“歐姆龍”電子血壓計
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中文品名“歐姆龍”電子血壓計的英文品名是“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛署醫器輸字第023501號, 有效日期是20170516, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191213, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是HEM-7220,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣歐姆龍健康事業股份有限公司.

#“歐姆龍”電子血壓計的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第023501號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170516
發證日期20120516
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602350109
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-7220,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD6255

許可證字號

衛署醫器輸字第023501號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191213

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170516

發證日期

20120516

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602350109

中文品名

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名

“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HEM-7220,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

申請商地址

台北市松山區復興北路367號9樓

申請商統一編號

27567470

製造商名稱

OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

VN

製程

(空)

異動日期

20191217

製造許可登錄編號

QSD6255

“歐姆龍”電子血壓計地圖 [ 導航 ]

“歐姆龍”電子血壓計的地址位於

台北市松山區復興北路367號9樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “歐姆龍”電子血壓計 相關資料

@ “歐姆龍”電子血壓計 於 出進口廠商登記資料

統一編號27567470
原始登記日期20060412
核發日期20240403
廠商中文名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
廠商英文名稱OMRON HEALTHCARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區復興北路367號9樓
英文營業地址9 F., No. 367, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105401, Taiwan (R.O.C.)
代表人海O澤光介
電話號碼02-87707733
傳真號碼02-87707722
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27567470
原始登記日期: 20060412
核發日期: 20240403
廠商中文名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
廠商英文名稱: OMRON HEALTHCARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區復興北路367號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 367, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105401, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 海O澤光介
電話號碼: 02-87707733
傳真號碼: 02-87707722
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “歐姆龍”電子血壓計 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸字第000262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/11
發證日期2010/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200026207
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-6111以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON DALLAN CO., LTD.
製造廠廠址NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD1079
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/11
發證日期: 2010/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200026207
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-6111以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON DALLAN CO., LTD.
製造廠廠址: NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD1079

@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200511
發證日期20100511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200026207
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-6111以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON DALLAN CO., LTD.
製造廠廠址NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD10793
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200511
發證日期: 20100511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200026207
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-6111以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON DALLAN CO., LTD.
製造廠廠址: NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD10793

@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001138號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/19
發證日期2020/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200113804
中文品名“歐姆龍”醫用電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBP-9031C以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程委託製造者
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD10793
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001138號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/19
發證日期: 2020/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200113804
中文品名: “歐姆龍”醫用電子血壓計
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBP-9031C以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD10793

@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001138號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250619
發證日期20200619
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200113804
中文品名“歐姆龍”醫用電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBP-9031C以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程委託製造者
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD10793
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001138號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250619
發證日期: 20200619
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200113804
中文品名: “歐姆龍”醫用電子血壓計
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBP-9031C以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 委託製造者
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD10793

@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第001052號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2024/07/24
發證日期2019/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200105207
中文品名“歐姆龍”體重體脂肪計
英文品名“OMRON” Body Fat Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一2770
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBF-702T以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程委託製造者
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QSD3903
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001052號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/24
發證日期: 2019/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200105207
中文品名: “歐姆龍”體重體脂肪計
英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: 2770
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBF-702T以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QSD3903

@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第001052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240724
發證日期20190724
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200105207
中文品名“歐姆龍”體重體脂肪計
英文品名“OMRON” Body Fat Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一2770
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBF-702T以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程委託製造者
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD3903
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240724
發證日期: 20190724
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200105207
中文品名: “歐姆龍”體重體脂肪計
英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: 2770
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBF-702T以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 委託製造者
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD3903

@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/12
發證日期2017/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602934100
中文品名“歐姆龍”低周波治療器
英文品名“OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HV-F021-PK、HV-F021-W
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛部醫器輸字第029341號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/12
發證日期: 2017/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602934100
中文品名: “歐姆龍”低周波治療器
英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HV-F021-PK、HV-F021-W
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD3706

@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270112
發證日期20170112
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602934100
中文品名“歐姆龍”低周波治療器
英文品名“OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HV-F021-PK、HV-F021-W
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20220208
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛部醫器輸字第029341號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270112
發證日期: 20170112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602934100
中文品名: “歐姆龍”低周波治療器
英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HV-F021-PK、HV-F021-W
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20220208
製造許可登錄編號: QSD3706

