"艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
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中文品名"艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的英文品名是"ad" General purpose disinfectants (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017732號, 有效日期是2022/04/19, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是眾心生物科技股份有限公司.

#"艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/19
發證日期2017/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401773203
中文品名"艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"ad" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱AD-ARZTBEDARF GMBH
製造廠廠址HOOGHE WEG 35 D-47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/03/02
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017732號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/04/19

發證日期

2017/04/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401773203

中文品名

"艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名

"ad" General purpose disinfectants (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

眾心生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路一段69號4樓

申請商統一編號

24965209

製造商名稱

AD-ARZTBEDARF GMBH

製造廠廠址

HOOGHE WEG 35 D-47906 KEMPEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2020/03/02

製造許可登錄編號

(空)

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"艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的地址位於

臺北市松山區敦化南路一段69號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

@ "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24965209
原始登記日期20150514
核發日期20210814
廠商中文名稱眾心生物科技股份有限公司
廠商英文名稱MNM BIOTECHNOLOGY CO., LTD
中文營業地址臺北市松山區敦化南路1段69號4樓
英文營業地址4 F., No. 69, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10557, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O哲
電話號碼02-77301228
傳真號碼02-25771990
進口資格
出口資格
統一編號: 24965209
原始登記日期: 20150514
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 眾心生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: MNM BIOTECHNOLOGY CO., LTD
中文營業地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 69, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10557, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O哲
電話號碼: 02-77301228
傳真號碼: 02-25771990
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016456號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/05/04
註銷理由自請註銷
有效日期2021/04/26
發證日期2016/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401645600
中文品名"百歐爾" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"Bio-Art" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱BIO-ART EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA.
製造廠廠址RUA TEOTONIO VILELA, 120-JD. TANGARA SAO CARLOS, SAO PAULO, BRAZIL CEP 13568-000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2017/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016456號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/05/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/04/26
發證日期: 2016/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401645600
中文品名: "百歐爾" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "Bio-Art" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: BIO-ART EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA.
製造廠廠址: RUA TEOTONIO VILELA, 120-JD. TANGARA SAO CARLOS, SAO PAULO, BRAZIL CEP 13568-000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2017/05/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016456號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170504
註銷理由自請註銷
有效日期20210426
發證日期20160426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401645600
中文品名"百歐爾" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"Bio-Art" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱BIO-ART EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA.
製造廠廠址RUA TEOTONIO VILELA, 120-JD. TANGARA SAO CARLOS, SAO PAULO, BRAZIL CEP 13568-000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期20170505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016456號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170504
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210426
發證日期: 20160426
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401645600
中文品名: "百歐爾" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名: "Bio-Art" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: BIO-ART EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA.
製造廠廠址: RUA TEOTONIO VILELA, 120-JD. TANGARA SAO CARLOS, SAO PAULO, BRAZIL CEP 13568-000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 20170505
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031269號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/29
發證日期2018/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603126907
中文品名“德瑞芙”始動咬合記錄材
英文品名“Dreve” Stonebite Bite Registration Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱DREVE DENTAMID GMBH
製造廠廠址MAX-PLANCK-STR. 31, 59423 UNNA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/06/20
製造許可登錄編號QSD9509
許可證字號: 衛部醫器輸字第031269號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/29
發證日期: 2018/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603126907
中文品名: “德瑞芙”始動咬合記錄材
英文品名: “Dreve” Stonebite Bite Registration Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: DREVE DENTAMID GMBH
製造廠廠址: MAX-PLANCK-STR. 31, 59423 UNNA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/06/20
製造許可登錄編號: QSD9509

@ "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031269號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230629
發證日期20180629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603126907
中文品名“德瑞芙”始動咬合記錄材
英文品名“Dreve” Stonebite Bite Registration Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱DREVE DENTAMID GMBH
製造廠廠址MAX-PLANCK-STR. 31, 59423 UNNA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180720
製造許可登錄編號QSD9509
許可證字號: 衛部醫器輸字第031269號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230629
發證日期: 20180629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603126907
中文品名: “德瑞芙”始動咬合記錄材
英文品名: “Dreve” Stonebite Bite Registration Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: DREVE DENTAMID GMBH
製造廠廠址: MAX-PLANCK-STR. 31, 59423 UNNA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180720
製造許可登錄編號: QSD9509

