“易克扣”醫學影像數位器
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中文品名“易克扣”醫學影像數位器的英文品名是“iCRco”Medical Image Digitizer, 許可證字號是衛署醫器輸字第023171號, 有效日期是20161221, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是iCR3600、VertX以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是悅田有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第023171號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20161221
發證日期	20111221
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602317101
中文品名	“易克扣”醫學影像數位器
英文品名	“iCRco”Medical Image Digitizer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2030 醫學影像數位器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	iCR3600、VertX以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	悅田有限公司
申請商地址	新北市永和區中正路718號8樓
申請商統一編號	16405196
製造商名稱	ICRCO, INC.
製造廠廠址	2580 WEST 237TH STREET TORRANCE, CA 90505, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	QSD5990

許可證字號

衛署醫器輸字第023171號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20161221

發證日期

20111221

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602317101

中文品名

“易克扣”醫學影像數位器

英文品名

“iCRco”Medical Image Digitizer

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2030 醫學影像數位器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

iCR3600、VertX以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

悅田有限公司

申請商地址

新北市永和區中正路718號8樓

申請商統一編號

16405196

製造商名稱

ICRCO, INC.

製造廠廠址

2580 WEST 237TH STREET TORRANCE, CA 90505, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

QSD5990

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新北市永和區中正路718號8樓

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何旭堂	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2750000 \| 所代表法人: \| 悅田有限公司 \| 統一編號: 16405196

何旭堂

職稱: 董事 | 持有股份數: 2750000 | 所代表法人: | 悅田有限公司 | 統一編號: 16405196

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悅田有限公司

統一編號: 16405196 | 電話號碼: 02-86603155 | 新北市永和區中正路718號8樓

悅田有限公司

統一編號: 16405196 | 電話號碼: 02-86603155 | 新北市永和區中正路718號8樓

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“普而美”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “PROVIX”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007624號 \| 有效日期: 2014/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“普而美”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “PROVIX”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007624號 \| 有效日期: 20140407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
〝悅田〞放射線柵板	英文品名: "UMI" X-Ray Grid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003227號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(放射線柵板(Radiographic grid)【P.1910】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
〝悅田〞放射線柵板	英文品名: "UMI" X-Ray Grid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003227號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“雙鷹”個人用防護用罩（未滅菌）	英文品名: “Double Eagle” X-ray Personel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001280號 \| 有效日期: 2016/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“雙鷹”個人用防護用罩（未滅菌）	英文品名: “Double Eagle” X-ray Personel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001280號 \| 有效日期: 20160131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“東之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）	英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005661號 \| 有效日期: 2012/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“東之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）	英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005661號 \| 有效日期: 20120312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140415 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“易克扣”醫學影像數位器	英文品名: “iCRco”Medical Image Digitizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022926號 \| 有效日期: 2016/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iDR、iDR LB,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“易克扣”醫學影像數位器	英文品名: “iCRco”Medical Image Digitizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022926號 \| 有效日期: 20161116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iDR、iDR LB,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“悅田”放射線柵板 (未滅菌)	英文品名: “UMI”X-RAY GRID (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010952號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“悅田”放射線柵板 (未滅菌)	英文品名: “UMI”X-RAY GRID (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010952號 \| 有效日期: 20211018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“吉特”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)	英文品名: “GTR”Diagnostic X-ray High Voltage Generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006017號 \| 有效日期: 2017/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“吉特”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)	英文品名: “GTR”Diagnostic X-ray High Voltage Generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006017號 \| 有效日期: 20170719 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“須而汀”個人用防護用罩 (未滅菌)	英文品名: “SHIELDING”PERSONEL PROTECTIVE SHIELD(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010934號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“須而汀”個人用防護用罩 (未滅菌)	英文品名: “SHIELDING”PERSONEL PROTECTIVE SHIELD(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010934號 \| 有效日期: 20161013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“當理”放射線柵板 (未滅菌)	英文品名: “DUNLEE”Radiographic Grids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005468號 \| 有效日期: 2011/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“當理”放射線柵板 (未滅菌)	英文品名: “DUNLEE”Radiographic Grids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005468號 \| 有效日期: 20111222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
"雙鷹" 個人用防護用罩 (未滅菌)	英文品名: "Double Eagle" X-Ray Personel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002964號 \| 有效日期: 2022/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司

