creatinine)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Creatinine deiminase : 236mU, \nBromocresol blue : 0.025mg (0.037 μ mol), \nα-ketoglutamic acid, Glu... \| 醫器規格: 24 Slides/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-測定鹼性磷酸酶乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide ALP-P III \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015564號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿或血清當中鹼性磷酸酶(Alkaline phosphatase)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: p-nitrophenyl phosphate: 0.088mg (0.21μmol). \| 醫器規格: 24 Slides \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士血氨分析儀 (未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM 100N Ammonia Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008388號 \| 有效日期: 2014/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士血液核酸製備全血核酸萃取套件	英文品名: FUJIFILM DNA WHOLE BLOOD KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009331號 \| 有效日期: 2015/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
“富士”全自動乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: “FUJI” DRI-CHEM 7000i (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011872號 \| 有效日期: 2017/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
富士-測定麩胺酸-草醋酸轉氨酶乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GOT/AST-PⅢ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014866號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿及血清中麩胺酸－草醋酸轉氨酶的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium L-asparatate , Diarylimidazole leuco dye. \| 醫器規格: 24 Tests/kit. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

富士全自動乾式生化分析儀

富士校正液(C-反應蛋白)

富士測定血中總二氧化碳乾式試片

富士-測定血液肌酸磷酸激酶乾式試片

富士新全自動乾式生化分析儀 (未滅菌)

富士-測定肌酸磷酸激/乾式試片

"富士" 全自動乾式生化分析儀 (未滅菌)

富士-測定總膽紅素乾式試片

富士-測定白蛋白濃度亁式試片

富士-測定 C-反應蛋白乾式試片

富士-測定血中尿素氮濃度乾式試片

富士-乾式化學分析儀用的高濃度對照血清

富士-測定血中肌酸酐濃度乾式試片

富士-測定鹼性磷酸酶乾式試片

富士血氨分析儀 (未滅菌)

富士血液核酸製備全血核酸萃取套件

“富士”全自動乾式生化分析儀(未滅菌)

富士-測定麩胺酸-草醋酸轉氨酶乾式試片

食品業者登錄資料集資料集的富士-測定血中尿素氮濃度乾式試片相關資料

恆昶實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104401323-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04401323 | 台北市內湖區民權東路6段38號

恆昶實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104401323-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04401323 | 台北市內湖區民權東路6段38號

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艾詩緹完美光防曬定妝蜜粉 SPF18 PA++(透明)	英文品名: ASTALIFT Lighting Perfection Pressed Powder \| 用途: 防曬、修容。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 盒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2017/04/11
艾詩緹光漾保濕粉餅SPF20•PA++	英文品名: ASTALIFT Light Analyzing Moisture Foundation (Powder Type) \| 用途: 防曬、修容。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 盒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2017/04/11
ASTALIFT 蜜粉 (粉狀) SPF17．PA++	英文品名: ASTALIFT LOOSE POWDER S \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 粉狀劑型 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2023/08/23
艾詩緹完美光長效粉餅( OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03)	英文品名: ASTALIFT Lighting Perfection Long Keep Pact UV( OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03) \| 用途: 防曬 \| 劑型: 固狀劑型 \| 包裝: 盒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/04/01
艾詩緹完美光保濕無瑕粉底液(OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03)	英文品名: ASTALIFT Lighting Perfection Moist Pure Liquid UV(OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03) \| 用途: 防曬 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/04/01
艾詩緹光漾保濕粉底液SPF25•PA++	英文品名: ASTALIFT Light Analyzing Moisture Foundation (Powder Type) \| 用途: 防曬、修飾膚色。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 盒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2017/04/11
愛詩緹-水漾再生日用防曬隔離乳 SPF35 PA++	英文品名: ASTALIFT DAY PROTECTOR \| 用途: 防曬、保濕。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2017/02/01
艾詩緹-水漾日用防曬隔離乳SPF50+ PA+++	英文品名: ASTALIFT DAY PROTECTOR WHITE \| 用途: 防曬、保濕。 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2017/09/25
艾詩緹-水漾再生防曬隔離乳SPF35 PA+++	英文品名: ASTALIFT UV PROTECTOR \| 用途: 防曬、保濕。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2018/04/09
月之水防曬隔離乳	英文品名: Lunamer uv protector \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效日期: 2018/04/09

艾詩緹完美光防曬定妝蜜粉 SPF18 PA++(透明)

艾詩緹光漾保濕粉餅SPF20•PA++

ASTALIFT 蜜粉 (粉狀) SPF17．PA++

艾詩緹完美光長效粉餅( OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03)

艾詩緹完美光保濕無瑕粉底液(OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03)

艾詩緹光漾保濕粉底液SPF25•PA++

愛詩緹-水漾再生日用防曬隔離乳 SPF35 PA++

艾詩緹-水漾日用防曬隔離乳SPF50+ PA+++

艾詩緹-水漾再生防曬隔離乳SPF35 PA+++

月之水防曬隔離乳

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恆昶實業股份有限公司

統編: 04401323 | 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段38號

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富士測定血中氨濃度乾式試片 (未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide NH3 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000908號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血漿內血中氨的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Slide Ingredients: bromophenol blue 0.025mg (0.037 umol) \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士測定血中氨濃度乾式試片 (未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide NH3 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000908號 \| 有效日期: 20251013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測定人體血漿內血中氨的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士-測定血液中白蛋白乾式試片 (未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide LAP (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000903號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清及血漿中LAP的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Constiuents of slide: L-leucyl-p-nitroanilide hydrochloride 0.331 mg (1.151 umol)\nOther constituent... \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士-測量血中無機磷乾式試片(未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide IP (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000904號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清及血漿中無機磷的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Constituents of Slide: \nXantosine 0.353mg(1.24 μmol)\nPurine nucleoside phosphorylase 0.5 IU\nDiary... \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士測定乳酸脫氫酶乾式試片 (未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide LDH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000905號 \| 有效日期: 2030/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清及血漿中LDH濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Slide Ingredients:\nLithium lactate 0.167 mg (1.8 μmol)\nnitrotetrazolium blue 0.124 mg (0.15 μmol)\... \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士-測定血液中鎂含量乾式試片(未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide Mg (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000906號 \| 有效日期: 2030/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清和血漿中鎂濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Composition of one slide：\nGlycerol kinase 0.13 IU\nGlycerol 0.130 mg(1.412 μ mol)\nDiarylimidazole ... \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士-測定麩丙酮酸轉氨酶乾式試片(未滅菌)	英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GPT/ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000907號 \| 有效日期: 2030/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清及血漿中GPT/ALT濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Slide Ingredients:\nL-alanine 0.485 mg(5.4 μmol)\nDiarylimidazole leuco dye 0.044 mg(0.0901 μmol)\nO... \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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恒昶實業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區文心路三段143號1樓 | 電話: 04-2311-9234

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
恆昶實業股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段38號	沈愛根	04401323	核准設立

恆昶實業股份有限公司

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塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 \| 有效日期: 1995/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 \| 有效日期: 1995/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 \| 有效日期: 2000/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１００，３１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
多功能監視器	英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 \| 有效日期: 1995/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴＯ－１０４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司