@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第025819號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/20
發證日期2014/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602581904
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-7130以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD10826
許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/20
發證日期: 2014/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602581904
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-7130以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD10826

@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第025819號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240220
發證日期20140220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602581904
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-7130以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD10826
許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240220
發證日期: 20140220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602581904
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-7130以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD10826

@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第023501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/16
發證日期2012/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602350109
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-7220,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD6255
許可證字號: 衛署醫器輸字第023501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/16
發證日期: 2012/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602350109
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-7220,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD6255

@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第033941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/09
發證日期2020/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603394100
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JPN710T以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛部醫器輸字第033941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/09
發證日期: 2020/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603394100
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JPN710T以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD3706

@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第033941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250909
發證日期20200909
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603394100
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JPN710T以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛部醫器輸字第033941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250909
發證日期: 20200909
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603394100
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JPN710T以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD3706

@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸字第000154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/07
發證日期2007/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200015404
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-1000以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON (DALIAN) CO., LTD
製造廠廠址NO.3 SONGJIANG ROAD, DALIAN ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD10793
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/07
發證日期: 2007/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200015404
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-1000以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON (DALIAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO.3 SONGJIANG ROAD, DALIAN ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD10793

@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸字第000154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270507
發證日期20070507
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200015404
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-1000以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON (DALIAN) CO., LTD
製造廠廠址NO.3 SONGJIANG ROAD, DALIAN ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220316
製造許可登錄編號QSD10793
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270507
發證日期: 20070507
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200015404
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-1000以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON (DALIAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO.3 SONGJIANG ROAD, DALIAN ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220316
製造許可登錄編號: QSD10793

@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第022440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/10
發證日期2011/06/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602244000
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-7210以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO.,Ltd. Matsusaka Factory
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛署醫器輸字第022440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/10
發證日期: 2011/06/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602244000
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-7210以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO.,Ltd. Matsusaka Factory
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD3706

@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第022440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260610
發證日期20110610
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602244000
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-7210以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO.,Ltd. Matsusaka Factory
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210203
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛署醫器輸字第022440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260610
發證日期: 20110610
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602244000
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-7210以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO.,Ltd. Matsusaka Factory
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210203
製造許可登錄編號: QSD3706

@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第018893號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/09
發證日期2008/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601889306
中文品名“歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀
英文品名“OMRON”Portable ECG Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HCG-801 ，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD.MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛署醫器輸字第018893號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/09
發證日期: 2008/06/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601889306
中文品名: “歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀
英文品名: “OMRON”Portable ECG Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HCG-801 ，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD.MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD3706

@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第018893號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230609
發證日期20080609
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601889306
中文品名“歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀
英文品名“OMRON”Portable ECG Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HCG-801 ，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD.MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛署醫器輸字第018893號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230609
發證日期: 20080609
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601889306
中文品名: “歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀
英文品名: “OMRON”Portable ECG Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HCG-801 ，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD.MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD3706

食品業者登錄資料集 資料集的 “歐姆龍”電子血壓計 相關資料

@ “歐姆龍”電子血壓計 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
公司統一編號27567470
業者地址台北市松山區復興北路367號9樓
食品業者登錄字號A-127567470-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
公司統一編號: 27567470
業者地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
食品業者登錄字號: A-127567470-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

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# 27567470 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27567470
原始登記日期20060412
核發日期20240403
廠商中文名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
廠商英文名稱OMRON HEALTHCARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區復興北路367號9樓
英文營業地址9 F., No. 367, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105401, Taiwan (R.O.C.)
代表人海O澤光介
電話號碼02-87707733
傳真號碼02-87707722
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27567470
原始登記日期: 20060412
核發日期: 20240403
廠商中文名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
廠商英文名稱: OMRON HEALTHCARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區復興北路367號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 367, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105401, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 海O澤光介
電話號碼: 02-87707733
傳真號碼: 02-87707722
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27567470 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號27567470
公司名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
核准日期20050131
統一編號: 27567470
公司名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
核准日期: 20050131

