樂康血糖測試系統
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中文品名樂康血糖測試系統的英文品名是On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器輸字第025548號, 有效日期是20231119, 許可證種類是醫　器, 效能是定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血之血糖值，專業醫護人員可檢測新生兒微血管全血之血糖值。, 醫器規格是樂康血糖測試系統包含：(1)樂康血糖機1台、血糖測試片10片、採血針10支、採血筆1支、品管液1瓶。(2) 樂康血糖機1台、採血針10支、採血筆1支、品管液1瓶。2.樂康血糖測試片：25片/瓶、50片(25片/瓶,2瓶裝)、100片(25片/瓶、4瓶裝)、25片(單片鋁箔包)以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是富廣國際有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第025548號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231119
發證日期	20131119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602554802
中文品名	樂康血糖測試系統
英文品名	On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System
效能	定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血之血糖值，專業醫護人員可檢測新生兒微血管全血之血糖值。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	樂康血糖測試系統包含：(1)樂康血糖機1台、血糖測試片10片、採血針10支、採血筆1支、品管液1瓶。(2) 樂康血糖機1台、採血針10支、採血筆1支、品管液1瓶。2.樂康血糖測試片：25片/瓶、50片(25片/瓶,2瓶裝)、100片(25片/瓶、4瓶裝)、25片(單片鋁箔包)以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	富廣國際有限公司
申請商地址	高雄市左營區文理街37號1樓
申請商統一編號	28595805
製造商名稱	ACON LABORATORIES, INC.
製造廠廠址	10125 Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, U.S.A.。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180807
製造許可登錄編號	QSD7255

許可證字號

衛部醫器輸字第025548號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231119

發證日期

20131119

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602554802

中文品名

樂康血糖測試系統

英文品名

On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System

效能

定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血之血糖值，專業醫護人員可檢測新生兒微血管全血之血糖值。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別二

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

樂康血糖測試系統包含：(1)樂康血糖機1台、血糖測試片10片、採血針10支、採血筆1支、品管液1瓶。(2) 樂康血糖機1台、採血針10支、採血筆1支、品管液1瓶。2.樂康血糖測試片：25片/瓶、50片(25片/瓶,2瓶裝)、100片(25片/瓶、4瓶裝)、25片(單片鋁箔包)以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

富廣國際有限公司

申請商地址

高雄市左營區文理街37號1樓

申請商統一編號

28595805

製造商名稱

ACON LABORATORIES, INC.

製造廠廠址

10125 Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, U.S.A.。

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180807

製造許可登錄編號

QSD7255

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統一編號: 28595805 | 電話號碼: 07-3456266 | 高雄市左營區文理街37號1樓

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"銓鴻" 滅菌採血針	英文品名: "Chuan Hong" Sterile LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000969號 \| 有效日期: 2015/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"銓鴻" 滅菌採血針	英文品名: "Chuan Hong" Sterile LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000969號 \| 有效日期: 20150709 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"富廣"採血針(滅菌)	英文品名: "FOCUS"LANCETS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000502號 \| 有效日期: 2018/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"富廣"採血針(滅菌)	英文品名: "FOCUS"LANCETS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000502號 \| 有效日期: 20180408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
“富廣”採血針 (滅菌)	英文品名: “Focus” Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002231號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
“富廣”採血針 (滅菌)	英文品名: “Focus” Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002231號 \| 有效日期: 20191002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
瑞成採血針 (未滅菌)	英文品名: Ruicheng LANCETS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000858號 \| 有效日期: 2015/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
瑞成採血針 (未滅菌)	英文品名: Ruicheng LANCETS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000858號 \| 有效日期: 20150105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"飛力" 採血針	英文品名: "Family" LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000738號 \| 有效日期: 2014/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"飛力" 採血針	英文品名: "Family" LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000738號 \| 有效日期: 20140707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
樂康血糖測試系統	英文品名: On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025548號 \| 有效日期: 2023/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血之血糖值，專業醫護人員可檢測新生兒微血管全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 樂康血糖測試系統包含：(1)樂康血糖機1台、血糖測試片10片、採血針10支、採血筆1支、品管液1瓶。(2) 樂康血糖機1台、採血針10支、採血筆1支、品管液1瓶。2.樂康血糖測試片：25片/瓶、50片... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"艾維" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "EVOSS" AIR CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017372號 \| 有效日期: 2022/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"艾維" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "EVOSS" AIR CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017372號 \| 有效日期: 20220105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"富廣"採血針 (滅菌)	英文品名: "Focus" Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003240號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"富廣"採血針 (滅菌)	英文品名: "Focus" Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003240號 \| 有效日期: 20221012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
艾易康血糖測試系統	英文品名: ON CALL EXTRA blood glucose monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028315號 \| 有效日期: 2026/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.艾易康血糖測試系統套組(G115-10H) :艾易康血糖機、10片試紙、10支採血針、採血筆、品管液1號。2.艾易康血糖測試系統套組(G115-12H) :艾易康血糖璣、10支採血針、採血筆、品管... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
艾易康血糖測試系統	英文品名: ON CALL EXTRA blood glucose monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028315號 \| 有效日期: 20260325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.艾易康血糖測試系統套組(G115-10H) :艾易康血糖機、10片試紙、10支採血針、採血筆、品管液1號。2.艾易康血糖測試系統套組(G115-12H) :艾易康血糖璣、10支採血針、採血筆、品管... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
艾康血糖測試系統	英文品名: ACON On Call Plus Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020391號 \| 有效日期: 2024/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，採集受測者指尖、手掌或前臂之全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each test strip contains the following reactive chemicals: Glucose oxidase \| 醫器規格: G113-111、G133-111、G133-115、G113-214、G133-118、G133-112、G133-117。規格(性能、操作條件、保存方式期限)變更及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
艾康血糖測試系統	英文品名: ACON On Call Plus Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020391號 \| 有效日期: 20241019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，採集受測者指尖、手掌或前臂之全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G113-111、G133-111、G133-115、G113-214、G133-118、G133-112、G133-117。規格(性能、操作條件、保存方式期限)變更及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司

