"元百億"背脊矯正帶(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"元百億"背脊矯正帶(未滅菌)的英文品名是"YUAN BOR YIH" Clavicle And Brace (Non- Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001220號, 有效日期是20260413, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是A015(S.M.L.XL.XXL.)、A107(S.M.L.XL.XXL.)、A073(S.M.L.XL.XXL.), 限制項目是國 產, 申請商名稱是元百億企業有限公司.

#"元百億"背脊矯正帶(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001220號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260413
發證日期20060413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300122008
中文品名"元百億"背脊矯正帶(未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" Clavicle And Brace (Non- Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A015(S.M.L.XL.XXL.)、A107(S.M.L.XL.XXL.)、A073(S.M.L.XL.XXL.)
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210409
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001220號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20260413

發證日期

20060413

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300122008

中文品名

"元百億"背脊矯正帶(未滅菌)

英文品名

"YUAN BOR YIH" Clavicle And Brace (Non- Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A015(S.M.L.XL.XXL.)、A107(S.M.L.XL.XXL.)、A073(S.M.L.XL.XXL.)

限制項目

國 產

申請商名稱

元百億企業有限公司

申請商地址

彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號

申請商統一編號

79975455

製造商名稱

元百億企業有限公司

製造廠廠址

彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210409

製造許可登錄編號

(空)

"元百億"背脊矯正帶(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"元百億"背脊矯正帶(未滅菌)的地址位於

彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 相關資料

@ "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號79975455
原始登記日期20201007
核發日期20210812
廠商中文名稱元百億企業有限公司
廠商英文名稱YUAN BOR YIH ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139之19號
英文營業地址No. 139-19, Sec. 2, Zhongshan Rd., Dacun Township, Changhua County 51542, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O芳
電話號碼04-8529481
傳真號碼04-8533263
進口資格
出口資格
統一編號: 79975455
原始登記日期: 20201007
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 元百億企業有限公司
廠商英文名稱: YUAN BOR YIH ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139之19號
英文營業地址: No. 139-19, Sec. 2, Zhongshan Rd., Dacun Township, Changhua County 51542, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O芳
電話號碼: 04-8529481
傳真號碼: 04-8533263
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 相關資料

@ "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱元百億企業有限公司
工廠登記編號99679962
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139之19號
工廠市鎮鄉村里彰化縣大村鄉村上村
工廠負責人姓名莊媺芳
統一編號79975455
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0950119
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、11紡織業
主要產品332醫療器材及用品、115紡織品
工廠名稱: 元百億企業有限公司
工廠登記編號: 99679962
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139之19號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣大村鄉村上村
工廠負責人姓名: 莊媺芳
統一編號: 79975455
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0950119
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、11紡織業
主要產品: 332醫療器材及用品、115紡織品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 18 筆)

@ "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001220號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300122008
中文品名"元百億"背脊矯正帶(未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" Clavicle And Brace (Non- Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A015(S.M.L.XL.XXL.)、A107(S.M.L.XL.XXL.)、A073(S.M.L.XL.XXL.)
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001220號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300122008
中文品名: "元百億"背脊矯正帶(未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" Clavicle And Brace (Non- Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A015(S.M.L.XL.XXL.)、A107(S.M.L.XL.XXL.)、A073(S.M.L.XL.XXL.)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/05
發證日期2021/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"元百億"醫療口罩(未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉村上村中山路二段139之19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉村上村中山路二段139之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/20
製造許可登錄編號GMP5252
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009341號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/05
發證日期: 2021/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "元百億"醫療口罩(未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" Medical Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉村上村中山路二段139之19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉村上村中山路二段139之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/20
製造許可登錄編號: GMP5252

@ "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005851號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/18
發證日期2015/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"元百億" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" External limb orthotic component (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005851號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/18
發證日期: 2015/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "元百億" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" External limb orthotic component (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005851號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250918
發證日期20150918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"元百億" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" External limb orthotic component (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200917
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005851號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250918
發證日期: 20150918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "元百億" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" External limb orthotic component (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200917
製造許可登錄編號: (空)

@ "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第001218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300121805
中文品名"元百億"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" Limb orthosis (Non- Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B001、B006-1、B009(S.M.L.XL.XXL)、B011 (S.M.L.XL.XXL)、B013 (S.M.L.XL.XXL)、B014 (S.M.L.XL.XXL)、B012 (S.M.L.XL.XXL)、B025-1、B026、B027、B028
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300121805
中文品名: "元百億"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" Limb orthosis (Non- Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B001、B006-1、B009(S.M.L.XL.XXL)、B011 (S.M.L.XL.XXL)、B013 (S.M.L.XL.XXL)、B014 (S.M.L.XL.XXL)、B012 (S.M.L.XL.XXL)、B025-1、B026、B027、B028
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第005851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"元百億" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" External limb orthotic component (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005851號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "元百億" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" External limb orthotic component (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005850號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/18
發證日期2015/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"元百億" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" External assembled lower limb prosthesis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005850號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/18
發證日期: 2015/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "元百億" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" External assembled lower limb prosthesis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005850號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250918
發證日期20150918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"元百億" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" External assembled lower limb prosthesis (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200917
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005850號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250918
發證日期: 20150918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "元百億" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" External assembled lower limb prosthesis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200917
製造許可登錄編號: (空)

