光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)的英文品名是Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007203號, 有效日期是20230402, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是光鼎生物科技股份有限公司.

#光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007203號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230402
發證日期20180402
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)
英文品名Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2485 臨床使用的電泳設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號27352652
製造商名稱光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路108-4號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200309
製造許可登錄編號GMP1457

許可證字號

衛部醫器製壹字第007203號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20230402

發證日期

20180402

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)

英文品名

Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2485 臨床使用的電泳設備

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

光鼎生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路108之3號4樓

申請商統一編號

27352652

製造商名稱

光鼎生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區民權路108-4號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200309

製造許可登錄編號

GMP1457

光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)的地址位於

新北市新店區民權路108之3號4樓

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興櫃公司基本資料 資料集的 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 相關資料

@ 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130427
公司代號6850
公司名稱光鼎生物科技股份有限公司
公司簡稱光鼎生技
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新北市新店區民權路108之3號4樓
營利事業統一編號27352652
董事長蔡守冠
總經理蔡守冠
發言人柳雲(峰)
發言人職稱市場總監
代理發言人紀賢良
總機電話02-2218-8726
成立日期20040816
上市日期20211110
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額266200000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構永豐金證券股務代理部
過戶電話02-2381-6288
過戶地址台北市博愛路17號3樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1林冠宏
簽證會計師2周筱姿
英文簡稱BIOPTIC
英文通訊地址4F., No.108-3,Minquan Rd., Xindian Dist.,New Taipei City, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼02-2218-8727
電子郵件信箱info@bioptic.com.tw
網址https://www.bioptic.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數26620000
出表日期: 1130427
公司代號: 6850
公司名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
公司簡稱: 光鼎生技
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
營利事業統一編號: 27352652
董事長: 蔡守冠
總經理: 蔡守冠
發言人: 柳雲(峰)
發言人職稱: 市場總監
代理發言人: 紀賢良
總機電話: 02-2218-8726
成立日期: 20040816
上市日期: 20211110
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 266200000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 永豐金證券股務代理部
過戶電話: 02-2381-6288
過戶地址: 台北市博愛路17號3樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 林冠宏
簽證會計師2: 周筱姿
英文簡稱: BIOPTIC
英文通訊地址: 4F., No.108-3,Minquan Rd., Xindian Dist.,New Taipei City, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 02-2218-8727
電子郵件信箱: info@bioptic.com.tw
網址: https://www.bioptic.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 26620000

出進口廠商登記資料 資料集的 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 相關資料

@ 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27352652
原始登記日期20050127
核發日期20230711
廠商中文名稱光鼎生物科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOPTIC INC.
中文營業地址新北市新店區民權路108之3號4樓
英文營業地址4 F., No. 108-3, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O冠
電話號碼02-22188726
傳真號碼02-22188727
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27352652
原始登記日期: 20050127
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOPTIC INC.
中文營業地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 108-3, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O冠
電話號碼: 02-22188726
傳真號碼: 02-22188727
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 相關資料

@ 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱光鼎生物科技股份有限公司
工廠登記編號65007463
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區
工廠負責人姓名蔡守冠
統一編號27352652
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080110
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品
工廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 65007463
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區
工廠負責人姓名: 蔡守冠
統一編號: 27352652
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080110
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第007203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)
英文品名Bio-Fragment Analyzer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2485 臨床使用的電泳設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號27352652
製造商名稱光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/09
製造許可登錄編號QMS1656
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007203號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)
英文品名: Bio-Fragment Analyzer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2485 臨床使用的電泳設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號: 27352652
製造商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/09
製造許可登錄編號: QMS1656

@ 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007203號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/04/02
發證日期2018/04/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)
英文品名Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2485 臨床使用的電泳設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號27352652
製造商名稱光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路108-4號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/09
製造許可登錄編號GMP1457
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007203號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/04/02
發證日期: 2018/04/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)
英文品名: Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2485 臨床使用的電泳設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號: 27352652
製造商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路108-4號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/09
製造許可登錄編號: GMP1457

@ 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009992號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/04
發證日期2023/12/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名光鼎快安普迷你聚合酶連鎖反應儀(未滅菌)
英文品名BiOptic Qampmini Thermal Cycler (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號27352652
製造商名稱光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/21
製造許可登錄編號QMS1656
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009992號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/04
發證日期: 2023/12/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光鼎快安普迷你聚合酶連鎖反應儀(未滅菌)
英文品名: BiOptic Qampmini Thermal Cycler (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號: 27352652
製造商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/21
製造許可登錄編號: QMS1656

食品業者登錄資料集 資料集的 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 相關資料

@ 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱光鼎生物科技股份有限公司
公司統一編號27352652
業者地址新北市新店區民權路108之3號4樓
食品業者登錄字號F-127352652-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
公司統一編號: 27352652
業者地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
食品業者登錄字號: F-127352652-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27352652 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 27352652 ...)

