"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的英文品名是"ILERIMPLANT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018090號, 有效日期是20220720, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是海昌生化科技股份有限公司.

#"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018090號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220720
發證日期	20170720
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401809007
中文品名	"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	"ILERIMPLANT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	海昌生化科技股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5
申請商統一編號	28540318
製造商名稱	ILERIMPLANT S.L.
製造廠廠址	C/ ENGINYER MIES, 705-B, 25191 LLEIDA, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20170822
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018090號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220720

發證日期

20170720

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401809007

中文品名

"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名

"ILERIMPLANT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

海昌生化科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5

申請商統一編號

28540318

製造商名稱

ILERIMPLANT S.L.

製造廠廠址

C/ ENGINYER MIES, 705-B, 25191 LLEIDA, SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170822

製造許可登錄編號

(空)

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林依嫻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 17335000 \| 所代表法人: 寄生股份有限公司 \| 海昌生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 28540318
姚琇碧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 17335000 \| 所代表法人: 寄生股份有限公司 \| 海昌生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 28540318
何信裕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7000000 \| 所代表法人: 海昌國際股份有限公司 \| 海昌生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 28540318
蔡國田	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 17335000 \| 所代表法人: 寄生股份有限公司 \| 海昌生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 28540318
張嘉翔	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2113000 \| 所代表法人: 寶島光學科技股份有限公司 \| 海昌生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 28540318
台杉水牛三號生技創投有限合夥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4260000 \| 所代表法人: \| 海昌生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 28540318
李玲玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2113000 \| 所代表法人: 寶島光學科技股份有限公司 \| 海昌生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 28540318

林依嫻

職稱: 董事 | 持有股份數: 17335000 | 所代表法人: 寄生股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

姚琇碧

職稱: 董事 | 持有股份數: 17335000 | 所代表法人: 寄生股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

何信裕

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 海昌國際股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

蔡國田

職稱: 董事長 | 持有股份數: 17335000 | 所代表法人: 寄生股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

張嘉翔

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2113000 | 所代表法人: 寶島光學科技股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

台杉水牛三號生技創投有限合夥

職稱: 董事 | 持有股份數: 4260000 | 所代表法人: | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

李玲玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2113000 | 所代表法人: 寶島光學科技股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

出進口廠商登記資料資料集的 "一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

海昌生化科技股份有限公司

統一編號: 28540318 | 電話號碼: 04-22039017 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5

海昌生化科技股份有限公司

統一編號: 28540318 | 電話號碼: 04-22039017 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5

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海昌生化科技股份有限公司

臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5 | 符合之產業類別: 19其他化學製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99702409 | 統一編號: 28540318

海昌生化科技股份有限公司

臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5 | 符合之產業類別: 19其他化學製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99702409 | 統一編號: 28540318

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主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28540318 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5

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“海昌”膠原蛋白基質	英文品名: “Horien” Collagen Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004212號 \| 有效日期: 2028/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.3.28新增規格:詳如中文仿單核定本;原102.8.20核可之中文仿單回收作廢,以下空白增加規格、規格變更、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.23核准之仿單、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原蛋白基質	英文品名: “Horien” Collagen Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004212號 \| 有效日期: 20230805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.3.28新增規格:詳如中文仿單核定本;原102.8.20核可之中文仿單回收作廢,以下空白增加規格、規格變更、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.23核准之仿單、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原蛋白牙科基質	英文品名: “Horien”Collagen Dental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003459號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CD008318, CD008345, CD002030, CD002040, CD003040, CD002560以下空白。增加規格：CD021010、CD021520。仿單、標籤變更：詳如中文仿單... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原蛋白牙科基質	英文品名: “Horien”Collagen Dental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003459號 \| 有效日期: 20260923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CD008318, CD008345, CD002030, CD002040, CD003040, CD002560以下空白。增加規格：CD021010、CD021520。仿單、標籤變更：詳如中文仿單... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“極密”福朗牙科植體系統	英文品名: “GMI” FRONTIER DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031560號 \| 有效日期: 2023/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“極密”福朗牙科植體系統	英文品名: “GMI” FRONTIER DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031560號 \| 有效日期: 20230815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原再生薄膜	英文品名: “Horien” Extracellular Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005701號 \| 有效日期: 2027/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原再生薄膜	英文品名: “Horien” Extracellular Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005701號 \| 有效日期: 20270216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原蛋白人工骨替代物	英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005382號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原蛋白人工骨替代物	英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005382號 \| 有效日期: 20260718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "ILERIMPLANT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018090號 \| 有效日期: 2022/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”牙創保護材	英文品名: “Horien”Gennu-Plug Absorbable Wound Dressings Protector for Dentistry \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002787號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: GP978330, GP988320。規格變更：GP988320製程變更。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原98.9.21核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。)。規格變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”牙創保護材	英文品名: “Horien”Gennu-Plug Absorbable Wound Dressings Protector for Dentistry \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002787號 \| 有效日期: 20240909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GP978330, GP988320。規格變更：GP988320製程變更。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原98.9.21核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。)。規格變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原蛋白骨填料	英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005064號 \| 有效日期: 2025/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年09月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原蛋白骨填料	英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005064號 \| 有效日期: 20250901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年09月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”膠原蛋白基質