"銓鴻" 滅菌採血針

"銓鴻" 滅菌採血針

"富廣"採血針(滅菌)

"富廣"採血針(滅菌)

“富廣”採血針 (滅菌)

“富廣”採血針 (滅菌)

瑞成採血針 (未滅菌)

瑞成採血針 (未滅菌)

"飛力" 採血針

"飛力" 採血針

樂康血糖測試系統

"艾維" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)

"艾維" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)

"富廣"採血針 (滅菌)

"富廣"採血針 (滅菌)

艾易康血糖測試系統

艾易康血糖測試系統

艾康血糖測試系統

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富廣國際有限公司	統一編號: 28595805 \| 電話號碼: 07-3456266 \| 高雄市左營區文理街37號1樓 @ 出進口廠商登記資料
艾易康血糖測試系統	英文品名: ON CALL EXTRA blood glucose monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028315號 \| 有效日期: 2026/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.艾易康血糖測試系統套組(G115-10H) :艾易康血糖機、10片試紙、10支採血針、採血筆、品管液1號。2.艾易康血糖測試系統套組(G115-12H) :艾易康血糖璣、10支採血針、採血筆、品管... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富廣"採血針 (滅菌)	英文品名: "Focus" Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003240號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾維" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "EVOSS" AIR CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017372號 \| 有效日期: 2022/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富廣"採血針(滅菌)	英文品名: "FOCUS"LANCETS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000502號 \| 有效日期: 2018/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銓鴻" 滅菌採血針	英文品名: "Chuan Hong" Sterile LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000969號 \| 有效日期: 2015/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛力" 採血針	英文品名: "Family" LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000738號 \| 有效日期: 2014/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾康血糖測試系統	英文品名: ACON On Call Plus Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020391號 \| 有效日期: 2024/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，採集受測者指尖、手掌或前臂之全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each test strip contains the following reactive chemicals: Glucose oxidase \| 醫器規格: G113-111、G133-111、G133-115、G113-214、G133-118、G133-112、G133-117。規格(性能、操作條件、保存方式期限)變更及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“富廣”採血針 (滅菌)	英文品名: “Focus” Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002231號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富廣"採血針 (滅菌)	英文品名: "Focus" Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003240號 \| 有效日期: 20221012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富廣"採血針(滅菌)	英文品名: "FOCUS"LANCETS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000502號 \| 有效日期: 20180408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富廣”採血針 (滅菌)	英文品名: “Focus” Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002231號 \| 有效日期: 20191002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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艾康血糖測試系統	英文品名: ACON On Call Plus Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020391號 \| 有效日期: 20241019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，採集受測者指尖、手掌或前臂之全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G113-111、G133-111、G133-115、G113-214、G133-118、G133-112、G133-117。規格(性能、操作條件、保存方式期限)變更及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾易康血糖測試系統	英文品名: ON CALL EXTRA blood glucose monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028315號 \| 有效日期: 20260325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.艾易康血糖測試系統套組(G115-10H) :艾易康血糖機、10片試紙、10支採血針、採血筆、品管液1號。2.艾易康血糖測試系統套組(G115-12H) :艾易康血糖璣、10支採血針、採血筆、品管... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾維" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "EVOSS" AIR CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017372號 \| 有效日期: 20220105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

艾康血糖測試系統

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富廣國際有限公司高雄市左營區文理街37號1樓	林耿徽	28595805	核准設立

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善新國際有限公司高雄市左營區文理街37號3樓	吳昭明	59280323	核准設立

善新國際有限公司

登記地址: 高雄市左營區文理街37號3樓 | 負責人: 吳昭明 | 統編: 59280323 | 核准設立

與樂康血糖測試系統同分類的醫療器材許可證資料集

松阪數位血壓計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
醫療用縫合針	英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英恆企業有限公司
釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
人工心肺機	英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
自動體積描繪測試系統	英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０８０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
易理不黏傷口膠墊	英文品名: *"JOHNSON" RELEASE NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/03/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司**
照福泰外用錠	英文品名: SOFTAB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 \| 有效日期: 1986/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三獅實業有限公司
彈性紗捲	英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 \| 有效日期: 1987/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 班友實業有限公司
自黏性無菌敷料	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司