“可柔思”高頻胸廓震動系統
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中文品名“可柔思”高頻胸廓震動系統的英文品名是“KORUST” High Frequency Chest Wall Oscillator, 許可證字號是衛部醫器輸字第033932號, 有效日期是20250902, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Careway以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是展宙有限公司.

#“可柔思”高頻胸廓震動系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033932號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250902
發證日期	20200902
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603393209
中文品名	“可柔思”高頻胸廓震動系統
英文品名	“KORUST” High Frequency Chest Wall Oscillator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5665 動力式扣敲器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Careway以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	展宙有限公司
申請商地址	高雄市左營區博愛二路366號18樓之1
申請商統一編號	28289720
製造商名稱	KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址	B-#716, 717, 718 Keumkang Penterium IT tower, 282 Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200918
製造許可登錄編號	QSD9900

許可證字號

衛部醫器輸字第033932號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250902

發證日期

20200902

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603393209

中文品名

“可柔思”高頻胸廓震動系統

英文品名

“KORUST” High Frequency Chest Wall Oscillator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5665 動力式扣敲器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Careway以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

展宙有限公司

申請商地址

高雄市左營區博愛二路366號18樓之1

申請商統一編號

28289720

製造商名稱

KORUST Co., Ltd.

製造廠廠址

B-#716, 717, 718 Keumkang Penterium IT tower, 282 Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200918

製造許可登錄編號

QSD9900

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“可柔思”高頻胸廓震動系統的地址位於

高雄市左營區博愛二路366號18樓之1

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林秀英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 展宙有限公司 \| 統一編號: 28289720

林秀英

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 展宙有限公司 | 統一編號: 28289720

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展宙有限公司

統一編號: 28289720 | 電話號碼: 07-5588649 | 臺中市西區臺灣大道二段285號20樓

展宙有限公司

統一編號: 28289720 | 電話號碼: 07-5588649 | 臺中市西區臺灣大道二段285號20樓

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“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032076號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EcoStar、EcoStar Info、EcoStar Auto以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
“可柔思”高頻胸廓震動系統	英文品名: “KORUST” High Frequency Chest Wall Oscillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033932號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Careway以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
“紓芳”連續正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” S.Box Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032656號 \| 有效日期: 2029/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S.Box，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月30日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
“紓芳”連續正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” S.Box Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032656號 \| 有效日期: 20240707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S.Box，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月30日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
"展宙" 面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: "CHANJOU" Mask Head Strap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005270號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
"展宙" 面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: "CHANJOU" Mask Head Strap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005270號 \| 有效日期: 20190604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
“史利普＆浩斯”鼻腔擴大器 (未滅菌)	英文品名: “Sleep ＆ Health”Nasal Dilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018103號 \| 有效日期: 2022/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
“史利普＆浩斯”鼻腔擴大器 (未滅菌)	英文品名: “Sleep ＆ Health”Nasal Dilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018103號 \| 有效日期: 20220724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
“紓芳” 正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036368號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S.Box Duo S, S.Box Duo ST, S.Box C以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
“諾克斯” 睡眠生理訊號記錄系統	英文品名: “Nox” Sleep Physiological Signals Recording Systems \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035150號 \| 有效日期: 2027/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nox T3s System with WristOx2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 20221016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
“諾克斯”睡眠生理訊號記錄系統	英文品名: “Nox” Sleep Physiological Signals Recording Systems \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030721號 \| 有效日期: 2028/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nox T3 System with WristOx2, Nox T3 Demo System with WristOx2, Nox A1 System with WristOx2, Nox A1 D... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
“諾克斯”睡眠生理訊號記錄系統	英文品名: “Nox” Sleep Physiological Signals Recording System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030721號 \| 有效日期: 20230202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nox T3 System with WristOx2, Nox T3 Demo System with WristOx2, Nox A1 System with WristOx2, Nox A1 D... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
“諾克斯”睡眠生理訊號記錄系統	英文品名: “Nox”Sleep Physiological Signals Recording System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036319號 \| 有效日期: 2028/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
“可柔思”高頻胸廓震動系統	英文品名: “KORUST” High Frequency Chest Wall Oscillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029406號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CAREWAY，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原106年10月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
“可柔思”高頻胸廓震動系統	英文品名: “KORUST” High Frequency Chest Wall Oscillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029406號 \| 有效日期: 20270308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CAREWAY，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原106年10月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