“普而美”耳鏡 (未滅菌)

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〝悅田〞放射線柵板

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柯文貴	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1636250 \| 所代表法人: 悅田建設股份有限公司 \| 悅群建設股份有限公司 \| 統一編號: 28776171 @ 董監事資料集
悅田食品有限公司	食品業者登錄字號: B-160229850-00000-1 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 60229850 \| 台中市北屯區軍功里軍和街227巷22弄4號1樓 @ 食品業者登錄資料集

悅田食品--悅性食物健康福田

電話: 886-4-22393183 | 地址: 臺中市406北屯區軍和街227巷22弄4號 | 營業時間: 9:00~18:00 | 描述: 【悅田食品】五榖堅果專家。「悅性食物、健康福田」，推動悅性素食，創造低碳生活。瑜伽修行者用愛製作健康與喜悅的素食產品。加碼卷優惠一. 可使用好食卷、藝放券、農遊卷、客庄卷、振興卷二. 購物滿1...

@ 餐飲 - 觀光資訊資料庫

柯文貴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1636250 | 所代表法人: 悅田建設股份有限公司 | 悅群建設股份有限公司 | 統一編號: 28776171

@ 董監事資料集

悅田食品有限公司

食品業者登錄字號: B-160229850-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 60229850 | 台中市北屯區軍功里軍和街227巷22弄4號1樓

@ 食品業者登錄資料集

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靖林中醫診所	電話: 229288638 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 2 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 1 \| 地址: 新北市永和區中正路718號1樓 @ 醫療機構與人員基本資料
新北市永和區中正路７１８號七樓	總價元: 12800000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 70.59 \| 土地移轉總面積平方公尺: 8.02 \| 建築完成年月: 680427 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120214 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
靖林中醫診所	電話: (02)29288638 \| 中醫診所 \| 服務項目: 門診診療 \| 新北市永和區中正路７１８號１樓 \| 醫事機構代碼: 3831032684 @ 健保特約醫事機構-診所
“達勁”X光診斷系統	英文品名: “DRGEM” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023113號 \| 有效日期: 2021/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXR-32S、GXR-40S、GXR-52S、GXR-68S、GXR-C32S、GXR-C40S、GXR-U32S、GXR-U40S,以下空白。註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原10... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 悅田有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達勁”X光診斷系統	英文品名: “DRGEM” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023113號 \| 有效日期: 20211219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXR-32S、GXR-40S、GXR-52S、GXR-68S、GXR-C32S、GXR-C40S、GXR-U32S、GXR-U40S,以下空白。註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原10... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 悅田有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

靖林中醫診所

電話: 229288638 | A醫師: 0 | B中醫師: 2 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 1 | 地址: 新北市永和區中正路718號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

新北市永和區中正路７１８號七樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

靖林中醫診所

電話: (02)29288638 | 中醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 新北市永和區中正路７１８號１樓 | 醫事機構代碼: 3831032684

@ 健保特約醫事機構-診所

“達勁”X光診斷系統

@ 醫療器材許可證資料集

“達勁”X光診斷系統

@ 醫療器材許可證資料集

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悅田精算顧問有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路五段16號10樓 | 電話: 02-2729-0660

名稱悅田找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
悅田果舖桃園市楊梅區青山里青山五街23號	林恩田	72768712	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1069011367)
悅田有限公司新北市永和區中正路718號8樓	何旭堂	16405196	核准設立
悅田精算顧問有限公司臺北市信義區信義路5段16號10樓	李先德	27529960	核准設立
悅田廣告企業有限公司臺北市信義區忠孝東路5段1號13樓	王詣凱	28198355	核准設立
悅田食品有限公司臺中市北屯區軍功里軍和街227巷22弄4號1樓	戴元豪	60229850	核准設立
悅田建設股份有限公司新北市新莊區富國路26號6樓	楊涵雅	79982879	核准設立
悅田貿易有限公司桃園市中壢區舊明里中正路389號1樓		24239221	解散 (文號: 2008-10-15 經授中字第0973327085號)
悅田音樂桃園市桃園區玉山里秀山路109號1樓	周趙遠鳳	26626177	歇業 - 獨資

