“巧福”醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“巧福”醫用口罩(未滅菌)的英文品名是“Qiao-Fu”Medical Mask(Non-Sterial), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000437號, 有效日期是20121025, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20110701, 註銷理由是依藥事法第97條規定, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是巧福手套企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000437號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20110701
註銷理由	依藥事法第97條規定
有效日期	20121025
發證日期	20071025
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600043709
中文品名	“巧福”醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“Qiao-Fu”Medical Mask(Non-Sterial)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	巧福手套企業有限公司
申請商地址	台南市官田區官田村中協46之11號1樓
申請商統一編號	23566197
製造商名稱	QUANZHOU EVERSAFE NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	BESIDE SHOOTING RANGE, CITONG NORTHERN ROAD, FENGZE DISTRICT, QUANZHOU CITY, FUJIAN, P. R. CHINA(36200)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20110708
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000437號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20110701

註銷理由

依藥事法第97條規定

有效日期

20121025

發證日期

20071025

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600043709

中文品名

“巧福”醫用口罩(未滅菌)

英文品名

“Qiao-Fu”Medical Mask(Non-Sterial)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

巧福手套企業有限公司

申請商地址

台南市官田區官田村中協46之11號1樓

申請商統一編號

23566197

製造商名稱

QUANZHOU EVERSAFE NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

BESIDE SHOOTING RANGE, CITONG NORTHERN ROAD, FENGZE DISTRICT, QUANZHOU CITY, FUJIAN, P. R. CHINA(36200)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20110708

製造許可登錄編號

(空)

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台南市官田區官田村中協46之11號1樓

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胡淑凌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6932059 \| 所代表法人: \| 巧福手套企業有限公司 \| 統一編號: 23566197

胡淑凌

職稱: 董事 | 持有股份數: 6932059 | 所代表法人: | 巧福手套企業有限公司 | 統一編號: 23566197

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巧福手套企業有限公司

統一編號: 23566197 | 電話號碼: 06-6901003 | 臺南市官田區官田里中脇46之11號1樓

巧福手套企業有限公司

統一編號: 23566197 | 電話號碼: 06-6901003 | 臺南市官田區官田里中脇46之11號1樓

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巧福手套企業有限公司官田二廠	統一編號: 23566197 \| 工廠負責人姓名: 胡淑凌 \| 工廠地址: 臺南市官田區官田里中脇56之30號B棟 \| 主要產品: 112織布
巧福手套企業有限公司官田廠	統一編號: 23566197 \| 工廠負責人姓名: 胡淑凌 \| 工廠地址: 臺南市官田區官田里中脇56之30號A棟 \| 主要產品: 112織布

巧福手套企業有限公司官田二廠

統一編號: 23566197 | 工廠負責人姓名: 胡淑凌 | 工廠地址: 臺南市官田區官田里中脇56之30號B棟 | 主要產品: 112織布

巧福手套企業有限公司官田廠

統一編號: 23566197 | 工廠負責人姓名: 胡淑凌 | 工廠地址: 臺南市官田區官田里中脇56之30號A棟 | 主要產品: 112織布

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巧福手套企業有限公司官田二廠	主要產品: 115紡織品 \| 統一編號: 23566197 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: S6700289 \| 臺南市官田區官田里中脇56之30號B棟
巧福手套企業有限公司官田廠	主要產品: 115紡織品 \| 統一編號: 23566197 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: S6700675 \| 臺南市官田區官田里中脇56之30號A棟

巧福手套企業有限公司官田二廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 23566197 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S6700289 | 臺南市官田區官田里中脇56之30號B棟

巧福手套企業有限公司官田廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 23566197 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S6700675 | 臺南市官田區官田里中脇56之30號A棟

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"巧福" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "CHEA-FWU" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002581號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巧福手套企業有限公司
“巧福”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “Qiao-Fu”Medical Mask(Non-Sterial) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000437號 \| 有效日期: 2012/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 巧福手套企業有限公司
"巧福" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "CHEA-FWU" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002581號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 巧福手套企業有限公司

"巧福" 醫用口罩 (未滅菌)

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巧福手套企業有限公司

電話: 06-6901003 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市官田區中脇56之30號1樓

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巧福手套企業有限公司

電話: 06-6901003 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市官田區中脇56之30號1樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
巧福手套企業有限公司臺南市官田區官田里中脇46之11號1樓	胡淑凌	23566197	核准設立

巧福手套企業有限公司

登記地址: 臺南市官田區官田里中脇46之11號1樓 | 負責人: 胡淑凌 | 統編: 23566197 | 核准設立

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“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 2030/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
“康元”機械式輪椅	英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康元興業有限公司
賀得保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
晶晶醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司
“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）	英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