“建齊”壓舌板 (未滅菌)
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中文品名“建齊”壓舌板 (未滅菌)的英文品名是“BP”Tongue Depressor (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000364號, 有效日期是20270411, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是建齊股份有限公司.

#“建齊”壓舌板 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270411
發證日期20070411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600036408
中文品名“建齊”壓舌板 (未滅菌)
英文品名“BP”Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000364號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270411

發證日期

20070411

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600036408

中文品名

“建齊”壓舌板 (未滅菌)

英文品名

“BP”Tongue Depressor (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6230 壓舌板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

建齊股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓

申請商統一編號

84458993

製造商名稱

TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.

製造廠廠址

YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20220303

製造許可登錄編號

(空)

“建齊”壓舌板 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“建齊”壓舌板 (未滅菌)的地址位於

臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “建齊”壓舌板 (未滅菌) 相關資料

@ “建齊”壓舌板 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84458993
原始登記日期19930914
核發日期20230222
廠商中文名稱建齊股份有限公司
廠商英文名稱BEST PLUS CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
英文營業地址9 F., No. 131-5, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110006, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O靜
電話號碼02-23452290
傳真號碼02-23452320
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84458993
原始登記日期: 19930914
核發日期: 20230222
廠商中文名稱: 建齊股份有限公司
廠商英文名稱: BEST PLUS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 131-5, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110006, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O靜
電話號碼: 02-23452290
傳真號碼: 02-23452320
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “建齊”壓舌板 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “建齊”壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/18
發證日期2008/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057100
中文品名“ 建齊”紗布繃帶 (未滅菌)
英文品名“BP”Gauze Bandages (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/30
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/18
發證日期: 2008/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057100
中文品名: “ 建齊”紗布繃帶 (未滅菌)
英文品名: “BP”Gauze Bandages (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/30
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “建齊”壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230918
發證日期20080918
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057100
中文品名“ 建齊”紗布繃帶 (未滅菌)
英文品名“BP”Gauze Bandages (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230918
發證日期: 20080918
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057100
中文品名: “ 建齊”紗布繃帶 (未滅菌)
英文品名: “BP”Gauze Bandages (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “建齊”壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/11
發證日期2007/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600036408
中文品名“建齊”壓舌板 (未滅菌)
英文品名“BP”Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/11
發證日期: 2007/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600036408
中文品名: “建齊”壓舌板 (未滅菌)
英文品名: “BP”Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “建齊”壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/11
發證日期2020/02/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“建齊”滅菌紙(未滅菌)
英文品名“BP” STERISHEET (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱長暙有限公司
製造廠廠址臺中市烏日區螺潭里慶光路79-17號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號GMP1534
許可證字號: 衛部醫器製字第006666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/11
發證日期: 2020/02/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “建齊”滅菌紙(未滅菌)
英文品名: “BP” STERISHEET (Non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: 長暙有限公司
製造廠廠址: 臺中市烏日區螺潭里慶光路79-17號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: GMP1534

@ “建齊”壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250211
發證日期20200211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“建齊”滅菌紙(未滅菌)
英文品名“BP” STERISHEET (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱長暙有限公司
製造廠廠址臺中市烏日區螺潭里慶光路79-17號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號GMP1534
許可證字號: 衛部醫器製字第006666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250211
發證日期: 20200211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “建齊”滅菌紙(未滅菌)
英文品名: “BP” STERISHEET (Non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: 長暙有限公司
製造廠廠址: 臺中市烏日區螺潭里慶光路79-17號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: GMP1534

@ “建齊”壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000373號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/15
發證日期2007/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600037309
中文品名“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱COPIOUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址WEI 11 ROAD, HUADA STREET, NEW CITY, HEYUAN, GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/15
發證日期: 2007/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600037309
中文品名: “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: COPIOUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: WEI 11 ROAD, HUADA STREET, NEW CITY, HEYUAN, GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “建齊”壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000373號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170515
發證日期20070515
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600037309
中文品名“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱COPIOUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址WEI 11 ROAD, HUADA STREET, NEW CITY, HEYUAN, GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170515
發證日期: 20070515
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600037309
中文品名: “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: COPIOUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: WEI 11 ROAD, HUADA STREET, NEW CITY, HEYUAN, GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “建齊”壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001586號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/28
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2011/08/16
發證日期2006/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“建齊”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱宏昂有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/28
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2011/08/16
發證日期: 2006/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “建齊”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: 宏昂有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/07/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “建齊”壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第001586號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110728
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期20110816
發證日期20060816
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“建齊”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱宏昂有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20110728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110728
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 20110816
發證日期: 20060816
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “建齊”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: 宏昂有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20110728
製造許可登錄編號: (空)