# 27567470 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第018150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/02
發證日期2007/07/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601815002
中文品名“歐姆龍”非侵入性血管檢測儀
英文品名“Omron”Non-invasive Vascular Screening Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VP-1000 (BP-203RPE II), VP-2000 (BP-203RPE II + TU-100), 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO.,Ltd. Matsusaka Factory
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛署醫器輸字第018150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/02
發證日期: 2007/07/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601815002
中文品名: “歐姆龍”非侵入性血管檢測儀
英文品名: “Omron”Non-invasive Vascular Screening Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VP-1000 (BP-203RPE II), VP-2000 (BP-203RPE II + TU-100), 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO.,Ltd. Matsusaka Factory
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD3706

# 27567470 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018186號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/01
發證日期2007/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601818607
中文品名“歐姆龍”非侵入性血壓及動脈硬度測量儀
英文品名“Omron”Non-invasive Blood Pressure Monitor with Augmentation Index
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-9000AI，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO.,Ltd. Matsusaka Factory
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛署醫器輸字第018186號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/01
發證日期: 2007/08/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601818607
中文品名: “歐姆龍”非侵入性血壓及動脈硬度測量儀
英文品名: “Omron”Non-invasive Blood Pressure Monitor with Augmentation Index
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-9000AI，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO.,Ltd. Matsusaka Factory
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD3706

# 27567470 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/01
發證日期2007/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601818801
中文品名“歐姆龍”超音波噴霧治療器
英文品名“Omron”Ultrasonic Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NE-U17，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD.MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛署醫器輸字第018188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/01
發證日期: 2007/08/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601818801
中文品名: “歐姆龍”超音波噴霧治療器
英文品名: “Omron”Ultrasonic Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NE-U17，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD.MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD3706

# 27567470 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030424號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/15
發證日期2017/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603042401
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-7600T以下空白增加規格：型號Evolv。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛部醫器輸字第030424號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/15
發證日期: 2017/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603042401
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-7600T以下空白增加規格：型號Evolv。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD3706

# 27567470 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028786號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/14
發證日期2016/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602878604
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JPN500以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛部醫器輸字第028786號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/14
發證日期: 2016/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602878604
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JPN500以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD3706

# 27567470 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第025809號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/13
發證日期2014/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602580901
中文品名“歐姆龍”手腕式電子血壓計
英文品名“OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-6221以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD10826
許可證字號: 衛部醫器輸字第025809號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/13
發證日期: 2014/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602580901
中文品名: “歐姆龍”手腕式電子血壓計
英文品名: “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-6221以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD10826
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# 台灣歐姆龍健康事業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸字第000431號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/02/19
註銷理由自請註銷;;台灣歐姆龍健康事業股份有限公司112年12月20日(收文日 期：113年2月7日)醫療器材許可證變更
有效日期2027/06/18
發證日期2012/06/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200043104
中文品名“歐姆龍”體重體脂肪計
英文品名“OMRON” BODY FAT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBF-212,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QSD3903
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000431號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: 自請註銷;;台灣歐姆龍健康事業股份有限公司112年12月20日(收文日 期：113年2月7日)醫療器材許可證變更
有效日期: 2027/06/18
發證日期: 2012/06/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200043104
中文品名: “歐姆龍”體重體脂肪計
英文品名: “OMRON” BODY FAT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBF-212,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QSD3903

# 台灣歐姆龍健康事業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000247號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/02/19
註銷理由自請註銷;;台灣歐姆龍健康事業股份有限公司112年12月20日(收文日 期：113年2月7日)醫療器材許可證變更
有效日期2024/12/25
發證日期2009/12/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200024701
中文品名“歐姆龍” 體重體脂計
英文品名“OMRON” BODY FAT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBF-371-A,HBF-371-S以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程委託製造者
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QSD3903
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000247號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: 自請註銷;;台灣歐姆龍健康事業股份有限公司112年12月20日(收文日 期：113年2月7日)醫療器材許可證變更
有效日期: 2024/12/25
發證日期: 2009/12/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200024701
中文品名: “歐姆龍” 體重體脂計
英文品名: “OMRON” BODY FAT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBF-371-A,HBF-371-S以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QSD3903

