"波士頓科技" 布雷瑟除顫電極導管
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中文品名"波士頓科技" 布雷瑟除顫電極導管的英文品名是"BOSTON SCIENTIFIC" BLAZER ABLATION CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第009909號, 有效日期是20070508, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20071026, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是德俐行企業有限公司.

#"波士頓科技" 布雷瑟除顫電極導管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第009909號
註銷狀態已註銷
註銷日期20071026
註銷理由自請註銷
有效日期20070508
發證日期20020508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600990907
中文品名"波士頓科技" 布雷瑟除顫電極導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC" BLAZER ABLATION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱德俐行企業有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段75號之1
申請商統一編號84763311
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORPORTAION-SAN JOSE
製造廠廠址2710 ORCHARD PARKWAY SAN JOSE CA 95134-2012 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20071030
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009909號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20071026

註銷理由

自請註銷

有效日期

20070508

發證日期

20020508

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600990907

中文品名

"波士頓科技" 布雷瑟除顫電極導管

英文品名

"BOSTON SCIENTIFIC" BLAZER ABLATION CATHETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

德俐行企業有限公司

申請商地址

台北市松山區八德路三段75號之1

申請商統一編號

84763311

製造商名稱

BOSTON SCIENTIFIC CORPORTAION-SAN JOSE

製造廠廠址

2710 ORCHARD PARKWAY SAN JOSE CA 95134-2012 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20071030

製造許可登錄編號

(空)

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黃玉蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: | 德俐行企業有限公司 | 統一編號: 84763311

黃玉蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: | 德俐行企業有限公司 | 統一編號: 84763311

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德俐行企業有限公司

統一編號: 84763311 | 電話號碼: 02-2577-5353 | 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1

德俐行企業有限公司

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"波士頓科技" 北極星除顫電極導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" POLARIS CARDIAC ABLATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009995號 | 有效日期: 2007/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

"波士頓科技" 北極星除顫電極導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" POLARIS CARDIAC ABLATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009995號 | 有效日期: 20070723 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“諾華德克”史拜術中造影系統

英文品名: “Novadaq” SPY Intra-Operative Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021384號 | 有效日期: 2015/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用螢光造影術,以目視的方式來評估冠狀動脈繞道手術之相關組織血流灌注的定性情況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sp2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“諾華德克”史拜術中造影系統

英文品名: “Novadaq” SPY Intra-Operative Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021384號 | 有效日期: 20150916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sp2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“拜爾生”格希爾快速抽換冠狀動脈支架系統

英文品名: “BIOSENSORS”Gazelle Rapid Exchange Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018596號 | 有效日期: 2013/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“拜爾生”格希爾快速抽換冠狀動脈支架系統

英文品名: “BIOSENSORS”Gazelle Rapid Exchange Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018596號 | 有效日期: 20130215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150603 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

導引線

英文品名: MAGIC TORQUE GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009376號 | 有效日期: 2005/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

導引線

英文品名: MAGIC TORQUE GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009376號 | 有效日期: 20050228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

白金環導引線

英文品名: PLATINUM PLUS GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009390號 | 有效日期: 2005/04/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

白金環導引線

英文品名: PLATINUM PLUS GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009390號 | 有效日期: 20050405 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

"波士頓科技" 布雷瑟除顫電極導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" BLAZER ABLATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009909號 | 有效日期: 2007/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/10/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

"極福雷斯" 手動式胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "G-FLEX" Manual gastroenterolgoy surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011119號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

"極福雷斯" 手動式胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "G-FLEX" Manual gastroenterolgoy surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011119號 | 有效日期: 20211130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

閉塞氣球導管

英文品名: OCCLUSION BALLOON CATHETERS "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009377號 | 有效日期: 2005/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

閉塞氣球導管

英文品名: OCCLUSION BALLOON CATHETERS "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009377號 | 有效日期: 20050301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“安琪帆迅”艾斯柏斯加壓輔助器

英文品名: “Angiovention”Xpress Compression Assisted Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024860號 | 有效日期: 2018/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X-press X-001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“安琪帆迅”艾斯柏斯加壓輔助器

英文品名: “Angiovention”Xpress Compression Assisted Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024860號 | 有效日期: 20180419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X-press X-001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“極福雷斯” 超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: "G-FLEX" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011118號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“極福雷斯” 超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: "G-FLEX" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011118號 | 有效日期: 20211130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

"波士頓科技" 北極星除顫電極導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" POLARIS CARDIAC ABLATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009995號 | 有效日期: 2007/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

"波士頓科技" 北極星除顫電極導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" POLARIS CARDIAC ABLATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009995號 | 有效日期: 20070723 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“諾華德克”史拜術中造影系統

英文品名: “Novadaq” SPY Intra-Operative Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021384號 | 有效日期: 2015/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用螢光造影術,以目視的方式來評估冠狀動脈繞道手術之相關組織血流灌注的定性情況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sp2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“諾華德克”史拜術中造影系統

英文品名: “Novadaq” SPY Intra-Operative Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021384號 | 有效日期: 20150916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sp2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“拜爾生”格希爾快速抽換冠狀動脈支架系統

英文品名: “BIOSENSORS”Gazelle Rapid Exchange Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018596號 | 有效日期: 2013/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“拜爾生”格希爾快速抽換冠狀動脈支架系統

英文品名: “BIOSENSORS”Gazelle Rapid Exchange Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018596號 | 有效日期: 20130215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150603 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

導引線

英文品名: MAGIC TORQUE GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009376號 | 有效日期: 2005/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

