“雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
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中文品名“雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌)的英文品名是“Thunder tiger”Dental Bur (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002246號, 有效日期是20130915, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150611, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是雷虎科技股份有限公司.

#“雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第002246號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150611
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130915
發證日期	20080915
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300224605
中文品名	“雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名	“Thunder tiger”Dental Bur (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	雷虎科技股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區工業區六路７號
申請商統一編號	52541175
製造商名稱	雷虎科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市工業區六路七號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150715
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002246號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150611

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20130915

發證日期

20080915

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300224605

中文品名

“雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名

“Thunder tiger”Dental Bur (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3240 牙科用圓頭銼

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

雷虎科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區六路７號

申請商統一編號

52541175

製造商名稱

雷虎科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市工業區六路七號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150715

製造許可登錄編號

(空)

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臺中市西屯區工業區六路７號

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柯文生	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175
蘇聖傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3353544 \| 所代表法人: \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175
賴鈺欣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 572137 \| 所代表法人: \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175
吳享翰	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175
陳冠舟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 802405 \| 所代表法人: 中冠國際開發股份有限公司 \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175
洪玉英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 802405 \| 所代表法人: 中冠國際開發股份有限公司 \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175
吳如森	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175
陳冠如	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 802405 \| 所代表法人: 中冠國際開發股份有限公司 \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175

柯文生

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

蘇聖傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 3353544 | 所代表法人: | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

賴鈺欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 572137 | 所代表法人: | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

吳享翰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

陳冠舟

職稱: 董事 | 持有股份數: 802405 | 所代表法人: 中冠國際開發股份有限公司 | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

洪玉英

職稱: 董事 | 持有股份數: 802405 | 所代表法人: 中冠國際開發股份有限公司 | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

吳如森

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

陳冠如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 802405 | 所代表法人: 中冠國際開發股份有限公司 | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

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公司登記經理人資料集資料集的 “雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌) 相關資料

蘇聖傑	公司名稱: 雷虎科技股份有限公司 \| 到職日期: 1030516 \| 統一編號: 52541175

蘇聖傑

公司名稱: 雷虎科技股份有限公司 | 到職日期: 1030516 | 統一編號: 52541175

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雷虎科技股份有限公司

雷虎科技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的 “雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌) 相關資料

雷虎科技股份有限公司

統一編號: 52541175 | 電話號碼: 04-23591616 | 臺中市西屯區協和里工業區六路7號

雷虎科技股份有限公司

統一編號: 52541175 | 電話號碼: 04-23591616 | 臺中市西屯區協和里工業區六路7號

臺中市工廠廠商名冊資料集的 “雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌) 相關資料

雷虎科技股份有限公司

臺中市西屯區協和里工業區6路7號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業,28電力設備及配備製造業,30汽車及其零件製造業,31其他運輸工具及其零件製造業,33其他製造業,27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 99669511 | 統一編號: 52541175

雷虎科技股份有限公司

登記工廠名錄資料集的 “雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌) 相關資料

雷虎科技股份有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、272通訊傳播設備、281發電、輸電及配電機械、289其他電力設備及配備、303汽車零件、313自行車及其零件、331育樂用品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 52541175 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99669511 | 臺中市西屯區協和里工業區6路7號

雷虎科技股份有限公司

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的 “雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌) 相關資料

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雷虎（珠海）科技有限公司	大陸業別: 未分類其他電子零組件製造業 \| 大陸事業地址: 珠海市金灣區紅旗鎮虹暉三路北側誠豐集團1號廠房 \| 國內投資人: 雷虎科技股份有限公司
雷虎（寧波）科技有限公司	大陸業別: 船舶及其零件製造業 \| 大陸事業地址: 浙江省餘姚市遠東工業城CW5 \| 國內投資人: 雷虎科技股份有限公司

雷虎（珠海）科技有限公司

大陸業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 大陸事業地址: 珠海市金灣區紅旗鎮虹暉三路北側誠豐集團1號廠房 | 國內投資人: 雷虎科技股份有限公司