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“可柔思”高頻胸廓震動系統

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展宙有限公司

食品業者登錄字號: B-128289720-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28289720 | 台中市西區臺灣大道二段285號20樓

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康福居家護理所	機構電話: (07)550-7946 0966-605806 \| 居家護理所 \| 評鑑結果: 尚未評鑑 \| 高雄市左營區博愛二路366號18樓之1 \| 機構代碼: 7407300133 @ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）
政瑩資訊科技股份有限公司	統一編號: 23334970 \| 電話號碼: 07-5562512 \| 高雄市左營區博愛二路366號18樓之6 @ 出進口廠商登記資料
康福居家護理所	OID: 2.16.886.119.90029.100423 \| 電話: 0926-197448 \| 地址: 高雄市左營區博愛二路366號18樓之1 \| DN: o=康福居家護理所,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

康福居家護理所

機構電話: (07)550-7946 0966-605806 | 居家護理所 | 評鑑結果: 尚未評鑑 | 高雄市左營區博愛二路366號18樓之1 | 機構代碼: 7407300133

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

政瑩資訊科技股份有限公司

統一編號: 23334970 | 電話號碼: 07-5562512 | 高雄市左營區博愛二路366號18樓之6

@ 出進口廠商登記資料

康福居家護理所

OID: 2.16.886.119.90029.100423 | 電話: 0926-197448 | 地址: 高雄市左營區博愛二路366號18樓之1 | DN: o=康福居家護理所,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
展宙有限公司臺中市西區臺灣大道二段285號20樓	林秀英	28289720	核准設立
展宙實業有限公司臺中市公館路一五九巷七號		52409817	撤銷 (文號: 1990-6-4 字第079243236號)

展宙有限公司

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段285號20樓 | 負責人: 林秀英 | 統編: 28289720 | 核准設立

展宙實業有限公司

登記地址: 臺中市公館路一五九巷七號 | 統編: 52409817 | 撤銷 (文號: 1990-6-4 字第079243236號)

地址高雄市左營區博愛二路366號18樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
政瑩資訊科技股份有限公司高雄市左營區博愛二路366號18樓之6	李淑卿	23334970	核准設立
國陞建設股份有限公司高雄市左營區博愛二路366號18樓之6		86058058	解散 (文號: 2008-8-25 高市府建二公字第0970064154號)
瓏陞營造股份有限公司高雄市左營區博愛二路366號18樓之6		84723509	解散 (097年08月26日高市府建二公字第0970064243號)
日冠營造股份有限公司高雄市左營區博愛二路366號18樓之3	蘇進龍	86443671	核准設立
瓏寶投資有限公司高雄市左營區博愛二路366號18樓之6	陳新宗	16811645	核准設立

政瑩資訊科技股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區博愛二路366號18樓之6 | 負責人: 李淑卿 | 統編: 23334970 | 核准設立

國陞建設股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區博愛二路366號18樓之6 | 統編: 86058058 | 解散 (文號: 2008-8-25 高市府建二公字第0970064154號)

瓏陞營造股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區博愛二路366號18樓之6 | 統編: 84723509 | 解散 (097年08月26日高市府建二公字第0970064243號)

日冠營造股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區博愛二路366號18樓之3 | 負責人: 蘇進龍 | 統編: 86443671 | 核准設立

瓏寶投資有限公司

登記地址: 高雄市左營區博愛二路366號18樓之6 | 負責人: 陳新宗 | 統編: 16811645 | 核准設立

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與“可柔思”高頻胸廓震動系統同分類的醫療器材許可證資料集

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司