“奧圖” 外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
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中文品名“奧圖” 外科顯微鏡及其附件(未滅菌)的英文品名是“Optomic” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022751號, 有效日期是2027/02/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是眾心生物科技股份有限公司.

#“奧圖” 外科顯微鏡及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022751號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/25
發證日期	2022/02/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402275101
中文品名	“奧圖” 外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名	“Optomic” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	眾心生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區敦化南路1段69號4樓
申請商統一編號	24965209
製造商名稱	OPTOMIC ESPANA, SA
製造廠廠址	C/ MADRONO 4F, P. IND. LA MINA 28770 COLMENAR VIEJO MADRID, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2022/03/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022751號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/02/25

發證日期

2022/02/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402275101

中文品名

“奧圖” 外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名

“Optomic” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

眾心生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段69號4樓

申請商統一編號

24965209

製造商名稱

OPTOMIC ESPANA, SA

製造廠廠址

C/ MADRONO 4F, P. IND. LA MINA 28770 COLMENAR VIEJO MADRID, SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/18

製造許可登錄編號

(空)

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楊陳惠年	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 眾心生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 24965209
吳昭蕙	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 眾心生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 24965209
翁慈妤	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 眾心生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 24965209
楊明哲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 眾心生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 24965209

楊陳惠年

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 眾心生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24965209

吳昭蕙

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 眾心生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24965209

翁慈妤

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 眾心生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24965209

楊明哲

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眾心生物科技股份有限公司

統一編號: 24965209 | 電話號碼: 02-77301228 | 臺北市松山區敦化南路1段69號4樓

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"百歐爾" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Bio-Art" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016456號 \| 有效日期: 2021/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"百歐爾" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Bio-Art" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016456號 \| 有效日期: 20210426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170504 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
“德瑞芙”始動咬合記錄材	英文品名: “Dreve” Stonebite Bite Registration Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031269號 \| 有效日期: 2028/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
“德瑞芙”始動咬合記錄材	英文品名: “Dreve” Stonebite Bite Registration Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031269號 \| 有效日期: 20230629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018760號 \| 有效日期: 2028/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018760號 \| 有效日期: 20230125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"百歐爾" 口腔研磨磨光粉 (未滅菌)	英文品名: "Bio-Art" Prophy Powder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016457號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"百歐爾" 口腔研磨磨光粉 (未滅菌)	英文品名: "Bio-Art" Prophy Powder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016457號 \| 有效日期: 20260426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"艾取德" 金吉可排齦線(未滅菌)	英文品名: "HDI" GingiCord Retraction cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018761號 \| 有效日期: 2028/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"艾取德" 金吉可排齦線(未滅菌)	英文品名: "HDI" GingiCord Retraction cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018761號 \| 有效日期: 20230125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Prima Dental" Dental Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015246號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Prima Dental" Dental Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015246號 \| 有效日期: 20250520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"艾取德" 咬合紙 (未滅菌)	英文品名: "HDI" Articulation paper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018513號 \| 有效日期: 2022/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"艾取德" 咬合紙 (未滅菌)	英文品名: "HDI" Articulation paper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018513號 \| 有效日期: 20221115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"百歐爾" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Bio-Art" Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00248號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"世揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023269號 \| 有效日期: 2028/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"百歐爾" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Bio-Art" Preformed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018618號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
“德瑞芙”蒂耐斯加成型印模材料	英文品名: “Dreve” Dynax Impression Materials \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035717號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
"艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "ad" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017732號 \| 有效日期: 2022/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"百歐爾" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

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“德瑞芙”始動咬合記錄材

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"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

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"百歐爾" 口腔研磨磨光粉 (未滅菌)

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"艾取德" 金吉可排齦線(未滅菌)

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"普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)

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"百歐爾" 成形印模牙托 (未滅菌)

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眾心生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124965209-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24965209 | 台北市松山區敦化南路1段69號4樓

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“德瑞芙”瑞格菲斯咬合記錄材	英文品名: “Dreve” Regofix Bite Registration Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029913號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“速久拉”絲質手術縫合線(附針/不附針)	英文品名: “Sutura” Silk Surgical Sutures(With/Without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031908號 \| 有效日期: 2023/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾取德" 拋棄式塗氟用牙托 (未滅菌)	英文品名: "HDI" Disposable fluoride tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018514號 \| 有效日期: 2022/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑞芙”飛喜加成型印模材料	英文品名: “Dreve” Fresh Impression Materials \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030553號 \| 有效日期: 2022/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"丹投" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Dental USA" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016587號 \| 有效日期: 2026/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"艾取德" 口內牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "HDI" Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018349號 \| 有效日期: 2022/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017394號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"比墨提" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "BMT" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015228號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德瑞芙" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dreve" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015263號 \| 有效日期: 2025/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普立瑪丹投" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Prima Dental" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015605號 \| 有效日期: 2020/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“始達傑” 牙科用注射針(滅菌)	英文品名: “STAR JECT” Dental injecting needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019437號 \| 有效日期: 2023/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"艾取德" 口內牙科用臘 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"世揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"比墨提" 牙科手用器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"德瑞芙" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