@ "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/25
發證日期2018/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401876000
中文品名"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱HDI INC.
製造廠廠址A-504, 14, SAGIMAKGOL-RO, 45BEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13209, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/07/04
製造許可登錄編號QSD14449
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/25
發證日期: 2018/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401876000
中文品名: "艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: HDI INC.
製造廠廠址: A-504, 14, SAGIMAKGOL-RO, 45BEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13209, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/04
製造許可登錄編號: QSD14449

@ "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230125
發證日期20180125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401876000
中文品名"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱HDI INC.
製造廠廠址A-1504, 14, Sagimakgol-ro, 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13209, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230125
發證日期: 20180125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401876000
中文品名: "艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: HDI INC.
製造廠廠址: A-1504, 14, Sagimakgol-ro, 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13209, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/26
發證日期2016/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401645702
中文品名"百歐爾" 口腔研磨磨光粉 (未滅菌)
英文品名"Bio-Art" Prophy Powder (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱BIO-ART EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA.
製造廠廠址RUA TEOTONIO VILELA, 120-JD. TANGARA SAO CARLOS, SAO PAULO, BRAZIL CEP 13568-000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2021/03/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/26
發證日期: 2016/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401645702
中文品名: "百歐爾" 口腔研磨磨光粉 (未滅菌)
英文品名: "Bio-Art" Prophy Powder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: BIO-ART EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA.
製造廠廠址: RUA TEOTONIO VILELA, 120-JD. TANGARA SAO CARLOS, SAO PAULO, BRAZIL CEP 13568-000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2021/03/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260426
發證日期20160426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401645702
中文品名"百歐爾" 口腔研磨磨光粉 (未滅菌)
英文品名"Bio-Art" Prophy Powder (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱BIO-ART EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA.
製造廠廠址RUA TEOTONIO VILELA, 120-JD. TANGARA SAO CARLOS, SAO PAULO, BRAZIL CEP 13568-000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期20210302
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260426
發證日期: 20160426
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401645702
中文品名: "百歐爾" 口腔研磨磨光粉 (未滅菌)
英文品名: "Bio-Art" Prophy Powder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: BIO-ART EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA.
製造廠廠址: RUA TEOTONIO VILELA, 120-JD. TANGARA SAO CARLOS, SAO PAULO, BRAZIL CEP 13568-000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 20210302
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第018761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/25
發證日期2018/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401876102
中文品名"艾取德" 金吉可排齦線(未滅菌)
英文品名"HDI" GingiCord Retraction cord (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F0001 排齦線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱HDI INC.
製造廠廠址A-504, 14, SAGIMAKGOL-RO, 45BEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13209, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/06/29
製造許可登錄編號QSD14449
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/25
發證日期: 2018/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401876102
中文品名: "艾取德" 金吉可排齦線(未滅菌)
英文品名: "HDI" GingiCord Retraction cord (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F0001 排齦線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: HDI INC.
製造廠廠址: A-504, 14, SAGIMAKGOL-RO, 45BEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13209, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/29
製造許可登錄編號: QSD14449

