威達獅游離甲狀腺激素試劑組
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中文品名威達獅游離甲狀腺激素試劑組的英文品名是VIDAS FT4, 許可證字號是衛署醫器輸字第014932號, 有效日期是20201122, 許可證種類是醫 器, 效能是測試人體血清或血漿(肝素)中游離甲狀腺素(FT4)的含量。, 醫器規格是#30401: 60 tests/kit, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司.

#威達獅游離甲狀腺激素試劑組的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第014932號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201122
發證日期20051122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601493209
中文品名威達獅游離甲狀腺激素試劑組
英文品名VIDAS FT4
效能測試人體血清或血漿(肝素)中游離甲狀腺素(FT4)的含量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1695 游離甲狀腺素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#30401: 60 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190917
製造許可登錄編號QSD3743

許可證字號

衛署醫器輸字第014932號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201122

發證日期

20051122

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601493209

中文品名

威達獅游離甲狀腺激素試劑組

英文品名

VIDAS FT4

效能

測試人體血清或血漿(肝素)中游離甲狀腺素(FT4)的含量。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1695 游離甲狀腺素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#30401: 60 tests/kit

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX SA

製造廠廠址

376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

20190917

製造許可登錄編號

QSD3743

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出進口廠商登記資料 資料集的 威達獅游離甲狀腺激素試劑組 相關資料

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

統一編號: 70814161 | 電話號碼: 02-21712700 | 臺北市信義區松山路130號8樓

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

統一編號: 70814161 | 電話號碼: 02-21712700 | 臺北市信義區松山路130號8樓

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生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 | 有效日期: 2027/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vancomycin:0.016-256 μg/mL | 醫器規格: 525500:30 Tests、525508:100 Tests。增加規格:412488: 30 Tests(原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 | 有效日期: 20221119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 525500:30 Tests、525508:100 Tests。增加規格:412488: 30 Tests(原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名: VIDAS Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 60 FER Strips:Wells Conjugate: alkaline phosphatase labeled monoclonal anti-ferritin immunoglobulins... | 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名: VIDAS Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 | 有效日期: 20251122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 | 有效日期: 2011/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 | 有效日期: 20111215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea 1.12 mg/cup\nL-arginine 0.76 mg/cup\nL-ornithine 0.76 mg/cup\nesculin 0.224 mg/cup\nferric citr... | 醫器規格: 32500:25 tests/box,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 32500:25 tests/box,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 | 有效日期: 20250302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

英文品名: BACT/ALERT FN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 連續式測定微生物生長情形,以早期判斷是否有厭氧微生物感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 8.5% Charcoal suspension, soybean-casein digest (2.0%), brain heart infusion solids (0.1%), sodium p... | 醫器規格: 100 /case | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

英文品名: BACT/ALERT FN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 | 有效日期: 20151011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 /case | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

英文品名: VITEK 2 Compact System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: VITEK 2 Compact Module, Computer, Advanced Expert System software, Smart Carrier Station, Densichek,... | 醫器規格: VITEK 2 Compact System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

英文品名: VITEK 2 Compact System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 | 有效日期: 20230107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITEK 2 Compact System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 60 TXM Strips\n60 TSM SPRs (2 x 30)\nPositive control TXM 1 x 2 ml (liquid)\nNegative control TXM 1 ... | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #30202: 60 tests/kit規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Aztreonam | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

倍德正常值質控血漿

英文品名: MDA Verify 1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015007號 | 有效日期: 2010/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 冷凍乾燥人類血漿使用於監測血栓形成與凝血分析時的標準品。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lyophilized, buffered normal plasma containing proteins stabilizers. | 醫器規格: #252562: 20 x 1 mL/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 | 有效日期: 2027/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vancomycin:0.016-256 μg/mL | 醫器規格: 525500:30 Tests、525508:100 Tests。增加規格:412488: 30 Tests(原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 | 有效日期: 20221119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 525500:30 Tests、525508:100 Tests。增加規格:412488: 30 Tests(原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名: VIDAS Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 60 FER Strips:Wells Conjugate: alkaline phosphatase labeled monoclonal anti-ferritin immunoglobulins... | 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名: VIDAS Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 | 有效日期: 20251122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 | 有效日期: 2011/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 | 有效日期: 20111215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea 1.12 mg/cup\nL-arginine 0.76 mg/cup\nL-ornithine 0.76 mg/cup\nesculin 0.224 mg/cup\nferric citr... | 醫器規格: 32500:25 tests/box,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 32500:25 tests/box,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 | 有效日期: 20250302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

