“歐姆龍”電子血壓計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“歐姆龍”電子血壓計的英文品名是“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛部醫器輸字第033941號, 有效日期是20250909, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是JPN710T以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣歐姆龍健康事業股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第033941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250909
發證日期20200909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603394100
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JPN710T以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD3706

許可證字號

衛部醫器輸字第033941號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250909

發證日期

20200909

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603394100

中文品名

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名

“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

JPN710T以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

申請商地址

台北市松山區復興北路367號9樓

申請商統一編號

27567470

製造商名稱

OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY

製造廠廠址

1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20201028

製造許可登錄編號

QSD3706

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吉川雄貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

種市瑞穗

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

海老澤光介

職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

中島智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

吉川雄貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

種市瑞穗

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

海老澤光介

職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

中島智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

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台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 電話號碼: 02-87707733 | 臺北市松山區復興北路367號9樓

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 電話號碼: 02-87707733 | 臺北市松山區復興北路367號9樓

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“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000262號 | 有效日期: 2020/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-6111以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000262號 | 有效日期: 20200511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-6111以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”醫用電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001138號 | 有效日期: 2025/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP-9031C以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”醫用電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001138號 | 有效日期: 20250619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP-9031C以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001052號 | 有效日期: 2024/07/24 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-702T以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001052號 | 有效日期: 20240724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-702T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”低周波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029341號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F021-PK、HV-F021-W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”低周波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029341號 | 有效日期: 20270112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F021-PK、HV-F021-W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7130以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7130以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023501號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7220,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023501號 | 有效日期: 20170516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7220,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033941號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN710T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000154號 | 有效日期: 2027/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: HEM-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000154號 | 有效日期: 20270507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022440號 | 有效日期: 2026/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7210以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022440號 | 有效日期: 20260610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7210以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀

英文品名: “OMRON”Portable ECG Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018893號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HCG-801 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀

英文品名: “OMRON”Portable ECG Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018893號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCG-801 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000262號 | 有效日期: 2020/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-6111以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000262號 | 有效日期: 20200511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-6111以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”醫用電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001138號 | 有效日期: 2025/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP-9031C以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”醫用電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001138號 | 有效日期: 20250619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP-9031C以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001052號 | 有效日期: 2024/07/24 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-702T以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001052號 | 有效日期: 20240724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-702T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”低周波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029341號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F021-PK、HV-F021-W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”低周波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029341號 | 有效日期: 20270112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F021-PK、HV-F021-W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7130以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7130以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023501號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7220,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023501號 | 有效日期: 20170516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7220,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033941號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN710T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000154號 | 有效日期: 2027/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: HEM-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000154號 | 有效日期: 20270507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022440號 | 有效日期: 2026/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7210以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022440號 | 有效日期: 20260610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7210以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀

英文品名: “OMRON”Portable ECG Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018893號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HCG-801 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀

英文品名: “OMRON”Portable ECG Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018893號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCG-801 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127567470-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27567470 | 台北市松山區復興北路367號9樓

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127567470-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27567470 | 台北市松山區復興北路367號9樓

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台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 核准日期: 20050131

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“歐姆龍”非侵入性血管檢測儀

英文品名: “Omron”Non-invasive Vascular Screening Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018150號 | 有效日期: 2022/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: VP-1000 (BP-203RPE II), VP-2000 (BP-203RPE II + TU-100), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”非侵入性血壓及動脈硬度測量儀

英文品名: “Omron”Non-invasive Blood Pressure Monitor with Augmentation Index | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018186號 | 有效日期: 2017/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形,本產品僅提供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HEM-9000AI,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”超音波噴霧治療器

英文品名: “Omron”Ultrasonic Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018188號 | 有效日期: 2022/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: NE-U17,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030424號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7600T以下空白增加規格:型號Evolv。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028786號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”手腕式電子血壓計

英文品名: “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025809號 | 有效日期: 2024/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-6221以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 核准日期: 20050131

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“歐姆龍”非侵入性血管檢測儀

英文品名: “Omron”Non-invasive Vascular Screening Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018150號 | 有效日期: 2022/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: VP-1000 (BP-203RPE II), VP-2000 (BP-203RPE II + TU-100), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”非侵入性血壓及動脈硬度測量儀

英文品名: “Omron”Non-invasive Blood Pressure Monitor with Augmentation Index | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018186號 | 有效日期: 2017/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形,本產品僅提供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HEM-9000AI,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”超音波噴霧治療器

英文品名: “Omron”Ultrasonic Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018188號 | 有效日期: 2022/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: NE-U17,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030424號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7600T以下空白增加規格:型號Evolv。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028786號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”手腕式電子血壓計

英文品名: “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025809號 | 有效日期: 2024/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-6221以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120915 | 核准結束日期: 1150921 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090270

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120905 | 核准結束日期: 1150910 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090150

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120308 | 核准結束日期: 1150315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112030141

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120308 | 核准結束日期: 1150322 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112030208

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120210 | 核准結束日期: 1150216 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112020124

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101214 | 核准結束日期: 1131221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120131

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111212 | 核准結束日期: 1141221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111120111

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130722 | 核准結束日期: 1160729 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113070274

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120915 | 核准結束日期: 1150921 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090270

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120905 | 核准結束日期: 1150910 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090150

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120308 | 核准結束日期: 1150315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112030141

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120308 | 核准結束日期: 1150322 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112030208

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120210 | 核准結束日期: 1150216 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112020124

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101214 | 核准結束日期: 1131221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120131

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111212 | 核准結束日期: 1141221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111120111

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"歐姆龍"手臂式心電血壓計(035787),"歐姆龍"電子血壓計(000154),"歐姆龍"電子血壓計(033941),"歐姆龍"電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130722 | 核准結束日期: 1160729 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113070274

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“歐姆龍”紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004009號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-523 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005864號 | 有效日期: 20220905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPC以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron”Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003992號 | 有效日期: 20230220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: MC-EP2 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:MC-EP2-TW。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套

英文品名: “OMRON” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005276號 | 有效日期: 20260316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EP3 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器

英文品名: “OMRON” Probe Cover and Loader | 許可證字號: 衛部醫器製字第005277號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPL1 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005280號 | 有效日期: 20260331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-522 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005752號 | 有效日期: 20220502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-520以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“基立福”整合式核酸測試系統

英文品名: Procleix Panther System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032385號 | 有效日期: 20240328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一台全自動執行所有Procleix分析必須步驟之整合核酸測試系統,包含樣品處理、擴增、檢測,及資料還原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年6月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月8日醫... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司

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“歐姆龍”紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004009號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-523 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005864號 | 有效日期: 20220905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPC以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron”Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003992號 | 有效日期: 20230220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: MC-EP2 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:MC-EP2-TW。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套

英文品名: “OMRON” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005276號 | 有效日期: 20260316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EP3 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器

英文品名: “OMRON” Probe Cover and Loader | 許可證字號: 衛部醫器製字第005277號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPL1 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005280號 | 有效日期: 20260331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-522 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005752號 | 有效日期: 20220502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-520以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“基立福”整合式核酸測試系統

英文品名: Procleix Panther System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032385號 | 有效日期: 20240328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一台全自動執行所有Procleix分析必須步驟之整合核酸測試系統,包含樣品處理、擴增、檢測,及資料還原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年6月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月8日醫... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司

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名稱 台灣歐姆龍健康事業 找到的公司登記或商業登記

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臺北市松山區復興北路367號9樓
海老澤光介27567470核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路367號9樓 | 負責人: 海老澤光介 | 統編: 27567470 | 核准設立

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與“歐姆龍”電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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