光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)的英文品名是Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007203號, 有效日期是2023/04/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是光鼎生物科技股份有限公司.

#光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007203號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/04/02
發證日期2018/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)
英文品名Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2485 臨床使用的電泳設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號27352652
製造商名稱光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路108-4號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/09
製造許可登錄編號GMP1457

許可證字號

衛部醫器製壹字第007203號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/04/02

發證日期

2018/04/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)

英文品名

Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2485 臨床使用的電泳設備

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

光鼎生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路108之3號4樓

申請商統一編號

27352652

製造商名稱

光鼎生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區民權路108-4號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/03/09

製造許可登錄編號

GMP1457

光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)的地址位於

新北市新店區民權路108之3號4樓

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興櫃公司基本資料 資料集的 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 相關資料

@ 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130427
公司代號6850
公司名稱光鼎生物科技股份有限公司
公司簡稱光鼎生技
外國企業註冊地國
產業別22
住址新北市新店區民權路108之3號4樓
營利事業統一編號27352652
董事長蔡守冠
總經理蔡守冠
發言人柳雲(峰)
發言人職稱市場總監
代理發言人紀賢良
總機電話02-2218-8726
成立日期20040816
上市日期20211110
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額266200000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構永豐金證券股務代理部
過戶電話02-2381-6288
過戶地址台北市博愛路17號3樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1林冠宏
簽證會計師2周筱姿
英文簡稱BIOPTIC
英文通訊地址4F., No.108-3,Minquan Rd., Xindian Dist.,New Taipei City, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼02-2218-8727
電子郵件信箱info@bioptic.com.tw
網址https://www.bioptic.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數26620000
出表日期: 1130427
公司代號: 6850
公司名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
公司簡稱: 光鼎生技
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
營利事業統一編號: 27352652
董事長: 蔡守冠
總經理: 蔡守冠
發言人: 柳雲(峰)
發言人職稱: 市場總監
代理發言人: 紀賢良
總機電話: 02-2218-8726
成立日期: 20040816
上市日期: 20211110
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 266200000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 永豐金證券股務代理部
過戶電話: 02-2381-6288
過戶地址: 台北市博愛路17號3樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 林冠宏
簽證會計師2: 周筱姿
英文簡稱: BIOPTIC
英文通訊地址: 4F., No.108-3,Minquan Rd., Xindian Dist.,New Taipei City, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 02-2218-8727
電子郵件信箱: info@bioptic.com.tw
網址: https://www.bioptic.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 26620000

出進口廠商登記資料 資料集的 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 相關資料

@ 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27352652
原始登記日期20050127
核發日期20230711
廠商中文名稱光鼎生物科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOPTIC INC.
中文營業地址新北市新店區民權路108之3號4樓
英文營業地址4 F., No. 108-3, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O冠
電話號碼02-22188726
傳真號碼02-22188727
進口資格
出口資格
統一編號: 27352652
原始登記日期: 20050127
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOPTIC INC.
中文營業地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 108-3, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O冠
電話號碼: 02-22188726
傳真號碼: 02-22188727
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 相關資料

@ 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱光鼎生物科技股份有限公司
工廠登記編號65007463
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區
工廠負責人姓名蔡守冠
統一編號27352652
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080110
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品
工廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 65007463
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區
工廠負責人姓名: 蔡守冠
統一編號: 27352652
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080110
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第007203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)
英文品名Bio-Fragment Analyzer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2485 臨床使用的電泳設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號27352652
製造商名稱光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/09
製造許可登錄編號QMS1656
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007203號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)
英文品名: Bio-Fragment Analyzer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2485 臨床使用的電泳設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號: 27352652
製造商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/09
製造許可登錄編號: QMS1656

@ 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007203號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230402
發證日期20180402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)
英文品名Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2485 臨床使用的電泳設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號27352652
製造商名稱光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路108-4號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200309
製造許可登錄編號GMP1457
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007203號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230402
發證日期: 20180402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)
英文品名: Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2485 臨床使用的電泳設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號: 27352652
製造商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路108-4號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200309
製造許可登錄編號: GMP1457

@ 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009992號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/04
發證日期2023/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名光鼎快安普迷你聚合酶連鎖反應儀(未滅菌)
英文品名BiOptic Qampmini Thermal Cycler (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號27352652
製造商名稱光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/21
製造許可登錄編號QMS1656
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009992號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/04
發證日期: 2023/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光鼎快安普迷你聚合酶連鎖反應儀(未滅菌)
英文品名: BiOptic Qampmini Thermal Cycler (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號: 27352652
製造商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/21
製造許可登錄編號: QMS1656

食品業者登錄資料集 資料集的 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 相關資料

@ 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱光鼎生物科技股份有限公司
公司統一編號27352652
業者地址新北市新店區民權路108之3號4樓
食品業者登錄字號F-127352652-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
公司統一編號: 27352652
業者地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
食品業者登錄字號: F-127352652-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27352652 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 27352652 ...)

