“迪上佛遜” 手術用頭燈 (未滅菌)
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中文品名“迪上佛遜” 手術用頭燈 (未滅菌)的英文品名是“DESIGNS FOR VISION” Operating headlamp (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022626號, 有效日期是2026/08/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是電池供電式裝置，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是翔宇國際企業有限公司.

#“迪上佛遜” 手術用頭燈 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022626號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/26
發證日期	2021/08/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402262601
中文品名	“迪上佛遜” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	“DESIGNS FOR VISION” Operating headlamp (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	翔宇國際企業有限公司
申請商地址	臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號	66502659
製造商名稱	DESIGNS FOR VISION, INC.
製造廠廠址	4000 VETERANS MEMORIAL HIGHWAY, BOHEMIA, NY 11716, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/08/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022626號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/26

發證日期

2021/08/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402262601

中文品名

“迪上佛遜” 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名

“DESIGNS FOR VISION” Operating headlamp (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4335 手術用頭燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

電池供電式裝置，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

翔宇國際企業有限公司

申請商地址

臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓

申請商統一編號

66502659

製造商名稱

DESIGNS FOR VISION, INC.

製造廠廠址

4000 VETERANS MEMORIAL HIGHWAY, BOHEMIA, NY 11716, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/08/30

製造許可登錄編號

(空)

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林揆淼	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 翔宇國際企業有限公司 \| 統一編號: 66502659

林揆淼

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 翔宇國際企業有限公司 | 統一編號: 66502659

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翔宇國際企業有限公司

統一編號: 66502659 | 電話號碼: 06-2674585 | 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓

翔宇國際企業有限公司

統一編號: 66502659 | 電話號碼: 06-2674585 | 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓

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"畢普馬" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "BMC-PRIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018066號 \| 有效日期: 2022/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
"畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BMC" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017698號 \| 有效日期: 2022/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
"畢普馬" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BMC-PRIMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017736號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
“迪上佛遜” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: “DESIGNS FOR VISION” Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022625號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
"庫瑪斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "KUMMAS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022242號 \| 有效日期: 2026/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
"畢普馬" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "BMC-PRIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018066號 \| 有效日期: 20220714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
“迪上佛遜” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: “DESIGNS FOR VISION” Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022625號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
"畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BMC" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017698號 \| 有效日期: 20220411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
"畢普馬" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BMC-PRIMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017736號 \| 有效日期: 20220420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
"畢斯特" 器械盤 (未滅菌)	英文品名: "PST" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019746號 \| 有效日期: 20231029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司

"畢斯特" 器械盤 (未滅菌)

"畢普馬" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

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翔宇國際企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市中和區景新街347號8樓之2 @ 醫療器材商資料集
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銳豐國際企業有限公司

統一編號: 53817143 | 電話號碼: 06-2603848 | 臺南市東區龍山里崇仁街66巷21號3樓

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銳豐國際企業有限公司

統一編號: 53817143 | 電話號碼: 06-2603848 | 臺南市東區龍山里崇仁街66巷21號3樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翔宇國際企業有限公司臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓	林揆淼	66502659	核准設立
翔宇國際企業社新北市樹林區大安路581號5樓	鄧嘉格	91405607	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118147498)
翔宇國際企業有限公司臺北市內湖區文德路９１號１樓		70832409	解散 (文號: 2000-12-13 建商二字第89356724號)

翔宇國際企業有限公司

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓 | 負責人: 林揆淼 | 統編: 66502659 | 核准設立

翔宇國際企業社

登記地址: 新北市樹林區大安路581號5樓 | 負責人: 鄧嘉格 | 統編: 91405607 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118147498)

翔宇國際企業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區文德路９１號１樓 | 統編: 70832409 | 解散 (文號: 2000-12-13 建商二字第89356724號)

地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衣櫃洗衣坊臺南市東區龍山里崇仁街66巷10號1樓	薛冠群	36834723	歇業 - 獨資 (核准文號: 1100042916)
友晟行臺南市東區龍山里崇仁街66巷28號8樓	李宸衣	40738188	歇業 - 獨資 (核准文號: 1080012787)
艾捷實業社臺南市東區龍山里崇仁街66巷16號7樓	徐瑜濠	47829487	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080015250)
鮮格堡企業社臺南市東區龍山里崇仁街66巷７號2樓	王秀女	47831174	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1061120106)
耀益印刷材料商行臺南市東區龍山里崇仁街66巷1號4樓	洪志瑛	47968396	歇業 - 獨資 (核准文號: 1090037521)
蘇達客清潔社臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號4樓	蘇文彬	88974528	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110042004)
沄季工作室臺南市東區龍山里崇仁街66巷18號14樓	郭宇榛	00265342	核准設立 - 獨資
銳豐國際企業有限公司臺南市東區龍山里崇仁街66巷21號3樓	薛冠群	53817143	核准設立

衣櫃洗衣坊

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷10號1樓 | 負責人: 薛冠群 | 統編: 36834723 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100042916)

友晟行

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷28號8樓 | 負責人: 李宸衣 | 統編: 40738188 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080012787)

艾捷實業社

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷16號7樓 | 負責人: 徐瑜濠 | 統編: 47829487 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080015250)

鮮格堡企業社

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷７號2樓 | 負責人: 王秀女 | 統編: 47831174 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1061120106)

耀益印刷材料商行

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷1號4樓 | 負責人: 洪志瑛 | 統編: 47968396 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1090037521)

蘇達客清潔社

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號4樓 | 負責人: 蘇文彬 | 統編: 88974528 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110042004)

沄季工作室

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷18號14樓 | 負責人: 郭宇榛 | 統編: 00265342 | 核准設立 - 獨資

銳豐國際企業有限公司

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷21號3樓 | 負責人: 薛冠群 | 統編: 53817143 | 核准設立

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與“迪上佛遜” 手術用頭燈 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司