雷虎（寧波）科技有限公司

大陸業別: 船舶及其零件製造業 | 大陸事業地址: 浙江省餘姚市遠東工業城CW5 | 國內投資人: 雷虎科技股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的 “雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌) 相關資料

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SKY HOBBY, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): SKY HOBBY, INC. \| 核准日期: 19980902 \| 業別: 玩具、娛樂用品零售業 \| 主要營業項目: 經營遙控模型產品買賣之業務 \| 統一編號: 52541175 \| 對外事業地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國內電話: 04-3591616-501
ACE HOBBY DISTRIBUTORS,INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): ACE HOBBY DISTRIBUTORS,INC. \| 核准日期: 19971105 \| 業別: 玩具、娛樂用品批發業 \| 主要營業項目: 無線電遙控模型產品買賣 \| 統一編號: 52541175 \| 對外事業地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國外電話: 949-833-0088 \| 國內地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國內電話: 04-3591616-501
THUNDER TIGER EUROPE GMBH	國別: 德國 \| 對外投資事業名稱(英文): THUNDER TIGER EUROPE GMBH \| 核准日期: 20041019 \| 業別: 金屬模具製造業 \| 主要營業項目: 模型遙控產品買賣 \| 統一編號: 52541175 \| 對外事業地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國內電話: 04-3591616-501
ACE HOBBY, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): ACE HOBBY, INC. \| 核准日期: 20170327 \| 業別: 玩具、娛樂用品批發業 \| 主要營業項目: 模型遙控產品買賣 \| 統一編號: 52541175 \| 對外事業地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國內電話: 04-3591616-501
MANFORD INVESTMENTS LIMITED	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): MANFORD INVESTMENTS LIMITED \| 核准日期: 20050512 \| 業別: 玩具、娛樂用品批發業 \| 主要營業項目: 海外轉投資之控股公司 \| 統一編號: 52541175 \| 對外事業地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國內電話: 04-3591616-501
ACE HOBBY DISTRIBUTORS. INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): ACE HOBBY DISTRIBUTORS. INC. \| 核准日期: 19971004 \| 業別: 農用及工業用機械設備批發業 \| 主要營業項目: 經營遙控模型產品買賣業務。 \| 統一編號: 52541175 \| 對外事業地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國內電話: 04-3591616-501

SKY HOBBY, INC.

ACE HOBBY DISTRIBUTORS,INC.

THUNDER TIGER EUROPE GMBH

ACE HOBBY, INC.

MANFORD INVESTMENTS LIMITED

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雷虎300系列高速手機及其附件	英文品名: TTBIO Tiger 300 series dental high-speed handpieces and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001051號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械，包括一個腳控制踏板以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙齒部位... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tiger300-T、Tiger300-K、Tiger300-W、Tiger300-B、Tiger300-N,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
雷虎300系列高速手機及其附件	英文品名: TTBIO Tiger 300 series dental high-speed handpieces and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001051號 \| 有效日期: 20110316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tiger300-T、Tiger300-K、Tiger300-W、Tiger300-B、Tiger300-N,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “TTBIO”Dental headpieces and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002385號 \| 有效日期: 2014/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “TTBIO”Dental headpieces and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002385號 \| 有效日期: 20140313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Thunder Tiger”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010489號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Thunder Tiger”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010489號 \| 有效日期: 20160620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
雷虎牙科高速手機及附件	英文品名: TTBIO dental high speed handpiece and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000882號 \| 有效日期: 2010/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填捕及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tiger100、Tiger101、Tiger200、Tiger201、Tiger202 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
雷虎牙科高速手機及附件	英文品名: TTBIO dental high speed handpiece and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000882號 \| 有效日期: 20101230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tiger100、Tiger101、Tiger200、Tiger201、Tiger202 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”骨科用體外震波治療儀及其附件	英文品名: “THUNDERTIGER” Orthopedic Extracorporeal Shock Wave System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007707號 \| 有效日期: 2027/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reflex 300 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”電動牙科手機系統 (未滅菌)	英文品名: “TTBIO”Electric Handpiece System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010522號 \| 有效日期: 2016/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”電動牙科手機系統 (未滅菌)	英文品名: “TTBIO”Electric Handpiece System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010522號 \| 有效日期: 20160629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “Thunder tiger”Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002246號 \| 有效日期: 2013/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“比業國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “B.A. INTERNATIONAL” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012232號 \| 有效日期: 2017/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“比業國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “B.A. INTERNATIONAL” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012232號 \| 有效日期: 20171009 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”牙科手機清潔保養機(未滅菌)	英文品名: “TTBIO” Handpiece maintenance unit(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010564號 \| 有效日期: 2016/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”牙科手機清潔保養機(未滅菌)	英文品名: “TTBIO” Handpiece maintenance unit(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010564號 \| 有效日期: 20160711 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司