英文品名: BACT/ALERT FN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 連續式測定微生物生長情形,以早期判斷是否有厭氧微生物感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 8.5% Charcoal suspension, soybean-casein digest (2.0%), brain heart infusion solids (0.1%), sodium p... | 醫器規格: 100 /case | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

英文品名: BACT/ALERT FN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 | 有效日期: 20151011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 /case | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

英文品名: VITEK 2 Compact System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: VITEK 2 Compact Module, Computer, Advanced Expert System software, Smart Carrier Station, Densichek,... | 醫器規格: VITEK 2 Compact System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

英文品名: VITEK 2 Compact System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 | 有效日期: 20230107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITEK 2 Compact System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 60 TXM Strips\n60 TSM SPRs (2 x 30)\nPositive control TXM 1 x 2 ml (liquid)\nNegative control TXM 1 ... | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #30202: 60 tests/kit規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Aztreonam | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

倍德正常值質控血漿

英文品名: MDA Verify 1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015007號 | 有效日期: 2010/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 冷凍乾燥人類血漿使用於監測血栓形成與凝血分析時的標準品。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lyophilized, buffered normal plasma containing proteins stabilizers. | 醫器規格: #252562: 20 x 1 mL/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

全部藥品許可證資料集 資料集的 威達獅游離甲狀腺激素試劑組 相關資料

(以下顯示 6 筆)

HIV I/II/O 型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/08/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之HIV-1?2抗體,篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ANTI-HAV IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定A型肝炎病毒IGM抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, ANTI-HAV IGM;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS A, ... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康HBSAG單株抗體

英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿B型肝炎表面抗原 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURF... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康HBEAG/ANTI-HBE

英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫測定B型肝炎E抗原與抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ANTI-HBC IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原IGM抗體(ANTI-HBC IGM) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保康ANTI-HBC

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/07/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中B型肝炎核心抗體(ANTI-HBC) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC;;TETRAMETHYLBENZIDINE(... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

HIV I/II/O 型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/08/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之HIV-1?2抗體,篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ANTI-HAV IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定A型肝炎病毒IGM抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, ANTI-HAV IGM;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS A, ... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康HBSAG單株抗體

英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿B型肝炎表面抗原 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURF... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康HBEAG/ANTI-HBE

英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫測定B型肝炎E抗原與抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ANTI-HBC IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原IGM抗體(ANTI-HBC IGM) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保康ANTI-HBC

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/07/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中B型肝炎核心抗體(ANTI-HBC) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC;;TETRAMETHYLBENZIDINE(... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

食品業者登錄資料集 資料集的 威達獅游離甲狀腺激素試劑組 相關資料

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HIV I/II/O 型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/08/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之HIV-1?2抗體,篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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肝保定康ANTI-HAV IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定A型肝炎病毒IGM抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, ANTI-HAV IGM;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS A, ... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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肝保定康HBSAG單株抗體

英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿B型肝炎表面抗原 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURF... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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肝保定康HBEAG/ANTI-HBE

英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫測定B型肝炎E抗原與抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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肝保定康ANTI-HBC IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原IGM抗體(ANTI-HBC IGM) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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肝保康ANTI-HBC

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/07/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中B型肝炎核心抗體(ANTI-HBC) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC;;TETRAMETHYLBENZIDINE(... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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HIV I/II/O 型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/08/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之HIV-1?2抗體,篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

@ 全部藥品許可證資料集

肝保定康ANTI-HAV IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定A型肝炎病毒IGM抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, ANTI-HAV IGM;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS A, ... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

@ 全部藥品許可證資料集

肝保定康HBSAG單株抗體

英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿B型肝炎表面抗原 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURF... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

@ 全部藥品許可證資料集

肝保定康HBEAG/ANTI-HBE

英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫測定B型肝炎E抗原與抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

@ 全部藥品許可證資料集

肝保定康ANTI-HBC IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原IGM抗體(ANTI-HBC IGM) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

@ 全部藥品許可證資料集

肝保康ANTI-HBC

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/07/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中B型肝炎核心抗體(ANTI-HBC) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC;;TETRAMETHYLBENZIDINE(... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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生物梅里埃心臟標記品管組