@ “建齊”壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/17
發證日期2011/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600133802
中文品名"建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)
英文品名"BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE(STERILE)(POWDER FREE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號QSD2684
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001338號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/17
發證日期: 2011/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600133802
中文品名: "建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)
英文品名: "BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE(STERILE)(POWDER FREE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: QSD2684

@ “建齊”壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260517
發證日期20110517
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600133802
中文品名"建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)
英文品名"BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE(STERILE)(POWDER FREE)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號QSD2684
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001338號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260517
發證日期: 20110517
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600133802
中文品名: "建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)
英文品名: "BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE(STERILE)(POWDER FREE)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: QSD2684

@ “建齊”壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第017829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/16
發證日期2017/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401782905
中文品名"建齊" 護理巾 (未滅菌)
英文品名"STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/16
發證日期: 2017/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401782905
中文品名: "建齊" 護理巾 (未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “建齊”壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第017829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220516
發證日期20170516
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401782905
中文品名"建齊" 護理巾 (未滅菌)
英文品名"STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220516
發證日期: 20170516
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401782905
中文品名: "建齊" 護理巾 (未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: (空)

@ “建齊”壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/03
發證日期2019/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600382207
中文品名"建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)
英文品名"STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/03
發證日期: 2019/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600382207
中文品名: "建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “建齊”壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240603
發證日期20190603
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600382207
中文品名"建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)
英文品名"STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240603
發證日期: 20190603
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600382207
中文品名: "建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: (空)

@ “建齊”壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000572號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/18
發證日期2008/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057202
中文品名“建齊”滅菌棉墊
英文品名“BP”Sterile Cotton Pad
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/04/28
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000572號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/18
發證日期: 2008/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057202
中文品名: “建齊”滅菌棉墊
英文品名: “BP”Sterile Cotton Pad
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/28
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “建齊”壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000572號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230918
發證日期20080918
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057202
中文品名“建齊”滅菌棉墊
英文品名“BP”Sterile Cotton Pad
效能限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000572號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230918
發證日期: 20080918
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057202
中文品名: “建齊”滅菌棉墊
英文品名: “BP”Sterile Cotton Pad
效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “建齊”壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/01
發證日期2015/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600235701
中文品名"建齊" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"BP" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/01
發證日期: 2015/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600235701
中文品名: "建齊" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "BP" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “建齊”壓舌板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250401
發證日期20150401
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600235701
中文品名"建齊" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"BP" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250401
發證日期: 20150401
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600235701
中文品名: "建齊" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "BP" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: QSD3858

食品業者登錄資料集 資料集的 “建齊”壓舌板 (未滅菌) 相關資料

@ “建齊”壓舌板 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱建齊股份有限公司
公司統一編號84458993
業者地址台北市信義區基隆路2段131之5號9樓
食品業者登錄字號A-184458993-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 建齊股份有限公司
公司統一編號: 84458993
業者地址: 台北市信義區基隆路2段131之5號9樓
食品業者登錄字號: A-184458993-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

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# 84458993 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84458993
原始登記日期19930914
核發日期20230222
廠商中文名稱建齊股份有限公司
廠商英文名稱BEST PLUS CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
英文營業地址9 F., No. 131-5, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110006, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O靜
電話號碼02-23452290
傳真號碼02-23452320
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84458993
原始登記日期: 19930914
核發日期: 20230222
廠商中文名稱: 建齊股份有限公司
廠商英文名稱: BEST PLUS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 131-5, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110006, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O靜
電話號碼: 02-23452290
傳真號碼: 02-23452320
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84458993 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001844號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/11
發證日期2007/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“建齊”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名“BP”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱宏昂有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/11
發證日期: 2007/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “建齊”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: “BP”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: 宏昂有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 84458993 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005651號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/07
註銷理由自請註銷
有效日期2012/03/08
發證日期2007/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400565107
中文品名“翠德”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“TRIAD”Lubricating Jelly (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TRIAD DISPOSABLES. INC.
製造廠廠址19355 JANACEK COURT, BROOKFIELD, WI 53045 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005651號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/03/08
發證日期: 2007/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400565107
中文品名: “翠德”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “TRIAD”Lubricating Jelly (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TRIAD DISPOSABLES. INC.
製造廠廠址: 19355 JANACEK COURT, BROOKFIELD, WI 53045 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/08
製造許可登錄編號: (空)