@ "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第018761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230125
發證日期20180125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401876102
中文品名"艾取德" 金吉可排齦線(未滅菌)
英文品名"HDI" GingiCord Retraction cord (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F0001 排齦線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱HDI INC.
製造廠廠址A-1504, 14, Sagimakgol-ro, 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13209, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230125
發證日期: 20180125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401876102
中文品名: "艾取德" 金吉可排齦線(未滅菌)
英文品名: "HDI" GingiCord Retraction cord (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F0001 排齦線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: HDI INC.
製造廠廠址: A-1504, 14, Sagimakgol-ro, 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13209, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200730
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/20
發證日期2015/05/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401524600
中文品名"普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"Prima Dental" Dental Burs (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱PRIMA DENTAL MANUFACTURING LTD
製造廠廠址STEPHENSON DRIVE, GLOUCESTERSHIRE, GL2 2HA UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/03/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/20
發證日期: 2015/05/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401524600
中文品名: "普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "Prima Dental" Dental Burs (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: PRIMA DENTAL MANUFACTURING LTD
製造廠廠址: STEPHENSON DRIVE, GLOUCESTERSHIRE, GL2 2HA UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/03/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第015246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250520
發證日期20150520
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401524600
中文品名"普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"Prima Dental" Dental Burs (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱PRIMA DENTAL MANUFACTURING LTD
製造廠廠址STEPHENSON DRIVE, GLOUCESTERSHIRE, GL2 2HA UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250520
發證日期: 20150520
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401524600
中文品名: "普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "Prima Dental" Dental Burs (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: PRIMA DENTAL MANUFACTURING LTD
製造廠廠址: STEPHENSON DRIVE, GLOUCESTERSHIRE, GL2 2HA UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200312
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第018513號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/11/15
發證日期2017/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401851309
中文品名"艾取德" 咬合紙 (未滅菌)
英文品名"HDI" Articulation paper (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6140 咬合紙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱HDI INC.
製造廠廠址A-1504, 14, SAGIMAKGOL-RO, 45BEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13209, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018513號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/11/15
發證日期: 2017/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401851309
中文品名: "艾取德" 咬合紙 (未滅菌)
英文品名: "HDI" Articulation paper (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6140 咬合紙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: HDI INC.
製造廠廠址: A-1504, 14, SAGIMAKGOL-RO, 45BEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13209, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第018513號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20221115
發證日期20171115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401851309
中文品名"艾取德" 咬合紙 (未滅菌)
英文品名"HDI" Articulation paper (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6140 咬合紙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱HDI INC.
製造廠廠址A-1504, 14, SAGIMAKGOL-RO, 45BEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13209, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018513號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20221115
發證日期: 20171115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401851309
中文品名: "艾取德" 咬合紙 (未滅菌)
英文品名: "HDI" Articulation paper (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6140 咬合紙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: HDI INC.
製造廠廠址: A-1504, 14, SAGIMAKGOL-RO, 45BEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13209, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200724
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2023/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0024807
中文品名"百歐爾" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"Bio-Art" Preformed impression tray (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱BIO-ART EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA.
製造廠廠址RUA TEOTONIO VILELA, 120-JD. TANGARA SAO CARLOS, SAO PAULO, BRAZIL CEP 13568-000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2023/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2023/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0024807
中文品名: "百歐爾" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "Bio-Art" Preformed impression tray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: BIO-ART EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA.
製造廠廠址: RUA TEOTONIO VILELA, 120-JD. TANGARA SAO CARLOS, SAO PAULO, BRAZIL CEP 13568-000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第023269號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/05
發證日期2023/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402326905
中文品名"世揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱Saeyang Co., Ltd.
製造廠廠址348, Seongseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, 42697, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/01
製造許可登錄編號QSD14603
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023269號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/05
發證日期: 2023/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402326905
中文品名: "世揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: Saeyang Co., Ltd.
製造廠廠址: 348, Seongseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, 42697, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/01
製造許可登錄編號: QSD14603

