〝以斯帖〞外傷敷料(滅菌)
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中文品名〝以斯帖〞外傷敷料(滅菌)的英文品名是〝EST〞Wound Dressing (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004066號, 有效日期是20170420, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191213, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是以斯帖材料科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004066號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170420
發證日期	20120420
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝以斯帖〞外傷敷料(滅菌)
英文品名	〝EST〞Wound Dressing (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	以斯帖材料科技有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新展路8號1樓
申請商統一編號	24502329
製造商名稱	亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	GMP0595

許可證字號

衛署醫器製壹字第004066號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191213

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170420

發證日期

20120420

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝以斯帖〞外傷敷料(滅菌)

英文品名

〝EST〞Wound Dressing (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

以斯帖材料科技有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區新展路8號1樓

申請商統一編號

24502329

製造商名稱

亞東創新發展股份有限公司生醫廠

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191217

製造許可登錄編號

GMP0595

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陸珮卿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 19920000 \| 所代表法人: \| 以斯帖材料科技有限公司 \| 統一編號: 24502329

陸珮卿

職稱: 董事 | 持有股份數: 19920000 | 所代表法人: | 以斯帖材料科技有限公司 | 統一編號: 24502329

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統一編號: 24502329 | 電話號碼: 07-8232265 | 高雄市前鎮區新展路8號1樓

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主要產品: 192塗料、染料及顏料、199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品、087動物飼品 | 統一編號: 24502329 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64006185 | 高雄市前鎮區仁愛里新展路８號１樓

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〝以斯帖〞液體繃帶 (滅菌)	英文品名: 〝EST〞Liquid bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004032號 \| 有效日期: 2017/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 以斯帖材料科技有限公司
〝以斯帖〞藻酸鈣鹽敷料(滅菌)	英文品名: 〝EST〞Alginate dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004073號 \| 有效日期: 2017/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 以斯帖材料科技有限公司
〝以斯帖〞外傷敷料(滅菌)	英文品名: 〝EST〞Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004066號 \| 有效日期: 2017/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 以斯帖材料科技有限公司
〝以斯帖〞清創修護凝膠(滅菌)	英文品名: 〝EST〞Hydrogel(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004067號 \| 有效日期: 2017/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 以斯帖材料科技有限公司
以斯帖抗菌含銀泡棉敷料(滅菌)	英文品名: ESTAg Antiseptic Ag Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003702號 \| 有效日期: 2016/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 以斯帖材料科技有限公司
以斯帖抗菌含銀泡棉敷料(滅菌)	英文品名: ESTAg Antiseptic Ag Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003702號 \| 有效日期: 20160719 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 以斯帖材料科技有限公司
〝以斯帖〞液體繃帶 (滅菌)	英文品名: 〝EST〞Liquid bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004032號 \| 有效日期: 20170326 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 以斯帖材料科技有限公司
〝以斯帖〞清創修護凝膠(滅菌)	英文品名: 〝EST〞Hydrogel(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004067號 \| 有效日期: 20170420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 以斯帖材料科技有限公司
〝以斯帖〞藻酸鈣鹽敷料(滅菌)	英文品名: 〝EST〞Alginate dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004073號 \| 有效日期: 20170424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 以斯帖材料科技有限公司
"以斯帖"消毒噴霧(未滅菌)	英文品名: "ESTAG" Disinfectant Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004499號 \| 有效日期: 20230204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 以斯帖材料科技有限公司

"以斯帖"消毒噴霧(未滅菌)

〝以斯帖〞液體繃帶 (滅菌)

〝以斯帖〞藻酸鈣鹽敷料(滅菌)

〝以斯帖〞外傷敷料(滅菌)

〝以斯帖〞清創修護凝膠(滅菌)

以斯帖抗菌含銀泡棉敷料(滅菌)

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〝以斯帖〞清創修護凝膠(滅菌)

〝以斯帖〞藻酸鈣鹽敷料(滅菌)

"以斯帖"消毒噴霧(未滅菌)

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食品業者登錄字號: E-124502329-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24502329 | 高雄市前鎮區新展路8號1樓

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以斯帖材料科技有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新展路8號 | 電話: 07-823-2265

名稱以斯帖材料科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
以斯帖材料科技有限公司高雄市前鎮區新展路8號1樓	陸珮卿	24502329	核准設立

以斯帖材料科技有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新展路8號1樓 | 負責人: 陸珮卿 | 統編: 24502329 | 核准設立

地址高雄市前鎮區新展路8號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
祥景精機股份有限公司高雄市前鎮區新展路5號1樓	黃政修	22147176	核准設立
捷源生化科技股份有限公司高雄市前鎮區新展路8號1樓	張登凱	24506660	核准設立
釗榮實業有限公司高雄市前鎮區新展路3號2樓	蔡裕釗	28615128	核准設立
迪比西熱傳科技股份有限公司高雄市前鎮區新展路8號1樓	程遠東	29010750	核准設立
吃吃看食品股份有限公司高雄市前鎮區新展路3號2樓	蔡裕釗	53879528	解散

祥景精機股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新展路5號1樓 | 負責人: 黃政修 | 統編: 22147176 | 核准設立

捷源生化科技股份有限公司

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釗榮實業有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新展路3號2樓 | 負責人: 蔡裕釗 | 統編: 28615128 | 核准設立

迪比西熱傳科技股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新展路8號1樓 | 負責人: 程遠東 | 統編: 29010750 | 核准設立

吃吃看食品股份有限公司

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與〝以斯帖〞外傷敷料(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“題爾賽斯”熱度脈動系統	英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“耶依葉”藥物調配量劑器	英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“安睿”生理監視設備	英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 \| 有效日期: 2023/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司