# 27352652 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27352652
原始登記日期20050127
核發日期20230711
廠商中文名稱光鼎生物科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOPTIC INC.
中文營業地址新北市新店區民權路108之3號4樓
英文營業地址4 F., No. 108-3, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O冠
電話號碼02-22188726
傳真號碼02-22188727
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27352652
原始登記日期: 20050127
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOPTIC INC.
中文營業地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 108-3, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O冠
電話號碼: 02-22188726
傳真號碼: 02-22188727
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27352652 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱光鼎生物科技股份有限公司
工廠登記編號65007463
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區
工廠負責人姓名蔡守冠
統一編號27352652
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080110
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品
工廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 65007463
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區
工廠負責人姓名: 蔡守冠
統一編號: 27352652
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080110
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品

# 27352652 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號27352652
公司名稱光鼎生物科技股份有限公司
核准日期20090916
統一編號: 27352652
公司名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
核准日期: 20090916

# 27352652 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007203號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/04/02
發證日期2018/04/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)
英文品名Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2485 臨床使用的電泳設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號27352652
製造商名稱光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路108-4號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/09
製造許可登錄編號GMP1457
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007203號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/04/02
發證日期: 2018/04/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)
英文品名: Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2485 臨床使用的電泳設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號: 27352652
製造商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路108-4號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/09
製造許可登錄編號: GMP1457

# 27352652 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱光鼎生物科技股份有限公司
公司統一編號27352652
業者地址新北市新店區民權路108之3號4樓
食品業者登錄字號F-127352652-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
公司統一編號: 27352652
業者地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
食品業者登錄字號: F-127352652-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 27352652 於 創新研究獎 - 6

屆別第28屆
公司統編27352652
公司名稱(中文)光鼎生物科技股份有限公司
公司名稱(英文)BiOptic Inc.
得獎標的(中文)Qsep1-Lite生物片段分析儀
屆別: 第28屆
公司統編: 27352652
公司名稱(中文): 光鼎生物科技股份有限公司
公司名稱(英文): BiOptic Inc.
得獎標的(中文): Qsep1-Lite生物片段分析儀

# 27352652 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第007203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)
英文品名Bio-Fragment Analyzer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2485 臨床使用的電泳設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號27352652
製造商名稱光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/09
製造許可登錄編號QMS1656
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007203號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)
英文品名: Bio-Fragment Analyzer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2485 臨床使用的電泳設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號: 27352652
製造商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/09
製造許可登錄編號: QMS1656

# 27352652 於 興櫃公司基本資料 - 8

出表日期1130427
公司代號6850
公司名稱光鼎生物科技股份有限公司
公司簡稱光鼎生技
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新北市新店區民權路108之3號4樓
營利事業統一編號27352652
董事長蔡守冠
總經理蔡守冠
發言人柳雲(峰)
發言人職稱市場總監
代理發言人紀賢良
總機電話02-2218-8726
成立日期20040816
上市日期20211110
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額266200000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構永豐金證券股務代理部
過戶電話02-2381-6288
過戶地址台北市博愛路17號3樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1林冠宏
簽證會計師2周筱姿
英文簡稱BIOPTIC
英文通訊地址4F., No.108-3,Minquan Rd., Xindian Dist.,New Taipei City, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼02-2218-8727
電子郵件信箱info@bioptic.com.tw
網址https://www.bioptic.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數26620000
出表日期: 1130427
公司代號: 6850
公司名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
公司簡稱: 光鼎生技
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
營利事業統一編號: 27352652
董事長: 蔡守冠
總經理: 蔡守冠
發言人: 柳雲(峰)
發言人職稱: 市場總監
代理發言人: 紀賢良
總機電話: 02-2218-8726
成立日期: 20040816
上市日期: 20211110
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 266200000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 永豐金證券股務代理部
過戶電話: 02-2381-6288
過戶地址: 台北市博愛路17號3樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 林冠宏
簽證會計師2: 周筱姿
英文簡稱: BIOPTIC
英文通訊地址: 4F., No.108-3,Minquan Rd., Xindian Dist.,New Taipei City, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 02-2218-8727
電子郵件信箱: info@bioptic.com.tw
網址: https://www.bioptic.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 26620000
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根據名稱 光鼎生物科技 找到的相關資料

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# 光鼎生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009992號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/04
發證日期2023/12/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名光鼎快安普迷你聚合酶連鎖反應儀(未滅菌)
英文品名BiOptic Qampmini Thermal Cycler (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號27352652
製造商名稱光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/21
製造許可登錄編號QMS1656
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009992號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/04
發證日期: 2023/12/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光鼎快安普迷你聚合酶連鎖反應儀(未滅菌)
英文品名: BiOptic Qampmini Thermal Cycler (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號: 27352652
製造商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/21
製造許可登錄編號: QMS1656