@ "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018618號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401861801
中文品名"百歐爾" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"Bio-Art" Preformed impression tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱BIO-ART EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA.
製造廠廠址RUA TEOTONIO VILELA, 120-JD. TANGARA SAO CARLOS, SAO PAULO, BRAZIL CEP 13568-000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018618號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401861801
中文品名: "百歐爾" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "Bio-Art" Preformed impression tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: BIO-ART EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA.
製造廠廠址: RUA TEOTONIO VILELA, 120-JD. TANGARA SAO CARLOS, SAO PAULO, BRAZIL CEP 13568-000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第035717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/27
發證日期2022/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603571702
中文品名“德瑞芙”蒂耐斯加成型印模材料
英文品名“Dreve” Dynax Impression Material
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱DREVE DENTAMID GMBH
製造廠廠址MAX-PLANCK-STR. 31, 59423 UNNA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/10/21
製造許可登錄編號QSD9509
許可證字號: 衛部醫器輸字第035717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/27
發證日期: 2022/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603571702
中文品名: “德瑞芙”蒂耐斯加成型印模材料
英文品名: “Dreve” Dynax Impression Material
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: DREVE DENTAMID GMBH
製造廠廠址: MAX-PLANCK-STR. 31, 59423 UNNA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/10/21
製造許可登錄編號: QSD9509

@ "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第017732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220419
發證日期20170419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401773203
中文品名"艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"ad" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱AD-ARZTBEDARF GMBH
製造廠廠址HOOGHE WEG 35 D-47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200302
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017732號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220419
發證日期: 20170419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401773203
中文品名: "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "ad" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: AD-ARZTBEDARF GMBH
製造廠廠址: HOOGHE WEG 35 D-47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200302
製造許可登錄編號: (空)

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# 24965209 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24965209
原始登記日期20150514
核發日期20210814
廠商中文名稱眾心生物科技股份有限公司
廠商英文名稱MNM BIOTECHNOLOGY CO., LTD
中文營業地址臺北市松山區敦化南路1段69號4樓
英文營業地址4 F., No. 69, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10557, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O哲
電話號碼02-77301228
傳真號碼02-25771990
進口資格
出口資格
統一編號: 24965209
原始登記日期: 20150514
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 眾心生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: MNM BIOTECHNOLOGY CO., LTD
中文營業地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 69, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10557, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O哲
電話號碼: 02-77301228
傳真號碼: 02-25771990
進口資格:
出口資格:

# 24965209 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/23
發證日期2017/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602991303
中文品名“德瑞芙”瑞格菲斯咬合記錄材
英文品名“Dreve” Regofix Bite Registration Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱Dreve Dentamid GmbH
製造廠廠址Max-Planck-StraBe 31, 59423 Unna, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/09
製造許可登錄編號QSD9509
許可證字號: 衛部醫器輸字第029913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/23
發證日期: 2017/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602991303
中文品名: “德瑞芙”瑞格菲斯咬合記錄材
英文品名: “Dreve” Regofix Bite Registration Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: Dreve Dentamid GmbH
製造廠廠址: Max-Planck-StraBe 31, 59423 Unna, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/09
製造許可登錄編號: QSD9509

# 24965209 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/08
發證日期2018/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603190802
中文品名“速久拉”絲質手術縫合線(附針/不附針)
英文品名“Sutura” Silk Surgical Sutures(With/Without Needle)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5030 不可吸收性絲縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱Futura Surgicare PVT. LTD.
製造廠廠址No. 86/C-2, 3rd Main. 8th Cross, Indusrial Suburb, 2nd Stage, Yeshwanthpur, Bangalore 560022 India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/01/11
製造許可登錄編號QSD9998
許可證字號: 衛部醫器輸字第031908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/08
發證日期: 2018/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603190802
中文品名: “速久拉”絲質手術縫合線(附針/不附針)
英文品名: “Sutura” Silk Surgical Sutures(With/Without Needle)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5030 不可吸收性絲縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: Futura Surgicare PVT. LTD.
製造廠廠址: No. 86/C-2, 3rd Main. 8th Cross, Indusrial Suburb, 2nd Stage, Yeshwanthpur, Bangalore 560022 India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/01/11
製造許可登錄編號: QSD9998

