雷虎300系列高速手機及其附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名雷虎300系列高速手機及其附件的英文品名是TTBIO Tiger 300 series dental high-speed handpieces and accessories, 許可證字號是衛署醫器製壹字第001051號, 有效日期是2011/03/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械，包括一個腳控制踏板以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。, 醫器規格是Tiger300-T、Tiger300-K、Tiger300-W、Tiger300-B、Tiger300-N,以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是雷虎科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001051號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/16
發證日期	2006/03/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300105101
中文品名	雷虎300系列高速手機及其附件
英文品名	TTBIO Tiger 300 series dental high-speed handpieces and accessories
效能	牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械，包括一個腳控制踏板以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Tiger300-T、Tiger300-K、Tiger300-W、Tiger300-B、Tiger300-N,以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	雷虎科技股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區工業區六路７號
申請商統一編號	52541175
製造商名稱	雷虎科技股份有限公司
製造廠廠址	臺中市西屯區工業區六路７號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001051號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/16

發證日期

2006/03/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300105101

中文品名

雷虎300系列高速手機及其附件

英文品名

TTBIO Tiger 300 series dental high-speed handpieces and accessories

效能

牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械，包括一個腳控制踏板以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Tiger300-T、Tiger300-K、Tiger300-W、Tiger300-B、Tiger300-N,以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

雷虎科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區六路７號

申請商統一編號

52541175

製造商名稱

雷虎科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市西屯區工業區六路７號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/23

製造許可登錄編號

(空)

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柯文生	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175
蘇聖傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3353544 \| 所代表法人: \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175
賴鈺欣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 572137 \| 所代表法人: \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175
吳享翰	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175
陳冠舟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 802405 \| 所代表法人: 中冠國際開發股份有限公司 \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175
洪玉英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 802405 \| 所代表法人: 中冠國際開發股份有限公司 \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175
吳如森	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175
陳冠如	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 802405 \| 所代表法人: 中冠國際開發股份有限公司 \| 雷虎科技股份有限公司 \| 統一編號: 52541175

柯文生

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

蘇聖傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 3353544 | 所代表法人: | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

賴鈺欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 572137 | 所代表法人: | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

吳享翰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

陳冠舟

職稱: 董事 | 持有股份數: 802405 | 所代表法人: 中冠國際開發股份有限公司 | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

洪玉英

職稱: 董事 | 持有股份數: 802405 | 所代表法人: 中冠國際開發股份有限公司 | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

吳如森

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

陳冠如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 802405 | 所代表法人: 中冠國際開發股份有限公司 | 雷虎科技股份有限公司 | 統一編號: 52541175

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公司登記經理人資料集資料集的雷虎300系列高速手機及其附件相關資料

蘇聖傑	公司名稱: 雷虎科技股份有限公司 \| 到職日期: 1030516 \| 統一編號: 52541175

蘇聖傑

公司名稱: 雷虎科技股份有限公司 | 到職日期: 1030516 | 統一編號: 52541175

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雷虎科技股份有限公司

雷虎科技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的雷虎300系列高速手機及其附件相關資料

雷虎科技股份有限公司

統一編號: 52541175 | 電話號碼: 04-23591616 | 臺中市西屯區協和里工業區六路7號

雷虎科技股份有限公司

統一編號: 52541175 | 電話號碼: 04-23591616 | 臺中市西屯區協和里工業區六路7號

臺中市工廠廠商名冊資料集的雷虎300系列高速手機及其附件相關資料

雷虎科技股份有限公司

臺中市西屯區協和里工業區6路7號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業,28電力設備及配備製造業,30汽車及其零件製造業,31其他運輸工具及其零件製造業,33其他製造業,27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 99669511 | 統一編號: 52541175

雷虎科技股份有限公司

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雷虎科技股份有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、272通訊傳播設備、281發電、輸電及配電機械、289其他電力設備及配備、303汽車零件、313自行車及其零件、331育樂用品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 52541175 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區6路7號

雷虎科技股份有限公司

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的雷虎300系列高速手機及其附件相關資料

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雷虎（珠海）科技有限公司	大陸業別: 未分類其他電子零組件製造業 \| 大陸事業地址: 珠海市金灣區紅旗鎮虹暉三路北側誠豐集團1號廠房 \| 國內投資人: 雷虎科技股份有限公司
雷虎（寧波）科技有限公司	大陸業別: 船舶及其零件製造業 \| 大陸事業地址: 浙江省餘姚市遠東工業城CW5 \| 國內投資人: 雷虎科技股份有限公司

雷虎（珠海）科技有限公司

大陸業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 大陸事業地址: 珠海市金灣區紅旗鎮虹暉三路北側誠豐集團1號廠房 | 國內投資人: 雷虎科技股份有限公司

雷虎（寧波）科技有限公司

大陸業別: 船舶及其零件製造業 | 大陸事業地址: 浙江省餘姚市遠東工業城CW5 | 國內投資人: 雷虎科技股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的雷虎300系列高速手機及其附件相關資料