# 27352652 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27352652
原始登記日期20050127
核發日期20230711
廠商中文名稱光鼎生物科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOPTIC INC.
中文營業地址新北市新店區民權路108之3號4樓
英文營業地址4 F., No. 108-3, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O冠
電話號碼02-22188726
傳真號碼02-22188727
進口資格
出口資格
統一編號: 27352652
原始登記日期: 20050127
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOPTIC INC.
中文營業地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 108-3, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O冠
電話號碼: 02-22188726
傳真號碼: 02-22188727
進口資格:
出口資格:

# 27352652 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱光鼎生物科技股份有限公司
工廠登記編號65007463
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區
工廠負責人姓名蔡守冠
統一編號27352652
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080110
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品
工廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 65007463
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區
工廠負責人姓名: 蔡守冠
統一編號: 27352652
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080110
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品

# 27352652 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號27352652
公司名稱光鼎生物科技股份有限公司
核准日期20090916
統一編號: 27352652
公司名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
核准日期: 20090916

# 27352652 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱光鼎生物科技股份有限公司
公司統一編號27352652
業者地址新北市新店區民權路108之3號4樓
食品業者登錄字號F-127352652-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
公司統一編號: 27352652
業者地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
食品業者登錄字號: F-127352652-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 27352652 於 創新研究獎 - 5

屆別第28屆
公司統編27352652
公司名稱(中文)光鼎生物科技股份有限公司
公司名稱(英文)BiOptic Inc.
得獎標的(中文)Qsep1-Lite生物片段分析儀
屆別: 第28屆
公司統編: 27352652
公司名稱(中文): 光鼎生物科技股份有限公司
公司名稱(英文): BiOptic Inc.
得獎標的(中文): Qsep1-Lite生物片段分析儀

# 27352652 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第007203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)
英文品名Bio-Fragment Analyzer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2485 臨床使用的電泳設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號27352652
製造商名稱光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/09
製造許可登錄編號QMS1656
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007203號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)
英文品名: Bio-Fragment Analyzer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2485 臨床使用的電泳設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號: 27352652
製造商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/09
製造許可登錄編號: QMS1656

# 27352652 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007203號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230402
發證日期20180402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)
英文品名Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2485 臨床使用的電泳設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號27352652
製造商名稱光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路108-4號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200309
製造許可登錄編號GMP1457
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007203號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230402
發證日期: 20180402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)
英文品名: Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2485 臨床使用的電泳設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號: 27352652
製造商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路108-4號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200309
製造許可登錄編號: GMP1457

# 27352652 於 興櫃公司基本資料 - 8

出表日期1130427
公司代號6850
公司名稱光鼎生物科技股份有限公司
公司簡稱光鼎生技
外國企業註冊地國
產業別22
住址新北市新店區民權路108之3號4樓
營利事業統一編號27352652
董事長蔡守冠
總經理蔡守冠
發言人柳雲(峰)
發言人職稱市場總監
代理發言人紀賢良
總機電話02-2218-8726
成立日期20040816
上市日期20211110
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額266200000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構永豐金證券股務代理部
過戶電話02-2381-6288
過戶地址台北市博愛路17號3樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1林冠宏
簽證會計師2周筱姿
英文簡稱BIOPTIC
英文通訊地址4F., No.108-3,Minquan Rd., Xindian Dist.,New Taipei City, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼02-2218-8727
電子郵件信箱info@bioptic.com.tw
網址https://www.bioptic.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數26620000
出表日期: 1130427
公司代號: 6850
公司名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
公司簡稱: 光鼎生技
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
營利事業統一編號: 27352652
董事長: 蔡守冠
總經理: 蔡守冠
發言人: 柳雲(峰)
發言人職稱: 市場總監
代理發言人: 紀賢良
總機電話: 02-2218-8726
成立日期: 20040816
上市日期: 20211110
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 266200000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 永豐金證券股務代理部
過戶電話: 02-2381-6288
過戶地址: 台北市博愛路17號3樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 林冠宏
簽證會計師2: 周筱姿
英文簡稱: BIOPTIC
英文通訊地址: 4F., No.108-3,Minquan Rd., Xindian Dist.,New Taipei City, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 02-2218-8727
電子郵件信箱: info@bioptic.com.tw
網址: https://www.bioptic.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 26620000
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# 光鼎生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009992號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/04
發證日期2023/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名光鼎快安普迷你聚合酶連鎖反應儀(未滅菌)
英文品名BiOptic Qampmini Thermal Cycler (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號27352652
製造商名稱光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/21
製造許可登錄編號QMS1656
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009992號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/04
發證日期: 2023/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 光鼎快安普迷你聚合酶連鎖反應儀(未滅菌)
英文品名: BiOptic Qampmini Thermal Cycler (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2170 臨床使用微量化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓
申請商統一編號: 27352652
製造商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/21
製造許可登錄編號: QMS1656