# 24965209 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018513號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/11/15
發證日期2017/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401851309
中文品名"艾取德" 咬合紙 (未滅菌)
英文品名"HDI" Articulation paper (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6140 咬合紙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱HDI INC.
製造廠廠址A-1504, 14, SAGIMAKGOL-RO, 45BEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13209, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018513號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/11/15
發證日期: 2017/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401851309
中文品名: "艾取德" 咬合紙 (未滅菌)
英文品名: "HDI" Articulation paper (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6140 咬合紙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: HDI INC.
製造廠廠址: A-1504, 14, SAGIMAKGOL-RO, 45BEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 13209, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/24
製造許可登錄編號: (空)

# 24965209 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018514號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/15
發證日期2017/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401851401
中文品名"艾取德" 拋棄式塗氟用牙托 (未滅菌)
英文品名"HDI" Disposable fluoride tray (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6870 拋棄式塗氟用牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱HDI INC.
製造廠廠址#201, IL-SHIN B/D, 24 TONGIL-RO, JUNG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/11/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018514號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/15
發證日期: 2017/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401851401
中文品名: "艾取德" 拋棄式塗氟用牙托 (未滅菌)
英文品名: "HDI" Disposable fluoride tray (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6870 拋棄式塗氟用牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: HDI INC.
製造廠廠址: #201, IL-SHIN B/D, 24 TONGIL-RO, JUNG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/11/17
製造許可登錄編號: (空)

# 24965209 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031269號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/29
發證日期2018/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603126907
中文品名“德瑞芙”始動咬合記錄材
英文品名“Dreve” Stonebite Bite Registration Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱DREVE DENTAMID GMBH
製造廠廠址MAX-PLANCK-STR. 31, 59423 UNNA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/06/20
製造許可登錄編號QSD9509
許可證字號: 衛部醫器輸字第031269號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/29
發證日期: 2018/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603126907
中文品名: “德瑞芙”始動咬合記錄材
英文品名: “Dreve” Stonebite Bite Registration Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: DREVE DENTAMID GMBH
製造廠廠址: MAX-PLANCK-STR. 31, 59423 UNNA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/06/20
製造許可登錄編號: QSD9509

# 24965209 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/15
發證日期2017/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603055302
中文品名“德瑞芙”飛喜加成型印模材料
英文品名“Dreve” Fresh Impression Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱Dreve Dentamid GmbH
製造廠廠址Max-Planck-StraBe 31, 59423 Unna, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/11/28
製造許可登錄編號QSD9509
許可證字號: 衛部醫器輸字第030553號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/15
發證日期: 2017/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603055302
中文品名: “德瑞芙”飛喜加成型印模材料
英文品名: “Dreve” Fresh Impression Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: Dreve Dentamid GmbH
製造廠廠址: Max-Planck-StraBe 31, 59423 Unna, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/11/28
製造許可登錄編號: QSD9509

# 24965209 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016587號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/30
發證日期2016/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401658702
中文品名"丹投" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dental USA" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱DENTAL USA, INC.
製造廠廠址5005 MCCULLOM LAKE RD MCHENNY IL 60050, CHICAGO, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016587號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/30
發證日期: 2016/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401658702
中文品名: "丹投" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dental USA" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: DENTAL USA, INC.
製造廠廠址: 5005 MCCULLOM LAKE RD MCHENNY IL 60050, CHICAGO, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/25
製造許可登錄編號: (空)
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# 眾心生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/25
發證日期2022/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402275101
中文品名“奧圖” 外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“Optomic” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱OPTOMIC ESPANA, SA
製造廠廠址C/ MADRONO 4F, P. IND. LA MINA 28770 COLMENAR VIEJO MADRID, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/03/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/25
發證日期: 2022/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402275101
中文品名: “奧圖” 外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: “Optomic” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: OPTOMIC ESPANA, SA
製造廠廠址: C/ MADRONO 4F, P. IND. LA MINA 28770 COLMENAR VIEJO MADRID, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/03/18
製造許可登錄編號: (空)

# 眾心生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/10
發證日期2017/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401739409
中文品名"世揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱SAEYANG MICROTECH CO., LTD.
製造廠廠址100-39, GALSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/01/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/10
發證日期: 2017/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401739409
中文品名: "世揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: SAEYANG MICROTECH CO., LTD.
製造廠廠址: 100-39, GALSAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/01/12
製造許可登錄編號: (空)