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SKY HOBBY, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): SKY HOBBY, INC. \| 核准日期: 19980902 \| 業別: 玩具、娛樂用品零售業 \| 主要營業項目: 經營遙控模型產品買賣之業務 \| 統一編號: 52541175 \| 對外事業地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國內電話: 04-3591616-501
ACE HOBBY DISTRIBUTORS,INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): ACE HOBBY DISTRIBUTORS,INC. \| 核准日期: 19971105 \| 業別: 玩具、娛樂用品批發業 \| 主要營業項目: 無線電遙控模型產品買賣 \| 統一編號: 52541175 \| 對外事業地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國外電話: 949-833-0088 \| 國內地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國內電話: 04-3591616-501
THUNDER TIGER EUROPE GMBH	國別: 德國 \| 對外投資事業名稱(英文): THUNDER TIGER EUROPE GMBH \| 核准日期: 20041019 \| 業別: 金屬模具製造業 \| 主要營業項目: 模型遙控產品買賣 \| 統一編號: 52541175 \| 對外事業地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國內電話: 04-3591616-501
ACE HOBBY, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): ACE HOBBY, INC. \| 核准日期: 20170327 \| 業別: 玩具、娛樂用品批發業 \| 主要營業項目: 模型遙控產品買賣 \| 統一編號: 52541175 \| 對外事業地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國內電話: 04-3591616-501
MANFORD INVESTMENTS LIMITED	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): MANFORD INVESTMENTS LIMITED \| 核准日期: 20050512 \| 業別: 玩具、娛樂用品批發業 \| 主要營業項目: 海外轉投資之控股公司 \| 統一編號: 52541175 \| 對外事業地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國內電話: 04-3591616-501
ACE HOBBY DISTRIBUTORS. INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): ACE HOBBY DISTRIBUTORS. INC. \| 核准日期: 19971004 \| 業別: 農用及工業用機械設備批發業 \| 主要營業項目: 經營遙控模型產品買賣業務。 \| 統一編號: 52541175 \| 對外事業地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺中市南屯區臺中工業區六路七號 \| 國內電話: 04-3591616-501

SKY HOBBY, INC.

ACE HOBBY DISTRIBUTORS,INC.

THUNDER TIGER EUROPE GMBH

ACE HOBBY, INC.

MANFORD INVESTMENTS LIMITED

ACE HOBBY DISTRIBUTORS. INC.

醫療器材許可證資料集資料集的雷虎300系列高速手機及其附件相關資料

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雷虎300系列高速手機及其附件	英文品名: TTBIO Tiger 300 series dental high-speed handpieces and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001051號 \| 有效日期: 20110316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tiger300-T、Tiger300-K、Tiger300-W、Tiger300-B、Tiger300-N,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “TTBIO”Dental headpieces and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002385號 \| 有效日期: 2014/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “TTBIO”Dental headpieces and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002385號 \| 有效日期: 20140313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Thunder Tiger”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010489號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Thunder Tiger”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010489號 \| 有效日期: 20160620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
雷虎牙科高速手機及附件	英文品名: TTBIO dental high speed handpiece and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000882號 \| 有效日期: 2010/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填捕及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tiger100、Tiger101、Tiger200、Tiger201、Tiger202 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
雷虎牙科高速手機及附件	英文品名: TTBIO dental high speed handpiece and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000882號 \| 有效日期: 20101230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tiger100、Tiger101、Tiger200、Tiger201、Tiger202 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”骨科用體外震波治療儀及其附件	英文品名: “THUNDERTIGER” Orthopedic Extracorporeal Shock Wave System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007707號 \| 有效日期: 2027/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reflex 300 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”電動牙科手機系統 (未滅菌)	英文品名: “TTBIO”Electric Handpiece System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010522號 \| 有效日期: 2016/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”電動牙科手機系統 (未滅菌)	英文品名: “TTBIO”Electric Handpiece System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010522號 \| 有效日期: 20160629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “Thunder tiger”Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002246號 \| 有效日期: 2013/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “Thunder tiger”Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002246號 \| 有效日期: 20130915 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“比業國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “B.A. INTERNATIONAL” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012232號 \| 有效日期: 2017/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“比業國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “B.A. INTERNATIONAL” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012232號 \| 有效日期: 20171009 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”牙科手機清潔保養機(未滅菌)	英文品名: “TTBIO” Handpiece maintenance unit(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010564號 \| 有效日期: 2016/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司
“雷虎”牙科手機清潔保養機(未滅菌)	英文品名: “TTBIO” Handpiece maintenance unit(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010564號 \| 有效日期: 20160711 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 雷虎科技股份有限公司

雷虎300系列高速手機及其附件

“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)

“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)

“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)

“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)