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"普立瑪丹投" 牙科手用器械 (未滅菌)

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“始達傑” 牙科用注射針(滅菌)

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南加州牙醫診所	電話: 25772323 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 5 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號2樓、67號2樓 @ 醫療機構與人員基本資料
南加州牙醫診所	電話: (02)25776300 \| 牙醫一般診所 \| 服務項目: 門診診療 \| 臺北市松山區敦化南路１段６９號２樓、６７號２樓 \| 醫事機構代碼: 3701013419 @ 健保特約醫事機構-診所
李淑慧	院所名稱: 南加州牙醫診所 \| 電話: 02 -25776300 \| 地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號2樓、67號2樓 @ 牙醫門診總額牙周病統合照護計畫參加院所及醫師名單
林彥伶	院所名稱: 南加州牙醫診所 \| 電話: 02 -25776300 \| 地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號2樓、67號2樓 @ 牙醫門診總額牙周病統合照護計畫參加院所及醫師名單
霈邦有限公司	統一編號: 22643816 \| 電話號碼: 02-2578-9100 \| 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓 @ 出進口廠商登記資料
捷貿興業有限公司	統一編號: 24308845 \| 電話號碼: 02-25789100 \| 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓 @ 出進口廠商登記資料
雲品有限公司	統一編號: 53097854 \| 電話號碼: 02-25789100 \| 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓 @ 出進口廠商登記資料

南加州牙醫診所

電話: 25772323 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 5 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號2樓、67號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

南加州牙醫診所

電話: (02)25776300 | 牙醫一般診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺北市松山區敦化南路１段６９號２樓、６７號２樓 | 醫事機構代碼: 3701013419

@ 健保特約醫事機構-診所

李淑慧

院所名稱: 南加州牙醫診所 | 電話: 02 -25776300 | 地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號2樓、67號2樓

@ 牙醫門診總額牙周病統合照護計畫參加院所及醫師名單

林彥伶

院所名稱: 南加州牙醫診所 | 電話: 02 -25776300 | 地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號2樓、67號2樓

@ 牙醫門診總額牙周病統合照護計畫參加院所及醫師名單

霈邦有限公司

統一編號: 22643816 | 電話號碼: 02-2578-9100 | 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓

@ 出進口廠商登記資料

捷貿興業有限公司

統一編號: 24308845 | 電話號碼: 02-25789100 | 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓

@ 出進口廠商登記資料

雲品有限公司

統一編號: 53097854 | 電話號碼: 02-25789100 | 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓

@ 出進口廠商登記資料

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
眾心生物科技股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段69號4樓	楊明哲	24965209	核准設立

眾心生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號4樓 | 負責人: 楊明哲 | 統編: 24965209 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
捷貿興業有限公司臺北市松山區敦化南路1段69號6樓	蘇盈卉	24308845	核准設立
雲品有限公司臺北市松山區敦化南路1段69號6樓	陳美玲	53097854	核准設立
蓋特顧問有限公司臺北市松山區敦化南路1段69號6樓	嚴大衛	90884306	核准設立
大源國際股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段69號1樓	蕭毓君	90183395	核准設立
欣振泰企業有限公司臺北市松山區敦化南路１段６９號６樓		86515978	解散 (文號: 2002-7-22 府建商字第091162285號)
寶殼實業有限公司臺北市松山區敦化南路1段69號6樓		97036172	解散 (文號: 2011-6-13 府產業商字第10084323510號)
霈邦有限公司臺北市松山區敦化南路1段69號6樓	陳秋瑩	22643816	核准設立

捷貿興業有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓 | 負責人: 蘇盈卉 | 統編: 24308845 | 核准設立

雲品有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓 | 負責人: 陳美玲 | 統編: 53097854 | 核准設立

蓋特顧問有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓 | 負責人: 嚴大衛 | 統編: 90884306 | 核准設立

大源國際股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號1樓 | 負責人: 蕭毓君 | 統編: 90183395 | 核准設立

欣振泰企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路１段６９號６樓 | 統編: 86515978 | 解散 (文號: 2002-7-22 府建商字第091162285號)

寶殼實業有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓 | 統編: 97036172 | 解散 (文號: 2011-6-13 府產業商字第10084323510號)

霈邦有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓 | 負責人: 陳秋瑩 | 統編: 22643816 | 核准設立

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與“奧圖” 外科顯微鏡及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司