“海昌”膠原蛋白基質

“海昌”膠原蛋白牙科基質

“海昌”膠原蛋白牙科基質

“極密”福朗牙科植體系統

“極密”福朗牙科植體系統

“海昌”膠原再生薄膜

“海昌”膠原再生薄膜

“海昌”膠原蛋白人工骨替代物

“海昌”膠原蛋白人工骨替代物

"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“海昌”牙創保護材

“海昌”牙創保護材

“海昌”膠原蛋白骨填料

“海昌”膠原蛋白骨填料

食品業者登錄資料集資料集的 "一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

海昌生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128540318-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28540318 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5

海昌生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128540318-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28540318 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5

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BTM 血糖測試系統套組	英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 \| 有效日期: 2010/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Btm Smartest 血糖測試系統是用來量測微血管全血中的血糖值 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Btm Smartest 2808 及 2818 血糖測試系統套組：包含血糖測試儀，試紙，控制液，採血筆，採血針等。\nBtm Smartest 2808 及 2818 血糖測試儀：用Bio sens... \| 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀中間濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
嘉和驗孕體外試劑	英文品名: CARE HEALTH HCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006463號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式：1test/box、20test/box、40test/box、100test/box筆式：1test/box、50test/box，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉和生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
BTM 血糖測試系統套組	英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 \| 有效日期: 20101209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀中間濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
嘉和驗孕體外試劑	英文品名: CARE HEALTH HCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006463號 \| 有效日期: 20231026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式：1test/box、20test/box、40test/box、100test/box筆式：1test/box、50test/box，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉和生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尊博科技股份有限公司	統一編號: 12718984 \| 電話號碼: 04-23595080 \| 臺中市西屯區工業區38路210號6樓之1、6樓之2、6樓之3、6樓之5 @ 出進口廠商登記資料
立巨電子股份有限公司	統一編號: 12706690 \| 電話號碼: 886-4-23550678 \| 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之10 @ 出進口廠商登記資料
揚炎金屬科技股份有限公司	統一編號: 13018741 \| 電話號碼: 04-23505379 \| 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之3 @ 出進口廠商登記資料
捷達科貿有限公司	統一編號: 24362278 \| 電話號碼: 04-24521230 \| 臺中市西屯區工業區38路210號5樓之11 @ 出進口廠商登記資料

尊博科技股份有限公司

統一編號: 12718984 | 電話號碼: 04-23595080 | 臺中市西屯區工業區38路210號6樓之1、6樓之2、6樓之3、6樓之5

@ 出進口廠商登記資料

立巨電子股份有限公司

統一編號: 12706690 | 電話號碼: 886-4-23550678 | 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之10

@ 出進口廠商登記資料

揚炎金屬科技股份有限公司

統一編號: 13018741 | 電話號碼: 04-23505379 | 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

捷達科貿有限公司

統一編號: 24362278 | 電話號碼: 04-24521230 | 臺中市西屯區工業區38路210號5樓之11

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
海昌生化科技股份有限公司臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5	蔡國田	28540318	核准設立

海昌生化科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 | 負責人: 蔡國田 | 統編: 28540318 | 核准設立

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嘉和生技有限公司臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9	王湘文	80727932	核准設立
尊博科技股份有限公司臺中市西屯區工業區38路210號6樓之1、6樓之2、6樓之3、6樓之5	莊仁榮	12718984	核准設立
玉群環境科技股份有限公司臺中市西屯區工業區38路210號4樓之1	許世殷	54892751	核准設立
立巨電子股份有限公司臺中市西屯區工業區38路210號3樓之10	蔡易成	12706690	核准設立
合賢科技有限公司臺中市西屯區工業區38路210號7樓之3	高麗貞	29098782	核准設立
壹鏡科技股份有限公司臺中市西屯區工業區38路210號6樓之11	楊立德	90094149	核准設立
英屬維京群島商嘉碼科技有限公司臺中市西屯區工業區38路210號3樓之6	嚴志軒	28995350	核准設立

嘉和生技有限公司

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尊博科技股份有限公司

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玉群環境科技股份有限公司

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立巨電子股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之10 | 負責人: 蔡易成 | 統編: 12706690 | 核准設立

合賢科技有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之3 | 負責人: 高麗貞 | 統編: 29098782 | 核准設立

壹鏡科技股份有限公司

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英屬維京群島商嘉碼科技有限公司

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與"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司
娜歐蜜脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉淶有限公司
"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺將興業有限公司
"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
安必測總膽固醇試片 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司
"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
牙科用注射針	英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭	英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
靜脈留置針	英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"美敦力－葇美" 耳用通氣管	英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司