# 光鼎生物科技 於 新北市工廠登記清冊v2 - 2

產品中類20藥品及醫用化學製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
工廠名稱光鼎生物科技股份有限公司
登記編號65007463
廠址新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
負責人姓名蔡守冠
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品 275量測、導航、控制設備及鐘錶 332醫療器材及用品
登記核准日期1080110
工廠現況生產中
產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
工廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
登記編號: 65007463
廠址: 新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
負責人姓名: 蔡守冠
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品 275量測、導航、控制設備及鐘錶 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1080110
工廠現況: 生產中

# 光鼎生物科技 於 違規化粧品廣告資料集 - 3

違規產品名稱DR.H植物性卸妝油
違規廠商名稱或負責人光鼎生物科技有限公司/王艾
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
違規情節其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符
刊播日期08 8 2013 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體雅虎奇摩購物中心
查處情形未違規結案
違規產品名稱: DR.H植物性卸妝油
違規廠商名稱或負責人: 光鼎生物科技有限公司/王艾
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符
刊播日期: 08 8 2013 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 雅虎奇摩購物中心
查處情形: 未違規結案
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"愛麗朵爾" 雷射生髮帽旗艦型

英文品名: "iRESTORE" LASER HAIR GROWTH SYSTEM ELITE | 許可證字號: 衛部醫器製字第008034號 | 有效日期: 2029/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-510以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛麗朵爾”多頻道紅外線雷射治療儀

英文品名: “iRestore” Multi-channel Laser Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005774號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID310以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛麗朵爾"光療機

英文品名: "iRestore" Light Therapy Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器製字第003628號 | 有效日期: 2022/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-520 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛麗朵爾”雷射生髮帽

英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006222號 | 有效日期: 2028/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-500以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛麗朵爾”雷射生髮帽

英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006222號 | 有效日期: 20231023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-500以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛麗朵爾”雷射生髮帽專業型

英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System Pro | 許可證字號: 衛部醫器製字第007019號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-505, ID-520,以下空白. | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛麗朵爾" 雷射生髮帽旗艦型

英文品名: "iRESTORE" LASER HAIR GROWTH SYSTEM ELITE | 許可證字號: 衛部醫器製字第008034號 | 有效日期: 2029/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-510以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛麗朵爾”多頻道紅外線雷射治療儀

英文品名: “iRestore” Multi-channel Laser Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005774號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID310以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛麗朵爾"光療機

英文品名: "iRestore" Light Therapy Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器製字第003628號 | 有效日期: 2022/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-520 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛麗朵爾”雷射生髮帽

英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006222號 | 有效日期: 2028/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-500以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛麗朵爾”雷射生髮帽

英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006222號 | 有效日期: 20231023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-500以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛麗朵爾”雷射生髮帽專業型

英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System Pro | 許可證字號: 衛部醫器製字第007019號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-505, ID-520,以下空白. | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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光鼎生物科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

光鼎生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄3號7樓 | 電話: 02-2910-5150

光鼎生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄3號7樓 | 電話: 02-2910-9618

名稱 光鼎生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 光鼎生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路108之3號4樓		蔡守冠27352652核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓 | 負責人: 蔡守冠 | 統編: 27352652 | 核准設立

地址 新北市新店區民權路108之3號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路108之2號5樓		謝大萍80206855核准設立

新北市新店區民權路108之2號7樓		尼瑪42732055解散 (核准解散日期: 2020-02-17)

新北市新店區民權路108之3號10樓		吳O媜84943291解散 (108年01月04日 新北府經司字 第1088001220號)

新北市新店區民權路108之1號10樓		鄒啓新90582787核准設立

新北市新店區民權路108之2號7樓		艾曼28500879核准設立

新北市新店區民權路108之4號5樓		陳慧馨82852148核准設立

新北市新店區民權路108之2號6樓		鍾烱民28812893核准設立

新北市新店區民權路108之3號3樓		路鈺澤83547028解散 (核准解散日期: 2022-04-15)

登記地址: 新北市新店區民權路108之2號5樓 | 負責人: 謝大萍 | 統編: 80206855 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108之2號7樓 | 負責人: 尼瑪 | 統編: 42732055 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-17)

登記地址: 新北市新店區民權路108之3號10樓 | 負責人: 吳O媜 | 統編: 84943291 | 解散 (108年01月04日 新北府經司字 第1088001220號)

登記地址: 新北市新店區民權路108之1號10樓 | 負責人: 鄒啓新 | 統編: 90582787 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108之2號7樓 | 負責人: 艾曼 | 統編: 28500879 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108之4號5樓 | 負責人: 陳慧馨 | 統編: 82852148 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108之2號6樓 | 負責人: 鍾烱民 | 統編: 28812893 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108之3號3樓 | 負責人: 路鈺澤 | 統編: 83547028 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-15)

與光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力－葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力－葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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