導引線

英文品名: MAGIC TORQUE GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009376號 | 有效日期: 20050228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

白金環導引線

英文品名: PLATINUM PLUS GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009390號 | 有效日期: 2005/04/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

白金環導引線

英文品名: PLATINUM PLUS GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009390號 | 有效日期: 20050405 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

"波士頓科技" 布雷瑟除顫電極導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" BLAZER ABLATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009909號 | 有效日期: 2007/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/10/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

"極福雷斯" 手動式胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "G-FLEX" Manual gastroenterolgoy surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011119號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

"極福雷斯" 手動式胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "G-FLEX" Manual gastroenterolgoy surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011119號 | 有效日期: 20211130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

閉塞氣球導管

英文品名: OCCLUSION BALLOON CATHETERS "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009377號 | 有效日期: 2005/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

閉塞氣球導管

英文品名: OCCLUSION BALLOON CATHETERS "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009377號 | 有效日期: 20050301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“安琪帆迅”艾斯柏斯加壓輔助器

英文品名: “Angiovention”Xpress Compression Assisted Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024860號 | 有效日期: 2018/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X-press X-001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“安琪帆迅”艾斯柏斯加壓輔助器

英文品名: “Angiovention”Xpress Compression Assisted Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024860號 | 有效日期: 20180419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X-press X-001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“極福雷斯” 超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: "G-FLEX" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011118號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“極福雷斯” 超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: "G-FLEX" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011118號 | 有效日期: 20211130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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盧洰導線

英文品名: LUGE PTCA GUIDE WIRE "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008892號 | 有效日期: 2003/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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血管內取回器

英文品名: ATTRACTER ENDOVASCULAR RETRIEVAL DEVICE "TARGET" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008918號 | 有效日期: 2003/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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氣球擴張導管

英文品名: FASSTEALTH BALLOON DILATATION CATHETER "TARGET" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008940號 | 有效日期: 2003/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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“艾普力森尼克斯”拔毛鉗式除毛機 (未滅菌)

英文品名: “Applisonix”Tweezer-type eplilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007788號 | 有效日期: 2014/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「拔毛鉗式除毛機(I.5360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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勒鈖針狀電極

英文品名: LEVEEN NEEDLE ELECTRODE "RADIO THERAPEUTICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009565號 | 有效日期: 2005/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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無線電頻率電刀

英文品名: RADIOFREQUENCY GENERATOR "RADIO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009572號 | 有效日期: 2005/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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盧洰導線

英文品名: LUGE PTCA GUIDE WIRE "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008892號 | 有效日期: 2003/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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血管內取回器

英文品名: ATTRACTER ENDOVASCULAR RETRIEVAL DEVICE "TARGET" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008918號 | 有效日期: 2003/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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氣球擴張導管

英文品名: FASSTEALTH BALLOON DILATATION CATHETER "TARGET" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008940號 | 有效日期: 2003/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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“艾普力森尼克斯”拔毛鉗式除毛機 (未滅菌)

英文品名: “Applisonix”Tweezer-type eplilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007788號 | 有效日期: 2014/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「拔毛鉗式除毛機(I.5360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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勒鈖針狀電極

英文品名: LEVEEN NEEDLE ELECTRODE "RADIO THERAPEUTICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009565號 | 有效日期: 2005/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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無線電頻率電刀

英文品名: RADIOFREQUENCY GENERATOR "RADIO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009572號 | 有效日期: 2005/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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“極福雷斯” 非電力圈刃(未滅菌)

英文品名: "G-FLEX" non-electric snare (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011120號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“極福雷斯”非電動的活體組織夾 (未滅菌)

英文品名: “G-FLEX”non-electric biopsy forceps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011121號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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德俐行企業有限公司

電話: 22703066 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1

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"諾華德克" 照相機保護套 (未滅菌)

英文品名: "Novadaq" Camera Cover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010108號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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“極福雷斯” 非電力圈刃(未滅菌)

英文品名: "G-FLEX" non-electric snare (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011120號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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“極福雷斯”非電動的活體組織夾 (未滅菌)

英文品名: “G-FLEX”non-electric biopsy forceps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011121號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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德俐行企業有限公司

電話: 22703066 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1

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"諾華德克" 照相機保護套 (未滅菌)

英文品名: "Novadaq" Camera Cover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010108號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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菲希斯植入式血管通路系統

英文品名: VAXCEL IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS SYSTEM "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009157號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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菲希斯植入式血管通路系統

英文品名: VAXCEL IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS SYSTEM "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009157號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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菲希斯植入式血管通路系統

英文品名: VAXCEL IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS SYSTEM "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009157號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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菲希斯植入式血管通路系統

英文品名: VAXCEL IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS SYSTEM "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009157號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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德俐行企業的黃頁資料

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德俐行企業有限公司 | 地址: 高雄市美濃區忠孝路一段259號 | 電話: 07-682-0610

名稱 德俐行企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路3段75號11樓之1
黃玉蘭84763311核准設立

高雄市三民區自立一路476號
黃瑞龍28485949廢止

登記地址: 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1 | 負責人: 黃玉蘭 | 統編: 84763311 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區自立一路476號 | 負責人: 黃瑞龍 | 統編: 28485949 | 廢止

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與"波士頓科技" 布雷瑟除顫電極導管同分類的醫療器材許可證資料集

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DELEFOSSE,BOUGIE,FILIFORM BOUGIE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DELEFOSSE,BOUGIE,FILIFORM BOUGIE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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