“廣鉞淂”醫療活性碳口罩 (未滅菌)
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中文品名“廣鉞淂”醫療活性碳口罩 (未滅菌)的英文品名是“KUANG YUEH TE ”Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002841號, 有效日期是20150303, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150420, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是廣鉞淂企業有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002841號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150420
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150303
發證日期20100303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣鉞淂”醫療活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名“KUANG YUEH TE ”Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱廣鉞淂企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路1段30巷16號
申請商統一編號27646123
製造商名稱廣鉞淂企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路1段30巷16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150420
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002841號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150420

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150303

發證日期

20100303

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“廣鉞淂”醫療活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名

“KUANG YUEH TE ”Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

廣鉞淂企業有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路1段30巷16號

申請商統一編號

27646123

製造商名稱

廣鉞淂企業有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路1段30巷16號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20150420

製造許可登錄編號

(空)

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洪悅琳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 廣鉞淂企業有限公司 | 統一編號: 27646123

洪悅琳

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廣鉞淂企業有限公司

統一編號: 27646123 | 電話號碼: 02-29958326 | 新北市樹林區忠義街3號

廣鉞淂企業有限公司

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廣鉞淂企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27646123 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719959 | 新北市三重區中興里光復路一段三0巷一六號一樓

廣鉞淂企業有限公司

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 27646123 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011529 | 新北市樹林區彭厝里東豐街49巷8弄18號(1-2樓)

廣鉞淂企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27646123 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719959 | 新北市三重區中興里光復路一段三0巷一六號一樓

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主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 27646123 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011529 | 新北市樹林區彭厝里東豐街49巷8弄18號(1-2樓)

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"廣鉞淂" 醫療活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "KUANG YUEH TE" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005625號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鉞淂企業有限公司

“廣鉞淂”醫療活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “KUANG YUEH TE ”Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002841號 | 有效日期: 2015/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鉞淂企業有限公司

“廣鉞淂”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “KUANG YUEH TE” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005356號 | 有效日期: 2024/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鉞淂企業有限公司

"廣鉞淂" 醫療活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "KUANG YUEH TE" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005625號 | 有效日期: 20250330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鉞淂企業有限公司

“廣鉞淂”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “KUANG YUEH TE” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005356號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鉞淂企業有限公司

"廣鉞淂" 醫療活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "KUANG YUEH TE" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005625號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鉞淂企業有限公司

“廣鉞淂”醫療活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “KUANG YUEH TE ”Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002841號 | 有效日期: 2015/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鉞淂企業有限公司

“廣鉞淂”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “KUANG YUEH TE” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005356號 | 有效日期: 2024/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鉞淂企業有限公司

"廣鉞淂" 醫療活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "KUANG YUEH TE" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005625號 | 有效日期: 20250330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鉞淂企業有限公司

“廣鉞淂”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “KUANG YUEH TE” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005356號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鉞淂企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “廣鉞淂”醫療活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

廣鉞淂企業有限公司

食品業者登錄字號: F-127646123-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27646123 | 新北市樹林區忠義街3號

廣鉞淂企業有限公司

食品業者登錄字號: F-127646123-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27646123 | 新北市樹林區忠義街3號

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根據名稱 廣鉞淂企業 找到的相關資料

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廣鉞淂企業有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里光復路一段三0巷一六號一樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

廣鉞淂企業有限公司

產品中類: 11紡織業 | 廠址: 新北市樹林區彭厝里東豐街49巷8弄18號(1-2樓) | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 115紡織品

@ 新北市工廠登記清冊v2

廣鉞淂企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新莊區五工二路94巷5號1樓

@ 醫療器材商資料集

廣鉞淂企業有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里光復路一段三0巷一六號一樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

廣鉞淂企業有限公司

產品中類: 11紡織業 | 廠址: 新北市樹林區彭厝里東豐街49巷8弄18號(1-2樓) | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 115紡織品

@ 新北市工廠登記清冊v2

廣鉞淂企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新莊區五工二路94巷5號1樓

@ 醫療器材商資料集

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根據地址 新北市三重區光復路1段30巷16號 找到的相關資料

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敦有實業有限公司

統一編號: 14083754 | 電話號碼: 02-27528337-9 | 新北市三重區光復路1段30巷16號

@ 出進口廠商登記資料

DoBi朵比

食品業者登錄字號: F-200239941-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 新北市三重區光復路一段30巷16號

@ 食品業者登錄資料集

敦有實業有限公司

統一編號: 14083754 | 電話號碼: 02-27528337-9 | 新北市三重區光復路1段30巷16號

@ 出進口廠商登記資料

DoBi朵比

食品業者登錄字號: F-200239941-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 新北市三重區光復路一段30巷16號

@ 食品業者登錄資料集

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廣鉞淂企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

廣鉞淂企業有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段30巷16號2樓 | 電話: 02-2995-8326

名稱 廣鉞淂企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區忠義街3號
洪悅琳27646123核准設立

登記地址: 新北市樹林區忠義街3號 | 負責人: 洪悅琳 | 統編: 27646123 | 核准設立

地址 新北市三重區光復路1段30巷16號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路1段30巷16號
李季青14083754核准設立

新北市三重區光復路一段三○巷一六號
李季青22984026解散 (核准解散日期: 2020-05-28)

登記地址: 新北市三重區光復路1段30巷16號 | 負責人: 李季青 | 統編: 14083754 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路一段三○巷一六號 | 負責人: 李季青 | 統編: 22984026 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-28)

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與“廣鉞淂”醫療活性碳口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

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