@ "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第001218號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300121808
中文品名"元百億"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" Limb orthosis (Non- Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B001、B006-1、B009(S.M.L.XL.XXL)、B011 (S.M.L.XL.XXL)、B013 (S.M.L.XL.XXL)、B014 (S.M.L.XL.XXL)、B012 (S.M.L.XL.XXL)、B025-1、B026、B027、B028
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300121808
中文品名: "元百億"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" Limb orthosis (Non- Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B001、B006-1、B009(S.M.L.XL.XXL)、B011 (S.M.L.XL.XXL)、B013 (S.M.L.XL.XXL)、B014 (S.M.L.XL.XXL)、B012 (S.M.L.XL.XXL)、B025-1、B026、B027、B028
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第001218號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260413
發證日期20060413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300121808
中文品名"元百億"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" Limb orthosis (Non- Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B001、B006-1、B009(S.M.L.XL.XXL)、B011 (S.M.L.XL.XXL)、B013 (S.M.L.XL.XXL)、B014 (S.M.L.XL.XXL)、B012 (S.M.L.XL.XXL)、B025-1、B026、B027、B028
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210409
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300121808
中文品名: "元百億"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" Limb orthosis (Non- Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B001、B006-1、B009(S.M.L.XL.XXL)、B011 (S.M.L.XL.XXL)、B013 (S.M.L.XL.XXL)、B014 (S.M.L.XL.XXL)、B012 (S.M.L.XL.XXL)、B025-1、B026、B027、B028
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210409
製造許可登錄編號: (空)

@ "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹登字第001226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300122604
中文品名"元百億" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300122604
中文品名: "元百億" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第001226號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300122607
中文品名"元百億" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001226號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300122607
中文品名: "元百億" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第001226號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260413
發證日期20060413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300122607
中文品名"元百億" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210409
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001226號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300122607
中文品名: "元百億" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210409
製造許可登錄編號: (空)

@ "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005852號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/18
發證日期2015/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"元百億" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" Prosthetic and orthotic accessory (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005852號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/18
發證日期: 2015/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "元百億" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" Prosthetic and orthotic accessory (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005852號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250918
發證日期20150918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"元百億" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" Prosthetic and orthotic accessory (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200917
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005852號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250918
發證日期: 20150918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "元百億" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" Prosthetic and orthotic accessory (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200917
製造許可登錄編號: (空)

@ "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第001227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300122709
中文品名"元百億" 彈性繃帶(未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" Elastic bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300122709
中文品名: "元百億" 彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" Elastic bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第001227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260413
發證日期20060413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300122709
中文品名"元百億" 彈性繃帶(未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" Elastic bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210409
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300122709
中文品名: "元百億" 彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" Elastic bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210409
製造許可登錄編號: (空)

@ "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹登字第001220號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/07/26
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300122005
中文品名"元百億"背脊矯正帶(未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" Clavicle And Brace (Non- Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A015(S.M.L.XL.XXL.)、A107(S.M.L.XL.XXL.)、A073(S.M.L.XL.XXL.)
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001220號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/07/26
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300122005
中文品名: "元百億"背脊矯正帶(未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" Clavicle And Brace (Non- Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A015(S.M.L.XL.XXL.)、A107(S.M.L.XL.XXL.)、A073(S.M.L.XL.XXL.)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/28
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 相關資料

@ "元百億"背脊矯正帶(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱元百億企業有限公司
公司統一編號79975455
業者地址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139之19號
食品業者登錄字號N-179975455-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 元百億企業有限公司
公司統一編號: 79975455
業者地址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139之19號
食品業者登錄字號: N-179975455-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 79975455 找到的相關資料

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# 79975455 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱元百億企業有限公司
公司統一編號79975455
業者地址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139之19號
食品業者登錄字號N-179975455-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 元百億企業有限公司
公司統一編號: 79975455
業者地址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139之19號
食品業者登錄字號: N-179975455-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 79975455 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱元百億企業有限公司
工廠登記編號99679962
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139之19號
工廠市鎮鄉村里彰化縣大村鄉村上村
工廠負責人姓名莊媺芳
統一編號79975455
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0950119
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、11紡織業
主要產品332醫療器材及用品、115紡織品
工廠名稱: 元百億企業有限公司
工廠登記編號: 99679962
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139之19號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣大村鄉村上村
工廠負責人姓名: 莊媺芳
統一編號: 79975455
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0950119
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、11紡織業
主要產品: 332醫療器材及用品、115紡織品

