"安培"腹腔鏡血管夾系列產品
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"安培"腹腔鏡血管夾系列產品的英文品名是"APPLIED" LAPAROSCOPIC CLIP APPLIER SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第011486號, 有效日期是20100627, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121130, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是CA010,CA015,CA070,以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宏輝股份有限公司.

#"安培"腹腔鏡血管夾系列產品的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第011486號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100627
發證日期20050627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601148600
中文品名"安培"腹腔鏡血管夾系列產品
英文品名"APPLIED" LAPAROSCOPIC CLIP APPLIER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CA010,CA015,CA070,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏輝股份有限公司
申請商地址台北市中正區金門街24巷16號1樓
申請商統一編號84903328
製造商名稱APPLIED MEDICAL RESOURCES INC.
製造廠廠址22872 AVENIDA EMPRESSA RANCHO SANTA MARGARITA, CA 92688 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第011486號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121130

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20100627

發證日期

20050627

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601148600

中文品名

"安培"腹腔鏡血管夾系列產品

英文品名

"APPLIED" LAPAROSCOPIC CLIP APPLIER SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CA010,CA015,CA070,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

宏輝股份有限公司

申請商地址

台北市中正區金門街24巷16號1樓

申請商統一編號

84903328

製造商名稱

APPLIED MEDICAL RESOURCES INC.

製造廠廠址

22872 AVENIDA EMPRESSA RANCHO SANTA MARGARITA, CA 92688 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20121207

製造許可登錄編號

(空)

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"安培"腹腔鏡血管夾系列產品的地址位於

台北市中正區金門街24巷16號1樓

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蔡淑姿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1250 | 所代表法人: | 宏輝股份有限公司 | 統一編號: 84903328

蔡淑姿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1250 | 所代表法人: | 宏輝股份有限公司 | 統一編號: 84903328

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"比艾比" 填充式乳房鹽水袋

英文品名: "PIP" PREFILLED SALINE BREAST IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010240號 | 有效日期: 2008/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司

"比艾比" 填充式乳房鹽水袋

英文品名: "PIP" PREFILLED SALINE BREAST IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010240號 | 有效日期: 20080310 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司

"安培"腹腔鏡血管夾系列產品

英文品名: "APPLIED" LAPAROSCOPIC CLIP APPLIER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011486號 | 有效日期: 2010/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA010,CA015,CA070,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司

"適福" 生化可吸收膜

英文品名: SEPRAFILM ADHESION BARRIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009264號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 67.0000 %CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE) 33.0000... | 醫器規格: 430102。664101, 508602。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司

"適福" 生化可吸收膜

英文品名: SEPRAFILM ADHESION BARRIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009264號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20090109 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE) | 醫器規格: 430102。664101, 508602。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司

"安培" 泌尿系統保護鞘組

英文品名: "APPLIED" URETERAL ACCESS SHEATH SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010788號 | 有效日期: 2009/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B7011,B7016,B7021,B7026,B7031,B7036,B7041,B7046,B7051,B7056,B7061,B7066,B7071,B7076,B7081,B7086,B711... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司

"安培" 泌尿系統保護鞘組

英文品名: "APPLIED" URETERAL ACCESS SHEATH SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010788號 | 有效日期: 20090806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B7011,B7016,B7021,B7026,B7031,B7036,B7041,B7046,B7051,B7056,B7061,B7066,B7071,B7076,B7081,B7086,B711... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司

"徠斯克" 超音波手術系統

英文品名: "LYSONIX" ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009816號 | 有效日期: 2007/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LYSONIC 2000, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司

"徠斯克" 超音波手術系統

英文品名: "LYSONIX" ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009816號 | 有效日期: 20070122 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LYSONIC 2000, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司

"比艾比" 填充式乳房鹽水袋

英文品名: "PIP" PREFILLED SALINE BREAST IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010240號 | 有效日期: 2008/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司

"比艾比" 填充式乳房鹽水袋

英文品名: "PIP" PREFILLED SALINE BREAST IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010240號 | 有效日期: 20080310 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司

"安培"腹腔鏡血管夾系列產品

英文品名: "APPLIED" LAPAROSCOPIC CLIP APPLIER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011486號 | 有效日期: 2010/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA010,CA015,CA070,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司

"適福" 生化可吸收膜

英文品名: SEPRAFILM ADHESION BARRIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009264號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 67.0000 %CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE) 33.0000... | 醫器規格: 430102。664101, 508602。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司

"適福" 生化可吸收膜

英文品名: SEPRAFILM ADHESION BARRIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009264號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20090109 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE) | 醫器規格: 430102。664101, 508602。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司

"安培" 泌尿系統保護鞘組

英文品名: "APPLIED" URETERAL ACCESS SHEATH SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010788號 | 有效日期: 2009/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B7011,B7016,B7021,B7026,B7031,B7036,B7041,B7046,B7051,B7056,B7061,B7066,B7071,B7076,B7081,B7086,B711... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司

"安培" 泌尿系統保護鞘組

英文品名: "APPLIED" URETERAL ACCESS SHEATH SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010788號 | 有效日期: 20090806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B7011,B7016,B7021,B7026,B7031,B7036,B7041,B7046,B7051,B7056,B7061,B7066,B7071,B7076,B7081,B7086,B711... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司

"徠斯克" 超音波手術系統

英文品名: "LYSONIX" ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009816號 | 有效日期: 2007/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LYSONIC 2000, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司

"徠斯克" 超音波手術系統

英文品名: "LYSONIX" ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009816號 | 有效日期: 20070122 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LYSONIC 2000, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司