# 84458993 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/16
發證日期2017/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401782905
中文品名"建齊" 護理巾 (未滅菌)
英文品名"STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/16
發證日期: 2017/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401782905
中文品名: "建齊" 護理巾 (未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 84458993 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005064號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/16
發證日期2006/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400506405
中文品名“翠德”皮膚去膠片 (未滅菌)
英文品名“TRIAD”Adhesive Tape Remover Pads (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4730 外科用皮膚去油劑或去黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TRIAD DISPOSABLES. INC.
製造廠廠址BROOKFIELD, WI 53045 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005064號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/16
發證日期: 2006/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400506405
中文品名: “翠德”皮膚去膠片 (未滅菌)
英文品名: “TRIAD”Adhesive Tape Remover Pads (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4730 外科用皮膚去油劑或去黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TRIAD DISPOSABLES. INC.
製造廠廠址: BROOKFIELD, WI 53045 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 84458993 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/20
發證日期2007/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600041104
中文品名“建齊”石膏繃帶(未滅菌)
英文品名“BP”PLASTER OF PARIS BANDAGE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱YIWU JIEKANG MEDICAL ARTICLES CO., LTD.
製造廠廠址ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, YIWU CITY, ZHEJIANG 322000, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/20
發證日期: 2007/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600041104
中文品名: “建齊”石膏繃帶(未滅菌)
英文品名: “BP”PLASTER OF PARIS BANDAGE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: YIWU JIEKANG MEDICAL ARTICLES CO., LTD.
製造廠廠址: ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, YIWU CITY, ZHEJIANG 322000, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 84458993 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2015/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401602002
中文品名"建齊" 檢診手套 (未滅菌)(無粉)
英文品名"BP" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)(POWDER FREE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱SUNMAX VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址KM 8, PHAM VAN DONG ROAD, HAI THANH, DUONG KINH DISTRICT, 18671 HAI PHONG CITY, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號QSD8088
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2015/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401602002
中文品名: "建齊" 檢診手套 (未滅菌)(無粉)
英文品名: "BP" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)(POWDER FREE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: SUNMAX VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址: KM 8, PHAM VAN DONG ROAD, HAI THANH, DUONG KINH DISTRICT, 18671 HAI PHONG CITY, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: QSD8088

# 84458993 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/03
發證日期2019/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600382207
中文品名"建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)
英文品名"STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/03
發證日期: 2019/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600382207
中文品名: "建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 建齊 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002045號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/26
發證日期2013/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600204508
中文品名“建齊”醫療用黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“BP” Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱JIAXING FULUO MEDICAL SUPPLIES CO.,LTD
製造廠廠址No. 1989, Gaoqiao Avenue, Gaoqiao Town 314515 Tongxiang, Jiaxing City, Zhejiang CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/07/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002045號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/26
發證日期: 2013/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600204508
中文品名: “建齊”醫療用黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “BP” Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: JIAXING FULUO MEDICAL SUPPLIES CO.,LTD
製造廠廠址: No. 1989, Gaoqiao Avenue, Gaoqiao Town 314515 Tongxiang, Jiaxing City, Zhejiang CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
製造許可登錄編號: (空)

# 建齊 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/11
發證日期2007/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600036408
中文品名“建齊”壓舌板 (未滅菌)
英文品名“BP”Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/11
發證日期: 2007/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600036408
中文品名: “建齊”壓舌板 (未滅菌)
英文品名: “BP”Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 建齊 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000373號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/15
發證日期2007/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600037309
中文品名“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱COPIOUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址WEI 11 ROAD, HUADA STREET, NEW CITY, HEYUAN, GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/15
發證日期: 2007/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600037309
中文品名: “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: COPIOUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: WEI 11 ROAD, HUADA STREET, NEW CITY, HEYUAN, GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)
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詠基全球貿易有限公司

統一編號: 54174153 | 電話號碼: 02-26532630 | 臺北市信義區基隆路2段131之20號10樓之2

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統一編號: 22016961 | 電話號碼: 02-27382518 | 臺北市信義區基隆路2段131之3號12樓