# 光鼎生物科技 於 新北市工廠登記清冊v2 - 2

產品中類20藥品及醫用化學製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
工廠名稱光鼎生物科技股份有限公司
登記編號65007463
廠址新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
負責人姓名蔡守冠
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品 275量測、導航、控制設備及鐘錶 332醫療器材及用品
登記核准日期1080110
工廠現況生產中
產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
工廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司
登記編號: 65007463
廠址: 新北市新店區民權路108之3號4樓、108之4號4樓
負責人姓名: 蔡守冠
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品 275量測、導航、控制設備及鐘錶 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1080110
工廠現況: 生產中

# 光鼎生物科技 於 違規化粧品廣告資料集 - 3

違規產品名稱DR.H植物性卸妝油
違規廠商名稱或負責人光鼎生物科技有限公司/王艾
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
違規情節其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符
刊播日期08 8 2013 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體雅虎奇摩購物中心
查處情形未違規結案
違規產品名稱: DR.H植物性卸妝油
違規廠商名稱或負責人: 光鼎生物科技有限公司/王艾
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符
刊播日期: 08 8 2013 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 雅虎奇摩購物中心
查處情形: 未違規結案
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根據地址 新北市新店區民權路108之3號4樓 找到的相關資料

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"愛麗朵爾" 雷射生髮帽旗艦型

英文品名: "iRESTORE" LASER HAIR GROWTH SYSTEM ELITE | 許可證字號: 衛部醫器製字第008034號 | 有效日期: 2029/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-510以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛麗朵爾”多頻道紅外線雷射治療儀

英文品名: “iRestore” Multi-channel Laser Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005774號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID310以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛麗朵爾"光療機

英文品名: "iRestore" Light Therapy Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器製字第003628號 | 有效日期: 2022/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-520 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛麗朵爾”雷射生髮帽

英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006222號 | 有效日期: 2028/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-500以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛麗朵爾”雷射生髮帽

英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006222號 | 有效日期: 20231023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-500以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛麗朵爾”雷射生髮帽專業型

英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System Pro | 許可證字號: 衛部醫器製字第007019號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-505, ID-520,以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛麗朵爾" 雷射生髮帽旗艦型

英文品名: "iRESTORE" LASER HAIR GROWTH SYSTEM ELITE | 許可證字號: 衛部醫器製字第008034號 | 有效日期: 2029/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-510以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛麗朵爾”多頻道紅外線雷射治療儀

英文品名: “iRestore” Multi-channel Laser Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005774號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID310以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛麗朵爾"光療機

英文品名: "iRestore" Light Therapy Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器製字第003628號 | 有效日期: 2022/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-520 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛麗朵爾”雷射生髮帽

英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006222號 | 有效日期: 2028/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-500以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛麗朵爾”雷射生髮帽

英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006222號 | 有效日期: 20231023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-500以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛麗朵爾”雷射生髮帽專業型

英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System Pro | 許可證字號: 衛部醫器製字第007019號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-505, ID-520,以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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光鼎生物科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

光鼎生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄3號7樓 | 電話: 02-2910-5150

光鼎生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄3號7樓 | 電話: 02-2910-9618

名稱 光鼎生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 光鼎生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路108之3號4樓
蔡守冠27352652核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108之3號4樓 | 負責人: 蔡守冠 | 統編: 27352652 | 核准設立

地址 新北市新店區民權路108之3號4樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區民權路108之3號4樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路108之2號5樓
謝大萍80206855核准設立

新北市新店區民權路108之2號7樓
尼瑪42732055解散 (核准解散日期: 2020-02-17)

新北市新店區民權路108之3號10樓
吳O媜84943291解散 (108年01月04日 新北府經司字 第1088001220號)

新北市新店區民權路108之1號10樓
鄒啓新90582787核准設立

新北市新店區民權路108之2號7樓
艾曼28500879核准設立

新北市新店區民權路108之4號5樓
陳慧馨82852148核准設立

新北市新店區民權路108之2號6樓
鍾烱民28812893核准設立

新北市新店區民權路108之3號3樓
路鈺澤83547028解散 (核准解散日期: 2022-04-15)

登記地址: 新北市新店區民權路108之2號5樓 | 負責人: 謝大萍 | 統編: 80206855 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108之2號7樓 | 負責人: 尼瑪 | 統編: 42732055 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-17)

登記地址: 新北市新店區民權路108之3號10樓 | 負責人: 吳O媜 | 統編: 84943291 | 解散 (108年01月04日 新北府經司字 第1088001220號)

登記地址: 新北市新店區民權路108之1號10樓 | 負責人: 鄒啓新 | 統編: 90582787 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108之2號7樓 | 負責人: 艾曼 | 統編: 28500879 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108之4號5樓 | 負責人: 陳慧馨 | 統編: 82852148 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108之2號6樓 | 負責人: 鍾烱民 | 統編: 28812893 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108之3號3樓 | 負責人: 路鈺澤 | 統編: 83547028 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-15)

與光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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