雷虎300系列高速手機及其附件

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食品業者登錄資料集資料集的 “雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌) 相關資料

雷虎科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-152541175-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52541175 | 台中市西屯區協和里工業區六路7號

雷虎科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-152541175-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52541175 | 台中市西屯區協和里工業區六路7號

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愉婷(II)快速驗孕試劑	英文品名: * \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002467號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢驗尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Goat anti mouse IgG 22%\n2.Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3.Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1.驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2.驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3.驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 培力國際醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愉婷(II)快速驗孕試劑	英文品名: \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002467號 \| 有效日期: 20270110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢驗尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2.驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3.驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 培力國際醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷虎生技" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "TTBIO" Dental handpiece and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009729號 \| 有效日期: 2027/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 雷虎生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愉婷(II)快速驗孕試劑

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"雷虎生技" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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雷虎科技股份有限公司臺中市西屯區協和里工業區六路7號	陳冠如	52541175	核准設立
雷虎科技股份有限公司台中營業所臺中市西屯區協和里工業區六路７號		45653758
雷虎科技股份有限公司台中分公司臺中市南屯區東興路2段186號12樓之5	謝彩雲	80342697	廢止

雷虎科技股份有限公司

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登記地址: 臺中市南屯區東興路2段186號12樓之5 | 負責人: 謝彩雲 | 統編: 80342697 | 廢止

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
培力藥品工業股份有限公司臺中市西屯區工業區六路11號	郭榮昌	52260152	核准設立
培力國際醫藥股份有限公司臺中市西屯區工業區六路13號1樓	陳志麟	60298259	核准設立
協鴻工業股份有限公司臺中市西屯區工業區六路6號	陳冠領	51321357	核准設立
墩豐機械工業股份有限公司臺中市西屯區工業區六路12號	張偉智	55981554	核准設立
正松工業股份有限公司臺中市西屯區工業區六路27號	廖高碧霞	52493188	核准設立
裕農農機廠有限公司臺中市西屯區工業區六路5號	謝松厚	52302300	核准設立
城市精密科技股份有限公司臺中市西屯區工業區六路27號	何忠城	97197943	核准設立
嘉音股份有限公司臺中市西屯區工業區六路18號1樓	房江漢	52228920	核准設立

培力藥品工業股份有限公司

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培力國際醫藥股份有限公司

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協鴻工業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路6號 | 負責人: 陳冠領 | 統編: 51321357 | 核准設立

墩豐機械工業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路12號 | 負責人: 張偉智 | 統編: 55981554 | 核准設立

正松工業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路27號 | 負責人: 廖高碧霞 | 統編: 52493188 | 核准設立

裕農農機廠有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路5號 | 負責人: 謝松厚 | 統編: 52302300 | 核准設立

城市精密科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路27號 | 負責人: 何忠城 | 統編: 97197943 | 核准設立

嘉音股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路18號1樓 | 負責人: 房江漢 | 統編: 52228920 | 核准設立

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與“雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司