# 眾心生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/18
發證日期2015/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401522808
中文品名"比墨提" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"BMT" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱BMT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址MOLTKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/04/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/18
發證日期: 2015/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401522808
中文品名: "比墨提" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "BMT" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: BMT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/04/23
製造許可登錄編號: (空)

# 眾心生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/20
發證日期2015/05/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401524600
中文品名"普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"Prima Dental" Dental Burs (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱PRIMA DENTAL MANUFACTURING LTD
製造廠廠址STEPHENSON DRIVE, GLOUCESTERSHIRE, GL2 2HA UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/03/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/20
發證日期: 2015/05/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401524600
中文品名: "普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "Prima Dental" Dental Burs (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: PRIMA DENTAL MANUFACTURING LTD
製造廠廠址: STEPHENSON DRIVE, GLOUCESTERSHIRE, GL2 2HA UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/03/12
製造許可登錄編號: (空)

# 眾心生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015263號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2015/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401526300
中文品名"德瑞芙" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dreve" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱DREVE DENTAMID GMBH
製造廠廠址MAX-PLANCK-STR. 31, 59423 UNNA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/03/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015263號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2015/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401526300
中文品名: "德瑞芙" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Dreve" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: DREVE DENTAMID GMBH
製造廠廠址: MAX-PLANCK-STR. 31, 59423 UNNA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/03/12
製造許可登錄編號: (空)

# 眾心生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第019437號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/01
發證日期2018/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401943701
中文品名“始達傑” 牙科用注射針(滅菌)
英文品名“STAR JECT” Dental injecting needle (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱MCTBIO
製造廠廠址46 Choburo, Mohyeon-myeon Cheoin-gu, Yongin-Si, Gyeonggi-do 17037, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/08/21
製造許可登錄編號QSD10709
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019437號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/01
發證日期: 2018/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401943701
中文品名: “始達傑” 牙科用注射針(滅菌)
英文品名: “STAR JECT” Dental injecting needle (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: MCTBIO
製造廠廠址: 46 Choburo, Mohyeon-myeon Cheoin-gu, Yongin-Si, Gyeonggi-do 17037, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/08/21
製造許可登錄編號: QSD10709

# 眾心生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/06
發證日期2020/11/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402209101
中文品名"普立馬" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Prima Dental" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱PRIMA DENTAL MANUFACTURING LTD
製造廠廠址STEPHENSON DRIVE, GLOUCESTERSHIRE, GL2 2HA UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/06
發證日期: 2020/11/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402209101
中文品名: "普立馬" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Prima Dental" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號4樓
申請商統一編號: 24965209
製造商名稱: PRIMA DENTAL MANUFACTURING LTD
製造廠廠址: STEPHENSON DRIVE, GLOUCESTERSHIRE, GL2 2HA UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/11/10
製造許可登錄編號: (空)
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南加州牙醫診所

電話: 25772323 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 5 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號2樓、67號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018760號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018760號 | 有效日期: 20230125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "ad" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017732號 | 有效日期: 20220419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百歐爾" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Bio-Art" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018964號 | 有效日期: 2028/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百歐爾" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Bio-Art" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018964號 | 有效日期: 20230413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百歐爾” 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “Bio-Art” Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016458號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

南加州牙醫診所

電話: 25772323 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 5 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號2樓、67號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018760號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018760號 | 有效日期: 20230125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "ad" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017732號 | 有效日期: 20220419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百歐爾" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Bio-Art" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018964號 | 有效日期: 2028/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百歐爾" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Bio-Art" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018964號 | 有效日期: 20230413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百歐爾” 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “Bio-Art” Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016458號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化南路1段69號4樓
楊明哲24965209核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號4樓 | 負責人: 楊明哲 | 統編: 24965209 | 核准設立

與"艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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