"司樂美" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
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中文品名"司樂美" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)的英文品名是"Sferamed" Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017526號, 有效日期是20220224, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是瑋珺實業有限公司.

#"司樂美" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017526號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220224
發證日期	20170224
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401752600
中文品名	"司樂美" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名	"Sferamed" Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑋珺實業有限公司
申請商地址	台中市西屯區西屯路三段宏福五巷11號5樓
申請商統一編號	45149219
製造商名稱	SFERAMED-MEDICAL SUPPLIER, LDA
製造廠廠址	RUA JOAQUIM ANTONIO DE AGUIAR N 66, 3, 1070-153 LISBOA-PORTUGAL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PT
製程	(空)
異動日期	20170303
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017526號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220224

發證日期

20170224

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401752600

中文品名

"司樂美" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名

"Sferamed" Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

瑋珺實業有限公司

申請商地址

台中市西屯區西屯路三段宏福五巷11號5樓

申請商統一編號

45149219

製造商名稱

SFERAMED-MEDICAL SUPPLIER, LDA

製造廠廠址

RUA JOAQUIM ANTONIO DE AGUIAR N 66, 3, 1070-153 LISBOA-PORTUGAL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170303

製造許可登錄編號

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瑋珺實業有限公司

統一編號: 45149219 | 電話號碼: 04-24611982 | 臺中市西屯區福林里西屯路三段宏福五巷11號5樓

瑋珺實業有限公司

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"戴爾孟" 光源及其附件(未滅菌)

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"司樂美" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑋珺實業有限公司臺中市西屯區福林里西屯路三段宏福五巷11號5樓	房妤倢	45149219	解散 (核准解散日期: 2022-02-25)

瑋珺實業有限公司

登記地址: 臺中市西屯區福林里西屯路三段宏福五巷11號5樓 | 負責人: 房妤倢 | 統編: 45149219 | 解散 (核准解散日期: 2022-02-25)

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“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
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"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
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