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黃宏輝建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.103408 | 電話: 02-27660136 | 地址: 台北市松山區新中街2巷1號1樓 | DN: o=黃宏輝建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

黃宏輝建築師事務所

事務所所在地: 台北市大安區光復南路102號14樓 | 建築師姓名: 黃宏輝 | 開業證號: 工師業字第B001205號

@ 建築師開業登記資訊

宏輝工具股份有限公司

統一編號: 22507919 | 電話號碼: 04-24919393 | 臺中市大里區仁德里仁城路95號

@ 出進口廠商登記資料

宏輝科技有限公司

統一編號: 53190633 | 電話號碼: 02-29705968 | 新北市三重區中正南路250巷1號15樓

@ 出進口廠商登記資料

宏輝工具股份有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品 | 統一編號: 22507919 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大里區仁德里仁城路95、97號

@ 登記工廠名錄

姚宏輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 輝達國際實業有限公司 | 統一編號: 22503202

@ 董監事資料集

施振輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9305 | 所代表法人: | 宏輝工具股份有限公司 | 統一編號: 22507919

@ 董監事資料集

鍾明輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 宏輝科技有限公司 | 統一編號: 53190633

@ 董監事資料集

黃宏輝建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.103408 | 電話: 02-27660136 | 地址: 台北市松山區新中街2巷1號1樓 | DN: o=黃宏輝建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

黃宏輝建築師事務所

事務所所在地: 台北市大安區光復南路102號14樓 | 建築師姓名: 黃宏輝 | 開業證號: 工師業字第B001205號

@ 建築師開業登記資訊

宏輝工具股份有限公司

統一編號: 22507919 | 電話號碼: 04-24919393 | 臺中市大里區仁德里仁城路95號

@ 出進口廠商登記資料

宏輝科技有限公司

統一編號: 53190633 | 電話號碼: 02-29705968 | 新北市三重區中正南路250巷1號15樓

@ 出進口廠商登記資料

宏輝工具股份有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品 | 統一編號: 22507919 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大里區仁德里仁城路95、97號

@ 登記工廠名錄

姚宏輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 輝達國際實業有限公司 | 統一編號: 22503202

@ 董監事資料集

施振輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9305 | 所代表法人: | 宏輝工具股份有限公司 | 統一編號: 22507919

@ 董監事資料集

鍾明輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 宏輝科技有限公司 | 統一編號: 53190633

@ 董監事資料集

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宏輝的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

傅宏輝 | 地址: 台北市中山區民族東路336號1樓02之03地號 | 電話: 02-2502-5897

宏輝冷凍食品企業社 | 地址: 新北市新莊區中正路61巷3號1樓 | 電話: 02-2994-1386

宏輝冷凍食品企業社 | 地址: 新北市新莊區中正路61巷3號1樓 | 電話: 02-2994-7747

宏輝機車行 | 地址: 雲林縣虎尾鎮光復路32號 | 電話: 05-633-2628

宏輝機車行 | 地址: 屏東縣枋山鄉會社路21號之1 | 電話: 08-872-0221

宏輝休閒農場 | 地址: 新竹縣五峰鄉桃山村民石20鄰355號 | 電話: 03-585-7192

宏輝內兒科診所 | 地址: 台中市西區南屯路一段36號之1,1樓 | 電話: 04-2371-8695

廖宏輝小兒科診所 | 地址: 高雄市楠梓區楠梓新路279號 | 電話: 07-354-3030

黃宏輝建築師事務所 | 地址: 台北市松山區新中街2巷1號1樓 | 電話: 02-2766-0136

宏輝鋁門窗材料有限公司 | 地址: 基隆市七堵區自治北街16號1樓 | 電話: 02-2456-2281

名稱 宏輝 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 宏輝)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區新生路660號
鄭光輝14569757核准設立 - 獨資 (核准文號: 10561964200)

臺中市大里區仁德里仁城路95號
施振輝22507919核准設立

新北市新莊區思源路87巷26弄12號
薛炳輝35891083歇業 - 獨資 (核准文號: 1128163985)

新北市三重區中正南路250巷1號15樓
鍾明輝53190633核准設立

臺南市東區東光里東平路3號1樓
陳炳輝56933807核准設立 - 獨資

桃園市大園區後厝里後厝路27巷40號(2樓)
李倉輝85260961核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099000983)

臺北市士林區文林路49號
蔡鴻輝88301924歇業/撤銷 - 獨資

新竹市北區文華里國華街49巷3號1樓
林佳宏54235829核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新生路660號 | 負責人: 鄭光輝 | 統編: 14569757 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10561964200)

登記地址: 臺中市大里區仁德里仁城路95號 | 負責人: 施振輝 | 統編: 22507919 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區思源路87巷26弄12號 | 負責人: 薛炳輝 | 統編: 35891083 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128163985)

登記地址: 新北市三重區中正南路250巷1號15樓 | 負責人: 鍾明輝 | 統編: 53190633 | 核准設立

登記地址: 臺南市東區東光里東平路3號1樓 | 負責人: 陳炳輝 | 統編: 56933807 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園市大園區後厝里後厝路27巷40號(2樓) | 負責人: 李倉輝 | 統編: 85260961 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099000983)

登記地址: 臺北市士林區文林路49號 | 負責人: 蔡鴻輝 | 統編: 88301924 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 新竹市北區文華里國華街49巷3號1樓 | 負責人: 林佳宏 | 統編: 54235829 | 核准設立

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與"安培"腹腔鏡血管夾系列產品同分類的醫療器材許可證資料集

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

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