科伯克眼科用眼罩 (未滅菌)
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中文品名科伯克眼科用眼罩 (未滅菌)的英文品名是Kolberg Ophthalmic eye shield (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019659號, 有效日期是20231001, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是晨欣國際有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第019659號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231001
發證日期	20181001
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401965903
中文品名	科伯克眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名	Kolberg Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	晨欣國際有限公司
申請商地址	臺北市松山區民權東路三段142號6樓之6
申請商統一編號	53342759
製造商名稱	Kolberg Ocular Supplies, INC.
製造廠廠址	652 W Lancashire Blvd.Bella Vista, AR 72715, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20181015
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019659號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231001

發證日期

20181001

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401965903

中文品名

科伯克眼科用眼罩 (未滅菌)

英文品名

Kolberg Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4750 眼科用眼罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

晨欣國際有限公司

申請商地址

臺北市松山區民權東路三段142號6樓之6

申請商統一編號

53342759

製造商名稱

Kolberg Ocular Supplies, INC.

製造廠廠址

652 W Lancashire Blvd.Bella Vista, AR 72715, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181015

製造許可登錄編號

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晨欣國際有限公司

統一編號: 53342759 | 電話號碼: 02-25149911 | 臺北市松山區民權東路3段142號6樓之6

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科伯克眼科用眼罩 (未滅菌)	英文品名: Kolberg Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019659號 \| 有效日期: 2028/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晨欣國際有限公司
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“賽優” 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “SEYO” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016744號 \| 有效日期: 20210705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171129 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晨欣國際有限公司
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“艾德合森”速近傷口黏膠劑	英文品名: “Adhezion” SurgiSeal Topical Skin Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029446號 \| 有效日期: 20270218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晨欣國際有限公司
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"二十一世紀" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "21 Century" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012055號 \| 有效日期: 20170810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130808 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晨欣國際有限公司
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"愛彼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "A.P" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020249號 \| 有效日期: 20240329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晨欣國際有限公司
"愛彼" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "A.P" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013595號 \| 有效日期: 2018/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晨欣國際有限公司
"愛彼" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "A.P" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013595號 \| 有效日期: 20181115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晨欣國際有限公司
"美媞斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "MTI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019777號 \| 有效日期: 2023/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晨欣國際有限公司

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"二十一世紀" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "21 Century" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012055號 \| 有效日期: 2017/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/08/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晨欣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛彼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "A.P" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020249號 \| 有效日期: 2024/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晨欣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
科伯克眼科用眼罩 (未滅菌)	英文品名: Kolberg Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019659號 \| 有效日期: 2028/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晨欣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

晨欣國際有限公司

統一編號: 53342759 | 電話號碼: 02-25149911 | 臺北市松山區民權東路3段142號6樓之6

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暴風網路科技有限公司	統一編號: 50884929 \| 電話號碼: 02-25018080 \| 臺北市松山區民權東路三段142號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料
香港商超凡有限公司台灣分公司	統一編號: 85052041 \| 電話號碼: 02-23708433 \| 臺北市松山區民權東路三段142號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“羅福”內視鏡附件(未滅菌)	英文品名: “RUHOF” Endoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019874號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美德寶消毒濕巾(未滅菌)	英文品名: Medipal Disinfectant Wipes (Non Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034716號 \| 有效日期: 2026/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐佩特高層次消毒液(鄰苯二甲醛)及試紙	英文品名: OPIDEX OPA Solution and Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034559號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“微福”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)及試紙	英文品名: “WAVICIDE” OPA and indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034981號 \| 有效日期: 2026/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美德寶(次氯酸鈉)醫療器械消毒濕巾(未滅菌)	英文品名: Medipal Chlorine Disinfectant Wipe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034709號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
誠品聯合會計師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.100436 \| 電話: 02-27786699 \| 地址: 臺北市松山區民權東路三段142號11樓之6 \| DN: o=誠品聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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統一編號: 50884929 | 電話號碼: 02-25018080 | 臺北市松山區民權東路三段142號7樓之5

@ 出進口廠商登記資料

香港商超凡有限公司台灣分公司

統一編號: 85052041 | 電話號碼: 02-23708433 | 臺北市松山區民權東路三段142號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“羅福”內視鏡附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

美德寶消毒濕巾(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

歐佩特高層次消毒液(鄰苯二甲醛)及試紙

@ 醫療器材許可證資料集

“微福”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)及試紙

@ 醫療器材許可證資料集

美德寶(次氯酸鈉)醫療器械消毒濕巾(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

誠品聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.100436 | 電話: 02-27786699 | 地址: 臺北市松山區民權東路三段142號11樓之6 | DN: o=誠品聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

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名稱晨欣國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
晨欣國際有限公司臺北市松山區民權東路3段142號6樓之6	李學欣	53342759	核准設立

晨欣國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號6樓之6 | 負責人: 李學欣 | 統編: 53342759 | 核准設立

地址臺北市松山區民權東路三段142號6樓之6 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有臺北市松山區民權東路三段142號6樓之6)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
馬來西亞商馬印航空股份有限公司臺北市松山區民權東路三段142號11樓之5	翁啟倫	51009291	核准設立
暴風網路科技有限公司臺北市松山區民權東路三段142號7樓之5	馬明旭	50884929	核准設立
香港商柏鏈科技有限公司臺北市松山區民權東路三段142號10樓之7	陳振國	42961401	核准設立
香港商信宏物流有限公司臺北市松山區民權東路三段142號8樓之5	鄧子恒 TANG,Tze Hang	55992383	核准報備
向春貿易有限公司臺北市松山區民權東路三段１４２號８樓之５		30884653	解散 (文號: 2007-10-24 府產業商字第09690987200號)
日商威亞訊股份有限公司臺北市松山區民權東路三段１４２號５樓之２		23221315	撤銷
物欣貿易有限公司臺北市松山區民權東路三段１４２號５樓之１		84489454	解散

馬來西亞商馬印航空股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路三段142號11樓之5 | 負責人: 翁啟倫 | 統編: 51009291 | 核准設立

暴風網路科技有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路三段142號7樓之5 | 負責人: 馬明旭 | 統編: 50884929 | 核准設立

香港商柏鏈科技有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路三段142號10樓之7 | 負責人: 陳振國 | 統編: 42961401 | 核准設立

香港商信宏物流有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路三段142號8樓之5 | 負責人: 鄧子恒 TANG,Tze Hang | 統編: 55992383 | 核准報備

向春貿易有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路三段１４２號８樓之５ | 統編: 30884653 | 解散 (文號: 2007-10-24 府產業商字第09690987200號)

日商威亞訊股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路三段１４２號５樓之２ | 統編: 23221315 | 撤銷

物欣貿易有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路三段１４２號５樓之１ | 統編: 84489454 | 解散

與科伯克眼科用眼罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司