“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是“EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004314號, 有效日期是20220928, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是醫百科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004314號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220928
發證日期	20120928
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	“EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	醫百科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科五路90號2樓
申請商統一編號	28488376
製造商名稱	醫百科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170825
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004314號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220928

發證日期

20120928

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

“EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

醫百科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科五路90號2樓

申請商統一編號

28488376

製造商名稱

醫百科技股份有限公司

製造廠廠址

南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170825

製造許可登錄編號

(空)

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黃大可	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6846116 \| 所代表法人: \| 醫百科技股份有限公司 \| 統一編號: 28488376
王月凰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3369140 \| 所代表法人: \| 醫百科技股份有限公司 \| 統一編號: 28488376
駱品芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 496000 \| 所代表法人: \| 醫百科技股份有限公司 \| 統一編號: 28488376
鄭雅愛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 378238 \| 所代表法人: \| 醫百科技股份有限公司 \| 統一編號: 28488376
奇昀國貿有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3234100 \| 所代表法人: \| 醫百科技股份有限公司 \| 統一編號: 28488376
廖正山	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 321243 \| 所代表法人: \| 醫百科技股份有限公司 \| 統一編號: 28488376
王亮雯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 60709 \| 所代表法人: \| 醫百科技股份有限公司 \| 統一編號: 28488376

黃大可

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6846116 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

王月凰

職稱: 董事 | 持有股份數: 3369140 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

駱品芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 496000 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

鄭雅愛

職稱: 董事 | 持有股份數: 378238 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

奇昀國貿有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 3234100 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

廖正山

職稱: 監察人 | 持有股份數: 321243 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

王亮雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 60709 | 所代表法人: | 醫百科技股份有限公司 | 統一編號: 28488376

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統一編號: 28488376 | 電話號碼: 07-6955596 | 高雄市路竹區路科五路90號2樓

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統一編號: 28488376 | 電話號碼: 07-6955596 | 高雄市路竹區路科五路90號2樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28488376 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00221 | 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科五路88號2樓、90號2樓

醫百科技股份有限公司

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“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
"醫百"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "EPED" Medical image communication device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005972號 \| 有效日期: 2025/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
"醫百" 牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "J. MORITA" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020504號 \| 有效日期: 2024/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
"醫百" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "EPED" Dental diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003686號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
“醫百” 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “EPED” Intraoral dental drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004412號 \| 有效日期: 2022/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
“雷帝納”手術導航系統及其附件	英文品名: “RETINA” Surgical Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005918號 \| 有效日期: 2027/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
"雷帝納" 病患定位光束指示器 (未滅菌)	英文品名: "Retina" Light beam patient position indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007092號 \| 有效日期: 2023/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
雷帝納一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: RETINA Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006968號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
“麗植”牙科臨床及植牙導航系統	英文品名: “RETINA” Dental Clinical and Implant Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004491號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (1)中文品名變更：“麗植”植牙導引系統及其附件(2)英文品名變更：“RETINA”Dental Implant Navigation and Simulation System(3)規格變更及增加規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
“醫百” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “EPED” Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004419號 \| 有效日期: 2027/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
“醫百” 牙科手機及附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004420號 \| 有效日期: 2022/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
雷帝納耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: RETINA Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017109號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
"醫百" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "EPED" Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006901號 \| 有效日期: 2022/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
雷帝納樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: RETINA Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006434號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
"麗植" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "RETINA" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019197號 \| 有效日期: 2023/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
“醫百”導航手術感光組	英文品名: “EPED” Surgical Navigation Markers \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006521號 \| 有效日期: 2029/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPED、RETINA、RETINA Plus、IRIS-100、IRIS新增規格：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
雷帝納一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: RETINA Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006968號 \| 有效日期: 20221013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
雷帝納樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: RETINA Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006434號 \| 有效日期: 20261024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
雷帝納耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: RETINA Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017109號 \| 有效日期: 20261024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

"醫百"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"醫百" 牙科手機及其附件(未滅菌)

"醫百" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

“醫百” 口內牙鑽頭 (未滅菌)

“雷帝納”手術導航系統及其附件

"雷帝納" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

雷帝納一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“麗植”牙科臨床及植牙導航系統

“醫百” 牙科手用器械 (未滅菌)

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雷帝納樹脂印模牙托材 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: E-128488376-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28488376 | 高雄市路竹區路科五路90號2樓

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"醫百" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "EPED" Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006901號 \| 有效日期: 20220825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫百” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “EPED” Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004419號 \| 有效日期: 20221210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫百” 牙科手機及附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004420號 \| 有效日期: 20221210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫百" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "EPED" Dental diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003686號 \| 有效日期: 20260825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

【新聞稿】南科課程與獎補助資源助攻帶動園區AI發展

pubDate: Wed Jun 26 00:00:00 CST 2024 | link: https://saturn.stsp.gov.tw/guide/public_info/press/ps_detail.jsp?rep_rfnbr=11921 | description: 南科課程與獎補助資源助攻帶動園區AI發展因應AI人工智慧的蓬勃發展，行政院已統籌國科會、國發會、經濟部等相關部會的力量，在臺南沙崙智慧綠能科學城共同推動「人工智慧產業專區」，希望藉由沙崙...

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醫百科技股份有限公司

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怡忠科技股份有限公司高雄市路竹區路科五路90號1樓	徐善可	54572547	核准設立
民德生醫科技股份有限公司高科分公司高雄市路竹區路科五路90號1樓	張正宜	29185126	廢止
微體生物醫學股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科五路９０號５樓		90467055

怡忠科技股份有限公司

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民德生醫科技股份有限公司高科分公司

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微體生物醫學股份有限公司南科分公司

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與“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 眼墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板(滅菌）	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
安速百爾傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司