# 台灣歐姆龍健康事業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第004009號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/03/17
註銷理由製造廠國別變更
有效日期2028/03/15
發證日期2013/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“歐姆龍”紅外線耳溫槍
英文品名“Omron”Infrared Ear Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MC-523申請變更事項：標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原102年3月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱KUN SHAN RADIANT INNOVATION CO., LTD
製造廠廠址NO.20,TAIHONG ROAD,WUSONGJIANG DEVELOPMENT ZONE, YUSHAN TOWN, KUNSHAN CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2023/03/21
製造許可登錄編號QSD4380
許可證字號: 衛署醫器製字第004009號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/03/17
註銷理由: 製造廠國別變更
有效日期: 2028/03/15
發證日期: 2013/03/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “歐姆龍”紅外線耳溫槍
英文品名: “Omron”Infrared Ear Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MC-523申請變更事項：標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原102年3月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: KUN SHAN RADIANT INNOVATION CO., LTD
製造廠廠址: NO.20,TAIHONG ROAD,WUSONGJIANG DEVELOPMENT ZONE, YUSHAN TOWN, KUNSHAN CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/03/21
製造許可登錄編號: QSD4380

# 台灣歐姆龍健康事業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第012999號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601299905
中文品名"歐姆龍" 電子血壓計
英文品名"OMRON" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-770A, T4, T5-M, HEM-907, HEM-906, R6以下空白註銷規格:T4, HEM-906, R6,以下空白變更事項:仿單遺失補發並註銷規格，內容詳如仿單、標籤核定本(原94年12月23日仿單、標籤核定本作廢)。註銷規格：T5-M, HEM-907。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛署醫器輸字第012999號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/09
發證日期: 2005/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601299905
中文品名: "歐姆龍" 電子血壓計
英文品名: "OMRON" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-770A, T4, T5-M, HEM-907, HEM-906, R6以下空白註銷規格:T4, HEM-906, R6,以下空白變更事項:仿單遺失補發並註銷規格，內容詳如仿單、標籤核定本(原94年12月23日仿單、標籤核定本作廢)。註銷規格：T5-M, HEM-907。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD3706

# 台灣歐姆龍健康事業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第012999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201109
發證日期20051109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601299905
中文品名"歐姆龍" 電子血壓計
英文品名"OMRON" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-770A, T4, T5-M, HEM-907, HEM-906, R6以下空白註銷規格:T4, HEM-906, R6,以下空白變更事項:仿單遺失補發並註銷規格，內容詳如仿單、標籤核定本(原94年12月23日仿單、標籤核定本作廢)。註銷規格：T5-M, HEM-907。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛署醫器輸字第012999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201109
發證日期: 20051109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601299905
中文品名: "歐姆龍" 電子血壓計
英文品名: "OMRON" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-770A, T4, T5-M, HEM-907, HEM-906, R6以下空白註銷規格:T4, HEM-906, R6,以下空白變更事項:仿單遺失補發並註銷規格，內容詳如仿單、標籤核定本(原94年12月23日仿單、標籤核定本作廢)。註銷規格：T5-M, HEM-907。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD3706

# 台灣歐姆龍健康事業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005276號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/16
發證日期2016/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套
英文品名“OMRON” Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MC-EP3
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛部醫器製字第005276號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/16
發證日期: 2016/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套
英文品名: “OMRON” Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MC-EP3
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: GMP0183

# 台灣歐姆龍健康事業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/22
發證日期2016/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器
英文品名“OMRON” Probe Cover and Loader
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MC-EPL1
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛部醫器製字第005277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/22
發證日期: 2016/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器
英文品名: “OMRON” Probe Cover and Loader
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MC-EPL1
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: GMP0183

# 台灣歐姆龍健康事業 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005280號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/31
發證日期2016/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍
英文品名“Omron” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MC-522
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛部醫器製字第005280號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/31
發證日期: 2016/03/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍
英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MC-522
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: GMP0183
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“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron”Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003992號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: MC-EP2 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：MC-EP2-TW。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005864號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPC以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004009號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-523 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005864號 | 有效日期: 20220905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPC以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron”Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003992號 | 有效日期: 20230220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: MC-EP2 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：MC-EP2-TW。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron”Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003992號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: MC-EP2 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：MC-EP2-TW。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005864號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPC以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004009號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-523 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005864號 | 有效日期: 20220905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPC以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron”Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003992號 | 有效日期: 20230220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: MC-EP2 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：MC-EP2-TW。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 台灣歐姆龍健康事業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路367號9樓		海老澤光介27567470核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路367號9樓 | 負責人: 海老澤光介 | 統編: 27567470 | 核准設立

與“歐姆龍”電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

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