"古莎" 咬合印模材系列
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中文品名"古莎" 咬合印模材系列的英文品名是"Kulzer" MEMOSIL 2 impression material, 許可證字號是衛署醫器輸字第024784號, 有效日期是20230314, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：MEMOREG 2，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是安德生醫股份有限公司.

#"古莎" 咬合印模材系列的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024784號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230314
發證日期	20130314
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602478400
中文品名	"古莎" 咬合印模材系列
英文品名	"Kulzer" MEMOSIL 2 impression material
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3660 印模材料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：MEMOREG 2，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	安德生醫股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號	24460144
製造商名稱	Kulzer SRL
製造廠廠址	Dietrich Honold 1,Cladirea C3 307370 Sacalaz-Judet Timis Romania
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	RO
製程	(空)
異動日期	20180731
製造許可登錄編號	QSD10074

許可證字號

衛署醫器輸字第024784號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230314

發證日期

20130314

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602478400

中文品名

"古莎" 咬合印模材系列

英文品名

"Kulzer" MEMOSIL 2 impression material

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3660 印模材料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：MEMOREG 2，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

安德生醫股份有限公司

申請商地址

新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

申請商統一編號

24460144

製造商名稱

Kulzer SRL

製造廠廠址

Dietrich Honold 1,Cladirea C3 307370 Sacalaz-Judet Timis Romania

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180731

製造許可登錄編號

QSD10074

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新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

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黃慶鴻	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 204000 \| 所代表法人: \| 安德生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24460144
鄭安琇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 204000 \| 所代表法人: \| 安德生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24460144
黃子涵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 272000 \| 所代表法人: \| 安德生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24460144
林鍵宏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 安德生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24460144

黃慶鴻

職稱: 董事長 | 持有股份數: 204000 | 所代表法人: | 安德生醫股份有限公司 | 統一編號: 24460144

鄭安琇

職稱: 董事 | 持有股份數: 204000 | 所代表法人: | 安德生醫股份有限公司 | 統一編號: 24460144

黃子涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 272000 | 所代表法人: | 安德生醫股份有限公司 | 統一編號: 24460144

林鍵宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安德生醫股份有限公司 | 統一編號: 24460144

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安德生醫股份有限公司

統一編號: 24460144 | 電話號碼: 02-2984-1281 | 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

安德生醫股份有限公司

統一編號: 24460144 | 電話號碼: 02-2984-1281 | 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

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醫療器材許可證資料集資料集的 "古莎" 咬合印模材系列相關資料

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"賀利氏古莎"克入瑪樹脂牙黏劑	英文品名: "HERAEUS KULZER" GLUMA DESENSITIZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012709號 \| 有效日期: 2015/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"賀利氏古莎"克入瑪樹脂牙黏劑	英文品名: "HERAEUS KULZER" GLUMA DESENSITIZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012709號 \| 有效日期: 20151018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“賀利氏”克萊絲瑪光凝複合樹脂	英文品名: “Heraeus” CHARISMA Universal Light-Curing composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024062號 \| 有效日期: 2017/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“賀利氏”克萊絲瑪光凝複合樹脂	英文品名: “Heraeus” CHARISMA Universal Light-Curing composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024062號 \| 有效日期: 20171017 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"賀利氏古莎" 丹堤容暫時性牙冠樹脂	英文品名: "HERAEUS KULZER" DENTALON PLUS TEMPORY RESIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012753號 \| 有效日期: 2015/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"賀利氏古莎" 丹堤容暫時性牙冠樹脂	英文品名: "HERAEUS KULZER" DENTALON PLUS TEMPORY RESIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012753號 \| 有效日期: 20151024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"賀利氏古莎"蘇菲西多捷注射筒	英文品名: "HERAEUS KULZER" SOPIRA CITOJECT SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013666號 \| 有效日期: 2015/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"賀利氏古莎"蘇菲西多捷注射筒	英文品名: "HERAEUS KULZER" SOPIRA CITOJECT SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013666號 \| 有效日期: 20151124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 20231022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“賀利氏”精瓷氧化鋯瓷粉組	英文品名: “Heraeus” HeraCeram Zirkonia \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024440號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“賀利氏”精瓷氧化鋯瓷粉組	英文品名: “Heraeus” HeraCeram Zirkonia \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024440號 \| 有效日期: 20180111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“漢格麥新”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “Hager & Meisinger”Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013701號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“漢格麥新”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “Hager & Meisinger”Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013701號 \| 有效日期: 20231220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 20240404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"古莎" 席格娜假牙專用複合樹脂系列	英文品名: "Kulzer" SIGNUM Veneering Composites \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024635號 \| 有效日期: 2023/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66020031, 66030982，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"古莎" 席格娜假牙專用複合樹脂系列	英文品名: "Kulzer" SIGNUM Veneering Composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024635號 \| 有效日期: 20230128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66020031, 66030982，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"安德生醫" 愛敷美水性傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "ANDLIFE" AFTAMED Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015338號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

