“浩珵”套筒式安全針筒(附針/不附針)
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中文品名“浩珵”套筒式安全針筒(附針/不附針)的英文品名是“Hau-Cheng” Sleeve Safety Syringe (with/without needle), 許可證字號是衛部醫器製字第006351號, 有效日期是20240108, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是浩珵生技股份有限公司.

#“浩珵”套筒式安全針筒(附針/不附針)的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006351號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240108
發證日期	20190108
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“浩珵”套筒式安全針筒(附針/不附針)
英文品名	“Hau-Cheng” Sleeve Safety Syringe (with/without needle)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J5570 皮下單腔針
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	浩珵生技股份有限公司
申請商地址	新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號
申請商統一編號	24863982
製造商名稱	浩珵生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市香山區埔前禮牛埔南路207巷12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210319
製造許可登錄編號	GMP1441

許可證字號

衛部醫器製字第006351號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240108

發證日期

20190108

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“浩珵”套筒式安全針筒(附針/不附針)

英文品名

“Hau-Cheng” Sleeve Safety Syringe (with/without needle)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5860 活塞式注射筒

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J5570 皮下單腔針

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

浩珵生技股份有限公司

申請商地址

新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號

申請商統一編號

24863982

製造商名稱

浩珵生技股份有限公司

製造廠廠址

新竹市香山區埔前禮牛埔南路207巷12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210319

製造許可登錄編號

GMP1441

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黃進貴	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 413760 \| 所代表法人: \| 浩珵生技股份有限公司 \| 統一編號: 24863982
洪志國	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 489009 \| 所代表法人: \| 浩珵生技股份有限公司 \| 統一編號: 24863982
許富雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 413760 \| 所代表法人: \| 浩珵生技股份有限公司 \| 統一編號: 24863982
洪志華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 415599 \| 所代表法人: \| 浩珵生技股份有限公司 \| 統一編號: 24863982

黃進貴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 413760 | 所代表法人: | 浩珵生技股份有限公司 | 統一編號: 24863982

洪志國

職稱: 監察人 | 持有股份數: 489009 | 所代表法人: | 浩珵生技股份有限公司 | 統一編號: 24863982

許富雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 413760 | 所代表法人: | 浩珵生技股份有限公司 | 統一編號: 24863982

洪志華

職稱: 董事 | 持有股份數: 415599 | 所代表法人: | 浩珵生技股份有限公司 | 統一編號: 24863982

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浩珵生技股份有限公司

統一編號: 24863982 | 電話號碼: 03-5302228 | 新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號

浩珵生技股份有限公司

統一編號: 24863982 | 電話號碼: 03-5302228 | 新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號

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浩珵生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24863982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號

浩珵生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24863982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號

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“浩珵”旋轉式安全針筒(附針/不附針)	英文品名: “Hau-Cheng” Rotary Safety Syringe(with/without needle) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006356號 \| 有效日期: 20240111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 浩珵生技股份有限公司
“浩珵”套筒式安全針筒(附針/不附針)	英文品名: “Hau-Cheng” Sleeve Safety Syringe (with/without needle) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006351號 \| 有效日期: 2029/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 浩珵生技股份有限公司
“浩珵” 醫療口罩(未滅菌)	英文品名: “Hau-Cheng” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008823號 \| 有效日期: 2026/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 浩珵生技股份有限公司
“浩珵”注射針筒(附針/不附針)	英文品名: “Hau-Cheng” Syringe (With/Without needle) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006388號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 浩珵生技股份有限公司
“浩珵”注射針筒(附針/不附針)	英文品名: “Hau-Cheng” Syringe (With/Without needle) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006388號 \| 有效日期: 20240313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 浩珵生技股份有限公司
“浩珵”直推式安全針筒(附針/不附針)	英文品名: “Hau-Cheng” Push Safety Syringe(with/without needle) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006357號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 浩珵生技股份有限公司
“浩珵”直推式安全針筒(附針/不附針)	英文品名: “Hau-Cheng” Push Safety Syringe(with/without needle) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006357號 \| 有效日期: 20240111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 浩珵生技股份有限公司

“浩珵”旋轉式安全針筒(附針/不附針)

“浩珵”旋轉式安全針筒(附針/不附針)

“浩珵”套筒式安全針筒(附針/不附針)

“浩珵” 醫療口罩(未滅菌)

“浩珵”注射針筒(附針/不附針)

“浩珵”注射針筒(附針/不附針)

“浩珵”直推式安全針筒(附針/不附針)

“浩珵”直推式安全針筒(附針/不附針)

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浩珵生技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-124863982-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24863982 | 新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號

浩珵生技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-124863982-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24863982 | 新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號

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名稱浩珵生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
浩珵生技股份有限公司新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號	黃進貴	24863982	核准設立

浩珵生技股份有限公司

登記地址: 新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號 | 負責人: 黃進貴 | 統編: 24863982 | 核准設立

地址新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
銓躍科技有限公司新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號	郭俊民	54238261	核准設立

銓躍科技有限公司

登記地址: 新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號 | 負責人: 郭俊民 | 統編: 54238261 | 核准設立

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與“浩珵”套筒式安全針筒(附針/不附針)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司