英文品名: ioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

生物梅里埃心臟標記品管組

英文品名: ioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012380號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014684號 | 有效日期: 2024/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)

英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018706號 | 有效日期: 2028/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017535號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017052號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 微鐵克2微生物鑑別與測定器材 (滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK 2 Microorganism Identification Device and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016316號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

生物梅里埃心臟標記品管組

英文品名: ioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

生物梅里埃心臟標記品管組

英文品名: ioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012380號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014684號 | 有效日期: 2024/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)

英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018706號 | 有效日期: 2028/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017535號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017052號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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"生物梅里埃" 微鐵克2微生物鑑別與測定器材 (滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK 2 Microorganism Identification Device and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016316號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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永豐金證券松山分公司

裝設地址: 台北市信義區松山路130號2樓 | 裝設金融機構名稱: 永豐商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 807 | 台北市

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淨痘調理遮瑕筆

英文品名: CLEAR DUET SPOT TREATMENT | 用途: 角質軟化、面皰預防。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2015/03/17

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全日清爽粉嫩隔離乳SPF50

英文品名: All-Dayclear Face Base SPF 50 | 用途: 防曬、隔離紫外線、修飾膚色。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2015/03/17

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永豐金證券股份有限公司松山分公司

電話: 02-27663315 | 總機構代號: S551000 | 機構代號: S9A9100 | 負責人: 謝德奎 | 地址: 110台北市信義區松山路130號2樓

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STARSUKI 星燦變色調控CC霜 SPF44★★★ 粉嫩星漾

英文品名: STARSUKI Intelligent Color Correcting care cream Rosy undertone | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝附吊卡 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/24

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STARSUKI星燦變色調控CC霜SPF44★★★ 自然星漾

英文品名: STARSUKI Intelligent Color Correcting care cream Natural undertone | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝附吊卡 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/24

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SUKI 美麗教主 BB 霜 (SPF20)

英文品名: SUKI Beauty Master All Purpose BB Cream (SPF20) | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;附塑膠封膜 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 采妍國際有限公司 | 有效日期: 2014/07/24

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生物梅里埃生化反應鑑定試劑(未滅菌)

英文品名: ioMerieux Biochemical Reaction Reagents(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001317號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用生化反應以區分細菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #55561,#55601,#55622,#55635,#55902,#55912,#56541 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

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永豐金證券松山分公司

裝設地址: 台北市信義區松山路130號2樓 | 裝設金融機構名稱: 永豐商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 807 | 台北市

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淨痘調理遮瑕筆

英文品名: CLEAR DUET SPOT TREATMENT | 用途: 角質軟化、面皰預防。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2015/03/17

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全日清爽粉嫩隔離乳SPF50

英文品名: All-Dayclear Face Base SPF 50 | 用途: 防曬、隔離紫外線、修飾膚色。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2015/03/17

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永豐金證券股份有限公司松山分公司

電話: 02-27663315 | 總機構代號: S551000 | 機構代號: S9A9100 | 負責人: 謝德奎 | 地址: 110台北市信義區松山路130號2樓

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STARSUKI 星燦變色調控CC霜 SPF44★★★ 粉嫩星漾

英文品名: STARSUKI Intelligent Color Correcting care cream Rosy undertone | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝附吊卡 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/24

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STARSUKI星燦變色調控CC霜SPF44★★★ 自然星漾

英文品名: STARSUKI Intelligent Color Correcting care cream Natural undertone | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝附吊卡 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/24

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SUKI 美麗教主 BB 霜 (SPF20)

英文品名: SUKI Beauty Master All Purpose BB Cream (SPF20) | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;附塑膠封膜 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 采妍國際有限公司 | 有效日期: 2014/07/24

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生物梅里埃生化反應鑑定試劑(未滅菌)

英文品名: ioMerieux Biochemical Reaction Reagents(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001317號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用生化反應以區分細菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #55561,#55601,#55622,#55635,#55902,#55912,#56541 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

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香港商生物梅里埃的黃頁資料

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段34號4樓 | 電話: 02-2528-5180

名稱 香港商生物梅里埃 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松山路130號8樓
楊仁邦70814161核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 | 負責人: 楊仁邦 | 統編: 70814161 | 核准設立

與威達獅游離甲狀腺激素試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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