"賀利氏古莎"克入瑪樹脂牙黏劑

"賀利氏古莎"克入瑪樹脂牙黏劑

“賀利氏”克萊絲瑪光凝複合樹脂

“賀利氏”克萊絲瑪光凝複合樹脂

"賀利氏古莎" 丹堤容暫時性牙冠樹脂

"賀利氏古莎" 丹堤容暫時性牙冠樹脂

"賀利氏古莎"蘇菲西多捷注射筒

"賀利氏古莎"蘇菲西多捷注射筒

“古莎”格魯瑪脫敏劑

“古莎”格魯瑪脫敏劑

“賀利氏”精瓷氧化鋯瓷粉組

“賀利氏”精瓷氧化鋯瓷粉組

“漢格麥新”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

“漢格麥新”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

"古莎" 席格娜假牙專用複合樹脂系列

"古莎" 席格娜假牙專用複合樹脂系列

"安德生醫" 愛敷美水性傷口敷料 (未滅菌)

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安德生醫股份有限公司	食品業者登錄字號: A-124460144-00000-3 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 24460144 \| 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
安德生醫股份有限公司	食品業者登錄字號: F-124460144-00001-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 24460144 \| 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

安德生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124460144-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24460144 | 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

安德生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124460144-00001-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 24460144 | 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

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根據識別碼 24460144 找到的相關資料

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“古莎”克萊絲瑪鑽石光凝複合樹脂	英文品名: “Kulzer” CHARISMA Diamond Universal Light-Curing composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024353號 \| 有效日期: 2022/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66000131，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“古莎”牙科印模材混合機(未滅菌)	英文品名: “Kulzer” Dental impression materials mixing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020485號 \| 有效日期: 2024/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"古莎" 克萊絲瑪流動性光凝複合樹脂	英文品名: "Kulzer" CHARISMA flow Universal light-Curing composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023675號 \| 有效日期: 2022/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“古莎”格魯瑪自蝕黏著劑	英文品名: “KULZER” GLUMA Self Etch \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032363號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克發”牙科用X-光軟片（未滅菌）	英文品名: “AGFA”Dentus Film（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013700號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱安德生醫找到的相關資料

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"安德生醫" 愛敷美水性傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "ANDLIFE" AFTAMED Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015338號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安德生醫"愛敷美水性傷口敷料(未滅菌)	申請廠商: 安德生醫股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101023 \| 核准結束日期: 1131023 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10809053 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 20240402 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“古莎”牙科印模材混合機(未滅菌)	英文品名: “Kulzer” Dental impression materials mixing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020485號 \| 有效日期: 20240524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢格麥斯" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Hager&Meisinger" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017950號 \| 有效日期: 20220612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"安德生醫" 愛敷美水性傷口敷料 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"安德生醫"愛敷美水性傷口敷料(未滅菌)

申請廠商: 安德生醫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101023 | 核准結束日期: 1131023 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10809053

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“古莎”玻璃離子黏著劑

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“古莎”牙科印模材混合機(未滅菌)

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"漢格麥斯" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

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“古莎”克萊絲瑪鑽石光凝複合樹脂	英文品名: “Kulzer” CHARISMA Diamond Universal Light-Curing composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024353號 \| 有效日期: 20221220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66000131，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"古莎" 薇諾坦印模材	英文品名: "Kulzer" Variotime impression material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024454號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：65607758，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"古莎" 薇諾坦印模材	英文品名: "Kulzer" Variotime impression material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024454號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：65607758，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“古莎”格魯瑪份光固化黏著劑	英文品名: “KULZER” GLUMA Bond5 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031719號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“古莎”克萊絲瑪鑽石光凝複合樹脂

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"古莎" 薇諾坦印模材

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"古莎" 薇諾坦印模材

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“古莎”格魯瑪份光固化黏著劑

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名稱安德生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安德生醫股份有限公司新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6	黃慶鴻	24460144	核准設立

安德生醫股份有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6 | 負責人: 黃慶鴻 | 統編: 24460144 | 核准設立

地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
行家工坊國際有限公司新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6	黃慶鴻	66618531	解散 (核准解散日期: 2020-07-13)
子安國際投資股份有限公司新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6	鄭安琇	83037572	核准設立

行家工坊國際有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6 | 負責人: 黃慶鴻 | 統編: 66618531 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-13)

子安國際投資股份有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6 | 負責人: 鄭安琇 | 統編: 83037572 | 核准設立

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與"古莎" 咬合印模材系列同分類的醫療器材許可證資料集

軟性隱形眼鏡	英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司
手提型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 \| 有效日期: 1991/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
頭皮針	英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
弗絲菲外科用縫合線	英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 \| 有效日期: 1989/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 俊昇有限公司
混合氧氣罩	英文品名: "OEM" MIX-O-MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＯ，ＨＵＭＩＤＩＴＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
活門附呼吸囊	英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９６０３３，３９６１８３，３９６１７０，３９６１４０，３９６０５１，３９６０５２，３９６０５５，３９６２２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
氧氣罩	英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
內植用心臟整律器	英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
頭皮針	英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 \| 有效日期: 1998/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小腸纖維窺鏡附吸引生檢器	英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
牛心縫補片	英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
麻醉通氣器	英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
心肺機用引流導管	英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＴＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
肺動脈血管組合瓣膜	英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司