# 79975455 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005850號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/18
發證日期2015/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"元百億" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" External assembled lower limb prosthesis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005850號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/18
發證日期: 2015/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "元百億" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" External assembled lower limb prosthesis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/17
製造許可登錄編號: (空)

# 79975455 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005851號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/18
發證日期2015/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"元百億" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" External limb orthotic component (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005851號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/18
發證日期: 2015/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "元百億" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" External limb orthotic component (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/17
製造許可登錄編號: (空)

# 79975455 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005852號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/18
發證日期2015/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"元百億" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" Prosthetic and orthotic accessory (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005852號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/18
發證日期: 2015/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "元百億" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" Prosthetic and orthotic accessory (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/17
製造許可登錄編號: (空)

# 79975455 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001226號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300122607
中文品名"元百億" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001226號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300122607
中文品名: "元百億" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
製造許可登錄編號: (空)

# 79975455 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300122709
中文品名"元百億" 彈性繃帶(未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" Elastic bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300122709
中文品名: "元百億" 彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" Elastic bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
製造許可登錄編號: (空)

# 79975455 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001218號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300121808
中文品名"元百億"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" Limb orthosis (Non- Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B001、B006-1、B009(S.M.L.XL.XXL)、B011 (S.M.L.XL.XXL)、B013 (S.M.L.XL.XXL)、B014 (S.M.L.XL.XXL)、B012 (S.M.L.XL.XXL)、B025-1、B026、B027、B028
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300121808
中文品名: "元百億"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" Limb orthosis (Non- Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B001、B006-1、B009(S.M.L.XL.XXL)、B011 (S.M.L.XL.XXL)、B013 (S.M.L.XL.XXL)、B014 (S.M.L.XL.XXL)、B012 (S.M.L.XL.XXL)、B025-1、B026、B027、B028
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 元百億企業 找到的相關資料

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# 元百億企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001220號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300122008
中文品名"元百億"背脊矯正帶(未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" Clavicle And Brace (Non- Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A015(S.M.L.XL.XXL.)、A107(S.M.L.XL.XXL.)、A073(S.M.L.XL.XXL.)
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001220號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300122008
中文品名: "元百億"背脊矯正帶(未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" Clavicle And Brace (Non- Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A015(S.M.L.XL.XXL.)、A107(S.M.L.XL.XXL.)、A073(S.M.L.XL.XXL.)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
製造許可登錄編號: (空)

# 元百億企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第005851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"元百億" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名"YUAN BOR YIH" External limb orthotic component (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱元百億企業有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
申請商統一編號79975455
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005851號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "元百億" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名: "YUAN BOR YIH" External limb orthotic component (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 元百億企業有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
申請商統一編號: 79975455
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路2段139之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/17
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139-19號 找到的相關資料

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"元百億"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "YUAN BOR YIH" Limb orthosis (Non- Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001218號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B001、B006-1、B009(S.M.L.XL.XXL)、B011 (S.M.L.XL.XXL)、B013 (S.M.L.XL.XXL)、B014 (S.M.L.XL.XXL)、B012 (S.M... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 元百億企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"元百億" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "YUAN BOR YIH" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001226號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 元百億企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"元百億" 彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: "YUAN BOR YIH" Elastic bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001227號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 元百億企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"元百億"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "YUAN BOR YIH" Limb orthosis (Non- Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001218號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B001、B006-1、B009(S.M.L.XL.XXL)、B011 (S.M.L.XL.XXL)、B013 (S.M.L.XL.XXL)、B014 (S.M.L.XL.XXL)、B012 (S.M... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 元百億企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"元百億"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "YUAN BOR YIH" Limb orthosis (Non- Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001218號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B001、B006-1、B009(S.M.L.XL.XXL)、B011 (S.M.L.XL.XXL)、B013 (S.M.L.XL.XXL)、B014 (S.M.L.XL.XXL)、B012 (S.M... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 元百億企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"元百億" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "YUAN BOR YIH" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001226號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 元百億企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"元百億" 彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: "YUAN BOR YIH" Elastic bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001227號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 元百億企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"元百億"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "YUAN BOR YIH" Limb orthosis (Non- Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001218號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B001、B006-1、B009(S.M.L.XL.XXL)、B011 (S.M.L.XL.XXL)、B013 (S.M.L.XL.XXL)、B014 (S.M.L.XL.XXL)、B012 (S.M... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 元百億企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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元百億企業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

元百億企業有限公司 | 地址: 彰化縣大村鄉中山路二段139號之19 | 電話: 04-852-9481

元百億企業有限公司 | 地址: 彰化縣大村鄉中正東路118巷33弄19號 | 電話: 04-852-0947

名稱 元百億企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 元百億企業)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣大村鄉村上村中山路2段139之19號
莊媺芳79975455核准設立

登記地址: 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139之19號 | 負責人: 莊媺芳 | 統編: 79975455 | 核准設立

與"元百億"背脊矯正帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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