“凱力司肯博”數位齲齒偵測系統
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中文品名“凱力司肯博”數位齲齒偵測系統的英文品名是“CarieScan” Pro System, 許可證字號是衛署醫器輸字第024763號, 有效日期是20180305, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191118, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是CP-SYS-10, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是派特科技有限公司.

#“凱力司肯博”數位齲齒偵測系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024763號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191118
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20180305
發證日期	20130305
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602476305
中文品名	“凱力司肯博”數位齲齒偵測系統
英文品名	“CarieScan” Pro System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F1740 齲蛀探測裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CP-SYS-10
限制項目	輸　入
申請商名稱	派特科技有限公司
申請商地址	台北市中正區三元街206號
申請商統一編號	12944948
製造商名稱	CarieScan Limited
製造廠廠址	Unit 5 Gateway West, Luna Place, Technology Park, Dundee, DD2 1XZ, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20191205
製造許可登錄編號	QSD6781

許可證字號

衛署醫器輸字第024763號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191118

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20180305

發證日期

20130305

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602476305

中文品名

“凱力司肯博”數位齲齒偵測系統

英文品名

“CarieScan” Pro System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F1740 齲蛀探測裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CP-SYS-10

限制項目

輸　入

申請商名稱

派特科技有限公司

申請商地址

台北市中正區三元街206號

申請商統一編號

12944948

製造商名稱

CarieScan Limited

製造廠廠址

Unit 5 Gateway West, Luna Place, Technology Park, Dundee, DD2 1XZ, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191205

製造許可登錄編號

QSD6781

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郭永泉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 派特科技有限公司 \| 統一編號: 12944948

郭永泉

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 派特科技有限公司 | 統一編號: 12944948

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派特科技有限公司

統一編號: 12944948 | 電話號碼: 02-233255650 | 臺北市中正區三元街206號1樓

派特科技有限公司

統一編號: 12944948 | 電話號碼: 02-233255650 | 臺北市中正區三元街206號1樓

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〝派特〞賽夫爾歐Space流式細胞分選儀	英文品名: Partec CyFlow Space Flow Cytometer Sorter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019043號 \| 有效日期: 20130516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150805 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CyFlow Space \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 派特科技有限公司
〝派特〞賽夫爾歐ML 流式細胞分析分選儀	英文品名: Partec CyFlow ML Flow Cytometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019042號 \| 有效日期: 2013/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度，判定細胞特定之功能是否正常。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: CyFlow ML \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 派特科技有限公司
〝派特〞賽夫爾歐ML 流式細胞分析分選儀	英文品名: Partec CyFlow ML Flow Cytometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019042號 \| 有效日期: 20130516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150805 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CyFlow ML \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 派特科技有限公司
〝派特〞賽夫爾歐 Counter流式細胞儀	英文品名: Partec CyFlow Counter Flow Cytometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019041號 \| 有效日期: 2013/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度，判定細胞特定之功能是否正常。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: CyFlow Counter \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 派特科技有限公司
〝派特〞賽夫爾歐 Counter流式細胞儀	英文品名: Partec CyFlow Counter Flow Cytometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019041號 \| 有效日期: 20130516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150805 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CyFlow Counter \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 派特科技有限公司
“艾科”超音波肺流量計	英文品名: “Eco” Ultrasonic Flowmeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021140號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANALYZER CLD 88 Series以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 派特科技有限公司
“艾科”超音波肺流量計	英文品名: “Eco” Ultrasonic Flowmeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021140號 \| 有效日期: 20150621 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANALYZER CLD 88 Series以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 派特科技有限公司
〝派特〞賽夫爾歐 SL 流式細胞分析儀	英文品名: Partec CyFlow SL Flow Cytometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019044號 \| 有效日期: 2013/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度，判定細胞特定之功能是否正常。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: CyFlow SL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 派特科技有限公司
〝派特〞賽夫爾歐 SL 流式細胞分析儀	英文品名: Partec CyFlow SL Flow Cytometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019044號 \| 有效日期: 20130516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150805 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CyFlow SL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 派特科技有限公司
"菲司提拉司特普"非充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: "FISTULASTOP" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012032號 \| 有效日期: 2017/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 派特科技有限公司
"菲司提拉司特普"非充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: "FISTULASTOP" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012032號 \| 有效日期: 20170803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 派特科技有限公司
“培達比”透照器(未滅菌)	英文品名: “PWB” Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012041號 \| 有效日期: 2017/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 派特科技有限公司
“培達比”透照器(未滅菌)	英文品名: “PWB” Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012041號 \| 有效日期: 20170808 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 派特科技有限公司
“凱力司肯博”數位齲齒偵測系統	英文品名: “CarieScan” Pro System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024763號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CP-SYS-10 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐Space流式細胞分選儀

〝派特〞賽夫爾歐Space流式細胞分選儀

〝派特〞賽夫爾歐ML 流式細胞分析分選儀

〝派特〞賽夫爾歐ML 流式細胞分析分選儀

〝派特〞賽夫爾歐 Counter流式細胞儀

〝派特〞賽夫爾歐 Counter流式細胞儀

“艾科”超音波肺流量計

“艾科”超音波肺流量計

〝派特〞賽夫爾歐 SL 流式細胞分析儀

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"菲司提拉司特普"非充氣式止血帶(未滅菌)

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“培達比”透照器(未滅菌)

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“凱力司肯博”數位齲齒偵測系統

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派特科技有限公司 | 地址: 台北市中正區武昌街一段20號6樓A室 | 電話: 02-2381-5966

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
派特科技有限公司臺北市中正區三元街206號1樓	郭永泉	12944948	核准設立
英派特科技開發有限公司彰化縣和美鎮四張里彰美路6段307號1樓		28099411	廢止 (文號: 2009-10-26 經授中字第0983415834號)

派特科技有限公司

登記地址: 臺北市中正區三元街206號1樓 | 負責人: 郭永泉 | 統編: 12944948 | 核准設立

英派特科技開發有限公司

登記地址: 彰化縣和美鎮四張里彰美路6段307號1樓 | 統編: 28099411 | 廢止 (文號: 2009-10-26 經授中字第0983415834號)

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心肺機用引流導管	英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＴＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
肺動脈血管組合瓣膜	英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工肺動脈瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管切開輸氧套管	英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
人工主動脈血管瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司