雷虎牙科高速手機及附件

雷虎牙科高速手機及附件

“雷虎”骨科用體外震波治療儀及其附件

“雷虎”電動牙科手機系統 (未滅菌)

“雷虎”電動牙科手機系統 (未滅菌)

“雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

“雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

“比業國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)

“比業國際”牙科手機及其附件 (未滅菌)

“雷虎”牙科手機清潔保養機(未滅菌)

“雷虎”牙科手機清潔保養機(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的雷虎300系列高速手機及其附件相關資料

雷虎科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-152541175-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52541175 | 台中市西屯區協和里工業區六路7號

雷虎科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-152541175-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52541175 | 台中市西屯區協和里工業區六路7號

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愉婷(II)快速驗孕試劑	英文品名: * \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002467號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢驗尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Goat anti mouse IgG 22%\n2.Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3.Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1.驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2.驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3.驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 培力國際醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愉婷(II)快速驗孕試劑	英文品名: \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002467號 \| 有效日期: 20270110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢驗尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2.驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3.驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 培力國際醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"培力"敵芬尼朵錠	英文品名: DIPHENIDOL TABLETS "P.L." \| 許可證字號: 衛署藥製字第018037號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/09/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 因內耳障礙所引起的眩暈、包括噁心、嘔吐 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIPHENIDOL HYDROCHLORIDE (eq to DIFENIDOL HCL) \| 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"培力"暢血克錠250毫克	英文品名: TRANEXIC TABLETS 250MG "P.L." \| 許可證字號: 衛署藥製字第025842號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/09/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 全身及局部出血或出血性疾病。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TRANEXAMIC ACID \| 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
力結核膜衣錠500毫克	英文品名: ANTI-TUBE F.C. TABLETS 500MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第046702號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: \| 有效日期: 2019/12/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺結核及其他之結核症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMINOSALICYLATE CALCIUM PARA- \| 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
力佳治錠	英文品名: LICHIA TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第045450號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急、慢性胃炎。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIHYDROXYALUMINIUM ALLANTOINATE;;METAMAGNESIUM ALUMINO SILICATE \| 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"培力" 紅黴素琥珀鹽基膠囊250毫克	英文品名: E.E.S CAPSULES 250MG "P.L."(ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第046038號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/01/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE \| 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

愉婷(II)快速驗孕試劑

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愉婷(II)快速驗孕試劑

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"培力"敵芬尼朵錠

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"培力"暢血克錠250毫克

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力結核膜衣錠500毫克

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力佳治錠

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"培力" 紅黴素琥珀鹽基膠囊250毫克

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雷虎科技股份有限公司臺中市西屯區協和里工業區六路7號	陳冠如	52541175	核准設立
雷虎科技股份有限公司台中營業所臺中市西屯區協和里工業區六路７號		45653758
雷虎科技股份有限公司台中分公司臺中市南屯區東興路2段186號12樓之5	謝彩雲	80342697	廢止

雷虎科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區協和里工業區六路7號 | 負責人: 陳冠如 | 統編: 52541175 | 核准設立

雷虎科技股份有限公司台中營業所

登記地址: 臺中市西屯區協和里工業區六路７號 | 統編: 45653758

雷虎科技股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市南屯區東興路2段186號12樓之5 | 負責人: 謝彩雲 | 統編: 80342697 | 廢止

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
培力藥品工業股份有限公司臺中市西屯區工業區六路11號	郭榮昌	52260152	核准設立
培力國際醫藥股份有限公司臺中市西屯區工業區六路13號1樓	陳志麟	60298259	核准設立
協鴻工業股份有限公司臺中市西屯區工業區六路6號	陳冠領	51321357	核准設立
墩豐機械工業股份有限公司臺中市西屯區工業區六路12號	張秋墩	55981554	核准設立
正松工業股份有限公司臺中市西屯區工業區六路27號	廖高碧霞	52493188	核准設立
裕農農機廠有限公司臺中市西屯區工業區六路5號	謝松厚	52302300	核准設立
城市精密科技股份有限公司臺中市西屯區工業區六路27號	何忠城	97197943	核准設立
嘉音股份有限公司臺中市西屯區工業區六路18號1樓	房江漢	52228920	核准設立

培力藥品工業股份有限公司

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培力國際醫藥股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路13號1樓 | 負責人: 陳志麟 | 統編: 60298259 | 核准設立

協鴻工業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路6號 | 負責人: 陳冠領 | 統編: 51321357 | 核准設立

墩豐機械工業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路12號 | 負責人: 張秋墩 | 統編: 55981554 | 核准設立

正松工業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路27號 | 負責人: 廖高碧霞 | 統編: 52493188 | 核准設立

裕農農機廠有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路5號 | 負責人: 謝松厚 | 統編: 52302300 | 核准設立

城市精密科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區六路27號 | 負責人: 何忠城 | 統編: 97197943 | 核准設立

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與雷虎300系列高速手機及其附件同分類的醫療器材許可證資料集

克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Strips \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司