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統一編號: 55799465 | 電話號碼: 02-27369935 | 臺北市信義區基隆路2段131之5號12樓

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怡貿實業有限公司

統一編號: 12230034 | 電話號碼: 02-25014789 | 臺北市信義區基隆路2段131之12號5樓

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誌得實業有限公司

統一編號: 12367967 | 電話號碼: 02-26519000 | 臺北市信義區基隆路2段131之10號4樓

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利通國際科技有限公司

統一編號: 12864418 | 電話號碼: 02-27374909 | 臺北市信義區基隆路2段131之13號3樓

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山宇貿易行

統一編號: 14321411 | 電話號碼: 25926346 | 臺北市信義區基隆路2段131之11號8樓

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詠基全球貿易有限公司

統一編號: 54174153 | 電話號碼: 02-26532630 | 臺北市信義區基隆路2段131之20號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

財團法人中華民俗藝術基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100228 | 電話: 02-23770794 | 地址: 臺北市信義區基隆路二段131之3號6樓 | DN: o=財團法人中華民俗藝術基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

臺灣捷盈股份有限公司

統一編號: 22016961 | 電話號碼: 02-27382518 | 臺北市信義區基隆路2段131之3號12樓

@ 出進口廠商登記資料

典維國際股份有限公司

統一編號: 55799465 | 電話號碼: 02-27369935 | 臺北市信義區基隆路2段131之5號12樓

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怡貿實業有限公司

統一編號: 12230034 | 電話號碼: 02-25014789 | 臺北市信義區基隆路2段131之12號5樓

@ 出進口廠商登記資料

誌得實業有限公司

統一編號: 12367967 | 電話號碼: 02-26519000 | 臺北市信義區基隆路2段131之10號4樓

@ 出進口廠商登記資料

利通國際科技有限公司

統一編號: 12864418 | 電話號碼: 02-27374909 | 臺北市信義區基隆路2段131之13號3樓

@ 出進口廠商登記資料

山宇貿易行

統一編號: 14321411 | 電話號碼: 25926346 | 臺北市信義區基隆路2段131之11號8樓

@ 出進口廠商登記資料
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建齊的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

建齊股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松德路80號1樓 | 電話: 02-2758-1821

建齊股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松德路80號1樓 | 電話: 02-2345-2290

建齊股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺4鄰15號之124 | 電話: 03-498-8550

建齊股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區過嶺里4鄰15號之124 | 電話: 03-498-8549

名稱 建齊 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 建齊)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區興珍里五工二路106巷5號		邱瓊華23958861核准設立

臺北市大同區長安西路342號5樓		陳宗雅80178990核准設立

臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓		鄭詩靜84458993核准設立

登記地址: 新北市五股區興珍里五工二路106巷5號 | 負責人: 邱瓊華 | 統編: 23958861 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區長安西路342號5樓 | 負責人: 陳宗雅 | 統編: 80178990 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓 | 負責人: 鄭詩靜 | 統編: 84458993 | 核准設立

地址 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路2段131之3號12樓		龍鳳舞22016961核准設立

臺北市信義區基隆路2段131之20號3樓之1		康合88308335核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114117607)

臺北市信義區基隆路2段131之9號6樓		戴于婷88355147核准設立 - 獨資

臺北市信義區基隆路2段131之4號5樓		林怡惠22011017核准設立

臺北市信義區基隆路2段131之13號2樓		王慶華23158565核准設立

臺北市信義區基隆路2段131之9號1樓		邱柏鈞89138252核准設立

臺北市信義區基隆路2段131之12號5樓		陳家祺94185634核准設立

臺北市信義區基隆路2段131之4號5樓		林世太86291029核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之3號12樓 | 負責人: 龍鳳舞 | 統編: 22016961 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之20號3樓之1 | 負責人: 康合 | 統編: 88308335 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114117607)

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之9號6樓 | 負責人: 戴于婷 | 統編: 88355147 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之4號5樓 | 負責人: 林怡惠 | 統編: 22011017 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之13號2樓 | 負責人: 王慶華 | 統編: 23158565 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之9號1樓 | 負責人: 邱柏鈞 | 統編: 89138252 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之12號5樓 | 負責人: 陳家祺 | 統編: 94185634 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之4號5樓 | 負責人: 林世太 | 統編: 86291029 | 核准設立

與“建齊”壓舌板 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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