悅田果舖

登記地址: 桃園市楊梅區青山里青山五街23號 | 負責人: 林恩田 | 統編: 72768712 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1069011367)

悅田有限公司

登記地址: 新北市永和區中正路718號8樓 | 負責人: 何旭堂 | 統編: 16405196 | 核准設立

悅田精算顧問有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段16號10樓 | 負責人: 李先德 | 統編: 27529960 | 核准設立

悅田廣告企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1號13樓 | 負責人: 王詣凱 | 統編: 28198355 | 核准設立

悅田食品有限公司

登記地址: 臺中市北屯區軍功里軍和街227巷22弄4號1樓 | 負責人: 戴元豪 | 統編: 60229850 | 核准設立

悅田建設股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區富國路26號6樓 | 負責人: 楊涵雅 | 統編: 79982879 | 核准設立

悅田貿易有限公司

登記地址: 桃園市中壢區舊明里中正路389號1樓 | 統編: 24239221 | 解散 (文號: 2008-10-15 經授中字第0973327085號)

悅田音樂

登記地址: 桃園市桃園區玉山里秀山路109號1樓 | 負責人: 周趙遠鳳 | 統編: 26626177 | 歇業 - 獨資

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地址新北市永和區中正路718號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德曦有限公司新北市永和區中正路718號1樓		25003399	解散 (文號: 2011-3-10 北府經登字第1005013506號)
擘竦企業有限公司新北市永和區中正路718號5樓		28562115	廢止 (文號: 2012-4-18 北府經登字第1015111411號)
福家食品企業社新北市永和區中正路７１８號５樓	孫福志	31460078	歇業 - 獨資 (核准文號: 1088124251)
信天企業有限公司新北市永和區中正路７１８號６樓Ｃ室		04214124	解散
俊來行新北市永和區中正路７１８號５樓（現場僅供辦公室使用）	陳俊來	49879602	核准設立 - 獨資
田上窯食品有限公司新北市永和區中正路718號(1樓)	洪文彬	54292399	解散 (核准解散日期: 2016-04-21)
明迅整合顧問股份有限公司新北市永和區中正路718號3樓	鍾濟波	70581901	解散 (核准解散日期: 2016-12-12)

德曦有限公司

登記地址: 新北市永和區中正路718號1樓 | 統編: 25003399 | 解散 (文號: 2011-3-10 北府經登字第1005013506號)

擘竦企業有限公司

登記地址: 新北市永和區中正路718號5樓 | 統編: 28562115 | 廢止 (文號: 2012-4-18 北府經登字第1015111411號)

福家食品企業社

登記地址: 新北市永和區中正路７１８號５樓 | 負責人: 孫福志 | 統編: 31460078 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088124251)

信天企業有限公司

登記地址: 新北市永和區中正路７１８號６樓Ｃ室 | 統編: 04214124 | 解散

俊來行

登記地址: 新北市永和區中正路７１８號５樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 陳俊來 | 統編: 49879602 | 核准設立 - 獨資

田上窯食品有限公司

登記地址: 新北市永和區中正路718號(1樓) | 負責人: 洪文彬 | 統編: 54292399 | 解散 (核准解散日期: 2016-04-21)

明迅整合顧問股份有限公司

登記地址: 新北市永和區中正路718號3樓 | 負責人: 鍾濟波 | 統編: 70581901 | 解散 (核准解散日期: 2016-12-12)

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與“易克扣”醫學影像數位器同分類的醫療器材許可證資料集

"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 稀釋血球供血球計數用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之ALT。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1)：TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之γ -GT \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司